机械设备行业专题：乘生物医疗之风，有望步入快车道

机械设备 行业研究/行业专题 乘生物医疗之风，有望步入快车道 2022-09-28 报告日期： 行业评级：增持 主要观点： 政策叠加下游应用需求，生物医疗低温存储行业发展空间广阔 生物医疗低温存储属医疗器械行业，受全球人口老龄化加剧和国民健康意 行业指数与沪深300走势比较 10% 0% -10% -20% -30% -40% 机械设备（申万）沪深300 分析师：张帆 执业证书号：S0010522070003 邮箱：zhangfan@hazq.com 相关报告 识加强的大环境影响，各国政府及人民对医疗卫生及健康的支出也日益增加，近年来行业发展迅速。政策层面，国家层面利好政策频出，引导行业规范向上，而《“十四五”医疗装备产业发展规划》也提出了2025及2035年行业总体目标。需求层面，受生物安全驱动，下游应用场景延伸，带动行业持续扩容。因此，行业迎来增长契机。从全球市场来看，根据GlobalMarketInsights数据，全球生物医疗低温存储市场规模2018年达到27.47亿美元，预计在2025年有望达到36.47亿美元，年均复合增速4.13%。从国内市场来看，根据智研咨询数据，国内生物医疗低温存储设备市场规模2021年达49.03亿元，预计到2028年市场规模将达到215.43亿元。 中科美菱是国内低温存储设备的领先企业，产品矩阵完善 公司成立于2002年，经过二十年的业务成长与积累，以生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售为核心，布局生命科学、智慧冷链、家庭健康三大业务板块，已成为国内低温存储设备的主要生产商。从业绩来看，公司 21年营收达4.65亿元，同增25%；实现净利润0.67亿元，同比增长 54%。2022年上半年，公司总营收达2.36亿元，同减13.14%；归母净利润 0.41亿元，同比减少21.16%。从产品类型来看，主要产品包括低温存储设备、超低温冷冻存储设备、智慧冷链项目等，主要服务于医疗系统、血液系统、疾控系统、卫生系统以及基因工程、生命科学等领域。其中生物医 疗领域低温存储设备为公司核心产品，根据中国医疗器械行业协会出具的 《证明》，公司2020年度及2021年度生物医疗领域低温存储专用设备市场占有率在安徽省排名第一，国内产品排名位居前三。 技术、质量、渠道构建产品竞争力，多点驱动公司高速增长 公司深耕行业二十年，核心竞争力明显。技术方面，经过多年技术积累， 公司已掌握了以深冷混合工质节流制冷技术为代表的深冷存储产品技术，截至2021年末，公司共拥有专利210项，其中发明专利11项。产品质量方面，公司产品质量领先，已取得中华人民共和国医疗器械注册证、美国UL认证、欧盟CE、认证、法国CB认证、美国能源之星认证等多项注册、认证。销售渠道方面，公司以经销模式为主，国内方面已覆盖全国30 余省级行政区、300余地级行政区、2800余县级行政区。截至2021年末营销人员共141人，而海外方面公司已于2018年单独成立海外营销中心，并已划分销售区域。向未来看，公司积极在产品、技术及客户方面持续拓展，未来有望驶入发展快车道。 风险提示 1）市场竞争风险；2）技术升级风险；3）新冠疫情的影响风险。 敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告 正文目录 1生物医疗低温存储行业发展空间广阔4 1.1生物医疗低温存储领域势头良好，国内市场增速领跑4 1.2国家层面利好政策频出，引导行业规范向上5 1.3下游应用场景延伸，带动行业持续扩容6 2国内低温存储设备的主要生产商8 2.1产品矩阵完善8 2.2盈利状况稳健10 2.3.