新冠特效药梳理更新–20221102

1、默沙东Molnupiravir（RNA聚合酶抑制剂）：2021年11月4日英国上市，FDAEUA，国内未获批上市。 2、腾盛博药BRII-196和BRII-198中和抗体：2021年12月8日国内紧急获批上市，在美紧急使用权申请审核中3、辉瑞Paxlovid（口服3CL蛋白抑制剂）：2022年2月国内上市，2022年10月歌礼和辉瑞就P药签订中国大陆市场利托那韦授权与供应协议。 4、真实生物口服阿兹夫定（核苷类似物）：2022年8月国内获批上市5、君实生物：①vv116，瑞德西韦前体（核苷类）：国内递交上市申请 ②vv993：3cl蛋白酶抑制剂，临床前③JS026中和抗体：2022Q1进入临床，临床1期④JS016中和抗体：礼来联合用药海外多地获批上市。 6、盐野义口服S-217622（3CL蛋白抑制剂）：国内申请上市7、前沿生物：①注射用FB2001（3CL蛋白酶抑制剂）：全球2/3期；②雾化吸入用FB2001：暴露后预防临床试验获批8、开拓药业普克鲁胺（口服AR拮抗剂）：2021年7月16日巴拉圭紧急申请上市，降低重症住院患者死亡率78%，中期分析失败，全球多中心临床2/3期9、先声药业口服SIM0417（3CL蛋白抑制剂）：临床2/3期10、神州细胞SCTA01单抗：临床2/3期11、众生药业RAY003（3CL蛋白抑制剂）：目前临床1期完成全部受试者临床观察，临床1期完全达到预期试验目的，即将启动临床2/3期 12、舒泰神①BDB-001/IFX01单抗靶向C5蛋白，调节人体免疫系统，目前处于全球3期；②STSA-1002注射液：针对炎症风暴，可视为BDB- 001下一代产品，临床1期；③STSA1005靶向GM-CSF单抗治疗重症患者，在美1期【注：STSA1002与STSA1005区别在于，(各行业纪要 +v：hjk985211)前者靶向C5蛋白，免疫风暴启动前抑制；后者靶向GM-CSF，免疫风暴启动后抑制】；④STSA-1002和STSA-1005联合用药：治疗重型、危重型新冠肺炎：国内1期13、丹序生物：DXP593/DXP604均处于临床2期；BD812/BD836中和抗体临床前阶段。 14、歌礼药业：①已上市的利托那韦口服片剂(100mg)；②口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10临床1期；③口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11 在美递交IND15、其他（1）广生堂：①GST-HG121、GST-HG131与药明康德签订开发：临床1期；②GST-HG171：3CL抑制剂，临床前 （2）安泰维生物&南方科技大学SHEN26（瑞德西韦核苷类似物）：临床1期（3）谷森医药3CL蛋白抑制剂GS-00202：申报临床中（4）翰宇药业HY3000：新冠多肽鼻喷剂，临床前（5）悦康药业YKYY017：3CL抑制剂，临床前（6）云顶新耀3CL蛋白抑制剂（EDDC授权）先导化合物EDDC-2214，临床前（7）盟科医药MRX-18（3CL蛋白抑制剂）：临床前（8）华润双鹤&LigandRNA聚合酶抑制剂：临床前（9）安帝康生物口服3CL蛋白酶抑制剂：临床前