金斯瑞生物科技2022中期报告

（于开曼群岛注册成立的有限公司) 股份代号：1548 2022中期报告 用生物技术 使人和自然更健康 *仅供识别 目录 公司概况 2 公司资料 4 财务摘要 6 管理层讨论及分析 8 其他资料 23 中期简明合并损益表 48 中期简明合并全面收益表 49 中期简明合并财务状况表 50 中期简明合并权益变动表 52 中期简明合并现金流量表 54 中期简明合并财务资料附注 57 公司概况 金斯瑞生物科技股份有限公司（“本公司”或“金斯瑞”，连同其附属公司统称“本集团”）为一家广受认同的生物科技公司。基于我们的专有基因合成技术，以及有关生命科学研究与应用的其他技术和专业知识，我们已成功创建了四个主要平台，包括(i)领先的生命科学服务及产品平台；(ii)生物制剂合约开发及生产组织（“CDMO”）平台；(iii)工业合成产品平台；及(iv)综合性全球细胞疗法平台。截至二零二二年六月三十日止六个月（“报告期”），上述内部构建的平台在研发直到商业交付方面均实现增长。 自20年前成立以来，本集团一直秉承“用生物技术使人和自然更健康”的使命。客户的业务需要是我们的首要任务，亦是我们长远发展的根本基石。我们一直通过提供优质、快捷交付和符合成本效益的服务和产品来提高客户的竞争力。在内部，我们专注于优化营运流程和程序，旨在争取最高质量的端到端交付。在外部，我们积极提高与商业伙伴战略协作的价值，旨在创建一个健康的生物技术生态系统。我们希望为加快整个生物技术和生物制药行业的发展作出更大的贡献，以实现该行业所有参与伙伴之间的多赢局面。 本集团的业务营运覆盖全球逾100个国家，法人实体遍及美国、中国内地（“中国”）、香港、日本、新加坡、荷兰、爱尔兰、英国、韩国及比利时。截至二零二二年六月三十日，我们的专业团队雇员数目已增加至约5,573人。 生命科学服务及产品分部提供的服务和产品涵盖基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白质生产、抗体开发，以及目录设备及耗材。我们的业务已在全球生命科学研究界产生影响。截至二零二二年六月三十日，有超过74,700篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了我们的服务及产品。 CDMO平台为世界各地的客户提供基因及细胞疗法（“GCT”）与抗体疗法发现和开发服务。于报告期内，CDMO业务着重于扩大良好生产规范（“GMP”）产能。GMP设施正在按照我们的战略计划包括就分阶段交付发现、开发及中型到大规模产能进行建设，配合客户的需求。 公司概况 传奇生物科技股份有限公司（“传奇”或“传奇生物”）是本集团旗下的生物制药附属公司，专门从事发现并开发针对肿瘤及其他适应症的新型细胞疗法。传奇的主打候选产品西达基奥仑赛(cilta-cel)是与JanssenBiotech,Inc（.“杨森”）联合开发用于治疗多发性骨髓瘤（“MM”）的嵌合抗原受体T细胞（“CAR-T”）疗法。于二零二二年二月（纽约时间），美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准使用CARVYKTI™商标的cilta-cel用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。详情请参阅本公司日期为二零二二年三月一日的公告。于二零二二年五月（纽约时间），欧盟委员会授予cilta-cel附条件上市许可，用于治疗既往接受过至少三种治疗 （包括蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMiD)和抗CD38抗体），并且末次治疗出现疾病进展的复发及难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。请参阅本公司日期为二零二二年五月二十六日的公告。 百斯杰生物科技有限公司（“百斯杰”）是本集团的附属公司，从事合成生物业务。