证券研究报告|2022年10月13日 基金投资价值分析 坚持创新驱动,推动行业高质量发展——广发中证创新药产业ETF投资价值分析 核心观点金融工程专题报告 坚持创新驱动,推动行业高质量发展 我国工程师红利、庞大患者人群以及与国际接轨的政策顶层设计推动了国产创新药过去几年的蓬勃发展,中国创新药市场规模预计2022年将达到 11484亿元,超过万亿。随着医保谈判和仿制药带量采购的常态化,市场对于药品价格已经合理调整了预期,企业也在政策引导下积极调整战略,加大研发端的投入、积极转型创新,行业将迎来高质量发展阶段。国产创新药有望遵循从模仿、到跟随、到赶超的升级路径,创新出海、进入广阔的专利药市场、打开市场份额是大势所趋。受到医保控费以及集采的政策影响和疫情反复的影响,2021年以来医药行业经历了持续的回调,各个子板块均出现不同程度的下跌,当前板块估值处于历史低位,配置价值已经逐渐显现。 中证创新药产业指数投资价值分析 中证创新药产业指数(931152.CSI)发布于2019年4月22日,选取主营 业务涉及创新药研发的上市公司作为待选样本,按照市值排序选取不超过50家最具代表性公司作为样本股,反映创新药产业上市公司的整体表现。成分股的平均市值为368.13亿元,略高于中证500指数,主要来自生物医药、化学制药、医疗服务行业,整体研发支出占比远高于市场平均水平。截至2022年9月30日,中证创新药产业指数的市盈率为28.94,市净率为3.46。市盈率处于0.83%分位点,市净率处于0.83%分位点,均处于发布日以来较低分位。中证创新药产业指数前十大权重股占比合计为58.63%,持仓的集中度较高,包含了恒瑞医药、药明康德、智飞生物等行业龙头公司。中证创新药产业指数2015年以来的年化收益为9.01%,年化夏普比为0.44。高于沪深300、中证500等宽基指数。展现出较高的收益弹性。 广发中证创新药产业ETF(515120)投资价值分析 广发中证创新药产业ETF(515120)是广发基金发行的一只以跟踪中证创新药产业指数为目标的ETF基金,基金经理为罗国庆先生。该产品于已于2020年12月3日成立。截至2022年9月30日,该ETF的份额为26.43 亿份,规模为16.65亿元。广发基金产品线齐全,旗下产品覆盖主动权益、债券、货币、海外投资、被动投资、量化对冲、另类投资等不同类别。截至2022年9月30日,广发基金ETF(不含联接基金及尚未成立基金)数量达 到33只,总规模为635亿元。 风险提示:市场环境变动风险,统计结果基于客观数据,不构成投资建议。 金融工程·数量化投资 证券分析师:张欣慰联系人:刘璐021-60933159021-60875154 zhangxinwei1@guosen.com.cnliulu9@guosen.com.cnS0980520060001 相关研究报告 《基金产品研究-关注物流、机械、农业和稀土ETF—ETF产品景气度分析》——2022-10-12 《基金投资价值分析-一键布局制造业的“工作母机”——华夏中证机床ETF投资价值分析》——2022-09-29 《基金投资价值分析-小市值,大未来—广发中证1000ETF投资价值分析》——2022-09-28 《基金投资价值分析-硬科技时代下的创业板投资——易方达创业板ETF投资价值分析》——2022-09-12 《金融工程专题研究-哪类ETF的机构投资者占比在提升?—穿透算法下的ETF机构持仓行为分析》——2022-09-12 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 内容目录 坚持创新驱动,推动行业高质量发展4 创新药行业万亿规模空间广阔4 工程师红利和顶层设计共同促进行业蓬勃发展5 创新药“出海”渐成趋势,全球商业化价值开始显现5 医药板块深度回调后,配置价值显现6 中证创新药产业指数投资价值分析8 指数编制规则介绍8 成分股主要来自生物医药、化学制药、医疗服务行业8 注重研发投入,成长潜力高8 估值处于较低分位,盈利能力较好9 