医药制造行业观察及2022年下半年信用风险展望

www.lhratings.com研究报告1 医药制造行业观察 及2022年下半年信用风险展望 联合资信工商评级|蒲雅修|王兴龙|王玥|王佳晨子 2022年上半年，医药制造企业数量同比增加，受我国主要城市突发新冠肺炎疫情影响，医药制造企业营业收入和利润总额同比均有所下降，亏损企业数量同比增加。“十四五”规划进一步鼓励医药创新研发，并提出发展高端制剂生产技术，提高产业化技术水平，重点推动创新药和中医药健康发展，未来新药研发将向差异化发展。医药行业对政策依赖较高，带量采购、医保目录谈判等政策实施使得部分药品价格大幅下降，短期内销量的增长尚不能对冲价格下降对利润的影响，部分医药企业业绩同比下降。未来，“控费”仍将成为医药行业政策的主线，但集采可能不再唯低价中标，药品价格下降幅度有望更加温和。随着海外疫情周期性爆发，新冠肺炎相关产业或成为中长期发展策略。 一、行业运行情况 2022年上半年，医药制造企业数量有所增加，但亏损企业数量有所上升，行业内分化程度加深；由于全国主要城市突发疫情，医药制造企业营业收入和利润总额同比有所下降。同时，医药制造企业持续加强创新研发投入，行业内企业获现能力持续提升，杠杆处于合理水平。 截至2021年底，中国65周岁以上人口已达2.01亿，占总人口的14.20%，较2020 年底增加了0.10亿，人口老龄化趋势明显。随着新医保目录落地、医保支付方式进一步完善以及带量采购的制度化和常态化等多种政策的推行，医保收支结构逐步优化，控费成效显著。虽然基本医疗保险基金收入增长速度于2017年达到峰值后逐年放缓，但基金收入和基本医疗保险参保人数依然逐年增加，医药消费的基本盘仍然稳健（详见图1.1）。2021年，随着疫情影响减弱，医疗机构总诊疗人次由2020年的77.40亿次增加至2021年的84.70亿次，中国药品终端销售市场规模同比增长7.97%，从2020 年的16437亿元增加至2021年的17747亿元。2022年初，主要受西安、吉林、上海等地封控影响，医疗总诊疗人次增长缓慢。2022年1－4月，我国医院累计总诊疗人次12.93亿人，同比增长1.2%。 资料来源：Wind、联合资信整理 图1.1近年来基本医疗保险基金收入支出及参保人数情况（单位：亿元、万人） 从企业数量来看（详见图1.2），截至2021年底，中国医药制造企业合计8337 家，较上年底增加672家；亏损企业合计1577家，较上年底增加233家。截至2022 年6月底，医药制造企业合计8688家，较上年底增加351家；亏损企业合计2104家， 较上年底增加527家。2021年以来，医药制造企业数量增加较多，但亏损企业占比亦有所上升，行业内分化程度加深。 资料来源：Wind、联合资信整理 图1.2近年来医药制造企业单位数及亏损企业单位数情况（单位：家） 受医保控费、带量采购制度化和常态化等因素影响，近年来医药制造企业营业收入和利润总额出现小幅波动（详见图1.3）。2021年，规模以上医药制造企业营业收入为29288.50亿元，同比增长20.10%；利润总额为6271.40亿元，同比增长77.90%；营业收入增速和利润总额增速均有所上升，医药制造企业逐渐从疫情冲击中恢复。2022年1－6月，主要受北京、上海等主要城市突发疫情影响，规模以上医药制造企业营业收入为14007.80亿元，同比小幅下降0.60%；利润总额为2209.50亿元，同比下降27.60%。 资料来源：Wind、联合资信整理 图1.3近年来规模以上医药制造业营业收入及利润总额情况（单位：亿元、%） 从医药制造业的上市公司数据分析1来看（详见表1.1），在盈利能力方面，医药 制造样本企业毛利率较为稳定；医药制造样本企业销售费用率持续下降，但仍较高。2019－2021年，头部企业销售费用率均大于23.00%（详见表1.2），处于较高水平，对利润水平存在一定影响。2019－2021年，医药制造样本企业管理费用率波动下降；医药制造样本企业研发费用率持续上升；2022年1－6月，医药制造样本企业研发费用率较上年下降。整体看，医药制造样本企业毛利率保持在较高水平。获现能力方面，2022年1－6月，医药制造样本企业经营活动产生的现金流量净额为664.73亿元，较上年同期下降2.32%。杠杆水平方面，医药制造行业资产负债率较低，财务结构较为稳健。营运能力方面，样本企业应收账款周转天数波动下降。商誉减值方面，样本企业商誉占净资产的比重持续下降。截至2022年6月底，商誉占净资产的比重下降至4.65%。研发投入方面，样本企业研发支出占营业收入的比重持续上升，体现出中国医药制造企业对创新研发的持续重视。 表1.1医药制造样本企业盈利状况（单位：亿元、天、%） 项目 2019年 2020年 2021年 2022年1－6月 毛利率 51.29 51.51 51.21 57.01 销售费用率 26.12 23.56 22.13 19.78 管理费用率 7.20 7.41 6.89 6.34 研发费用率 6.54 7.62 8.09 7.20 经营活动现金流净额 1057.47 1333.45 1607.88 664.73 资产负债率 37.57 35.99 33.31 33.69 应收账款周转天数 72.95 75.68 71.32 153.60 商誉占净资产的比重 7.12 5.78 4.78 4.65 研发支出占营业收入的比重 6.54 7.62 8.09 7.20 注：表中经营活动现金流净额为样本企业经营活动现金流净额之和；其余比值指标均为样本企业数据先求和后做商所得 资料来源：Wind、联合资信整理 表1.22019－2021年及2022年1－6月医药制造业样本企业和头部企业销售费用率情况 （%） 时间 江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团有限公司 四川科伦药业股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公 司 长春高新技术产业（集团）股份有 限公司 医药制造业样本企业 2019年 36.61 39.36 37.14 34.45 34.21 26.12 2020年 35.34 37.60 29.66 27.93 30.11 23.56 2021年 36.22 37.36 29.07 23.33 28.51 22.13 2022年1－6月 31.94 34.51 24.69 19.52 30.23 19.78 1取自Wind三级子行业制药和生物科技共330家上市公司相关财务数据，2019－2021年，样本企业营业收入呈现逐年上升趋势。 