百斯杰将我们先进的酶工程技术用于为饲料、酒精、食品及家庭护理行业开发产品。我们相信，合成生物为我们提供了科技及商业方面的新机遇。 本集团大量投入人才招聘及研发，以提高技术竞争力。我们坚信，我们在投资及管理改革及精简方面坚持不懈的努力最终将有助我们打造更美好的未来。 公司资料 董事会 执行董事 孟建革先生（主席）王烨女士（总裁） 朱力博士（首席战略官） 非执行董事 章方良博士（自二零二二年五月二日起获委任）王鲁泉博士 潘跃新先生王佳芬女士 独立非执行董事 郭宏新先生戴祖勉先生潘九安先生王学海博士 审核委员会 戴祖勉先生（主席） 潘九安先生郭宏新先生 薪酬委员会 郭宏新先生（主席） 王烨女士戴祖勉先生 提名委员会 孟建革先生（主席） 潘九安先生戴祖勉先生 风险管理委员会 章方良博士（主席） 郭宏新先生潘九安先生 战略委员会 章方良博士（主席） 潘跃新先生王佳芬女士 制裁风险控制委员会 柳振宇博士（主席）（自二零二二年三月十九日起获委任） 邵炜慧女士（自二零二二年三月十九日起获委任）王可博士 魏师牛先生（自二零二二年三月十九日起获委任）王烨女士（自二零二二年三月十九日起辞任） 孟建革先生（自二零二二年三月十九日起辞任）吴盛先生（自二零二二年三月十九日起辞任） 公司秘书 黄慧玲女士 授权代表 孟建革先生 朱力博士 香港法律顾问 众达国际法律事务所 香港 皇后大道中15号置地广场 公爵大厦31楼 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 开曼群岛注册办事处 4thFloor,HarbourPlace 103SouthChurchStreet,GeorgeTown P.O.Box10240,GrandCaymanKY1-1002CaymanIslands 公司资料 总部及中国主要营业地点 中国 江苏省南京市江宁科学园雍熙路28号 香港主要营业地点 香港 湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40楼 股份过户登记总处 HarneysServices(Cayman)Limited4thFloor,HarbourPlace 103SouthChurchStreetGeorgeTown P.O.Box10240,GrandCaymanKY1-1002CaymanIslands 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 主要往来银行 美国银行香港分行 香港葵涌 葵昌路51号九龙贸易中心2座20楼 美国银行ScotchPlains办事处 336ParkAvenueScotchPlains NJ07076USA 招商银行月牙湖支行 中国南京市 苜蓿园大街88号 公司网站 www.genscript.comwww.genscriptprobio.comwww.legendbiotech.comwww.bestzyme.com 股票上市地 香港联合交易所有限公司—主板 股份代号 1548 股份名称 金斯瑞生物科技 财务摘要 •截至二零二二年六月三十日止六个月，本集团的收益约为304.7百万美元，较二零二一年同期的约229.6百万美元增加32.7%，其中非细胞疗法业务的外部收益约为247.7百万美元，较二零二一年同期的约195.7百万美元增加26.6%，细胞疗法业务的外部收益约为57.0百万美元，较二零二一年同期的约33.9百万美元增加68.1%。 •截至二零二二年六月三十日止六个月，本集团的毛利约为175.5百万美元，较二零二一年同期的约138.6百万美元增加26.6%，其中非细胞疗法业务的毛利（抵销前）约为126.2百万美元，较二零二一年同期的约108.4百万美元增加16.4%，细胞疗法业务的毛利（抵销前）约为52.1百万美元，较二零二一年同期的约33.9百万美元增加53.7%。 •截至二零二二年六月三十日止六个月，本集团的亏损约为225.9百万美元，而二零二一年同期的亏损约为156.1百万美元。 