医药生物行业周报：政策助力中医药进入高质量发展阶段，行业景气度持续提升

证券研究报告请务必阅读正文后免责条款行业评级生物医药行业强于大市（维持）医药生物行业周报政策助力中医药进入高质量发展阶段，行业景气度持续提升2023年3月5日证券分析师叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN张若昳一般证券业务资格编号：S1060122080061电子邮箱：ZHANGRUOYI135@PINGAN.COM.CN 2政策助力中医药进入高质量发展阶段，行业景气度持续提升。2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。旨在加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。《方案》针对中医药服务体系及医疗能力建设、中医药科技创新体系建设、中医人才培养、中药材规范种植及提高质量、弘扬中医药文化、提升中医药国际影响力等多个方面，提出8项重点工程，制定了详细的建设目标、配套措施及部门分工。并部署项目实施、资金保障、监测评估和宣传共四个方面的保障措施。我们认为本次《方案》是继“十四五”中医药发展规划后，政策的进一步深化及落地。中医药行业即将进入全方位高质量发展阶段，行业景气度持续提升趋势。行业观点投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。投资策略周观点 3周观点1）默沙东K药前列腺癌适应症III期临床失败；2）国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》；3）新码生物引进的HER2ADC药物ARX788II/III期临床获得积极结果；4）恒瑞医药PD-L1单抗获NMPA批准用于治疗一线广泛期小细胞肺癌。行业要闻荟萃上周A股医药板块下跌0.37%，同期沪深300指数上涨1.71%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第23位。上周H股医药板块上涨3.45%，同期恒生综指上涨3.00%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期风险提示 行业观点与投资策略4政策助力中医药进入高质量发展阶段，行业景气度持续提升。2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。旨在加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。《方案》针对中医药服务体系及医疗能力建设、中医药科技创新体系建设、中医人才培养、中药材规范种植提高质量、弘扬中医药文化、提升中医药国际影响力等多个方面，提出了8项重点工程，包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程。并部署项目实施、资金保障、监测评估和宣传方向的保障措施。计划到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。我们认为本次《方案》是继“十四五”中医药发展规划后，政策的进一步深化及落地。中医药行业即将进入全方位高质量发展阶段，行业景气度持续提升趋势。行业观点投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。投资策略 关注标的数据来源：wind，平安证券研究所5股票名称股票代码股票价格EPSP/E评级2023/3/32021A2022E2023E2024E2021A2022E2023E2024E东诚药业002675.SZ17.880.190.500.640.8394.735.827.921.5强烈推荐凯莱英002821.SZ142.764.409.037.368.5032.415.819.416.8强烈推荐固生堂2273.HK51.42-4.380.831.131.56-11.762.045.632.9强烈推荐迈瑞医疗300760.SZ313.106.597.969.6711.7247.539.332.426.7推荐心脉医疗688016.SH191.604.395.487.6310.0843.635.025.119.0推荐新产业300832.SZ59.381.241.532.012.8647.838.829.520.8推荐爱尔眼科300015.SZ30.790.430.400.510.6771.077.060.446.0推荐通策医疗600763.SH143.092.191.952.553.3765.373.456.142.5推荐九典制药300705.SZ28.800.870.831.161.4833.134.724.819.5推荐昆药集团600422.SH18.440.670.700.841.0127.526.322.018.3推荐一品红300723.SZ46.201.070.981.361.8343.247.134.025.2推荐康缘药业600557.SH25.550.560.700.981.2345.636.526.120.8推荐苑东生物688513.SH55.801.942.182.873.6328.825.619.415.4推荐 行业要闻荟萃61.默沙东K药前列腺癌适应症III期临床失败2023年2月28日，默沙东宣布K 药治疗前列腺癌患者的第4项III期临床研究（KEYNOTE-641）未达到共同主要终点，将根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，终止该研究。点评：KEYNOTE-641研究旨在评估帕博利珠单抗联合恩扎卢胺与雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的有效性与安全性。该研究共纳入1240名受试者，中期分析结果显示，与安慰剂组相比，K药联合恩扎卢胺ADT未能达到影像学无进展生存期（rPFS）或总生存期（OS）的双重主要终点，且超过了预先指定的OS无效界值。在安全性方面，与对照组相比，联合用药组的3-5级不良事件和严重不良事件的发生率较高。此前，在前列腺癌适应症上，K药联合PARP抑制剂奥拉帕利的III期KEYLYNK-010研究、联合多西他赛化疗的III期KEYNOTE-921研究、联合恩扎鲁胺和ADT的III期KEYNOTE-991研究均以失败告终。2.国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》2023年3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。点评：在药品及耗材集采方面，《通知》提到：1）持续扩大药品集采覆盖面。开展第八批国家组织药品集采并落地实施。计划到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。针对省际联盟集采，重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围，江西牵头开展干扰素省际联盟采购，广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购。2）推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展1批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑（脊）膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。 行业要闻荟萃73.新码生物引进的HER2 ADC药物ARX788 II/III期临床获得积极结果2023年3月1日，浙江医药发布公告，子公司新码生物HER2 ADC新药ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床，可以提前终止研究。新码生物拟申请提前终止研究并向CDE递交上市申请。点评：2022年12月，Ambrx公布了ARX788二期临床的数据，ACE-Breast-03有7例患者可评估疗效（患者均接受过T-DM1治疗，其中第7例患者接受过恒瑞SHR-A1811治疗）。5例达到PR，且肿瘤减效均超过60%；接受过恒瑞SHR-A1811治疗的患者，进展后采用ARX788治疗肿瘤完全消退。由于ARX788采用非天然氨基酸介导的定点偶联方式，循环毒性更是有显著优势，3级及以上副作用发生率非常低，3级及以上副作用发生率为14.3%。4.恒瑞医药PD-L1单抗获NMPA批准用于治疗一线广泛期小细胞肺癌2023年3月3日，药监局官网显示，恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）获批上市，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。点评：阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。此次获批基于阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。结果显示研究到达主要终点，中位随访时间13.5个月，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC 的中位OS达15.3个月（95%CI，13.2-17.5），而对照组为12.8个月（95%CI，11.3-13.7）；中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，对照组5.6个月，相较于化疗组显著降低患者疾病进展风险达33%。安全性方面，阿得贝利单抗联合化疗的安全性与之前同类临床试验一致。 8上周医药板块下跌0.37%，同期沪深300指数上涨1.71%；申万一级行业中2