资料来源：Wind，联合资信整理 二、行业政策 集中带量采购、医保控费等政策的持续推进为医药行业带来了深刻变革；与此同时，药品审评审批、专利纠纷早期解决等政策的不断完善也为医药行业带来了新的机遇。新冠肺炎疫情促进了“互联网+医疗”的蓬勃发展，相关规范化政策的陆续出台为“互联网+医疗”的可持续发展保驾护航。“十四五”规划发布，进一步明确医药行业发展方向，各项政策持续推进。 2021年以来，随着“十四五”规划的发布，我国医药行业的发展方向进一步明确，医保控费、医疗支付方式改革、集中带量采购、仿制药一致性评价等政策持续优化推进。“十四五”规划进一步鼓励医药创新研发，并提出发展高端制剂生产技术，提高产业化技术水平，并着力推动中医药的改革与发展。 表2.1近年来医药行业相关重要政策汇总 时间 法条 主要内容 进一步明确了药品上市后变更的原则和常见情形，规定了持有人义务和监管部门职责，为药品上市后变更管理 2021年1 月 《药品上市后变更管理办法 （试行）》 提供了依据。一方面鼓励持有人运用新生产技术、新方法、新设备、新科技成果，不断改进和优化生产工艺，持续提高药品质量，提升药品安全、有效和质量可控性；另一方面，规范药品变更行为和变更监管，打击非法变更，落实持有人主体责任，保障用药安全到2025年，医疗保障制度更加成熟定型。深化审评审批制度改革，鼓励药品创新发展，加快新药好药上市，促进群众急需的新药和医疗器械研发使用，稳步推进仿 2021年9 月 《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障的通知》 制药质量和疗效一致性评价；要持续深化医保支付方式改革；常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购，持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围；加快健全医保基金监管体制机制；支持远程医疗服务、互联网诊疗服务、互联网药品配送、上门护理服务等医疗卫生服务新模式新业态有序发展，促进人工智能等新技术的合理运用原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开 2021年11 月 《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》 展集中带量采购，不得“只议价、不带量”，原则上不少于上一年度的约定采购量。对于报送需求量明显低于上年度采购量的医疗机构，应要求其作出说明，并加大对其采购行为的监督。应事先明确采购量规则，并将其分配到每家中选企业和每家医疗机构强化关键核心技术攻关，推动创新产品研发、提高产业 2022年2 月 《“十四五”医药工业发展规划》 化技术水平。围绕核心装备，重点提升高端制剂生产技术，重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术。 2022年3 月 《国务院办公厅关于印发“十四五”中药发展规划的通知》 建设优质高效中医药服务体系，提升中医药健康服务能力，建设高素质中医药人才队伍，建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展，发展中医药健康服务业，推动中医药文化繁荣发展，加快中医药开放发展，深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障，并安排了11类共44项重大工程项目 2022年4 月 《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》 2022年4月开始选择部分省级医保信息平台进行测试，2022年6月底选择部分新开展DRG/DIP支付方式改革地区试用全国统一医保信息平台DRG/DIP功能模块，力争2022年11月底前实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用 资料来源：联合资信根据公开资料整理 三、带量采购、医保目录谈判等政策实施影响分析 带量采购、医保目录谈判等政策实施使得药品价格呈下降趋势，受此影响，部分医药企业业绩下降。 （一）带量采购、医保目录谈判等政策总结 2018年12月，第一次带量采购竞标结果公示，共25个品种中选，涉及15家药企，平均降价幅度52%，部分产品降价幅度在90%以上。2019年9月，带量采购扩围竞标结果公示，在第一次带量采购品种的基础上进行了全国的拓面，范围更大，采购量也更大，采购价格在上一轮中选价上平均降价25%，进一步降低了药品的价格。2020年1月，第二次带量采购竞标结果公示，共涉及32个通用名、77家药厂的100个品种中选，另外非医保品种（安立生坦、他达拉非、注射用紫杉醇（白蛋白结合型））为首次纳入，平均降价幅度53%，最高降幅为93%。2020年8月，第三次带量采购竞标结果公示，中标55个产品，产生中选企业125家，中选药品品规191个，平均降价幅度53%，最高降幅95%，仿制药利润进一步被压缩。2021年2月，第四次带量采购竞标结果公示，中标45个产品，产生中选企业118家，平均降价幅度52%，最高降幅96%。2021年6月，第五次带量采购竞标结果公示，中标61个产品，产生中选企业148家，中选药品品规251个，平均降价幅度56%，最高降幅高达99%，注射剂成为集采主力剂型。2021年11月，第六次带量采购竞标结果公示，二代和三代胰岛素共16个品种、42个品规中选，产生中选企业11家，平均降价幅度48%，最高降幅高达74%，降价趋于理性化。这批带量采购充分考虑了企业实际产能，确保了用药稳定性，引导临床使用产品升级、行业发展创新升级，标志着带量采购从化学药拓展到了生物药领域。2021年12月，国家医保药品目录调整结果正式公布，本次共对117个药品进行了谈判，谈判成功94个（目录外67种，目录内27种），总