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政策支持下儿童药景气度提升,行业龙头厚积薄发

2022-09-20平安证券巡***
政策支持下儿童药景气度提升,行业龙头厚积薄发

一品红(300723.SZ) 医药 2022年09月20日 政策支持下儿童药景气度提升,行业龙头厚积薄发 推荐(首次) 股价:23.0元 主要数据 行业医药 公司网址www.gdyph.com 大股东/持股广东广润集团有限公司/42.49% 实际控制人李捍雄,吴美容总股本(百万股)287 流通A股(百万股)131 流通B/H股(百万股) 总市值(亿元)66 流通A股市值(亿元)30 每股净资产(元)6.37 资产负债率(%)49.5 行情走势图 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 韩盟盟投资咨询资格编号 S1060519060002 hanmengmeng005@pingan.com.cn 平安观点: 深耕儿童药、慢病领域,技术储备丰富。一品红成立于2002年,经过多 年发展已形成以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局,已构建有儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大研发技术平台,全方位布局公司研发技术能力。2017-2021年,公司营业收入CAGR为12.35%,归母净利润CAGR达到18.25%,保持稳健增长。2021年儿童药收入11.3亿元,同比+59.68%,慢病药收入8.23亿元,同比+23.03%。 2021年5月发布股权激励计划,解锁目标为以2020年自研产品的收入为基数,2021-2024年自研产品实现收入增长率分别不低于25%、56%、95%、144%,看好公司中长期发展。 政策支持下儿童药景气度提升,公司领先优势明显。近几年国家从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面, 频繁出台儿童用药相关政策,大力扶持儿童药发展。截至2022半年报, 公司共有22个儿童药注册批件,其中8个为儿童药独家品种,治疗范围覆盖了0-14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70%以上病种。根据公司统计,2021年除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为19.43%外,其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均在3%以内,公司儿童药成长空间广阔。 慢病受短期因素扰动,AR882等创新药空间大。2022H1慢病板块收入 3.05亿元(-18.31%),主要受注射用乙酰谷酰胺退出地方医保影响,为一过性因素。截至2021年末,公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5%以内,后续慢病板块有望恢复增长态势。依托慢病药技术创新平台,公司不断研发高端药品,在研的高尿酸血症&痛风创新药物AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,已取得临床Ⅱ期阶段性研究成果,过往实验结果已表现出优秀的疗效、药代动力学和安全性,后续AR882将开展全球多中心临床Ⅲ期临床试验,有望成为BIC。 公 司报告 公 司首次覆盖报告 证券研究报告 2020A2021A2022E2023E2024E YOY(%)2.331.311.127.028.3 营业收入(百万元)1,6752,1992,4443,1053,986 YOY(%)57.036.022.836.028.2 净利润(百万元)226307377513657 净利率(%)13.514.015.416.516.5 毛利率(%)82.485.587.888.989.3 EPS(摊薄/元)0.791.071.311.782.29 ROE(%)15.216.417.419.821.1 P/E(倍)29.321.517.512.910.1 P/B(倍)4.53.73.22.72.2 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 首次覆盖,给予“推荐”评级。一品红是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业,为儿童药行业龙头企业。我们选取同行业内各细分子行业龙头,如华东医药、苑东生物、兴齐眼药作为可比公司,2022年可比公司平均估值为24X。一品红2022年对应PE仅18倍,性价比突出,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示。1)药品研发风险:医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品 注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。2)市场开拓风险:我国医改进入新阶段,国家基药目录、新医保目录动态调整,医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实,以及叠加新冠肺炎疫情有常态化的趋势,公司产品市场开拓存在不及预期的风险。3)产品降价风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。 正文目录 一、公司概况:聚焦儿童药、慢病药领域,具备研发及技术储备优势6 1.1深耕儿童药、慢病药市场,坚持开展医药创新研发6 1.2股权结构稳定,激励计划调动核心骨干积极性7 1.3业绩稳健增长,加大研发投入力度8 二、儿童药:产品结构丰富,独家品种具备竞争优势10 2.1儿童药市场潜力大,未来有望高景气发展10 2.2政策扶持力度逐年加大,加快儿童专用药市场发展11 2.3国内儿童药领军企业,主导产品+在研管线丰富14 三、慢病药:多为独家专利品种,创新研发推动长远发展18 3.1我国慢病患者面临高增长,慢病药市场前景广阔18 3.2慢病药产品管线齐全,覆盖多类治疗领域19 四、盈利预测与投资评级23 五、风险提示24 图表目录 图表1一品红历史沿革6 图表2公司三大创新技术研发平台7 图表3股权结构图(截至2022年6月30日)7 图表4员工股权激励计划8 图表52017-2022H1公司营业收入及增速(亿元)8 图表62017-2022H1公司归母净利润及增速(亿元)8 图表72017-2021年公司营业收入构成9 图表82017-2022Q1公司毛利率、净利率水平9 