归创通桥-B中期报告 2022

归创通桥医疗科技股份有限公司 （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号：2190 中期报告 2022 目录 页数 公司资料2 财务及业务摘要4 管理层讨论及分析6 企业管治及其他资料26 中期财务资料的审阅报告41 中期简明综合全面收益表42 中期简明综合资产负债表43 中期简明综合权益变动表45 中期简明综合现金流量表46 中期简明综合财务资料附注47 释义77 公司资料 董事会 执行董事 赵中博士（董事长）谢阳先生 李峥博士 非执行董事 王晖先生 陆海博士（自2022年5月18日起辞任）王大松博士 李东方先生（自2022年5月18日起获委任） 独立非执行董事 计剑博士梁洪泽先生邱妘女士 联席公司秘书 袁泉卫先生 张启昌先生（自2022年9月5日起辞任）关秀妍女士（自2022年9月5日起获委任） 授权代表 赵中博士 张启昌先生（自2022年9月5日起辞任）关秀妍女士（自2022年9月5日起获委任） 监事 梁婕女士 门春辉先生（自2022年5月18日起辞任）王宏波女士 刘涛先生（自2022年5月18日起获委任） 审计委员会 邱妘女士（主席）梁洪泽先生 计剑博士 薪酬委员会 计剑博士（主席）赵中博士 梁洪泽先生 提名委员会 赵中博士（主席）邱妘女士 计剑博士 核数师 罗兵咸永道会计师事务所 执业会计师及注册公众利益实体核数师 香港 中环 太子大厦22楼 注册办事处 中国浙江省杭州市余杭区 余杭街道 科技大道18号 1幢1、2层 中国总部及主要营业地点 中国浙江省杭州市余杭区 余杭街道 科技大道18号 1幢1、2层 香港主要营业地点 旧址：香港湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40层 新址（自2022年9月5日起生效）：香港 九龙 观塘道348号宏利广场5楼 归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年中期报告2 公司资料 主要往来银行 中国工商银行杭州西园支行中国杭州市 余杭区余杭镇山西园路128号 中国银行科创支行中国杭州市 余杭区 文一西路998号海创园4幢 南京银行余杭支行中国杭州市 余杭区南苑街道 临平世纪大道168号 中信银行湖墅支行中国杭州市 拱墅区 湖墅南路195号 中国工商银行杭州科创支行中国杭州市 余杭区 文一西路998号 合规顾问 浤博资本有限公司香港 上环 禧利街2号 东宁大厦12楼5B室 香港法律顾问 盛德律师事务所香港 中环 金融街8号 国际金融中心二期 39楼 中国法律顾问 国浩律师（上海）事务所中国上海市 北京西路968号嘉地中心27楼 H股证券登记处 卓佳证券登记有限公司香港夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 H股：02190 公司网站 www.zyloxtb.com 3归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年中期报告 财务及业务摘要 财务摘要 截至6月30日止六个月 2022年 人民币千元 （未经审核） 2021年 人民币千元 （未经审核） 同比变动 收入 152,743 71,484 113.7% 毛利 115,477 52,124 121.5% 毛利率 75.6% 72.9% 3.7% 除所得税前亏损 (25,504) (69,717) 63.4% 加： 以股份支付为基础的薪酬 34,145 22,455 52.1% 上市开支 — 25,852 (100.0%) 期内非《国际财务报告准则》 经调整溢利╱（亏损）净额(1) 8,641 (21,410) 不适用 (1)本公司的期内经调整溢利╱亏损净额是由除所得税前亏损拨回以股份支付为基础的薪酬及上市开支计算而得。有关期内经调整溢利╱亏损净额并非《国际财务报告准则》项下的计量指标。更多详情请参阅本报告“非《国际财务报告准则》计量指标”一节。 业务摘要 于报告期内，我们实现收入人民币152.7百万元，较2021年同期增加113.7%，其中73.1%来自神经血管介入产品业务，及26.9%来自外周血管介入产品业务。