2022年9月全球交易报告

GlobalPharmaceuticalDealsReport September2022 2022年09月全球医药交易月报 Copyright©2022Pharmcube.AllRightsReserved. 目录 国内交易 1.超千万美元！东北制药引入一款抗体项目全球权益01 2.星赛瑞真生物引进角膜内皮细胞再生疗法02 3.近5亿美元！剂泰医药引进一款泛RAF抑制剂024.复星医药与柯菲平医药就P-CAB产品盐酸凯普拉生达成全球合作04 5.深耕肝病领域，正大天晴获得NASH新药拉尼兰诺的大中华权益04 6.3000万美元预付款！再鼎医药引进Seagen宫颈癌ADC05 7.6600万欧元！翰森制药入局新一代骨关节炎新药06 8.近5亿美金！先声与Almirall公司完成创新药海外授权交易07 国外交易 1.主攻“不可成药”靶点，罗氏与PhoreMost达成合作082.Puma引进武田Aurora激酶A抑制剂Alisertib全球权益093.AI疾病模型助力研发研发，辉瑞与CytoReason续约104.超3亿美元，Basilea将有丝分裂检查点抑制剂出售给SillaJen11 5.高达17.5亿美元，Abpro与Celltrion共同开发和商业化治疗癌症的双特异性抗体12 6.6500万美元首付款！默克引入脑渗透性PARP1抑制剂14 7.7亿美元！Seagen从LAVA引进双特异性纳米抗体LAVA-122314 8.继BMS之后，基因泰克与ArsenalBio合作开发实体瘤T细胞疗法16 9.超10亿美元！赛诺菲引入新型CRISPR技术助力NK疗法开发16 10.超7亿美元！诺和诺德携手VentusTherapeutics跨入NLRP3抑制剂领域17 公司并购 1.诺和诺德11亿美元收购FormaTherapeutics，扩展罕见血液病管线19 2.Equillium收购Metacrine，囊获FXR激动剂平台20 3.2.5亿美元！罗氏从活化肿瘤局部免疫细胞新锐公司GoodTherapeutics获得PD1调节IL-2疗法21 内容说明 关于报告 全球医药交易月报由医药魔方制作,仅供医药魔方数据库Nextpharma订阅用户使用，该报告专注于回顾上月全球药品交易、技术平台交易以及公司的收并购等重要事件，旨在帮助用户清晰回顾每月交易动态，挖掘相关信息，助力企业随时调整发展策略。 使用Tips 本报告中药品标题已添加超链接，魔方订阅用户可直接点击药品名称跳转到Nextpharma数据库对应的药品详情页面，帮助您及时方便地了解到更多关于该药品的其余信息。 每一条整理的交易信息后插入了关于该内容参考信息的链接，可直接点击链接跳转到相关网页。如对本报告有疑问和建议请扫码联系魔方君。 微信号：pharmcube 2022年09月全球医药交易月报 导语 根据公开资料不完全统计，截止到2022年8月31日，全球医药交易共计43笔，其中与中国企业相关（境内交易和跨境交易）的 交易共计15笔。医药魔方依据产品、交易金额、企业等因素收录了全球19条重点交易。其中涉及药品的交易共计12条，涉及创新技术平台与合作的交易共计3条，同时收录了公司收/并购共计4条，具体信息展示如下： 注：本报告每条信息标题中的药品名称已添加超链接，点击可直接跳转到Nextpharma药品详情页面 国内交易 01MAb11-22.1 2022-09-01超千万美元！东北制药引入一款抗体项目全球权益 内容： 2022年9月1日，东北制药与美国MedAbome公司就抗体MAb11-22.1的转让和基于该抗体开发抗体偶联药物和CAR-T细胞治疗产品达成合作许可协议。根据协议条款，东北制药将拥有MAb11-22.1抗体及基于该抗体的药物在美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的全球权利。东北制药将支付MedAbome公司约693万美元首付款和808万美元里程碑付款，以及基于净销售额的提成。 MAb11-22.1是一款靶向Podxl的单克隆抗体，可选择性识别恶性肿瘤细胞而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应。该抗体在抗体偶联药物和CAR-T上的应用目前处于临床前研发阶段，在已经完成的体外和体内抑瘤生长实验和小动物初步毒理学实验中，展现出较好的疗效和安全性。作为老牌本土制药企业，东北制药在2018年开始进行改革，以期通过“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动战略来加速转型。MAb11-22.1是一款潜在 firstinclass产品，目前针对该靶点进行研究的公司较少。同时，此次引入也是东北制药首次布局肿瘤创新药，将丰富其肿瘤药物研发管线，加速东北制药的转型升级。 相关信息： Podocalyxin(Podxl)是干细胞唾液酸粘蛋白-3基因家族的成员，主要在胚胎发育过程中和血管内皮细胞以及肾脏足细胞上表达。研究表明，Podxl在多种癌症类型中异常表达，并与肿瘤的转移密切相关，是肿瘤预后不良的标志物。 链接： http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=gssz0000597&stockCode=000597&announcementId=1214525145&announcementTime=2022-09-03 靶向Podxl的药物研发概况： 信息来源：NextPharma数据库 02CLS001 2022-09-12 2022年09月全球医药交易月报 内容： 星赛瑞真生物引进角膜内皮细胞再生疗法 相关信息： 2022年9月12日，日本再生医学初创公司Cellusion宣布与星赛瑞真生物达成独家许可协议，授予星赛瑞真生物在大中华区开发、制造和商业化CLS001的独家权利，而Cellusion将保留CLS001在其他地区（包括日本、美国和欧盟）的权利。根据协议条款，Cellusion将收到共计超1亿美元的预付款、里程碑付款以及销售提成。 