医药生物行业周报：全国脊柱集采结束，格局未变国产替代加速明确

本周观点 上周，全国脊柱类耗材集采已在上海完成。本次骨科脊柱类耗材是继冠脉支架以及骨科人工关节之后，第三个纳入国家集采范围的高值医用耗材品种，从拟中选结果来看，本次集采拟中选企业为152家，中选率将近90%，几乎维持了现有市场的玩家数量。 公开信息披露的骨科脊柱类耗材平均降价84%，主要是指基于市场终端价格的下降幅度，这84%的降幅主要是从患者和医保的角度来看的，然而本次脊柱类带量采购的14个产品A组拟中标情况，基于最高限价的降幅为60.88%。各企业对拟中选规则三的使用达到了较高比例，在价格竞争层面没有出现大幅杀价的局面。即使B组拟中标也是同样如此，9组产品的平均降幅仅为61.27%，降幅与A组不相上下。 此不同于安徽脊柱类集采B组价格的降价幅度远高于A组。 从本轮脊柱类产品集采中标后各产品的集采规模来看，总计规模约20亿。其中胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统使用量约占总脊柱耗材使用量的30%，本次集采规模则约为12亿，占比最高，其次分别为胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、颈椎前路钉板固定融合系统和椎体后凸成形系统。从总规模上来看，虽然集采把各环节的水分挤掉了，但是对于医保局推行的DRG而言，各医院骨科科室的激励已完成“出表”，实际的市场规模降幅显著低于表观上的规模降幅。 从中标率来看，明显好于我们之前71%-73%的预期，甚至有三类产品出现了100%中标的情况，当然这也得益于拟中选规则三的设立，平均14种产品A组平均中标率为88.84%，其中约占总市场一半以上的胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统中标率高达96%，参与竞标的企业仅有一家未中。因此本轮集采还是以降价格为主，自身品种内竞争格局改变有限。平均9种产品B组平均中标率略低于A组，为84.35%。 本轮集采虽然表观降幅很显著，但整体而言竞争并不激烈，基本实现了现有竞争格局的维持。而价格方面则延续了普降的结果，比对以往此次集采有两方面值得注意：1、一般而言集采外资价格降幅往往较低，国产相对降幅较大，而此次明显外资产品相对市场价降幅较大，由此可见国产品牌未来临床服务的空间或大于外资品牌，同时，各产品A组中标排名靠前的几乎都是内资品牌，国产替代势必进入提速阶 （2022.9.18）：体内基因编辑获初步验证，需关注疗效持久性 段。2、在科室激励“出表”的背景下，骨科耗材市场规模虽然表观出现快速下降，但是长期看有助于提升我国相关手术的渗透率，骨科耗材市场规模或经历触底后快速回升的新阶段。 中邮证券医药生物行业周报(2022.9.12-2022.9.18)：海外政策再扰动，CXO对医药基金影响减弱 重点推荐 医药指数近期受政策催化，内部出现明显结构性行情。指数上来看，我们认为下周结构性机会仍会持续，周末，根据美国商务部信息，药明生物无锡子公司已从UVL中移除，上海子公司后续被移出将是大概率事件。外加国内政策端不断发力，医药有望走出一波快速反弹行情。我们仍旧建议弱化个股，重视相关子板块的投资策略： 中邮证券医药生物行业周报(2022.9.19-2022.9.25)：关注全国脊柱集采招标，中标率有望高于安徽集采 医疗消费——疫情防控有望11月后持续放松，政策持续支持民营医疗服务。国家陆续发布《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》及相关配套防控措施，国内防控政策或进一步放松，因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。部分民营医院和血制品企业将显著受益，建议关注：天坛生物*（600161）、国际医学*（000516）、爱尔眼科*（300015）等。 医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年，进入后周期阶段。 