我们收入的显着增长归因于多个因素，包括(i)医院及医生大力采用商业化产品；(ii)更为有效及高效的销售、营销及分销网络；及(iii)随着2021年6月30日之后产品推出而不断扩大的产品组合，如颅内动脉瘤栓塞弹簧圈及颈动脉球囊扩张导管(Rx)。海外市场方面，我们继续通过与当地业务合作伙伴创建分销关系及与当地关键意见领袖和医学界展开深入交流等方式加大国际销售力度。 于报告期内，我们有两项产品获得国家药监局批准，且完成了两项产品临床试验的病例患者入组。自2022年6月30日起直至本报告日期，我们有一项产品获得国家药监局批准，且完成了一项产品临床试验的病例患者入组。截至本报告日期，我们共有17项产品获得国家药监局批准，八项产品取得CE标志，这使我们成为中国血管介入医疗器械行业拥有最全面产品组合的领先公司之一。 归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年中期报告4 财务及业务摘要 我们不断致力于提高产品质量及制造效率，不断完善我们的一体化研发及制造平台。因此，我们的毛利率从2021年上半年的72.9%提升至2022年上半年的75.6%。 由于收入规模及运营效率的提高，尽管研发开支增加，我们仍然能够持续减少亏损净额。我们的亏损净额从2021年上半年的人民币69.7百万元减少至2022年上半年的人民币25.5百万元。不计及以股份支付为基础的薪酬及上市开支的影响，我们于2022年上半年产生非《国际财务报告准则》经调整溢利净额人民币8.6百万元，而2021年上半年非《国际财务报告准则》经调整亏损净额为人民币21.4百万元。 5归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年中期报告 管理层讨论及分析 I.业务回顾 概览 我们是中国神经和外周血管介入医疗器械市场的领导者。作为一家以自主研发及制造能力、专有技术平台及商业化能力为支撑的综合医疗器械公司，我们为中国及海外的医生和患者提供治疗及应对神经和外周血管疾病的医疗器械。我们致力于为所有患者（无论其种族、年龄及经济状况）提供可获得的医疗器械及服务。 业务摘要 于报告期内，我们实现收入人民币152.7百万元，较2021年同期增加113.7%，其中73.1%来自神经血管介入产品业务，及26.9%来自外周血管介入产品业务。我们收入的显着增长归因于多个因素，包括(i)医院及医生大力采用商业化产品；(ii)更为有效及高效的销售、营销及分销网络；及(iii)随着2021年6月30日之后产品推出而不断扩大的产品组合，如颅内动脉瘤栓塞弹簧圈及颈动脉球囊扩张导管(Rx)。 于报告期内，我们有两项产品获得国家药监局批准，且完成了两项产品临床试验的病例患者入组。自2022年6月30日起直至本报告日期，我们有一项产品获得国家药监局批准，且完成了一项产品临床试验的病例患者入组。截至本报告日期，我们共有17项产品获得国家药监局批准，八项产品取得CE标志，这使我们成为中国血管介入医疗器械行业拥有最全面产品组合的领先公司之一。 我们不断致力于提高产品质量及制造效率，不断完善我们的研发及制造平台，如球囊成型及制造平台、编织和卷曲导管开发及制造平台以及支架成型及加工中心。我们的一体化研发及制造流程可实现整个产品生命周期的顺利协作并加速开发流程，从而帮助我们提高成本效益。我们目前主要的制造中心位于杭州及珠海，两处均朝着更大的规模、先进的制造能力和效益不断扩张。因此，我们的毛利率从2021年上半年的72.9%提升至2022年上半年的75.6%。 由于收入规模及运营效率的提高，尽管研发开支增加，我们仍然能够持续减少亏损净额。我们的亏损净额从2021年上半年的人民币69.7百万元减少至2022年上半年的人民币25.5百万元。不计及以股份支付为基础的薪酬及上市开支的影响，我们于2022年上半年产生非《国际财务报告准则》经调整溢利净额人民币8.6百万元，而2021年上半年非《国际财务报告准则》经调整亏损净额为人民币21.4百万元。 