医药生物行业11月周报：医药主题轮动，继续看好医疗新基建、关注医保谈判

本周医药表现强于大盘 本周申万医药生物同比上涨6.15%，表现强于大盘。中药子行业上涨9.68%； 医药商业子行业上涨9.58%，生物制品子行业上涨7.38%，化学制药子行业上涨5.34%，医疗器械子行业上涨5.32%；医疗服务子行业上涨2.93%。药店、抗疫中药、呼吸机、新冠小分子药、医疗新基建等多主题轮动。 下周展望：继续看好医疗新基建，关注药品谈判 11月17日卫健委应急司司长郭燕红提出定点医院ICU床位数达到总数10%，我们估算定点医院将有5.2-6.5万张ICU床位缺口。ICU是净化工程刚需场景，定点医院ICU床位改造以20万/床估计；每床根据需求配置监护仪、呼吸机、麻醉机、输液泵、血气分析仪等医疗设备，基础配置达到十万元级别；对应床位缺口，预计给医疗工程分别带来约120亿和约60亿增量市场。看好医疗新基建，继续推荐华康医疗、迈瑞医疗、联影医疗，建议关注新华医疗、理邦仪器等。 本周专题：关注医保谈判的投资机会 国家医保谈判已结束专家评审工作，谈判在即。高发病人群/低渗透率/改善患者用药依从性/往早期和早线拓展的抗癌药前景好，继续推荐人福医药（瑞马唑仑适应症拓展，磷丙泊酚二钠、阿芬太尼谈判），建议关注悦康药业（西地那非，治疗男性勃起功能障碍）、复星医药（阿普米斯特，口服银屑病药提升依从性）、远大医药（吸入制剂，对标产品上量迅速）、艾力斯（伏美替尼，拓展1线人群）、恒瑞医药（新增多个品种谈判、吡咯替尼拓展用途）。 11月月度金股 迈克生物（300463）：核心发光产线随着疫情趋缓，实现高速增长，常规产品复苏；预计渠道整合逐步完成，2022-2024年估值为12X、11X、9X，维持“买入”评级。 红日药业（300026）：中药配方颗粒龙头企业，核心业务配方颗粒随着国标数量增加，临床开方范围扩大，销售终端下沉，有望保持较高增速，2022-2024年估值为33X、23X、16X，维持“买入”评级。 风险提示： 医疗新基建资金支持不及预期，医保谈判不及预期，药品销售不及预期，政策性风险 持股提示： 截至报告发布时，国联证券（含另类子公司）通过无锡国联创新投资有限公司持有华康医疗（301235.SZ）股份1,056,000股，持有比例为1.00%，限售期为上市之日起24个月。 1本周医药主题轮动，继续看好医疗新基建、关注医保谈判 本周申万医药指数上涨6.15%，防疫主线呈现多主题轮动。11月11日，国务院联防联控机制提出二十条措施要求更科学、更精准、更规范、更快速的开展疫情防控，囤药需求增加，零售药店、以及新冠治疗相关的中药企业涨幅较大；呼吸机相关个股亦走强。11月17日国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红表示要加强ICU建设，医疗新基建相关的设备类企业走强。新冠小分子药物企业如众生药业，股价呈现宽幅震荡态势。 器械集中采购政策中，11月14日江西省医药采购服务平台发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，拟中选规则二——拟增补为拟中选企业的条件为“申报价格不高于最高有效申报价格的0.6倍”，而此前预期为“不高于最高有效申报价格的0.8倍”，IVD企业小幅降价保底中标的预期减弱。 展望下周，财政贴息对于医疗设备的更新支持、防疫对于医疗设备的需求持续存在，我们看好医疗新基建相关公司，继续推荐华康医疗、迈瑞医疗、联影医疗等医疗设备和建设公司，建议关注新华医疗、理邦仪器等。医保谈判临近，医保目外新纳入医保、或者目录内扩大适应症的药品，销售有望迎来改善，继续推荐人福医药，建议关注恒瑞医药、悦康药业、复星医药、艾力斯、远大医药。 海外企业一周近况：11月18日辉瑞公布其Omicron BA.4/BA.5二价加强针（疫苗）的新数据，相比原始的新冠疫苗，其对于Omicron的流行亚型的中和抗体滴度增加了3.2-4.8倍。11月14日罗氏治疗早期阿尔茨海默病的药物gantenerumab，III期临床失败。 本周发布2篇个股深度报告： 联影医疗：影像龙头走出国门，成长空间进一步打开怡和嘉业：国产家用呼吸机龙头，全球布局空间广阔 2行业专题：关注医保谈判的投资机会 医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。 