2022年10月23日 医药组 证券研究报告 医药行业研究买入(维持评级)行业周报 市场数据(人民币) 市场优化平均市盈率18.90 国金医药指数1731 沪深300指数3743 上证指数3039 深证成指10919 中小板综指11578 2174 2063 1951 1840 1728 1617 211025 220125 220425 220725 1505 国金行业沪深300 相关报告 1.《关注四季度医保谈判,国谈品种放量可期-2022医保谈判展望》,2022.10.21 2.《三大方向看好医药板块反转行情-医药行业周报》,2022.10.16 3.《业绩驱动,医药板块多主线反弹在即-医药行业周报》,2022.10.9 4.《政策东风持续,科学仪器国产替代加速- 医药上游供应链系列专题》,2022.9.28 5.《关注业绩确定性,看好三季报催化医药反弹-医药行业周报》,2022.9.25 �班分析师SAC执业编号:S1130520110002(8621)60870953 wang_ban@gjzq.com.cn 赵海春分析师SAC执业编号:S1130514100001(8621)61038261 zhaohc@gjzq.com.cn �维肖联系人 wangweix@gjzq.com.cn 关注医保谈判,多维度看好医药板块行情 新冠跟踪 10月17日,神州细胞新冠二价疫苗SCTV01C和四价疫苗SCTV01E 三期临床中期分析取得积极结果。 国内疫情反复,近一周累计确诊病例较多的地区为广东、内蒙古、山西、北京、陕西。全球疫情稳定,BA.5仍是全球主流变异株,新型变异株BQ1.1、BQ.1、BF.7的占比快速上升,美国保持新冠药物分发量。 猴痘跟踪:全球猴痘确诊病例继续增长,以欧洲美洲病例为主。截至10 月14日,全球已有猴痘确诊病例75348例。 周观点更新 全球医药创新进展不断,本周百济神州泽布替尼欧洲上市申请获得EMA积极意见,继续催化创新药板块行情,关注重点在研管线推进进度。国内药品板块下半年有望业绩、估值持续修复。药品板块二季度业绩见底(集采、疫情管控等因素),三季度开始业绩有望持续恢复,政策持续边际回暖大背景下,关注四季度国家医保谈判,以及由此催化的明年新品种商业化加速放量,建议关注(1)兼具研发能力和成熟销售能力的Pharma类企业;(2)从Biotech成功成长为BioPharma的企业;(3)具有创新研发能力的头部Biotech企业。同时关注新冠防治相关药品及疫苗研发、放量进展,关注相关药企、疫苗企业及其产业链。 CXO板块:本周受到海外市场波动等因素影响,CXO板块有所回调。当前CXO板块PE为33倍,低于中位数55倍,已处于历史估值底部。行业高景气,业绩高成长、订单饱满,看好四季度三季报订单和业绩催化下的估值切换和估值修复。继续重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。 医药先进制造方向关注原料药板块及医药上游供应链:🕔API企业制剂一体化和出海业务不断取得进展,关注原料药板块低估值、盈利能力持续恢复的确定性投资机会。②医药上游供应链受贴息贷款政策持续利好影响,款项迅速落地,科学仪器行业保持持续高景气,在国产替代大趋势下,具备多年技术沉淀的头部公司有望持续保持领先优势。 投资建议: 建议关注:恒瑞医药、国邦医药、普洛药业、药明康德、众生药业等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。 