【中金医药】华海药业观点更新：3Q22业绩符合预期，经营仍边际向上，迎来中长期成

【中金医药】华海药业观点更新：3Q22业绩符合预期，经营仍边际向上，迎来中长期成长拐点 【3Q22业绩符合预期。 】2022年10月10日，公司发布2022年前三季度业绩预增公告。 公司预计1-3Q22实现归母净利润7.90-8.25亿元（区间中值8.08亿元，+37%YOY），实现扣非归母净利润8.20-8.53亿元（区间中值8.37亿元，+297%YOY）；以区间中值计算，公司3Q21实现归母净利润2.40亿元（+224%YOY），实现扣非归母净利润2.53亿元（+733% YOY），业绩符合预期。 公司业绩取得快速增长，主要由于 （1）美国FDA禁令解除+全国集采推进，产能利用率提升； （2）美元汇率上升，汇兑收益增加； （3）全面提升精益化管理，助力企业降本增效。 我们预计Q4公司美国业务仍然边际向上，同时需要关注研发费用下半年会有较快增长。 □【华海药业是国内领先医药先进制造企业。 】华海药业成立于1989年，公司总部位于浙江台州临海，专注于原料药制剂一体化布局，大力拓展国外市场，是首家制剂通过美国FDA的企业。 2021年11月，美国FDA解除川南基地进口禁令，公司美国业务逐渐恢复。 □【原料药：传统品种稳步增长，新品种逐渐开启放量。 】公司的原料药涵盖沙坦类、普利类和神经类等慢病重磅品种。 公司原料药业务，2021年实现收入为27.7亿元（-11%YOY），主要由于2020年海外备货以及2021年人民币升值导致；1H22，实现收入15.5亿元（+20%YOY），主要由于美国禁令解除快速增长。 截至2022年8月，公司在美国、欧盟和中国注册的原料药数量分别为85、76和44个，产品涵盖心血管类、神经类、糖尿病类、抗病毒类等众多领域，多产品全球化布局打开成长空间 □【制剂：国内领先制剂出口平台型公司。 】 （1）国外制剂：公司已在美国市场形成了多渠道营销体系，销售网络覆盖美国大中型药品采购商，目前为止主要客户覆盖95%的美国仿制药市场。 美国IQVIA统计(2022年5月数据)，公司在美国市场销售被纳入统计的43个产品中，有24个产品的市场份额占有率位居前三，品牌得到美国主流市场所认可。 （2）国内制剂：积极参与集采，国内制剂业务快速增长。 截至2022年8月，公司国内获批制剂品种数量为38个，公司积极参加国家集采，合计中选品种18个，中选区域覆盖全国31个省、市、自治区。 2019/2020/2021年，公司国内制剂实现收入14.3/20.7/28.6亿元，实现快速增长。 风险：上游原材料涨价导致成本上升、毛利率承压；集采降价幅度过高导致公司制剂毛利率下滑；海外收入占比过高；诉讼风险。