【西部医药团队】新冠特效药梳理更新202211021、默沙东M

□【西部医药团队】新冠特效药梳理更新20221102 1、默沙东Molnupiravir（RNA聚合酶抑制剂）：2021年11月4日英国上市，FDAEUA，国内未获批上市。 2、腾盛博药BRII-196和BRII-198中和抗体：2021年12月8日国内紧急获批上市，在美紧急使用权申请审核中 3、辉瑞Paxlovid（口服3CL蛋白抑制剂）：2022年2月国内上市，2022年10月歌礼和辉瑞就P药签订中国大陆市场利托那韦授权与供应协议。 4、真实生物口服阿兹夫定（核苷类似物）：2022年8月国内获批上市 5、君实生物： ①vv116，瑞德西韦前体（核苷类）：国内递交上市申请 ②vv993：3cl蛋白酶抑制剂，临床前 ③JS026中和抗体：2022Q1进入临床，临床1期 ④JS016中和抗体：礼来联合用药海外多地获批上市。 6、盐野义口服S-217622（3CL蛋白抑制剂）：国内申请上市 7、前沿生物： ①注射用FB2001（3CL蛋白酶抑制剂）：全球2/3期； ②雾化吸入用FB2001：暴露后预防临床试验获批 8、开拓药业普克鲁胺（口服AR拮抗剂）：2021年7月16日巴拉圭紧急申请上市，降低重症住院患者死亡率78%，中期分析失败，全球多中心临床2/3期 9、先声药业口服SIM0417（3CL蛋白抑制剂）：临床2/3期 10、神州细胞SCTA01单抗：临床2/3期 11、众生药业RAY003（3CL蛋白抑制剂）：目前临床1期完成全部受试者临床观察，临床1期完全达到预期试验目的，即将启动临床2/3期 12、舒泰神 ①BDB-001/IFX01单抗靶向C5蛋白，调节人体免疫系统，目前处于全球3期； ②STSA-1002注射液：针对炎症风暴，可视为BDB-001下一代产品，临床1期； ③STSA1005靶向GM-CSF单抗治疗重症患者，在美1期【注：STSA1002与STSA1005区别在于，前者靶向C5蛋白，免疫风暴启动前抑制；后者靶向GM-CSF，免疫风暴启动后抑制】； ④STSA-1002和STSA-1005联合用药：治疗重型、危重型新冠肺炎：国内1期 13、丹序生物：DXP593/DXP604均处于临床2期；BD812/BD836中和抗体临床前阶段。 14、歌礼药业： ①已上市的利托那韦口服片剂(100mg)； ②口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10临床1期； ③口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11在美递交IND