商业化产品销售持续放量，不断深化适应症布局

荣昌生物-B(9995.HK) 医药生物 2022年10月27日 商业化产品销售持续放量，不断深化适应症布局 推荐（维持） 股价：50.0港元 主要数据 行业医药生物 公司网址www.remegen.com 大股东/持股香港中央结算有限公司/34.8% 实际控制人 总股本(百万股)544 事项： 公司发布2022年三季度业绩报告：前三季度实现营业收入5.70亿元，同比增 长397.47%，基本符合此前预期；归母净利润和扣非归母净利润分别亏损6.88 亿元和7.15亿元，其中研发投入为6.63亿元，同比增长26.29%，销售费用为 2.78亿元，同比增加115.50%。从单季度情况来看，公司Q3实现营收2.19亿元，同比增长162.30%，环比增加9.5%；归母净利润和扣非归母净利润分别亏损1.99亿元和2.20亿元。截至目前，公司在手货币资金超过20亿元，现金储备较为充裕。 2022年是公司首个完整商业化年度，前三季度公司毛利率为60.75%；销售费 用率为48.74%。 流通A股(百万股)44 流通B/H股(百万股)190 总市值（亿港元）384 流通H股市值(亿港元)95 每股净资产(元)9.68 资产负债率(%)11.8 平安观点： 泰它西普持续拓展自免领域布局，有望公布多项临床数据。作为全球首款、 同类首创的BLyS和APRIL双靶点新型融合蛋白产品，泰它西普对于B 细胞介导的自免疾病已展现出显著疗效，并持续完善相关适应症布局，于 行情走势图 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 SAC：S1060514100001SFC：BOT335 yeyin757@pingan.com.cn 黄施齐投资咨询资格编号 SAC：S1060521020002 huangshiqi308@pingan.com.cn 近年将陆续取得成果。国内方面：1）系统性红斑狼疮（SLE）的确证性三期临床数据预计将在2022年11月份的ACR会议公布；2）IgA肾病的二期数据优异，已推进临床三期；3）干燥综合症（SS）的二期临床数据 也预计将于11月份的ACR会议公布，已推进临床三期；4）重症肌无力 （MG）的二期临床已经完成，将推进三期临床；5）类风湿性关节炎（RA）的三期数据预计将在2022年年底或2023年年初公布，2023年申报BLA；6）NMOSD正在进行III期临床。海外方面：1）SLE正在开展三期临床， 预计第一阶段数据将于2024年读出；2）IgA肾病将于近期递交三期临床申请；3）MG已获得FDA批准的孤儿药资格，将于近期IND。 维迪西妥单抗将进行新适应症医保谈判，不断完善市场布局。2022年1月，维迪西妥单抗获批新适应症，用于二线治疗HER2过表达（2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC），目前已通过2022年医保谈判初步形式审查，根据新规，预计新增适应症有望通过简易续约，无需重新谈 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 0 1424 757 1281 2010 YOY(%) - - -46.8 69.1 56.9 净利润(百万元) -698 276 -824 -372 -88 YOY(%) -62.2 139.6 -398.1 54.8 76.2 毛利率(%) - 95.3 95.0 95.0 95.0 净利率(%) - 19.4 -108.7 -29.0 -4.4 ROE(%) -19.4 8.0 -15.7 -7.6 -1.9 EPS(摊薄/元) -1.28 0.51 -1.51 -0.68 -0.16 P/E(倍) -35.6 89.8 -30.1 -66.7 -280.7 P/B(倍) 6.9 7.2 4.7 5.1 5.2 判，政策边际改善。为进一步完善布局，公司还在持续推进其他适应症拓 公 司报告 公 司季报点评 证券研究报告 荣昌生物-B·公司季报点评 展。国内方面：联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗HER2+UC、既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2+肝转移的乳腺癌（BC）、HER2低表达BC等3项适应症处于III期临床阶段。海外方面：合作伙伴Seagen在美国也已启动3项关键性临床试验，包括联合PD-1一线治疗UC、二线单药治疗UC以及联合PD-1一线治疗HER2低表达BC。 管线开发持续推进，下半年仍有较多催化剂。凭借ADC平台能力以及丰富的研发经验，公司后续管线丰富，目前共有7个分 子处于临床阶段，正在针对二十余种适应症进行临床开发。其中，进度相对较快的为RC28，目前正在开展3项二期临床试验，分别为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病视网膜病变，并预计将于2022年底或2023年初开展三期临床试验，为患者带来更多治疗选择。此外，RC88、RC108和RC118三款具有一定差异化优势的ADC均已推进临床。伴随药物研发的持续推进，我们预计公司近年将迎来一系列关键临床数据的公布，有望进一步提升公司管线价值。 激励计划推动公司持续成长。为了进一步健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，公司于2022年10月发布激励计划，拟向188名激励对象授予的限制性股票数量为358万股，其业绩考核目标为在2022-2026年五个会计年度中，公司逐年累计营业收入不低于7.5亿元、20亿元、40亿元、70亿元、和110亿元，并累计启动6个、12个、20个、28个和36个新的临 床试验，充分调动公司员工的积极性，推动公司销售和研发不断发力成长，同时表明公司对于长期业绩增长的信心。 维持公司的“推荐”评级：公司已经步入商业化阶段，2款核心产品进入医保后快速放量，持续兑现业绩表现。