本集团的经调整净亏损约为130.1百万美元，而二零二一年同期的经调整净亏损约为135.8百万美元，其中非细胞疗法业务的经调整净利润（抵销前）约为30.2百万美元，较二零二一年同期的约26.4百万美元增加14.4%，细胞疗法业务的经调整净亏损（抵销前）约为160.5百万美元，而二零二一年同期细胞疗法业务的经调整净亏损（抵销前）约为162.2百万美元。 •于报告期内，本集团大量投入研发活动及人才招聘，两者均是业务长期可持续增长的主要推动因素。截至二零二二年六月三十日止六个月，本集团的研发开支约为177.4百万美元，而二零二一年同期约为175.1百万美元。 •截至二零二二年六月三十日止六个月，本公司拥有人应占亏损约为131.2百万美元，而二零二一年同期本公司拥有人应占亏损约为91.1百万美元。 财务摘要 附注： (1) 截至二零二二年六月三十日止六个月 （未经审核） 非细胞疗法千美元 细胞疗法千美元 抵销千美元 总计千美元 净亏损 (8,234) (217,867) 172 (225,929) 不包括：股份薪酬开支，扣除税项 21,155 15,125 — 36,280 优先股及认股权证的公允价值亏损 14,824 31,000 — 45,824 调查的咨询及其他相关成本，扣除税项 2,250 — — 2,250 汇兑损益，扣除税项 (1,325) 9,599 — 8,274 非流动金融资产的公允价值亏损 1,577 — — 1,577 公开发售服务费 — 1,604 — 1,604 经调整净利润╱（亏损） 30,247 (160,539) 172 (130,120) (2)为了更好地反映本集团现有业务及经营的关键表现，经调整净亏损按不包括以下各项的净亏损计算：(i)股份薪酬开支；(ii)优先股及认股权证的公允价值亏损；(iii)调查（定义见本公司日期为二零二零年九月二十一日的公告）的咨询及其他相关成本；(iv)汇兑损益；(v)非流动金融资产的公允价值损益；(vi)公开发售服务费；及(vii)长期投资及相关非流动金融资产的减值亏损。经调整开支亦不包括上述项目。 业务回顾 截至二零二二年六月三十日止六个月，本集团的整体收益增加32.7%至约304.7百万美元（二零二一年同期：约229.6百万美元）。毛利约为175.5百万美元，较二零二一年同期的约138.6百万美元增加26.6%。本公司拥有人（“股东”）应占亏损约为131.2百万美元，而二零二一年同期的股东应占亏损约为91.1百万美元。 于报告期内，(i)生命科学服务及产品；(ii)生物制剂开发服务；(iii)工业合成生物产品；及(iv)细胞疗法的外部收益分别占本集团总收益的约56.0%、19.8%、5.5%及18.7%。 四大业务分部的业绩分析 由于本集团已于二零二一年下半年Probio法律实体成立后将后台行政开支重新分配至各业务分部，分部经营利润不能与二零二一年同期直接比较。 1.生命科学服务及产品 于报告期内，生命科学服务及产品的收益约为176.0百万美元，较二零二一年同期增加15.8%。报告期内毛利约为99.8百万美元，较二零二一年同期的约91.7百万美元增加8.8%。毛利率由二零二一年同期的60.3%下降至本报告期的56.7%。报告期内生命科学服务及产品的经营利润约为26.0百万美元。 收益增加主要是由于：(i)分子生物学、蛋白质及抗体业务持续增长；(ii)sgRNA等创新平台的成功商业化，部分被(iii)新冠肺炎相关产品的销售额减少及中国上海疫情对销售额的负面影响所抵销。生产效率提高为毛利率作出正面贡献，而(i)初步产能提升期间海外生产带来亏损；(ii)运费及关税成本增加；及(iii)新冠肺炎相关产品的价格及销量下降，均对毛利率具有负面影响。经营利润受到收益及毛利增长的正面影响，而受到(i)经营及海外产能折旧带来的开支增加；及(ii)研发带来的劳工成本增加的负面影响。 管理层讨论及分析 2.生物制剂开发服务 于报告期内，生物制剂开发服务的收益约为62.7百万美元，较二零二一年同期增加99.0%。于二零二二年六月三十日，生物制剂开发服务的待交付订单达228.0百万美元。报告期内毛利约为16.2