CLS001是一款由诱导多功能干细胞（iPSC）衍生的角膜内皮再生细胞（CECSi），用于治疗大泡性角膜病。 传统的人角膜内皮细胞移植受到供体细胞质量和传代次数的限制，而CECSi省略了以神经嵴细胞为中间体的发育过程，有利于大规模且高质量生产。此外，由于CLS001采用微创手术的方式，可缩短手术时间并降低并发症风险。目前，CLS001正在日本进行一项研究者发起的首次人体临床试验。据统计，中国约有数百万人因角膜疾病而失明，并且这一数字正以每年10万人的速度增长，而国内角膜供体却极度短缺。因此，CLS001细胞再生疗法可能改变广大急需接受角膜移植患者的困境。 杭州星赛瑞真生物技术有限公司是一家聚焦细胞治疗和再生医学领域的创新药研发的平台公司，致力于干细胞再生医学技术平台的研发和临床转化。公司成立于2022年，由复健资本孵化，今年8月刚完成4500万人民币种子轮融资。 大泡性角膜病是一种角膜出现水泡样肿胀的眼部疾病，目前暂无治疗药物获批，国内外在研企业较少，另外一款由AurionBiotech公司开发的细胞疗法，需要通过在体外扩增健康细胞后再注入患者眼中。 链接： https://www.businesswire.com/news/home/20220826005004/en/Cellusion-and-Celregen-a-member-of-Fosun-Pharma-Enter-into-Exclusive-License-Agreement-of-CLS001-for-a-Corneal-Endothelial-Cell-Regenerative-Therapy-in-the -Greater-China-Region 03 信息来源：NextPharma数据库 泛RAF抑制剂 2022-09-12近5亿美元！剂泰医药引进一款泛RAF抑制剂 内容： 2022年9月13日，剂泰医药宣布已与韩国Voronoi公司签署一项许可协议，剂泰医药将获得在全球范围内开发和商业化Voronoi的泛RAF抑制剂的独家许可。根据协议条款，Voronoi将获得170万美元的近期付款和高达4.805亿美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及基于产品年度净销售额的分层销售提成。BRAF是一种参与癌细胞生长的蛋白激酶，是肿瘤细胞中最常见 突变基因。目前已获批的BRAF抑制剂主要针对v600E突变类型(占BRAF突变的45%)，尚未被证实对携带2类或3类BRAF突变患者有效。非v600EBRAF突变体存在于多种癌症中，并且在某些肿瘤类型中比V600E突变更普遍，泛-RAF抑制剂有可能成为未来的一线靶向疗法。 BRAF在不同肿瘤中的突变情况： 信息来源：Oncogene.2018Jun;37(24):3183-3199. 剂泰医药融资历程： 信息来源：PharmaInvest数据库 相关信息： 剂泰医药是全球首家以人工智能驱动药物递送以及制剂开发的新创公司，由美国工程学院院士及多位麻省理工科学家创立，自2020年成立以来，已经从国寿、光速中国、红杉和峰瑞等顶级风险投资者投资中完成2.81亿美元融资，成为一家准独角兽公司。 链接： https://www.businesswire.com/news/home/20220913005206/en/METiS-Announces-Pan-RAF-Inhibitor-License-Agreement-with-Voronoi 2022年09月全球医药交易月报 04盐酸凯普拉生 2022-09-19复星医药与柯菲平医药就P-CAB产品盐酸凯普拉生达成全球合作 内容：相关信息： 2022年9月19日，复星医药宣布其子公司复星医药产业与柯菲平医药签署许可协议，双方将联合开发并由复星医药产业独家商业化盐酸凯普拉生，合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症。根据许可协议，在中国大陆地区，柯菲平医药作为合作产品的上市许可持有人，复星医药享有独家商业化权利；在中国大陆以外的区域，复星医药产业作为合作产品的上市许可持有人，享有包括但不限于开发、商业化和再授权产品的独家权利。 凯普拉生片已完成1项针对 05拉尼兰诺 2022-09-21 盐酸凯普拉生为柯菲平医药自主研发的国内首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），该药能克服目前临床应用最广泛的质子泵抑制剂（PPI）类药物的起效慢、抑酸不稳定等诸多缺陷。柯菲平医药已于2021年9月向国家药监局递交盐酸凯普拉生片针对十二指肠溃疡和反流性食管炎2个适应症的上市申请。在美国，盐酸 糜烂性食管炎的I期临床研究。 国内外处于晚期研究阶段的P-CAB概况：已有两款在国内获批上市用于反流性食管炎。 链接： https://mp.weixin.qq.com/s/gWxJ_-j43UkH1EeGESXuyQ 深耕肝病领域，正大天晴获得NASH新药拉尼兰诺的大中华权益 内容： 2022年9月21日，Inventiva和正大天晴子公司中国生物制药签订了一项合作许可协议，以在大中华区独家开发和商业化Inventiva的重磅药物拉尼兰诺，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH）和潜在的其他代谢性疾病。根据协议，正大天晴将向Inventiva支付1200万美元的预付款，如果达到某些临床里程碑，短期内预计还将支付500万美元。此外，Inventiva可能获得高达 2.9亿美元的里程碑付款以及额外的分级销售成。 拉尼兰诺是一种泛PPAR激动剂，对PPARα和PPARδ进行均衡的激活，并对PPAR�进行部分激活，以起到抗纤维化、抗炎等作用。2020年，拉尼兰诺被FDA授予突破性疗法资格，用于治疗NASH。拉尼兰诺的一项2b期临床结果显示(NCT03008070)，其可显著改善肝纤维化并维持NASH症状不继续恶化。此外，相较于其它针对NASH的在研药物，拉尼兰诺也具有明显优势，有望成为改善NASH患者疾病进展的潜在疗法。 拉尼兰诺治疗