2022年7月，国家医保信息平台共收到490个药品的申报。344个药品通过形式审查，通过比率为70%。344个药品中，通过形式审查的目录外药品199个，其中的西药独家品种144个。目录内药物145个，其中独家西药88个。 图表1：通过形式审查的药品基本信息统计 10月16日专家评审工作已结束。对于确认参加谈判和确认参加竞价的药品，企业于11月3日前报送材料。 2.1医保目录外谈判药物 目录外独家品种，新纳入医保的品种有望给企业带来大的边际改善。 图表2：通过形式审查的医保目录外独家品种（上市公司对应品种） 我们认为相对弹性大的品种包括悦康药业的枸橼酸爱地那非、远大医药的吸入制剂（茚达特罗莫米松吸入粉雾剂、茚达格莫吸入粉雾剂）、复星医药的阿普米斯特片。 悦康药业枸橼酸爱地那非 枸橼酸爱地那非为治疗男性勃起功能障碍的药物，靶点为PDE5。两性健康类药物市场潜力巨大，白云山的枸橼酸西地那非（金戈），2021年销量达到9850万片，销量同比增长25.72%，其不在医保中，主要销售渠道为OTC。根据悦康药业的公告，爱地那非不良事件发生率优于西地那非说明书报道的数据。医保中尚无治疗男性勃起功能障碍的药物，考虑到国家对于生育的支持，若该药进入医保，对销量有益；若没能进入医保，参考金戈的主要销售渠道为非医院渠道，该类药物院外市场空间广阔。 图表3：爱地那非和金戈的比较 复星医药阿普米斯特片 阿普米斯特片为治疗银屑病的药物，复星医药从安进引进。银屑病属于自身免疫病，自身免疫病里的大品种，如药王修美乐（阿达木单抗注射液）2021年销售额207亿美元，销售额仍然在200亿美元以上。 由于阿达木单抗为每2周1次进行注射，给药方式上存在优化：更低的注射频率，或者口服。诺华的苏金单抗同样为治疗银屑病药物，其给药频率为每4周1次，2021年销售额达到47亿美元。辉瑞治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂托法替布（口服），2021年销售额达到24.55亿美元。安进的阿普米斯特片2021年销售额达到22亿美元，其为治疗银屑病的相比原先的注射类给药，口服给药患者的依从性更好，看好其在国内市场的推广。 图表4：自免类产品更新给药频率或者给药方式提升患者依从性 2.2医保目录内谈判药物 医保目录内西药的扩大适应症范围谈判，包括三个EGFR-TKI扩大适应症范围（1线治疗或术后辅助治疗）、贝达药业ALK靶点药物扩大1线用途、4家PD-1单抗扩大癌症种类、人福医药和恒瑞医药的瑞马唑仑拓展内镜诊疗外用途、恒瑞吡咯替尼扩大新辅助治疗用途、荣昌生物维迪西妥单抗扩大尿路上皮癌适应症、中国生物制药安罗替尼扩大甲状腺癌用途。 图表5：通过形式审查的医保目录内扩大适应症的西药品种企业产品 对于EGFR-TKI的谈判，三代药物的拓展值得期待。根据PDB样本医院数据，肺癌的EGFR-TKI中，三代药物的市场占有率2021年达到65%。此次谈判，奥希替尼扩展早中期术后辅助治疗适应症，豪森药业和艾力斯的三代靶向药拓展晚期1线治疗适应症。三代EGFR-TKI创新药企艾力斯已扭亏，建议关注。 图表6：EGFR-TKI国内样本医院销售额（百万元） 镇静药物瑞马唑仑空间广，继续看好人福医药。根据Paion公司的预计，瑞马唑仑三大适应症方向，程序镇静、全身麻醉、ICU镇静，每个用途的市场空间均在5亿美元以上。人福医药本次谈判扩大适应症的品种为瑞马唑仑，新谈判品种包括磷丙泊酚二钠（独家）、阿芬太尼（非独家），磷丙泊酚二钠适合手术30分钟以上的镇静场景替代丙泊酚，阿芬太尼+瑞马唑仑适合日间手术场景使用，推广值得期待。 图表7：瑞马唑仑适应症拓展 本次恒瑞医药的谈判品种众多，包括针对Her2阴性/HR阳性的达尔西利、以及扩展乳腺癌新辅助治疗的吡咯替尼、全身麻醉的诱导和维持的瑞马唑仑等，有望受益此次谈判。 3产业及政策总结 国家药监局发布关于透明质酸钠产品管理类别的公告 11月14日，国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号)》。