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自研代理双轮驱动,疫苗龙头成长进行时

2022-11-09刘恩阳东方证券℡***
自研代理双轮驱动,疫苗龙头成长进行时

买入(首次) 自研代理双轮驱动,疫苗龙头成长进行时 ——智飞生物首次覆盖报告 公司研究|首次报告智飞生物300122.SZ 股价(2022年11月08日)97.9元 52周最高价/最低价142.69/75.57元 目标价格115.46元 总股本/流通A股(万股)160,000/92,543 A股市值(百万元)156,640 销售与研发并重,代理产品起家、自研产品不断打开成长空间。公司成立于2002年,始终聚焦于疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送及进出口,是疫苗板块的龙头企业。始终坚持“技术+市场”的双轮驱动模式,公司市场与研发相互 促进、相互转化,形成独具特色且领先市场的核心竞争力。从研发来看,公司十分注重科研队伍及研发平台建设,在多糖-蛋白结合、佐剂技术、纯化技术、抗原抗体制备等方面具备显著优势,有力推进研发管线发展;从销售来看,公司拥有行业内最完善的销售队伍之一,并深入全国3万多个基层卫生服务点,建立起覆盖全国的成熟销售网络。从营收结构来看,受益于HPV疫苗的高景气,代理业务拉动公司营业收入快速增长,目前贡献大部分营业收入,2021年自研产品新冠疫苗带动自营业务开始发力,公司结核矩阵重磅产品微卡、宜卡相继上市,更多重磅产品也进入研发后期,有望打造第二成长曲线。 代理产品矩阵:合作关系稳固,大品种助力成长。公司与默沙东长期保持经销与推广合作关系,是重磅产品HPV疫苗、轮状病毒疫苗等的国内独家代理商,且与默沙 东的协议采购金额逐年增加。受益于1)国内HPV疫苗市场空间广阔、接种意识旺盛;2)渗透率很低;3)默沙东九价和四价均为独家品种,短期暂无上市竞品,代理HPV疫苗业务有望带动代理业务维持快速增长态势。 自研产品矩阵:潜力品种将陆续贡献收入。自研产品业务上,公司先后获得AC群结合疫苗、ACYW135群多糖疫苗、Hib疫苗、AC群多糖疫苗的上市生产批准,是 前期公司自研产品收入的主要贡献者;随后公司获批重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)和母牛分枝杆菌疫苗(微卡),补齐了成人结核杆菌筛查和疫苗矩阵,空间广阔;同时,公司仍储备有大量在研疫苗管线,管线数量处于行业前列;公司新冠疫苗作为首个国产重组蛋白疫苗于2021年3月纳入紧急使用、2022年2月获批序贯加强针进行加强免疫、2022年3月正式附条件上市,带动公司自营业务收入开始放量。 盈利预测与投资建议 我们预测公司2022-24年每股收益分别为4.52、5.02、5.66元,参照可比公司估值,我们给予公司合理估值水平为2023年的23倍市盈率,对应目标价为115.46元,首次给予买入评级。 风险提示 疫苗产品批签发数量不及预期、新产品推广不及预期、在研产品研发进度不及预 期、产品集采降价的风险、新冠疫苗销售波动的风险、假设条件变化影响测算结果、应收账款不能按时收回等。 国家/地区中国 行业医药生物 核心观点 报告发布日期2022年11月09日 1周1月3月12月 绝对表现3.9313.270.98-23相对表现0.7614.7310.59-0.33沪深3003.17-1.46-9.61-22.67 刘恩阳010-66218100*828 liuenyang@orientsec.com.cn 执业证书编号:S0860519040001香港证监会牌照:BSW684 裴晓鹏peixiaopeng@orientsec.com.cn 公司主要财务信息 2020A2021A2022E2023E2024E 营业收入(百万元)15,19030,65236,72940,49444,877 同比增长(%)43.5%101.8%19.8%10.3%10.8% 营业利润(百万元)3,89512,0008,5009,44610,638 同比增长(%)38.4%208.1%-29.2%11.1%12.6% 归属母公司净利润(百万元)3,30110,2097,2318,0409,055 同比增长(%)39.5%209.2%-29.2%11.2%12.6% 每股收益(元)2.066.384.525.025.66 毛利率(%)39.0%49.0%33.1%32.8%33.1%净利率(%)21.7%33.3%19.7%19.9%20.2% 净资产收益率(%)47.2%78.8%34.8%28.8%24.8% 市盈率 47.4 15.3 21.7 19.5 17.3 市净率 19.0 8.9 6.5 4.9 3.8 资料来源:公司数据.