内容目录 新冠专题更新4 新冠研发进展4 国内部分地区疫情反复4 全球疫情缓解4 猴痘跟踪6 药品板块6 创新药行业观点6 医药板块行情回顾6 重点公司点评8 创新药研发进展9 CXO板块:看好三季报订单与业绩催化,估值持续修复11 CXO板块一周行情回顾11 CXO板块本周行业动态12 原料药板块13 原料药板块一周行情回顾13 重点公司公告14 医药上游供应链板块:迎来发展机遇期15 试剂耗材板块15 制药装备板块16 科学仪器板块16 风险提示17 图表目录 图表1:全国每日新增本土病例4 图表2:国内各地近7日新增本土确诊病例4 图表3:全球每周新增确诊病例数(人)5 图表4:全球每周死亡病例数(人)5 图表5:全球变异株演变5 图表6:美国变异株占比5 图表7:美国每日新增病例数6 图表8:美国新冠药物分发量6 图表9:本周A股涨跌幅前十7 图表10:本周港股涨跌幅前十7 图表11:本周美股中概股涨跌幅8 图表12:本周CXO指数市盈率12 图表13:CXO板块个股周涨跌幅12 图表14:原料药板块本周涨跌幅排名14 图表15:本周医药上游供应链各细分板块表现15 图表16:试剂耗材板块本周涨跌幅排名15 图表17:制药装备板块本周涨跌幅排名16 图表18:科学仪器板块本周涨跌幅排名16 新冠专题更新 新冠研发进展 ⯀10月17日,神州细胞发布公告,宣布新冠二价疫苗SCTV01C和四价疫苗SCTV01E三期临床中期分析取得积极结果。 ◾疫苗介绍:二价疫苗SCTV01C的活性成分包含Alpha和Beta两种变异株的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。四价疫苗SCTV01E是在SCTV01C的基础上新增了Delta和Omicron两个变异株S三聚体蛋白抗原。 ◾临床试验介绍:本项试验为SCTV01C和SCTV01E在阿联酋开展的随机、双盲、阳性苗对照的III期序贯加强免疫安全性和免疫原性对比临床研究,该试验共入组1800名健康受试者,其中已接种2-3剂灭火苗的健康受试者1350名(阳性对照苗为国药灭活疫苗),已接种2-3剂mRNA疫苗的健康受试者450名(阳性对照苗为辉瑞mRNA疫苗)。 ◾临床试验结果:此次三期临床期中分析数据表明,灭活苗、SCTV01C、SCTV01E加强针免疫后28天,针对BA.1中和抗体GMT分别为基线的2.38倍、19.37倍、28.06倍。针对BA.5中和抗体GMT分别为基线的2.07倍、15.89倍、21.11倍。SCTV01C和SCTV01E的各项中和抗体检测结果对比灭活苗均达到优效的终点指标。 国内部分地区疫情反复 ⯀国内疫情反复,近一周累计确诊病例较多的地区包括:广东(331例)、内蒙古(165例)、山西(164例)、北京(163例)、陕西(117例)。 图表1:全国每日新增本土病例图表2:国内各地近7日新增本土确诊病例 来源:Wind,国金证券研究所来源:Wind,国金证券研究所 全球疫情缓解 ⯀全球疫情反复,新增病例和死亡病例保持稳定。 图表3:全球每周新增确诊病例数(人)图表4:全球每周死亡病例数(人) 来源:WHO,国金证券研究所来源:WHO,国金证券研究所 ⯀新型Omicron亚种BA.5(22B)占比84%,仍然是全球范围内的主流变异株。22D、22E占比开始上升。 图表5:全球变异株演变 来源:Nexstrain,国金证券研究所 ⯀BA.5也是美国第一大主流变异株,占比下降至62.2%。新型变异株BQ1.1、BQ.1、BF.7的占比快速上升。 图表6:美国变异株占比 来源:CDC,国金证券研究所 ⯀美国新增病例数继续保持缓慢下降,每日新增病例下降至4万人左右。本周新冠药物分发量66万人份,其中Paxlovid分发量61.2万人份,占比90%以上。 图表7:美国每日新增病例数图表8:美国新冠药物分发量 来源:CDC,国金证券研究所来源:HHS,国金证券研究所 猴痘跟踪 ⯀全球猴痘确诊病例继续增长,以欧洲美洲病例为主。截至10月21日,全球已有猴痘确诊病例75348例,确诊病例数最多的5个国家是美国 (27884例)、巴西(8860例)、西班牙(7277例)、法国(4084例)、英国(3686例)。 药品板块 创新药行业观点 ⯀医药行业半年报披露,受到疫情所致物流、院内新药推广与销售等影响,行业整体在2季度业绩筑底确认。 ⯀我们判断,创新药板块投融资复苏与业绩爬坡向上态势确定。我们认为,创新药板块投资时点已至。 ◾(1)疫情影响减褪,药品已连续12个月下跌,2季度确定业绩底; ◾(2)医保结余,创新药械豁免于DRG外等鼓励创新政策,集采、国谈对龙头杀价影响正在转化为对‘光脚型’品种的增量正面影响;建议关注下半年国家医保谈判,及受此催化的创新药进一步放量; ◾(3)一些重大创新催化剂,比如泽布替尼治疗CLL的PFS数据读出优于伊布替尼等,将推动创新品种及前沿生物技术的加速商业化兑现。建议持续关注创新药研发企业的重大临床研发进展。 ◾(4)关注四季度疫情防控政策边际变化。医药板块行情回顾 图表9:本周A股涨跌幅前十 来源:Wind,国金证券研究所 图表10:本周港股涨跌幅前十 来源:Wind,国金证券研究所 图表11:本周美股中概股涨跌幅 来源:Wind,国金证券研究所 重点公司点评 ⯀荣昌生物股权激励点评:原研创新,充分激励,国际化BD三管齐下 ◾2022年10月17日,公司公布2022年股权激励计划(草案),拟向 188名激励对象授予358万股A股股票,授予价格为36.36元/股。 ◾激励充分,团队凝聚,研发后劲更足。此次计划将授予188名(约占总员工数的10.91%)激励对象共358万股A股股票,约占公司总股本的0.6578%,首次授予部分占权益总额的80.15%,预留部分占权益总额的19.85%;激励对象将拥有A类权益或者B类权益,首次授予A类权益87.305万股、B类权益286.945万股。 ◾归属期安排:A类权益设臵了5个归属期,每个归属期的授予比例为20%;B类权益设臵了4个归属期,每个归属期的授予比例分别为20%、40%、20%、20%。 ◾公司业绩考核目标:A、B类权益下,分别设A(公司归属系100%)、B(公司归属系80%)、C(公司归属系70%)类目标。🕔A类权益考核年度为2022-2026年5个会计年度,A类目标下,自2022至2026年累计营业收入不低于7.5/20/40/70/110亿元或启动新临床试验累计6/12/20/28/36个;B类目标下,自2022至2026年累计营业收入不低于7/18/36/65/100亿元或累计启动新临床试验5/10/17/24/31个;C类目标下,自2022至2026年累计营业收入不低于6.5/8/14/20/90亿元或累计启动新临床试验4/8/14/20/26个。②B类权益考核年度为2023-2026年4个会计年度,每年考核条件与A类相同权益相同。 ◾SLE全球多中心三期临床获批,泰它西普国际化推进中。泰它西普分别于9月26/28日获得欧盟和中国国家药监局批准开展SLE的全球多中心Ⅲ期临床,此前,公司已经完成在美国地区的首例患者给药。泰它西普作为公司的核心融合蛋白产品,除在中国商业化稳步推进外,全球化加速进行中。 ◾我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收8.53/16.37/24.01亿元,维持‚买入‛评级。 ⯀神州细胞点评:4价重组蛋白新冠疫苗海外三期临床数据优异 ◾2022年10月17日,公司发布公告,公司自主研发的重组新冠病毒2 价(Alpha+Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C) 和4价(Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)已进行阿联酋III期安全性和免疫原性对比临床试验的期中分析并取得积极结果。 ◾公司自主研发的2价(针对Alpha+Beta变异株)和4价(针对Alpha +Beta+Delta+Omicron变异株)重组新冠病毒疫苗在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。SCTV01C和SCTV01E在中和抗体检测指标中对比灭活苗均达到优效,对delta、BA.1、BA.