成分股平均市值略高于中证500指数10 重仓股集中度较高,包含行业龙头公司11 长期收益较高,展现出较高的弹性11 广发中证创新药产业ETF投资价值分析12 产品介绍12 基金经理简介13 基金管理人简介13 总结15 风险提示15 免责声明16 图表目录 图1:创新药产业链4 图2:2021年中国获批创新药治疗领域4 图3:中国创新药市场规模(亿元)5 图4:中国获批创新药数量变化趋势5 图5:医药行业2022年以来涨跌幅(截至2022.09.30)6 图6:中证创新药产业指数中信二级行业分布情况8 图7:中证创新药产业指数中信三级行业分布情况8 图8:不同研发支出占比区间内成分股的数量分布9 图9:中证创新药产业指数市盈率及分位点9 图10:中证创新药产业指数市净率及分位点9 图11:中证创新药产业指数历史市盈率10 图12:中证创新药产业指数历史市净率10 图13:中证创新药产业指数营业收入及增速10 图14:中证创新药产业指数净利润及增速10 图15:中证创新药产业指数成分股指数分布11 图16:中证创新药产业指数成分股平均市值11 图17:中证创新药产业指数净值(20141231-20220930)12 图18:广发中证创新药产业ETF份额13 表1:中国创新药出海历程6 表2:中证创新药产业指数基本信息及选样方法8 表3:中证创新药产业指数前十大权重股11 表4:主要指数业绩比较(20141231-20220930)11 表5:广发中证创新药产业ETF(515120)基本概况12 表6:基金经理在管产品13 表7:广发基金非货币ETF产品列表14 坚持创新驱动,推动行业高质量发展 创新药行业万亿规模空间广阔 创新药不同于仿制药,创新药强调首创性,研发难度大,需要经过大量临床试验和严格的审批。创新药产业的上游为原材料生产商,中游为创新药研发及生产企业,下游为医疗机构、药店。随着医保谈判和仿制药带量采购的常态化,市场对于药品价格已经合理调整了预期,企业也在政策引导下积极调整战略,加大研发端的投入、积极转型创新;地缘政治和海外监管的影响也使得龙头公司重新思考了国内外的业务布局。随着一些大品种的降价影响逐步消除,公司的业绩增速也将触底回升1。 图1:创新药产业链 资料来源:观研报告网,国信证券经济研究所绘制 2021年中国获批创新药中属于肿瘤领域的占比为27%,占比最高。此外,抗感染、心脑血管和代谢、血液疾病等领域的比例也较高,占比分别为14%、12%、9%。从获批创新药的治疗领域来看,与美国较为相似。 图2:2021年中国获批创新药治疗领域 资料来源:中商情报网,国信证券经济研究所绘制 1参考国信医药团队《2022年9月投资策略暨中报总结:疫情与政策影响明显,板块景气度分化》 工程师红利和顶层设计共同促进行业蓬勃发展 创新药的研发注重效率和成本,对人力资本的要求很高,中国的工程师红利使得人力成本优势显著。此外,庞大的患者人群以及与国际接轨的政策顶层设计共同推动了国产创新药蓬勃发展。根据中商情报网的统计,中国创新药市场规模从2017年的7990亿元增长至2020年的9639亿元,年均复合增长率达6.45%, 预计2022年中国创新药的市场规模将达到11484亿元,将超过万亿规模。2021 年国内共有89款创新药获批,其中生物药创新药31款,化药创新药46款,中 药创新药12款。每年获批创新药数量整体呈现增长的趋势。 图3:中国创新药市场规模(亿元)图4:中国获批创新药数量变化趋势 资料来源:中商情报网,国信证券经济研究所整理资料来源:中商情报网,国信证券经济研究所整理 2015年至今,国内药品领域的监管政策顶层设计逐步完善、走向成熟。2021年 3月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出,我国创新药市场不断发展。完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批,促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。 