东方证券研究所预测.每股收益使用最新股本全面摊薄计算. 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 目录 一、销售和研发并重的国产疫苗龙头企业5 1.1始终聚焦于疫苗领域,产品储备丰富5 1.2研发与营销双轮驱动,自研产品成长空间不断打开6 1.3代理产品仍占营收主要部分,自研产品开始发力10 二、代理产品持续增长,自研产品接棒前行12 2.1代理产品矩阵:默沙东国内独家代理商,大品种助力成长12 2.1.1HPV疫苗(佳达修&佳达修9)12 2.1.2五价轮状病毒疫苗15 2.1.3肺炎球菌疫苗(代理+自主)17 2.2自主产品矩阵:新冠疫苗拉动自研放量,潜力品种将陆续上市19 2.2.1新冠疫苗(CHO细胞)19 2.2.2流脑疫苗+Hib疫苗23 2.2.3结核产品矩阵27 2.2.4待上市现金牛品种:流感疫苗和人二倍体狂犬疫苗30 盈利预测与投资建议33 盈利预测33 投资建议33 风险提示34 图表目录 图1:公司发展历程5 图2:公司主要疫苗产品研发进展情况表5 图3:公司股权结构图(截至2022/9/6)6 图4:行业内公司研发费用情况(百万元)8 图5:公司历史研发人员投入情况8 图6:行业内疫苗公司管线情况(截至2022年中报)9 图7:公司销售人员增长图10 图8:行业内疫苗公司员工分布情况(人,2021年报)10 图9:公司收入结构变化10 图10:智飞生物营业收入(百万元)11 图11:智飞生物归母净利润(百万元)11 图12:公司综合毛利率和分业务毛利率(%)11 图13:国内HPV疫苗批签发数量(万支)13 图14:国内HPV疫苗渗透率提升及对应潜在市场空间测算(亿元)14 图15:目前国内在研HPV疫苗管线一览(截至2022/10/25)14 图16:国内轮状病毒疫苗批签发情况(万剂)16 图17:两款肺炎疫苗批签发情况(万支)18 图18:23价肺炎多糖疫苗分厂商批签发数量情况(万支)18 图19:13价肺炎结合疫苗分厂商批签发数量情况(万支)19 图20:ZF2001对Delta、Alpha毒株的保护效力20 图21:接种3针疫苗后,短期(2021.6.30)及长期(2021.12.15)累计发病率(%)20 图22:ZF2001(智克威得)疫苗有效性分析21 图23:同源(I-I-I)、异源(I-I-S)加强针诱导产生中和抗体(NAbs)滴度22 图24:新冠疫苗接种率(完成基础免疫全程接种、至少接种1剂次)22 图25:至少接种1剂次人口占比(按收入水平划分)23 图26:流脑菌株血清群分布情况(%)24 图27:2018-2020年国内流脑疫苗批签发情况(万剂)24 图28:国内AC结合疫苗批签发情况(万支)25 图29:国内MPSV4疫苗批签发情况(万支)25 图30:2017年1~59月龄儿童Hib疫苗覆盖率(%)26 图31:Hib疫苗市场批签发情况(万支)26 图32:Hib联苗批签发情况(万剂)27 图33:结核病高危人群28 图34:全球新型结核疫苗临床研发管线30 图35:流感疫苗批签发量变化趋势图(万支)31 图36:2021年中国流感疫苗市场占比统计31 图37:狂犬疫苗批签发量情况(万支)32 图38:2021年中国狂犬疫苗批签发占比32 表1:公司产品矩阵(截至2021年报)6 表2:公司目前在售产品7 表3:公司在研产品管线情况(截至2022年中报)8 表4:已上市HPV疫苗概况12 表5:我国批准上市的轮状病毒疫苗15 表6:国内在研轮状病毒疫苗概况16 表7:PCV13与PPV23对比17 表8:已上市肺炎球菌疫苗17 表9:国内已上市新冠肺炎疫苗(含附条件上市、紧急使用)21 表10:已上市流脑疫苗概况24 