医药生物行业9月周报：关注自主可控和注射剂出口方向

本周医药表现弱于大盘 本周申万医药指数下跌5.71%，表现弱于大盘。其中医疗器械子行业下跌3.55%；中药子行业下跌3.8%，化学制药子行业下跌5%，医药商业子行业下跌5.1%，生物制品子行业下跌6.24%；医疗服务子行业下跌9.75%。医疗服务的下跌主要因为拜登计划导致的恐慌性下跌。 下周展望：关注自主可控和注射剂出口方向 华大智造上市引发市场对于基因安全和自主可控的关注。华大智造是国内稀缺的具备测序仪自研自产能力的龙头企业，其产品矩阵、专利布局都走在行业前列。测序行业具有国家基因安全的战略意义，自主可控将是长期趋势，建议持续关注测序相关产业链，如华大智造、华大基因、诺禾致源、艾德生物等；结合近期人民币贬值、以及地缘政治对供应链的影响，看好国内制剂出口型企业，建议继续关注海普瑞等。 本周专题：拜登政府法案对全球生物医药产业链影响有限 9月12日，拜登政府启动《国家生物技术和生物制造计划》，我们认为该计划旨在促进发展美国本土生物制造业竞争力，对全球生物医药产业链高度分工的格局影响有限；而国内CXO龙头公司积极布局全球化产能，赋能整体行业。考虑到当前的市场情绪，消息面、资金流和美国加息的影响可能继续超过基本面。但是中长期看，CDMO龙头及垂直领域的CXO仍有较好的发展机会。 9月月度金股 智飞生物（300122）：HPV疫苗9价年龄段扩容有望未来3-5年保持快速增长。微卡逐步加大推广带来增量；二倍体狂犬疫苗及四价流感疫苗有望明年上市，增厚自有产品管线。2022-2024年PE分别为18X，15X，12X，维持“买入”评级。 东诚药业（002675）：公司肝素业务受益粗品采购价格下行，毛利率提升，且人民币贬值背景下出口受益；核素业务在疫情好转后有望恢复增长。 2022-2024年PE分别为27X，21X，18X，维持“买入”评级。 九洲药业（603456）：公司CDMO收入高速增长，占比和订单结构不断优化。公司定增扩建产能未来CDMO业务有望保持快速增长。2022-2024年PE分别为34X，25X，19X，维持“买入”评级。 风险提示：新冠疫情反复风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。 1行情回顾与下周投资策略 本周申万医药指数下跌5.71%，表现弱于大盘。其中医疗器械子行业下跌3.55%； 中药子行业下跌3.8%，化学制药子行业下跌5%，医药商业子行业下跌5.1%，生物制品子行业下跌6.24%；医疗服务子行业下跌9.75%。 本周医药行业跟随大盘走势下跌，其中医疗服务中的CXO子行业回调较多，我们预计是拜登政府启动《国家生物技术和生物制造计划》影响市场情绪，我们认为该计划旨在促进发展美国本土生物制造业竞争力，对全球生物医药产业链高度分工的格局影响有限；而国内CXO龙头公司积极布局全球化产能，赋能整体行业。考虑到当前的市场情绪，消息面、资金流和美国加息的影响可能继续超过基本面。但是中长期看，CDMO龙头及垂直领域的CXO仍有较好的发展机会。 展望下周，华大智造上市引发市场对于基因安全和自主可控的关注。华大智造是国内稀缺的具备测序仪自研自产能力的龙头企业，其产品矩阵、专利布局都走在行业前列。测序行业具有国家基因安全的战略意义，自主可控将是长期趋势，建议持续关注测序相关产业链，如华大智造、华大基因、诺禾致源、艾德生物等；结合近期人民币贬值、以及地缘政治对供应链的影响，看好国内制剂出口型企业，建议继续关注海普瑞等。 医疗器械： 在美国合成生物学相关法案背景下，医疗器械作为重要工具，国内企业掌握上游核心技术，实现自主可控将是长期趋势。测序行业具有国家基因安全的战略意义，随着国产仪器性能的持续提升及下游绑定加深，优质国产品牌实现进口替代有望加速。 华大智造是国内少数自研自产并获得注册证厂家，具有高度稀缺性。作为平台，向下游厂家开放定制化服务，充分享受行业高增长。与illumina官司基本和解，欧美测序主流市场推广肃清障碍。