医药生物行业双周报2022年第20期总第69期：估值底部区域，行业强势反弹

2022年10月18日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2022年第20期总第69期 估值底部区域，行业强势反弹 行业评级： 报告期：2022.09.26-2022.10.16 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 60.00 50.00 40.00 30.00 20.00 10.00 2022/2/21 2021/2/21 2020/2/21 0.00 -10.00 -20.00 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为12.36%，在申万31个一级行业中位居第1，跑赢沪深300指数（-0.35%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数普涨，其中医疗设备、医疗耗材、体外诊断涨幅居前，分别上涨29.50%、17.75%、14.83%。 估值方面，截至2022年10月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.06x（9月23日为21.26x），估值有所回升，仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法， 沪深300指数涨幅%医药生物指数涨幅% 分析师： 分析师黄文忠 huangwenzhong@gwgsc.com 执业证书编号：S0200514120002 联系电话：010-68080680 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街 2号院1号楼中国长城资产大厦12 层 剔除负值）前三的行业分别为医院（82.22x）、医疗设备（51.44x）、其他医疗服务（46.38x），中位数为30.09x，体外诊断行业（6.58x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持 31.47亿元。其中，3家增持0.66亿元，23家减持32.13亿元。 重要行业资讯 ◆先声药业「伊布替尼」首仿获批上市，原研2021年销售额98亿美元 ◆荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定，治疗重症肌无力 ◆华领医药领衔研发的全球首创（first-in-class）新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁上市 ◆国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备 ◆国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果公布 ◆药明生物将被移出美「未核实名单」 ◆默沙东与国药集团就新冠口服药「莫诺拉韦」达成合作协议 ◆四川省医保局拟将中药零售药店纳入医保协议管理、开展中成药带量采购 投资建议： 我们上期建议继续关注估值与业绩相对匹配的医疗设备、医疗研发外包、血液制品三个子行业。本报告期，受《国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》的政策刺激，医疗设备引领医药生物板块强势反弹。我们认为，行业强势反弹的基础是医药行业估值处于历史低位区域，目前潜在回报率较高，存在均值回归的基础。同时，压制行业估值的因素存在边际变化：一是骨科脊柱类耗材集中带量采购规则设计更完善，降价更合理；二是药明生物从美国商务部工业和安全局(BIS)“未核实名单”中被移除，药明生物之前纳入该名单，导致CXO板块大幅调整；三是财政贴息贷款更新改造医疗设备政策，提高医疗设备未来2年的业绩确定性，提振投资者信心。我们继续推荐关注估值与业绩相对匹配的医疗设备、医疗研发外包、血液制品三个子行业，同时自下而上关注三季度业绩超预期的标的。 风险提示： 新冠疫情反复；政策不确定性。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 3公司动态11 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测11 3.2医药生物行业上市公司重点公告12 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况13 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级11 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值12 表3：医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）12 表4：医药生物行业上市公司股东增、减持情况13 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为12.36%，在申万31个一级行业中位居第1，跑赢沪深300指数（-0.35%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数普涨，其中医疗设备、医疗耗材、体外诊断涨幅居前，分别上涨29.50%、17.75%、14.83%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 医美农电 沪深3 公机社纺0商 基轻建交 非食建家 国有石 药容林计力 用械会织0贸 础工筑通 银品筑用 房防色油 14.00 12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00 -2.00 -4.00 -6.00 -8.00 生护牧算设环通事设服服指零传综化制材运汽金饮装电电银钢煤地军金石物理渔机备保信业备务饰数售媒合工造料输车融料饰子器行铁炭产工属化 12.36 -0.35 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 医疗设备 29.50 17.75 14.8314.1313.02 12.5112.2111.64 8.688.45 7.89 4.984.90 35.00 医体线 疗外下 耗诊药 材断店 其医 他疗 生研化 物发学 制外制 品包剂 原中 医料药 院药Ⅲ 医血 药液 疫流制 苗通品 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2022年10月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.06x （9月23日为21.26x），估值有所回升，仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（82.22x）、医疗设备（51.44x）、其他医疗服务（46.38x），中位数为30.09x，体外诊断行业（6.58x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 医药生物均值均值加1倍标准差均值减1倍标准差 90 80 70 60 50 40 30 20 10 2001/05/17 2002/05/17 2003/05/17 2004/05/17 2005/05/17 2006/05/17 2007/05/17 2008/05/17 2009/05/17 2010/05/17 2011/05/17 2012/05/17 2013/05/17 2014/05/17 2015/05/17 2016/05/17 2017/05/17 2018/05/17 2019/05/17 2020/05/17 2021/05/17 2022/05/17 0 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 82.22 51.44 46.38 34.0533.8233.3231.2430.09 27.9427.4525.47 21.40 14.9912.79 6.58 90 80 70 60 50 40 30 20 10 医院 医疗设备 其他医疗服务 医疗研发外包 医疗耗材 血液制品 线下药店 化学制剂 其他生物制品 原料药 疫苗 中药Ⅲ 医药流通 诊断服务 体外诊断 0 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 ◆先声药业「伊布替尼」首仿获批上市，原研2021年销售额98亿美元 10月14日，先声药业伊布替尼胶囊获国家药监局批准上市，是该产品的首仿。 伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂，原研产品Imbruvic（a亿珂）由强生和Pharmacyclics 合作开发。最早于2013年11月获得FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。2015年3月，艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics，获得了伊布替尼美国市场的商业权利，而强生拥有全球其他国家的商业权利。 截至现在，伊布替尼已获FDA批准多项适应症，包括套细胞淋巴瘤、移植物抗宿主病、边缘区淋巴瘤、小淋巴细胞性淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病。2017年8月，该产品进入中国市场，已获批治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤患者和华氏巨球蛋白血症。自上市以来，依布替尼市场表现非常优秀。但2021年由于受到同类竞 品市场争夺，依布替尼增速放缓，全球销售额为97.8亿美元。不过，在来那度胺专利过期后，伊布替尼或将成为肿瘤领域的新晋小分子“王者”。 根据医药魔方PharmaGO数据库，目前国内中美华东、海正药业、正大天晴等国内企业也在开发伊布替尼仿制药。 目前，全球共有5款BTK抑制剂上市。2021年，阿卡替尼和泽布替尼增势都十分强劲，分别达到12.38亿美元和2.18亿美元。其中泽布替尼国内销售为1.012亿美元，几乎占到该产品全球销量的一半。小野制药和吉利德的Velexbru以及诺诚健华的奥布替尼分别只在日本和中国上市。（资料来源：医药魔方） ◆荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定，治疗重症肌无力 10月12日，荣昌生物宣布，泰它西普（研发代号：RC18，商品名：泰爱®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的针对重症肌无力（MG）治疗的孤儿药资格认定。在此之前，泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的国内II期临床研究已经完成，并获得积极阳性结果。孤儿药（Orphandrug）又称罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国每年患病人数低于20万人的罕见病的药物和生物制剂，获得认定的 药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策。重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，会导致神经肌肉接头传递受损，可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，约85%的患者会出现眼肌以外的症状， 发展为全身型重症肌无力（gMG），甚至发生肌无力危象，已被纳入我国《第一批罕见病目录》。目前，该疾病主要治疗方法包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素以及免疫抑制剂，但仍有部分患者因药物疗效、耐受性或使用禁忌等问题无法充分有效地控制病情，存在大量未被满足的临床需求。（资料来源：医药魔方） ◆华领医药领衔研发的全球首创（first-in-class）新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁 上市 2022年10月8日中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了华领医药领衔研发的全球首创 （first-in-class）新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）的上市。华堂宁获批两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单 独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。 HMS5552是一种拥有全新作用机制的2型糖尿病治疗药物，能够激活人体GK的功能，提高人体对葡萄糖的敏感性，改善胰岛素分泌；同时，可提高肝糖原合成的效率，使得肝脏、肌肉和脂肪对葡萄糖的摄取及储存能力显著提高。 自1968年葡萄糖激酶之父FranzMatschinsky教授发现了GK在葡萄糖刺激胰岛素分泌中的核心作用，并提出葡萄糖激酶是糖尿病基因和葡萄糖传感器之后，全球众多药物研发团队先后开展并推进葡萄糖激酶激活剂的药物研发，经历了众多药物研发困难和失败，50多年后，经过10年艰苦卓绝的努力，华领医药研发团队和中国临床专家攻坚克难，大大提高了对葡萄糖激酶在血糖稳态调控和糖尿病治疗中的作用机理的认识，建立了全球领先的糖尿病治疗的科学概念，并成功地将其转化为突破性新药多格列艾汀的研发成果，为全球糖尿病患者带来