医疗新基建趋势起于2020年，2020-2021年各类型医院建设项目立项数量同比快速增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散，后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时，国家出台财政贴息政策，支持国产医疗大型设备的采购力度，建议关注：迈瑞医疗*（300760）、华康医疗*（301235）、康众医疗*（688607）、祥生医疗*（688358）等。 CRO/CDMO——前期受一级市场投融资不景气，中美关系及新冠大订单等多因素扰动，整体医药外包板块估值出现快速回撤，但相信随着行业内部分优质公司业绩不断兑现，外加近期美国商务部调整UVL名单，把药明生物无锡子公司移除，以及资本寒冬的终结（建议密切关注Q3投融资的数据）终将迎来估值与业绩双升阶段。建议关注：药明康德*（603259）、昭衍新药*（603127）、凯莱英*（002821）等。（其中，标注*的暂未深度覆盖） 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；疫情防控政策超预期。 1中邮观点： 1.1本周观点 上周，全国脊柱类耗材集采已在上海完成。本次骨科脊柱类耗材是继冠脉支架以及骨科人工关节之后，第三个纳入国家集采范围的高值医用耗材品种。 从高值医用耗材细分市场情况来看，2019年骨科植入耗材规模345亿元，血管介入耗材461亿元，神经外科耗材42亿元，眼科耗材90亿元，口腔科耗材85亿元，血液净化耗材82亿元，非血管介入耗材48亿元，电生理与起搏器85亿元，其他52亿元。国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场最高，分别占比为35.74%和26.74%。其中占血管介入市场规模68%的冠脉支架和占骨科耗材市场规模28.62%的关节类都已纳入全国集采，而占骨科耗材市场规模27.96%的创伤类则由省级集采负责。 图表1：中国医用高值耗材细分领域占比 图表2：骨科耗材细分领域占比 本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，共涉及171家申报企业。 最终，从拟中选结果来看，本次集采拟中选企业为152家，中选率将近90%，几乎维持了现有市场的玩家数量。本期周报我们将从市场关心的问题出发，重点探寻以下四个问题的答案： 1、本次集采降幅到底是多少？ 9月27日集采开标后，拟中标产品降幅的高低立刻成为了市场焦点。从公开披露的消息来看，第三批国家组织高值医用耗材集采拟中选结果，骨科脊柱类耗材平均降价84%。然而这个84%是对企业的真实影响吗？我们先用两张表来对比一下骨科耗材企业两票制后和集采后的产品大体成本构成。 图表3：骨科耗材企业两票制后成本构成 图表4：骨科耗材企业带量采购后成本构成 骨科耗材企业从两票制前的低开票向两票制后的高开票转变，发生在2018-2019年间。去年第二批和本批骨科集采，对企业报表的影响将陆续在2022-2023年间显现，公司层面受影响主要体现在销售费用层面。从报表上看，2018-2023年骨科耗材企业将经历销售费用的移入和移除。 从骨科耗材市场规模来看，两票制对市场规模影响不大，影响的只是销售费用从体外开始向上市公司体内转移。集采后，销售费用很有可能随着国家包销而出现快速下降，但对于国内相关耗材企业来讲，因为销售队伍和相关利润本就不在企业内部，所以相对而言受影响较小，同时，企业生产利润又可以得到绝大多数保留，所以对骨科集采企业而言毛利率可能会略有下降，但整体并不会像此次集采价格下降幅度那么高。我们预计整体仍能维持65%以上水平。 所以，公开信息披露的骨科脊柱类耗材平均降价84%，主要是指基于市场终端价格的下降幅度，这84%的降幅主要是从患者和医保的角度来看的。然而如果拆分一下，84%的价格下降所压缩的成本构成主要有以下两方面，一是销售费用，二则是配送和分销成本。 而从骨科耗材企业角度来看，一个骨科产品所附带的生产利润、销售利润和分销利润仅有生产利润是归属生产企业的，84%的降幅中大部分挤压的是销售利润和分销利润，所以对于企业而言降幅主要看基于集采最高限价的降幅。 图表5：全国脊柱类带量采购A组降幅情况 本次脊柱类带量采购的14个产品A组拟中标情况，基于最高限价的降幅为60.88%。从各产品最小降幅和平均降幅差别较小的情况来看，各企业对拟中选规则三的使用达到了较高比例，在价格竞争层面没有出现大幅杀价的局面。即使B组拟中标也是同样如此，9组产品的平均降幅仅为61.27%，降幅与A组不相上下。