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【浙商医药|孙建】MAH新变化,催生新业态——仿制药CXO系列专题(二)

2022-09-29未知机构点***
【浙商医药|孙建】MAH新变化,催生新业态——仿制药CXO系列专题(二)

【浙商医药|孙建】MAH新变化,催生新业态——仿制药CXO系列专题(二) 【行业边际变化】 政策催化,需求才刚刚开始释放,产业新业态形成 【政策趋势】 2022年下半年以来,江西、海南、四川、河北、安徽、山西、湖北、重庆等多省市相继发布“进一步优化药品审评审批以及生产许可程序系列措施”相关征求意见稿和正式文件,励MAH持证人注册与转让、优化受托生产许可,促进MAH与CMO/CDMO合作、优化产业资源高效分配。 【观点】 政策催化专业化分工趋势,利好平台型仿制药CXO从内卷中突围。 近期多省政策旨在为生产许可持有人变更及办理开绿灯,支持MAH与CMO/CDMO同地,便于省药监局监管的同时进一步优化本地产业资源分配。 MAH制度使得国内医药产业的研发、生产、销售等资源要素实现基于效率的再分配,而多地政策催化了这种专业化分工的趋势。我们认为,以规模化为前提,在专业分工趋势加速下,具备剂型平台差异化与服务差异化的外包服务商稀缺性将逐步凸显。 (具体观点请参考报告) 【推荐】 持续推荐百诚医药,关注阳光诺和。