2#线获FDA批准，依诺肝素注射剂产能翻倍

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格（ 人民币）： 17.55 元 市场数据(人民币) 总股本(亿股) 16.17 已上市流通A股(亿股) 16.15 总市值(亿元) 283.80 年内股价最高最低(元) 33.96/15.06 沪深300指数 3842 上证指数 3072 相关报告 1.《健友股份点评-Meitheal实力再升级，助力白紫美国商业化》，2022.9.27 2.《健友股份中报点评-原料涨价，制剂提速，大分子CDMO蓄势待发》，2022.8.30 3.《健友股份-万古霉素新规格获批点评-注射剂出口再蓄力，2022...》，2022.8.3 4.《健友股份-年季报点评-新品中美获批不断，国际化注射剂新星长成...》，2022.4.27 5.《健友股份获批点评-依替巴肽、替加环素获批，注射剂持续突破》，2022.4.20 赵海春 分析师 SAC执业编号：S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc＠gjzq.com.cn 2#线获FDA批准，依诺肝素注射剂产能翻倍 公司基本情况(人民币) 项目 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 2,915 3,687 4,345 5,505 6,922 营业收入增长率 18.03% 26.48% 17.86% 26.69% 25.74% 归母净利润(百万元) 806 1,059 1,253 1,642 2,141 归母净利润增长率 33.25% 31.41% 18.26% 31.09% 30.39% 摊薄每股收益(元) 0.863 0.852 0.775 1.016 1.324 每股经营性现金流净额 -0.61 0.55 0.75 0.27 0.39 ROE(归属母公司)(摊薄) 21.66% 19.70% 19.60% 21.08% 22.10% P/E 40.71 49.31 22.65 17.28 13.25 P/B 8.82 9.71 4.44 3.64 2.93 来源：公司年报、国金证券研究所 事件  2022年10月15日，公司公告，公司的依诺肝素钠注射液增加高端制剂预灌封#2线，收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的产线批准信；该产线年产能为1.2亿支。 点评  注射剂出口美国，产能再获增量，依诺产能翻倍。  公司于2014年向FDA提交注册申请，2019年11月获批；为全球依诺肝素钠注射剂获批ANDA时间最短的公司。此次获批的高端制剂预灌封2号线，将使公司依诺直接出口美国产能翻倍，增速将有显著提高。  健友股份，是全球肝素原料药与注射剂出口龙头之一，目前原料药降低到公司收入4成以下，注射剂收入成为占6成的主力；同时，公司的大分子CDMO业务初起，后续订单及大分子生产能力的发展，值得关注。  海外商业化实力拓展新里程碑：全资子公司Meitheal助力海南双成白蛋白紫杉醇，进军抗肿瘤重磅药市场。近日，公司官方公众号发布，公司将向海南双成药业支付600万美元的一次性里程碑款项，子公司Meitheal将负责该产品在美国地区的市场规划及销售，产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。竞争格局方面，白蛋白紫杉醇的原研药为BMS的凯素（Abraxane），2021年美国销售额为8.98亿元；首款仿制药为Apotex的白蛋白紫杉醇，已于2022年4月取得批准；双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验，于2022年3月递交了ANDA申请。FDA对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高，产品在美国获批难度更大，公司已成功在美国取得60余个ANDA，借助公司药品申报累计的经验，若双成药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）出海，将利好公司海外销售业务。  上半年多个批件取得进展，海外业务提速。1H2022公司获得美国FDA的注射剂ANDA批件7个，累计获ANDA批件64个，位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。同时，公司美国子公司 Meitheal，已构建在美国的稳固销售体系。 盈利预测及投资建议  我们维持盈利预测，预计2022/23/24年营业收入43.45/55.05/69.22亿元，同比增长17.86%/26.69%/25.74%；归母净利润12.53/16.42/21.41亿元，同比增长18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。 风险提示  高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。 010020030040050060070015.0619.9124.7629.61211 015220 115220 415220 715人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 健友股份 沪深300 2022年10月16日 医药组 健友股份 (603707.SH) 买入（维持评级） 公司点评 证券研究报告 公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 附录：三张报表预测摘要 损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 主营业务收入 2,470 2,915 3,687 4,345 5,505 6,922 货币资金 364 494 659 2,231 2,274 2,375 增长率 18.0% 26.5% 17.9% 26.7% 25.7% 