此不同于安徽脊柱类集采B组价格的降价幅度远高于A组。 图表6：全国脊柱类带量采购B组降幅情况 2、此次中标各产品组的集采规模有多大？ 从本轮脊柱类产品集采中标后各产品的集采规模来看，总计规模约20亿。其中胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统使用量约占总脊柱耗材使用量的30%，本次集采规模则约为12亿，占比最高，其次分别为胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、颈椎前路钉板固定融合系统和椎体后凸成形系统。从总规模上来看，虽然集采把各环节的水分挤掉了，但是对于医保局推行的DRG而言，各医院骨科科室的激励已完成“出表”，实际的市场规模降幅显著低于表观上的规模降幅。 图表7：全国脊柱类带量采购A组中标率及市场规模情况 3、各产品组别中标率有多高？ 从中标率来看，明显好于我们之前71%-73%的预期，甚至有三类产品出现了100%中标的情况，当然这也得益于拟中选规则三（若竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的，则该企业获得拟中选资格）的设立，平均14种产品A组平均中标率为88.84%，中标后14种产品的总规模约为20亿元。其中约占总市场一半以上的胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统中标率高达96%，参与竞标的企业仅有一家未中。所以从以上图表中可以看出，此次脊柱类全国集采的淘汰率非常低，几乎是人人有份，因此本轮集采还是以降价格为主，自身品种内竞争格局改变有限。平均9种产品B组平均中标率略低于A组，为84.35%。 图表8：全国脊柱类带量采购B组中标率情况 4、本次集采的最终目的是什么？ 从以上可以看出，因为本轮集采拟中选规则三的设定，虽然表观降幅很显著，但整体而言竞争并不激烈，各产品及相关组别的中标率均达到了较高水平。也就是说，基本实现了现有竞争格局的维持。而价格方面则延续了普降的结果，比对以往此次集采有两方面值得注意：1、一般而言集采外资价格降幅往往较低，国产相对降幅较大，而此次明显外资产品相对市场价降幅较大，由此可见国产品牌未来临床服务的空间或大于外资品牌，同时，各产品A组中标排名靠前的几乎都是内资品牌，国产替代势必进入提速阶段。2、在科室激励“出表”的背景下，骨科耗材市场规模虽然表观出现快速下降，但是长期看有助于提升我国相关手术的渗透率，骨科耗材市场规模或经历触底后快速回升的新阶段。 1.2重点推荐 医药指数近期受政策催化，内部出现明显结构性行情。指数上来看，我们认为下周结构性机会仍会持续，周末，根据美国商务部信息，药明生物无锡子公司已从UVL中移除，上海子公司后续被移出将是大概率事件。外加国内政策端不断发力，医药有望走出一波快速反弹行情。 我们仍旧建议弱化个股，重视相关子板块的投资策略： 医疗消费——疫情防控有望11月后持续放松，政策持续支持民营医疗服务。国家陆续发布《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》及相关配套防控措施，国内防控政策或进一步放松，因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。部分民营医院和血制品企业将显著受益，建议关注：天坛生物*（600161）、国际医学*（000516）、爱尔眼科*（300015）等。 医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年，进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于2020年，2020-2021年各类型医院建设项目立项数量同比快速增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散，后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时，国家出台财政贴息政策，支持国产医疗大型设备的采购力度，建议关注：迈瑞医疗*（300760）、华康医疗*（301235）、康众医疗*（688607）、祥生医疗*（688358）等。 CRO/CDMO——前期受一级市场投融资不景气，中