图表92019-2021年儿童药及慢病药营收情况(亿元)9 图表102017-2021年公司区域销售占比情况9 图表112017-2022Q1公司研发投入及增速(亿元)10 图表122017-2021公司研发人员数量10 图表132014-2019年医院儿科门急诊人次(亿人)10 图表14我国儿童药市场销售额及增速(单位:亿元)10 图表15截至2022年5月我国儿童药品种占比11 图表162021年我国儿童药剂型构成11 图表172021年我国儿童药规格数量构成11 图表182021年我国儿童药适应症构成11 图表19儿童用药行业相关法规政策(部分)12 图表20儿童药优先审评审批药品治疗领域分布情况13 图表21我国历年儿童药临床试验数量及增长情况13 图表22公司主要儿童药品种及优势14 图表23我国城市公立医院克林霉素市场规模及增速16 图表242021年我国城市公立医院克林霉素竞争格局16 图表25我国城市公立医院克林霉素棕榈酸酯剂型分布16 图表26盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入(亿元)16 图表27芩香清解口服液与奥司他韦头对头研究主要终点17 图表28我国城市公立医院芩香清解口服液销售情况17 图表29我国城市公立医院奥司他韦销售情况17 图表30儿童药重点在研项目情况17 图表31我国主要慢性病患病人数情况(单位:亿人)18 图表322019年我国城市居民主要疾病死亡构成18 图表33我国城市实体药店慢病用药销售规模及增速(单位:亿元)19 图表342017-2022年我国慢性病管理市场规模及预测(单位:亿元)19 图表35公司主要慢病药品种及优势20 图表36慢病药重点在研项目情况21 图表372012-2021年我国公立医疗机构抗痛风制剂市场规模及增速22 图表38已上市降尿酸药物汇总22 图表39AR882与主流抗痛风药物的临床效果比较23 图表40公司业务拆分及测算(单位:百万元)23 图表41可比公司估值(单位:亿元)24 一、公司概况:聚焦儿童药、慢病药领域,具备研发及技术储备优势 1.1深耕儿童药、慢病药市场,坚持开展医药创新研发 形成“儿童药+慢病创新药+生物基因疫苗”产业格局,多项产品享创新优势。一品红是一家专注于药品研发、生产、销售的医药创新企业,产品类别涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等,已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心,生物基因疫苗产品为延伸的产品管线,形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。截至2021年底, 公司共拥有103个品种,158个药品注册批件,其中独家及专利产品26个。公司坚持前沿医药创新与高端药品研发,主要产品“盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片”、“芩香清解口服液”、“馥感啉口服液”等多个创新药物先后荣获国家级、省级高新技术产品称号,多项研发项目被列入十三五国家重大新药创制专项。 图表1一品红历史沿革 时间 事项 2002年 一品红制药成立 2004年 创新药合作研发 2007年 整体收购“康乃馨”品牌资产 2010-2011年 一品红制药5万平方米生产基地启动建设 2012年 实施第一期股权激励;同时通过GMP认证;并购引进2项产品技术 2013年 公司通过并购引进66项产品技术;产品开始规模化生产及销售 2015年 改制为股份公司;引入战略投资伙伴;启动一品红研发中心项目建设 2017年 深交所成功上市 2018年 实施第二期股权激励;第二期生产基地启动建设;建设国家级博士后科研工作站;建设广东省儿科药工程实验室;成立高端制剂研究中心;设立海外机构,进行全球化创新布局 2019年 建设多种儿童药物制剂平台;成立创新药研发中心 2020年 公司总部正式入驻广州国际生物岛;设立瑞奥生物和瑞腾生物,着手布局创新药研发 2021年 实施第三期股权激励;6万平方米创新研发基地建设完成;荣获“2021年中国化药研发综合实力100强”; 资料来源:公司官网、平安证券研究所 构建三大研发技术平台,研发成果转化显成效。公司已构建有儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大研发技术平台,全方位布局公司研发技术能力。1)儿童药研发技术平台:以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准化给药等核心技术为主,着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地,开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品。如基于精准化给药技术平台开发的盐酸氨溴索滴剂和盐酸左西替利嗪口服滴剂;基于药物微粉化技术平台开发的乙酰吉他霉素干混悬剂;基于掩味技术平台开发的芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液等。2)慢病药技术平台:公司已建立慢 病创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心,具备创新药从头研发,以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。3)生物基因疫苗技术平台:以华南疫苗为技术主体,以具有自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)和成熟的生产及蛋白连续纯化工艺技术为基 础,建立了全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台,研究开发重组蛋白纳米颗粒疫苗。 图表2公司三大创新技术研发平台 资料来源:公司公告、平安证券研究所 1.2股权结构稳定,激励计划调动核心骨干积极性 公司股权集中,结构稳定。截至2022年6月30日,公司前三大股东为广东广润集团、吴美容、李捍雄,持股比例分别为42.49%、5.9%、5.75%。其中,李捍雄与吴美容系夫妻关系,分别持有广东广润集团70%、30%股份,李捍雄同时持有广州市福泽投资管理中心37.45%股权,二者均为公司实际控制人。李捍雄与吴美容持股合计达56.24%,股权结构稳定,有 利于公司长期稳定发展。 图表3股权结构图(截至2022年6月30日) 资料来源:Wind、平安证券研究所 公司发布激励计划,积极促进未来经营发展。2021年5月,董事会通过了《关于向第二期限制性股票激