本周累计涨幅19.85%。 医疗设备端，国产品牌性能持续提升，在用户端竞争力提高，同时相对集采免疫，对国内实现进口替代是利好，叠加长期出口逻辑，本周相关标的有良好表现。 建议持续关注基因测序、分子检测相关产业链标的，包括华大智造、华大基因、诺禾致源、艾德生物等；长期重点关注集采免疫、自主可控医疗设备，包括开立医疗、聚光科技等。 化学制药：本周SW化学制药下跌4.85%，回调较多。低估值、主营受集采影响小的公司近期关注度相对高，包括出口型原料药/制剂企业，或者集采利空已基本出尽的仿制药企，如海普瑞、京新药业。结合近期人民币贬值、以及地缘政治对供应链的影响，看好国内的出口型企业，建议关注海普瑞。 疫苗：本周疫苗子行业研发进展顺利，辉瑞/BioNTech的mRNA流感疫苗III期临床完成首例受试者给药，mRNA疫苗具备易于规模化生产等明显优势，我们建议持续关注国内外创新技术疫苗进展；国内方面，康泰生物冻干水痘减毒活疫苗报产已受理。三季度的7-8月部分常规疫苗如HPV、13价肺炎、人二倍体狂犬、流感等品种签发批次仍呈现快速增长趋势，我们认为常规疫苗增长逐步恢复，目前疫苗子行业估值处于历史底部，重点关注智飞生物、万泰生物。 CDMO：出于成本控制和稳定供应链的追求，药企与CDMO企业之间的合作具有高度粘性。中国CDMO成本和人才优势明显，具备上游化工的完备供应链，随着药企研发投入持续增加、大药企剥离生产端产能，中国CDMO市场份额有望继续增加。重点关注九洲药业、皓元医药、和元生物、药明康德等，建议关注凯莱英、博腾股份。 本周我们发布三篇深度报告： （1）华大智造：测序龙头初具规模，百亿市场未来可期。 （2）爱尔眼科：民营眼科龙头再迎十年持续增长。 （3）海泰新光：荧光硬镜上游领军者，拓展下游整机打开成长空间 2本周专题：拜登政府法案对全球生物医药产业链影响有限 9月12日，白宫官网宣布，美国总统拜登正式签署了一项行政命令，启动《国家生物技术和生物制造计划》，帮助扩大美国的生物制造业，减少对中国的依赖。白宫新闻简报中把生物制造定义为“通过生物技术对微生物进行编程，来制造各种化学品和化合物，应用于塑料、燃料、材料和药品等”，在十年内或可达到30万亿美元产值，而目前美国生物制造业正过度依赖于其他国家的供应链。 图表1：《国家生物技术和生物制造计划》新闻简报 9月14日，白宫主办国家生物技术和制造峰会，联邦政府各部门宣布了一系列即将展开的计划和投资，提供超过20亿美元的资金，推进拜登总统的行政命令。峰会以基于合成生物学的生物制造为中心，参加会议并发言的专家代表也以合成生物学企业为主（Ginkgo、Lanzatech、Solugen等）。 图表2：峰会以基于合成生物学的生物制造为中心 总体看来，美国政府期望在未来加大对生物制造业的资源部署和研发投入，以此强化本土供应链，从而创建更健康的生物经济生态，并为社会贡献更多的工作岗位。 该计划预计将加速生物技术创新，在农业、能源、医药等领域发展美国的生物经济。 图表3：国家生物技术和生物制造计划的主要内容 我们认为，美国这一计划旨在大力推进本土生物技术和制造产业，体现了美国对合成生物学的重视程度进一步加强，而非针对中国CXO医药外包行业，对当前全球生物医药产业链格局影响十分有限： 1.该行政命令旨在促进美国本土生物制造业发展，稳定本土供应链，并未限制海外生物制造。该命令对“生物制造”的定义更偏向于合成生物学，以用于农业、能源、医药等多个领域，是未来工业制造的重要发展方向。该行政命令并未针对特定国家，也并非强调生物医药行业的供应链转移，更多以建设自身能力为主。 2.美国中期选举在即，从《芯片法案》到《反通胀法案》不断出台法案，我们判断政治意味更浓。拜登政府正在为目前面临的劳动力短缺，供应链动荡，通胀超预期等问题寻求解决方案。生物医药相关产业监管严格且合规产能建设配套落地周期较长（3-5年以上），因此我们认为该行政命令短期来看对于生物制药产业实际影响有限。 3.