2021年11月CDE官网发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原 则》,是此前7月发布征求意见稿的正式版。《指导原则》中提出“新药研发应以为患者提供更优(更有效、更安全或更便利等)的治疗选择作为更高目标”,指导原则细化落实了当前CDE在肿瘤药审批中的监管实践,研发门槛的提升限制了同靶点的竞争者数量,进度领先的企业竞争格局变好,有利于综合能力强的大型药企和研发效率高且进度领先的中小型药企。 创新药“出海”渐成趋势,全球商业化价值开始显现 结合国内外的支付能力以及市场空间的差异,海外市场仍是国产创新药未来的发展目标。经历了近年来国产创新药出海遇到的波折,海外研发和监管的风险已经被市场认知;头部的创新药公司也在实践中不断调整和丰富海外的布局。国产创新药有望遵循从模仿、到跟随、到赶超的升级路径,创新出海、进入广阔的专利药市场、打开市场份额是大势所趋。 表1:中国创新药出海历程 时间进展 2010年前后中国本土第一批创新药企业通过对外授权或合作开发的模式,开始尝试出海战略。 2017年传奇生物与强生进行全球合作开发BCMACAR-T,中国创新药在细胞治疗浪潮下取得的跨越式进展,也拉开了中国创新药集体出海的浪潮。 2015-2018年中国创新药集体出海的第一阶段;多个项目的合作方已启动注册临床试验. 2020-2021年来 对外授权或合作开发的交易案例迅速增多,涵盖了小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等药物形态,中国本土创新药不断获得全球认可;其中PD-1、CD47、TIGIT、BTK、HER2等高价值靶点首付款超过1亿美元,全球商业化价值越来越高。 资料来源:公司公告,国信证券经济研究所整理 在2022年6月初举行的美国ASCO会议中,多家国产创新药公司发布了重磅产品的数据,包括恒瑞医药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、达尔西利、SHR-3680、SHR-1701)、百济神州(替雷利珠单抗、泽布替尼、ZW25)、信达生物(信迪利单抗、IBI110、pemigatinib、IBI351等)、君实生物(特瑞普利单抗、icatolimab)、正大天晴(安罗替尼)、康方生物(卡度尼利、AK112)、荣昌生物(RC48)、传奇生物(CARVYKTI)。国产创新药快速前进2。 医药板块深度回调后,配置价值显现 2021年以来医药行业经历了持续的回调,今年以来医药一级行业指数下跌 28.12%,其中各个子板块均出现不同程度的下跌,中药饮片、医疗服务下跌幅度较大,医药流通和中成药下跌幅度较小。受到医保控费以及集采的政策影响和疫情反复的影响,医药板块上半年的业绩增速放缓,各个细分板块的增速分化明显:CXO和医疗器械(主要由新冠检测试剂拉动)板块的营收增速超30%,生物制品(除新冠外的其他疫苗高增长)、原料药板块的营收保持10%左右的增长,而化学制剂、医疗服务(医院)等板块的营收基本持平。各板块的利润增速普遍低于营收增速,部分板块上半年利润同比出现下滑3。 图5:医药行业2022年以来涨跌幅(截至2022.09.30) 资料来源:WIND,国信证券经济研究所绘制 2参考国信医药团队《2022年6月投资策略:关注业绩确定性,以及疫情后复苏弹性》 3参考国信医药团队《2022年9月投资策略暨中报总结:疫情与政策影响明显,板块景气度分化》 2021年生物制品子行业收入和归母净利润分别大幅增长41.55%和199.07%,主要由于新冠疫苗和大品种放量以及上年同期低基数等原因。考虑到上半年国内疫情呈点状散发,常规疫苗批签发、物流及接种等受到一定影响,随着国内疫情逐步缓和,各地陆续复工复产,PCV13、HPV、人二倍体狂苗等品种批签发和终端需求逐步恢复,预计下半年有望进一步复苏4。 此外,血制品板块上半年业绩稳健增长,部分企业由于外延并购以及去年低基数的影响,同比增速较