股权结构清晰10 3技术、质量、渠道构建产品竞争力12 3.1技术储备丰富，竞争优势突出12 3.2产品质量领先，市场认可度高13 3.3销售渠道完善，客户覆盖面广13 4多点驱动公司高速增长15 4.1产品线扩张+新产品研发增强供货能力15 4.2立足低温存储技术，探索物联网全场景解决方案16 4.3积极拓展国内外客户，缔造客户群优势16 风险提示18 图表目录 图表1生物医疗低温存储行业产业链4 图表2全球生物医疗低温存储市场规模（亿美元）4 图表3国内生物医疗低温存储市场规模（亿元）4 图表42017年中国生物医疗低温存储市场格局5 图表5国家层面利好政策5 图表6生物药市场规模迅速扩张6 图表7我国医疗卫生机构数7 图表8我国体外检测市场规模7 图表9公司发展历程8 图表10公司主要产品线9 图表11公司主营业务收入构成9 图表12公司近年营运表现10 图表13公司近年盈利表现10 图表14公司股权结构11 图表15公司掌握的核心技术12 图表16公司部分主要技术和产品获奖情况13 图表172021年公司分渠道前五大客户情况14 图表18公司产能瓶颈凸显15 图表19募投项目建成投产后产能状况15 图表20中科美菱全场景解决方案16 图表21智慧疫苗解决方案16 图表22公司境外主营业务收入快速增长17 1生物医疗低温存储行业发展空间广阔 生物医疗低温存储设备属医疗器械行业，技术复杂，研发周期长，具有较高的技术壁垒，上游原材料主要为钣金类、电控件、压缩机、制冷件，此外还包括辅材配件以及塑料件、门体、包装件、发泡料、紧固件等其他材料，下游应用领域主要为医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构。 图表1生物医疗低温存储行业产业链 资料来源：前瞻产业研究院，华安证券研究所 1.1生物医疗低温存储领域势头良好，国内市场增速领跑 受全球人口老龄化加剧和国民健康意识加强的大环境影响，各国政府及人民对医疗卫生及健康的支出也日益增加，为医疗器械行业带来增长契机。此外，疫情之下，生物医疗行业发展急速升温，得益于疫苗冷链需求行业的提升，低温存储安全领域更是迎来了爆发式的增长。根据GlobalMarketInsights发布的数据，全球生物医疗低温存储市场规模2018年达到27.47亿美元，预计在2025年有望达到36.47亿美元，年均复合 增速4.13%。国内生物医疗低温存储设备市场规模从2016年22.22亿元增长至2021 年49.03亿元，年复合增长率为17.15%。预计到2028年，我国生物医疗低温存储设 备市场规模将达到215.43亿元。 图表2全球生物医疗低温存储市场规模（亿美元）图表3国内生物医疗低温存储市场规模（亿元） 市场规模 36.47 27.47 17.75 40 30 20 10 0 200820182025 市场规模 215.43 250 200 150 100 50 0 资料来源：前瞻产业研究院，华安证券研究所资料来源：智研咨询，招股说明书，华安证券研究所 在市场主要参与者方面，2000年以前我国生物医疗低温存储的主要设备以进口为主，国外企业赛默飞、松下普和希等海外品牌占据市场主流。2000年以后，以中科美菱、海尔生物、澳柯玛生物等为代表的国内企业先后突破核心技术，逐步开始进口替代。目前有二十余家国内厂家获批生产生物医疗低温存储设备，海尔生物为行业领先企业，2017年国内市场份额占比为35.76%，位列第一，赛默飞世尔和中科美菱分别位列第二、第三，市场份额分别为18.88%、14.39%。 图表42017年中国生物医疗低温存储市场格局 海尔生物赛默飞世尔中科美菱澳柯玛松下普和希中科都菱其他 12.50% 5.59% 6.09% 6.79% 35.76% 14.39% 18.88% 资料来源：中商产业研究院，华安证券研究所 1.2国家层面利好政策频出，引导行业规范向上 近年来，国家发布了多项政策支持医疗器械行业的发展，尤其在企业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了有力支持。同时，国家持续加大对医疗卫生事业和地方医疗基础设施建设的投入，进一步增加了医疗器械市场容量。 图表5国家层面利好政策 时间 文件 内容 2016.1 《“健康中国2030”规划纲 提出加强高端医疗器械创新能力建设，重点部署医疗 要》 器械国产化 2017.11 《增强制造业核心竞争力三 加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为 年行动计划（2018—2020年） 一个重点 2018.2 《创新医疗器械审查程序》 继续深化供给侧结构性改革和“放管服”改革要求， 推进审批审评制度改革，鼓励医疗器械创新。 