表11:智飞生物已上市流脑疫苗概况(2021年市占率对应的部分公司批签发数据为估算)24 表12:国内已上市的联合疫苗品种26 表13:结核潜伏感染者不同检测方法对比28 表14:“微卡+宜卡”空间测算29 表15:国内已上市流感疫苗产品对比30 表16:国内已上市狂犬疫苗对比31 表17:可比公司估值表(2022年11月8日收盘价)34 一、销售和研发并重的国产疫苗龙头企业 图1:公司发展历程 1.1始终聚焦于疫苗领域,产品储备丰富 智飞生物始终聚焦于疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送及进出口,是疫苗板块的龙头企业。公司2002年成立,先后获得AC群结合疫苗、ACYW135群多糖疫苗、Hib疫苗的上市生产批准;2014年,公司自主研发产品AC-Hib联合疫苗上市,成为全球独家产品,填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗的空白;随后,公司先后获批重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)和母牛分枝杆菌疫苗(微卡),补齐了成人结核杆菌筛查和疫苗矩阵;同时,公司还储备有大量 在研疫苗管线,长期发展可期。此外,公司与默沙东长期保持经销与推广合作关系,是默沙东 HPV疫苗、轮状病毒疫苗等的国内独家代理商。 数据来源:公司官网,东方证券研究所 图2:公司主要疫苗产品研发进展情况表 数据来源:公司官网、公司公告,东方证券研究所 公司始终坚持“技术+市场”的双轮驱动模式,市场与研发相互促进、相互转化,形成独具特色且领先市场的核心竞争力。公司全资控股五家子公司、参股两家子公司,集研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体。其中智飞绿竹和智飞龙科马主要负责自研疫苗产品的研发及生产,其余子公司主要负责产品销售及推广,协同效应显著。 从股权结构来看,公司实控人为董事长蒋仁生,截至2022/9/6,合计持股比例达48.32%,其兄弟蒋凌峰、蒋喜生分别持股5.4%和0.7%,整体管理层较为稳定。 图3:公司股权结构图(截至2022/9/6) 数据来源:wind,东方证券研究所 1.2研发与营销双轮驱动,自研产品成长空间不断打开 公司主要营收均来自于疫苗业务,分为自研产品和代理产品两部分。 公司自研管线储备丰富,结构清晰、层次分明,并通过不断优化,已形成具有行业竞争力的产品矩阵,包括结核产品矩阵、狂犬病疫苗矩阵、呼吸道病毒矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疾病疫苗矩阵、脑膜炎疾病矩阵。已上市的在售产品主要有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV2)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)、重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)以及重组新型冠状病毒疫苗(紧急获批使用,CHO细胞)。 表1:公司产品矩阵(截至2021年报) 矩阵 项目 结核产品矩阵 已上市:重组结核杆菌融合蛋白(EC)、注射用母牛分枝杆菌;在研项目:冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物; 狂犬病疫苗矩阵 在研项目:冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。 呼吸道病毒疫苗矩阵 在研项目:重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。 肺炎疫苗矩阵 在研项目:15价肺炎球菌结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗。 肠道疾病疫苗矩阵 在研项目:福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)、双价手足口病疫苗、灭活轮状病毒疫苗、双价重组轮状病毒疫苗