医药生物行业周报：关注全国脊柱集采招标，中标率有望高于安徽集采

本周观点 9月27日，全国脊柱类耗材类集采将在上海开标，本次骨科脊柱类耗材是继冠脉支架以及骨科人工关节之后，第三个纳入国家集采范围的高值医用耗材品种。 从高值医用耗材细分市场情况来看，2019年骨科植入耗材规模345亿元，血管介入耗材461亿元，神经外科耗材42亿元，眼科耗材90亿元，口腔科耗材85亿元，血液净化耗材82亿元，非血管介入耗材48亿元，电生理与起搏器85亿元，其他52亿元。国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场最高，分别占比为35.74%和26.74%。其中占血管介入市场规模68%的冠脉支架和占骨科耗材市场规模28.62%的关节类都已纳入全国集采，而占骨科耗材市场规模27.96%的创伤类则由省级集采负责。 本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，共分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，共涉及169家申报企业。文件强调“采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性”。方案给予了中小企业更多机会，相较之前的人工关节集采方案平衡性更强。从采购周期看，本次脊柱类医用耗材集中带量采购周期为3年，较去年的人工关节集采2年采购周期更长。 此前，安徽省已经开展过两次骨科脊柱类耗材的带量采购，其中2019年，带量采购的结果显示国产产品平均降价为55.9%，进口产品平均降价为40.5%，总体平均降价为53.4%，单个组最大降幅为95%。 2021年，安徽再次针对骨科脊柱类植入耗材进行带量采购，最高降幅达82.88%，平均降幅达54.6%。 从2021年安徽脊柱类集采情况来看，1、A组别的平均降幅显著低于B组；2、A组中标率显著高于B组别；3、相关配件降幅显著低于其他组套。4、中标率较高的组套，降幅相对有限。 而后表可见，本次全国脊柱类集采的同有效企业数量下，中标企业数量显著高于2021年安徽脊柱类集采的中标数。因此，即使不考虑A组“复活”机制，若条件相同，此次全国集采的淘汰率应较低，即使相对安徽集采全国市场体量显然更大，但竞争激烈程度或略低于安徽脊柱类集采。 中邮证券医药生物行业点评（2022.9.18）：体内基因编辑获初步验证，需关注疗效持久性 在不考虑弃标的情况下，此次脊柱类集采14类产品的A组中标率大体集中于71%-75%，平均中标率或高于73%。而B组的平均中标率或为65%。参照安徽集采的数据，淘汰率超过40%的情况不会出现，各产品类别平均降幅大于70%的概率也不大。我们预计此次全国脊柱类集采的平均降幅或在50%上下，极端大幅度降价很难出现，整体降幅有望略低于安徽集采。 中邮证券医药生物行业周报(2022.9.12-2022.9.18)：海外政策再扰动，CXO对医药基金影响减弱 重点推荐 医药指数近期处于低位盘整状态。指数上来看，我们认为下周短期调整仍会持续，但基于全球通胀或见顶，明年政策有望转向宽松的大背景。长期看，部分领域及相关个股仍值得布局！我们建议弱化个股，重视相关子板块的投资策略： 医疗消费——疫情影响边际减弱，政策持续支持民营医疗服务。 国家陆续发布《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》及相关配套防控措施，国内防控政策或进一步放松，因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。部分民营医院和血制品企业将显著受益，建议关注：天坛生物（600161）、国际医学（000516）、爱尔眼科（300015）等。 医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年，进入后周期阶段。 医疗新基建趋势起于2020年，2020-2021年各类型医院建设项目立项数量同比快速增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散，后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。建议关注：迈瑞医疗（300760）、华康医疗（301235）、康众医疗（688607）、祥生医疗（688358）等。 CRO/CDMO——前期受一级市场投融资不景气，中美关系及新冠大订单等多因素扰动，整体医药外包板块估值出现快速回撤，但相信随着行业内部分优质公司业绩不断兑现，外加海外生物科技类企业并购潮不断来袭，以及资本寒冬的终结（建议密切关注Q3投融资的数据）终将迎来估值与业绩双升阶段。建议关注：药明康德（603259）、昭衍新药（603127）、凯莱英（002821）等。 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；疫情防控政策超预期。 1中邮观点： 1.1本周观点 下周二，全国脊柱类耗材类集采将在上海开标，本次骨科脊柱类耗材是继冠脉支架以及骨科人工关节之后，第三个纳入国家集采范围的高值医用耗材品种。7月11日，《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第1号文）》，以及9月7日，《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》的正式发布，标志着骨科脊柱类耗材国家带量采购的启动。 从高值医用耗材细分市场情况来看，2019年骨科植入耗材规模345亿元，血管介入耗材461亿元，神经外科耗材42亿元，眼科耗材90亿元，口腔科耗材85亿元，血液净化耗材82亿元，非血管介入耗材48亿元，电生理与起搏器85亿元，其他52亿元。国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场最高，分别占比为35.74%和26.74%。其中占血管介入市场规模68%的冠脉支架和占骨科耗材市场规模28.62%的关节类都已纳入全国集采，而占骨科耗材市场规模27.96%的创伤类则由省级集采负责。 图表1：中国医用高值耗材细分领域占比 图表2：骨科耗材细分领域占比 本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，共涉及169家申报企业。 根据文件，此次集采对参与竞价的脊柱产品进行分组。