此外，公司正在稳步推进产品研发，多项管线即将迈向收获期，同时进一步完善海外市场布局，有望打开收入天花板，为公司带来新的业绩增长点，因此我们维持公司的“推荐”评级，预计公司2022/2023/2024年的收入将达到7.57/12.81/20.10亿元，2022/2023/2024 年EPS分别为-1.51/-0.68/-0.16元，维持此前盈利预测。 风险提示：1）研发失败风险：存在进度不及预期甚至失败的风险；2）销售不及预期风险：公司销售能力尚未得到验证；3）竞争加剧风险：可能会有更多竞品上市加剧竞争；4）政策风险：行业监管政策存在变动风险。 2/4 荣昌生物-B·公司季报点评 资产负债表单位：百万元利润表单位：百万元 会计年度2021A2022E2023E2024E 会计年度2021A2022E2023E2024E 流动资产2300371235823809 现金1835359333903521 应收票据及应收账款74610 其他应收款15080135211 预付账款0000 存货280212628 其他流动资产27152539 非流动资产1859189318201739 长期投资0000 固定资产1578143612941152 无形资产162171190218 其他非流动资产120286336370 资产总计4159560454035548 流动负债616272443676 短期借款0000 应付票据及应付账款159212628 其他流动负债457252416649 非流动负债96969696 长期借款0000 其他非流动负债96969696 负债合计713369539773 股本490544544544 留存收益0-824-1196-1284 归属于母公司股东权3446523648644775 归属于非控制股股东权0000 权益合计3446523648644775 负债和权益合计4159560454035548 会计年度2021A2022E2023E2024E 现金流量表单位：百万元 税后经营利润91-824-372-88 折旧与摊销121166173181 财务费用5-9-12-12 其他经营资金47297138 经营性现金净流量264-665-115219 投资性现金净流量-638-200-100-100 筹资性现金净流量-62726221212 现金流量净额-10011757-202131 资料来源：同花顺iFinD，平安证券研究所 营业收入142475712812010 销售成本673864101 研发费用711125011531307 销售费用263189256402 管理费用220113192301 财务费用5-9-12-12 其他经营损益0000 投资收益0000 公允价值变动损益0000 营业利润91-824-372-88 其他非经营损益186000 税前利润276-824-372-88 所得税0000 税后利润276-824-372-88 归属于非控制股股东利0000 归属于母公司股东利润276-824-372-88 EBITDA402-667-21280 NOPLAT141-832-382-99 EPS(元)0.51-1.51-0.68-0.16 主要财务比率 会计年度2021A2022E2023E2024E 成长能力 营收额增长率--46.8%69.1%56.9% EBIT增长率142.1%-395.8%53.9%73.8% EBITDA增长率168.1%-265.7%68.3%138.0% 税后利润增长率139.6%-398.1%54.8%76.2% 盈利能力 毛利率95.3%95.0%95.0%95.0% 净利率19.4%-108.7%-29.0%-4.4% ROE8.0%-15.7%-7.6%-1.9% ROA6.6%-14.7%-6.9%-1.6% ROIC15.8%-40.8%-20.5%-5.3% 估值倍数 P/E89.8-30.1-66.7-280.7 P/S17.432.819.412.3 P/B7.24.75.15.2 股息率0.00.00.00.0 EV/EBIT74.3-25.7-56.8-217.8 EV/EBITDA52.0-32.2-103.1272.0 EV/NOPLAT148.4-25.8-57.0-221.8 3/4 平安证券研究所投资评级： 股票投资评级: 强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现20%以上） 推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现10%至20%之间）中性（预计6个月内，股价表现相对市场表现在±10%之间） 回避（预计6个月内，股价表现弱于市场表现10%以上） 行业投资评级: 强于大市（预计6个月内，行业指数表现强于市场表现5%以上）中性（预计6个月内，行业指数表现相对市场表现在±5%之间）弱于大市（预计6个月内，行业指数表现弱于市场表现5%以上） 公司声明及风险提示： 负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。 平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。 证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。 免责条款： 此报告旨为发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准，不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。 此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠，但平安证券不能担保其准确性或完整性，报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价，报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任，除非法律法规有明确规定。客户并不能