我们认为中国原料药和CXO企业作为全球市场化竞争参与者，已深度嵌入全新医药研发创新供应链。凭借创新的技术、完善的供应链、工程师效率优势、规模化产能，中国CXO企业拥有其他国家无法比拟的优势。大型跨国药企/中小生物科技公司相关外包需求逐渐转移国内，十几年来市场份额逐渐提升。同时，行政命令的具体执行方案中提到未来需加强合法合规的国际合作，从而加速生物技术的创新。 图表4：国内大型CDMO企业海外收入占比 4.中国龙头CXO企业均积极出海建设海外基地，以保障全球化供应链的安全稳定。以“药明系”为例，生物药CDMO药明生物在爱尔兰、德国、美国建有多座研发和生产设施，并且计划在新加坡投资建设一体化CRDMO服务中心；药明康德的大部分CGT产能布局在美国，并宣布计划在新加坡建立研发和生产基地，计划在未来十年累计投资20亿新元用于新基地的建设，从而更好地为全球合作伙伴赋能。 总结：我们认为拜登政府此次启动的《国家生物技术和生物制造计划》，旨在促进发展美国本土生物制造业竞争力，对全球生物医药产业链高度分工的格局影响有限； 而国内CXO龙头公司积极布局全球化产能，赋能整体行业。考虑到当前的市场情绪，消息面、资金流和美国加息的影响可能继续超过基本面。但是中长期看，CDMO龙头及垂直领域的CXO仍有较好的发展机会。 3产业及政策总结 广东省开展医用耗材最低采购价填报工作 9月13日，广东省药品交易中心发布了《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告》，要求全省范围内所有公立医疗机构，驻粤军队医疗机构填报各医疗机构院内在用医用耗材对应的最低采购价格信息，已在省平台线上交易且无线下更低价格信息的医用耗材则无需填报。此次信息填报将为实施广东省级医用耗材挂网采购打下基础。 湖南省医保局印发医疗机构制剂目录 9月16日，湖南省医保局发布了《湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录（2022版）》。该目录共收录制剂品种716个，其中化药品种87个，中药品种629个，全部按乙类药品进行管理。该目录还明确规定省内各地不得以任何名义更改或另行制订《医疗机构制剂目录》，调剂使用超出规定的期限、数量和范围的，违反有关部门规定生产和使用的制剂品种，医保基金不予支付。《目录》自2022年10月8日起正式实施，有效期3年。 4一级投融资热点跟踪 本周海外一级投融资聚焦于生物药研发、基因疗法、医疗信息化、医疗设备等方向；国内聚焦于创新药研发、医疗信息化、医疗器械及医疗器械CDMO、上游试剂等方向。 图表5：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表6：本周重要公司公告 5.2拟上市公司动态 9月14日，四川港通医疗设备集团股份有限公司在深交所通过上市委会议。公司是一家现代化的医疗器械研发制造及医疗专业系统整体方案提供商，致力于解决医用气体供应及医疗感染问题，为各类医疗机构提供安全、稳定、高效、智能的生命支持系统和生命支持区域，主营业务为医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的研发、设计、制造、集成及运维服务。 9月15日，金凯（辽宁）生命科技股份有限公司在深交所通过上市委会议。公司是是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题，提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。 6一周行情更新 本周申万医药生物同比下跌4.16%，表现弱于大盘。本周上证综指下跌4.16%，报3126.4点，中小板下跌4.43%，报7714.82点，创业板下跌7.1%，报2367.4点。 医药生物（申万）同比下跌5.71%，报8262.32点，表现弱于上证1.56个pp，弱于中小板1.28个pp，强于创业板1.38个pp。