相关企业根据产品齐全度、供应能力以及医疗机构意愿采购量分为A、B、C三组。A、B组按申报价的比价价格由低到高排序确定入围企业，产品系不全的C组企业则以申报价比价价格不超过A、B组相应平均拟中选比价价格为拟中选条件。A、B组入围企业需要满足一定的条件，才能获得拟中选资格。相比关节类医用耗材集采，增加了一个竞价单元。 本次脊柱类耗材集采还引进了“复活”机制。即如果未按规则获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该A竞价单元有效申报企业仍可获得拟中选资格。 同时，文件强调“采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性”。方案给予了中小企业更多机会，相较之前的人工关节集采方案平衡性更强。 图表3：本次脊柱类集采入围企业数量情况 从采购周期看，本次脊柱类医用耗材集中带量采购周期为3年，较去年的人工关节集采2年采购周期更长。 此前，安徽省已经开展过两次骨科脊柱类耗材的带量采购，其中2019年，带量采购的结果显示国产产品平均降价为55.9%，进口产品平均降价为40.5%，总体平均降价为53.4%，单个组最大降幅为95%。2021年，安徽再次针对骨科脊柱类植入耗材进行带量采购，最高降幅达82.88%，平均降幅达54.6%。 图表4：2021年安徽脊柱类带量采购情况（红色为高于此次平均降幅） *为假设本轮全国带量采购有效企业跟安徽集采相同下此次中标企业数量 从2021年安徽脊柱类集采情况来看，1、A组别的平均降幅显著低于B组；2、A组中标率显著高于B组别；3、相关配件降幅显著低于其他组套。4、中标率较高的组套，降幅相对有限。 而由上表可见，本次全国脊柱类集采的同有效企业数量下，中标企业数量显著高于2021年安徽脊柱类集采的中标数。因此，即使不考虑A组“复活”机制，若条件相同，此次全国集采的淘汰率应较低，即使相对安徽集采全国市场体量显然更大，但竞争激烈程度或略低于安徽脊柱类集采。 在不考虑弃标的情况下，此次脊柱类集采14类产品的A组中标率大体集中于71%-75%，平均中标率或高于73%。而B组的平均中标率或为65%。参照安徽集采的数据，淘汰率超过40%的情况不会出现，各产品类别平均降幅大于70%的概率也不大。我们预计此次全国脊柱类集采的平均降幅或在50%上下，极端大幅度降价很难出现，整体降幅有望略低于安徽集采。 图表5：本次全国脊柱类带量采购A和B组中标率（不考虑弃标和A组“复活”机制） 1.2重点推荐 医药指数近期处于低位盘整状态。指数上来看，我们认为下周短期调整仍会持续，但基于全球通胀或见顶，明年政策有望转向宽松的大背景。长期看，部分领域及相关个股仍值得布局！ 我们建议弱化个股，重视相关子板块的投资策略： 医疗消费——疫情影响边际减弱，政策持续支持民营医疗服务。国家陆续发布《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》及相关配套防控措施，国内防控政策或进一步放松，因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。部分民营医院和血制品企业将显著受益，建议关注：天坛生物*（600161）、国际医学*（000516）、爱尔眼科*（300015）等。 医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年，进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于2020年，2020-2021年各类型医院建设项目立项数量同比快速增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散，后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。建议关注：迈瑞医疗*（300760）、华康医疗*（301235）、康众医疗*（688607）、祥生医疗*（688358）等。 CRO/CDMO——前期受一级市场投融资不景气，中美关系及新冠大订单等多因素扰动，整体医药外包板块估值出现快速回撤，但相信随着行业内部分优质公司业绩不断兑现，外加海外生物科技类企业并购潮不断来袭，以及资本寒冬的终结（建议密切关注Q3投融资的数据）终将迎来估值与业绩双升阶段。建议关注：药明康德*（603259）、昭衍新药*（603127）、凯莱英* （002821）等。（其中，标注*的暂未深度覆盖） 2医药生物行业概览 2.1本周行业表现 本周医药板块下跌4.97%，跑输沪深300指数3.02pct。医药生物行业二级子行业中，疫苗（-0.27%）、血制品（-1.78%）和医药商业（-2.75%）表现居前，医疗设备（-10.51%）、生命科学（-9.38%）和医疗新基建（-6.92%）表现居后。个股方面，周涨幅榜前3位分别为迈普医学（8.37%）、赛隆药业（7.60%）、康弘药业（5.31%）；周跌幅榜前3位为诺禾致源（-18.92%）、泰坦科技（-18.30%）、*ST辅仁（-16.54%）。 估值方面，截至9月23日收盘，以 TTM 整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为20.54倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为13.17%。 2.2公司动态 凯莱英（002821）：9月19日，公司发布公告称公司第四届董事会第二十九次会议审议通过了《关于终止收购境外公司股权的议案》，经审慎评估，及与SNAPDRAGON CHEMISTRY,INC. 各方股东代表经过多轮磋商，公司决定终止本次境外股权收购事项。 百济神州（688235）：9月19日，公司发布公告称欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近日发布其推荐百济神州有限公司产品百悦泽 ® （泽布替尼胶囊）获得上市许可的积极意见，用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。 阳光诺和（688621）：9月19日，公司发布公告称其控股子公司诺和晟泰近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，STC007注射液的临床试验申请获得批准，拟申报适应症为用于治疗术后疼痛。 健康元（600380）：9月20日，公司发布公告称近日公司收到国家药品监督管理局核准签发关于XY