公告要求医用透明质酸钠产品需根据不同预期用途（适应症）、工作原理等进行分类管理，其中符合条件用途的产品不按照药品或医疗器械管理。 江西省医药采购服务平台发布肝功生化类检测试剂省级联盟集中带量采购公告 11月14日，江西省医药采购服务平台发布《肝功生化类检测试剂省级联盟集中带量采购公告(第1号)》。江西省等23省市区组成采购联盟，开展肝功生化类检测试剂省级联盟集中带量采购，采购的品种是按医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体生化诊断试剂，涉及总蛋白、白蛋白等临床常见被检测物质。 安徽省医药联合采购办公室发布安徽省2022年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件 11月15日，安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2022年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件（征求意见稿）》。本次药品集采约定采购量为全省公立医疗机构及医保定点社会办医疗机构和定点（零售）药店上报采购量基数的90%，继河南省、江苏省等省份后，安徽省份推进定点（零售）药店纳入医疗集采范围河北省医用药品器械集中采购中心公示河北省化学药品、生物制剂集中带量采购拟中选结果 11月16日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示我省化学药品、生物制剂集中带量采购拟中选结果的通知》，《通知》公布了98个药集采结果，其中热门品种人生长激素注射液(4IU/1.33mg/1ml/支)、 注射用人生长激素(4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶)等拟中选。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于新型生物疗法开发、生物仿制药研发、诊疗和护理解决方案等方向。另外，DNA分子水平药物及检测仪器研发等方向也是本周国内投融资热点。 图表8：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表9：本周重要公司公告 5.22022Q3业绩披露情况 本周诺诚健华披露2022Q3业绩情况，公司单季度营收下降77.76%，归母净利润下降232.11%，营收及归母净利润下滑主要是自2021年第三季度公司与渤健达成战略合作并获得约7.76亿元的首笔授权收入。扣除改影响后，公司2022年Q3收入同比增长88%。 图表10：本周公司2022Q3业绩报告 5.3拟上市公司动态 11月14日，美丽田园医疗健康产业有限公司在港交所递表申请主板IPO。美丽田园医疗健康产业是中国最大的传统美容服务提供商和第四大的非外科手术类医疗美容服务提供商。公司提供的一站式美丽与健康管理服务，涵盖传统美容服务、医疗美容服务（包括非外科手术类医疗美容服务，如能量仪器服务与注射服务及外科手术类医疗美容服务）以及亚健康评估及干预服务。公司拥有旗舰品牌美丽田园与三个新兴品牌贝黎诗、研源及秀可儿。 11月15日，杭州安杰思医学科技股份有限公司在科创板进入提交注册状态。公司是一家致力于微创介入诊疗领域产品和手术方案的设计与开发，集研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业，其主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。 11月17日，维昇药业在港交所递表申请主板IPO。维昇药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，致力于提供同类首创（First in Class）或Best in Class的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病 。 核心产品为治疗儿童生长激素缺乏症的隆培促生长素(lonapegsomatropin)。 11月17日，东软熙康控股有限公司在港交所递表申请主板IPO。