应收款项 459 895 1,066 1,172 1,455 1,792 主营业务成本 -1,204 -1,196 -1,596 -1,912 -2,402 -3,011 存货 3,274 4,457 4,894 5,358 6,733 8,439 %销售收入 48.8% 41.0% 43.3% 44.0% 43.6% 43.5% 其他流动资产 191 922 311 327 337 350 毛利 1,265 1,719 2,091 2,433 3,102 3,911 流动资产 4,289 6,768 6,930 9,089 10,799 12,955 %销售收入 51.2% 59.0% 56.7% 56.0% 56.4% 56.5% %总资产 84.5% 87.7% 84.3% 87.1% 88.1% 89.2% 营业税金及附加 -4 -5 -22 -26 -33 -42 长期投资 1 3 26 31 31 31 %销售收入 0.2% 0.2% 0.6% 0.6% 0.6% 0.6% 固定资产 482 533 827 958 1,077 1,183 销售费用 -358 -446 -484 -500 -550 -623 %总资产 9.5% 6.9% 10.1% 9.2% 8.8% 8.1% %销售收入 14.5% 15.3% 13.1% 11.5% 10.0% 9.0% 无形资产 253 278 316 354 358 360 管理费用 -61 -104 -122 -130 -160 -194 非流动资产 790 952 1,287 1,343 1,465 1,575 %销售收入 2.5% 3.6% 3.3% 3.0% 2.9% 2.8% %总资产 15.5% 12.3% 15.7% 12.9% 11.9% 10.8% 研发费用 -166 -188 -221 -217 -237 -277 资产总计 5,078 7,720 8,217 10,432 12,264 14,530 %销售收入 6.7% 6.4% 6.0% 5.0% 4.3% 4.0% 短期借款 1,368 2,132 1,571 1,858 2,044 2,108 息税前利润（EBIT） 676 976 1,241 1,560 2,123 2,775 应付款项 564 589 599 844 1,047 1,302 %销售收入 27.4% 33.5% 33.7% 35.9% 38.6% 40.1% 其他流动负债 101 84 97 765 805 849 财务费用 -16 -58 -73 -130 -255 -339 流动负债 2,033 2,806 2,266 3,467 3,896 4,259 %销售收入 0.7% 2.0% 2.0% 3.0% 4.6% 4.9% 长期贷款 0 0 0 0 0 0 资产减值损失 -3 -52 -10 0 0 0 其他长期负债 41 1,170 548 546 546 546 公允价值变动收益 0 0 9 -20 -20 -20 负债 2,074 3,976 2,814 4,013 4,442 4,805 投资收益 11 10 15 22 22 22 普通股股东权益 2,966 3,722 5,378 6,392 7,792 9,690 %税前利润 1.6% 1.1% 1.3% 1.5% 1.2% 0.9% 其中：股本 718 934 1,244 1,617 1,617 1,617 营业利润 668 877 1,182 1,432 1,870 2,438 未分配利润 1,714 2,229 2,765 3,776 5,176 7,074 营业利润率 27.0% 30.1% 32.1% 33.0% 34.0% 35.2% 少数股东权益 38 22 25 27 30 34 营业外收支 13 38 22 -6 0 0 负债股东权益合计 5,078 7,720 8,217 10,432 12,264 14,530 税前利润 680 915 1,204 1,426 1,870 2,438 利润率 27.5% 31.4% 32.7% 32.8% 34.0% 35.2% 比率分析 所得税 -74 -118 -140 -171 -224 -293 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 所得税率 10.9% 12.9% 11.6% 12.0% 12.0% 12.0% 每股指标 净利润 606 797 1,064 1,255 1,645 2,145 每股收益 0.842 0.863 0.852 0.775 1.016 1.324 少数股东损益 1 -9 5 2 3 4 每股净资产 4.129 3.985 4.324 3.953 4.818 5.993 归属于母公司的净利润 605 806 1,059 1,253 1,642 2,141 每股经营现金净流 -1.171 -0.606 0.550 0.745 0.273 0.388 净利率 24.5% 27.7% 28.7% 28.8% 29.8% 30.9% 每股股利 0.300 0.150 0.150 0.150 0.150 0.150 回报率 现金流量表（人民币百万元） 净资产收益率 20.39% 21.66% 19.70% 19.60% 21.08% 22.10% 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 总资产收益率 11.91% 10.44% 12.89% 12.01% 13.39% 14.74% 净利润 606 797 1,064 1,255 1,645 2,145 投入资本收益率 13.77% 12.14% 14.73% 15.68% 18.06% 19.85% 少数股东损益 1 -9 5 2 3 4 增长率 非现金支出 42 137 104 96 108 120 主营业务收入增长率 45.25% 18.03% 26.48% 17.86% 26.69% 25.74% 非经营收益 -1 46 48 140 112 118 EBIT增长率 49.86% 44.48% 27.18% 25.6