2020.5 《公共卫生防控救治能力建 对省级及地级市建设相关实验室提出要求，同时提出 设方案》 每个城市改扩建1-2所现有医疗机构 2021.7《关于修订发布<研发机构采提出符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值 购国产设备增值税退税管理税 2021.11 《“千县工程”县医院综合 明确提出要挑选1,000家县级医院在未来4年内加强医疗 能力提升工作方案（2021- 设备建设及改造。 2022.7 《“十四五”医疗装备产业发展规划》 提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标，以及到2035年进入医疗装备创新型国家前列的远景目标. 资料来源：政府网站，公司招股说明书，华安证券研究所 1.3下游应用场景延伸，带动行业持续扩容 生物安全驱动，潜在存储需求庞大。生物样本库又称生物银行，是一种集中保存各种人类生物材料，用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。我国庞大的人口基数决定我国生物样本资源丰富，具备建设生物样本库的天然优势。我国目前总生物样本量不超过5,000万份，人均样本数不足0.04份。随着生物安全逐步受到重视，储存 生物样本数有望大规模增加，将直接带动相关生物医疗低温存储设备放量。 生物药市场规模迅速扩张，提振低温存储设备需求。近年来，生物药市场规模迅速扩张，根据Frost&Sullivan发布的数据，2019年全球生物药市场规模达到2864亿美元，预计2025年将突破5000亿美元，年均复合增长率达到9.8%，而生物药多由各类生物大分子组成，相比于化学药对低温储存需求更高，因此在生物药市场规模扩张的推动下，全球冷藏药品规模逐步扩大，进而对低温存储设备需求的持续增长。 图表6生物药市场规模迅速扩张 市场规模（亿美元）右轴：yoy（%） 600012% 500010% 40008% 30006% 20004% 10002% 00% 资料来源：Frost&Sullivan，华安证券研究所 药品销售终端增加和体外诊断市场扩大拉动低温冷藏设备的需求增长。根据中国卫生健康统计年鉴数据，我国医院卫生机构从2010年的93.7万家增长至2019年的 100.8万家，在相关国家政策支持下，医院和连锁药房数量的增加以及存储设备规范化程度的提高将为低温存储设备市场带来新的增长机会。此外，我国体外诊断市场的市场 规模从2016年的450亿元增长至2021年的1243亿元，2016-2021年CAGR为22.5%，预计2024年市场规模将达到1957亿元，2021-2024年CAGR高达16.3%，未来发展潜力大。而针对体外诊断市场，几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试 剂均需要低温保存，因此体外诊断市场规模的扩大对低温存储市场的扩容同样起到了推 进作用。 图表7我国医疗卫生机构数图表8我国体外检测市场规模 102 100 98 96 94 92 90 88 86 医疗卫生机构数(万) 20092010201120122013201420152016201720182019 2500 2000 1500 1000 500 0 市场规模（亿元） 资料来源：《2020中国卫生健康统计年鉴》，华安证券研究所资料来源：中商产业研究院，华安证券研究所 新冠疫情爆发后，全球疫苗供应链对于低温存储的需求大幅增加。本次新冠肺炎疫情爆发暴露疾控中心、医疗机构检测能力不足，尤其是核酸检测能力，大部分基层医疗机构未配备核酸扩增仪、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器，导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查。目前云南、河北、浙江、广西