归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年中期报告6 管理层讨论及分析 我们的产品及产品管线 作为中国开发微创血管介入医疗器械的顶尖介入医疗器械公司，我们已创建包括神经血管和外周血管介入外科器械的全面产品组合。于本报告日期，我们已战略地开发合共55款产品及候选产品，包括17款于中国获批的产品及八款于欧洲获批的产品。 下表概述截至本报告日期我们的产品及候选产品的开发状况： 颅内缺♛性卒中 中国市场的神经血管介入器械产品组合： 产品 阶段 预计商业化上市年份 设计 型检 临床 注册及获证 蛟龙颅内取栓支架(CRD) 已上市 全显影取栓支架 免于进行临床试验 2023年 免于进行临床试验 球囊导引导管(BGC) 已上市 颅内血栓抽吸导管 2022年 负压吸引器 免于进行临床试验 2023年 颅内PTA球囊扩张导管(Rx) 免于进行临床试验 已上市 颅内PTA球囊扩张导管(OTW)狭窄支架微导管颅内药涂球囊扩张导管颅内支架颅内动脉瘤栓塞弹簧圈 免于进行临床试验免于进行临床试验 2023年2023年2024年2025年已上市 机械解脱弹簧圈 免于进行临床试验 2023年 弹簧圈微导管 免于进行临床试验 已上市 血流导向装置微导管血流导向装置 免于进行临床试验 2023年2024年 自膨式颅内支架 2025年 颅内支持导管 免于进行临床试验 已上市 取栓支架微导管 免于进行临床试验 已上市 远端通路导引导管 免于进行临床试验 已上市 颅内支撑导管 免于进行临床试验 已上市 神经导丝 免于进行临床试验 2022年 远端通路导管 免于进行临床试验 2023年 经桡动脉通路血管鞘 免于进行临床试验 2024年 颈动脉球囊扩张导管(Rx) 免于进行临床试验 已上市 抗栓塞远端保护装置 免于进行临床试验 2023年 颅内通路 颈动脉狭窄 颅内出♛性卒中 颅内狭窄 颈动脉支架 核心产品；进一步研发包括获批准研究、产品改进及适应症拓展 7归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年中期报告 2025年 管理层讨论及分析 产品 UltraFree®药物洗脱PTA 球囊扩张导管(UltraFree®DCB) UltraFree®药物洗脱PTA球囊扩张导管二代 外周PTA球囊扩张导管 外周PTA球囊扩张导管二代 动脉 药物洗脱外周血管支架系统 血管内抓捕器 外周PTA棘突球囊扩张导管外周点状支架系统 膝下PTA药物洗脱球囊导管 冲击波球囊系统 中国市场的外周血管介入器械及血管闭合装置产品组合 预计商业化上市年份 静脉 ♛透通路 主动脉介入 外周栓塞介入 放射介入 ♛管闭合装置 腔静脉滤器抓捕器 静脉腔内射频闭合导管射频发生器 大直径PTA球囊扩张导管溶栓导管 外周静脉支架系统 静脉曲张腔内闭合系统血栓抽吸系统 可回收腔静脉滤器肺栓塞机械取栓装置 高压PTA球囊扩张导管 高压PTA球囊扩张导管二代 透析通路药物洗脱高压球囊扩张导管 胸主动脉覆膜支架系统 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统TIPS穿刺套件 TIPS支架 血管缝合器血管封堵器 核心产品；进一步研发包括获批准研究、产品改进及适应症拓展 已上市 阶段 设计 型检 临床 注册及获证 免于进行临床试验 免于进行临床试验 免于进行临床试验 免于进行临床试验免于进行临床试验 免于进行临床试验 免于进行临床试验 免于进行临床试验 免于进行临床试验 免于进行临床试验免于进行临床试验 2022年 已上市2022年 2025年 已上市2024年 2024年 2024年 2025年 已上市已上市 2023年 已上市2023年 2023年 2024年 2024年 2022年 2025年 已上市2022年 2024年 2025年 2024年 2023年 2024年 2023年 2024年 归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年中期报告8 管理层讨论及分析 海外市场的产品组合 阶段 预计商业化 免于临床试验 免于临床试验 免于临床试验 免于临床试验 免于临床试验 免于临床试验 免于临床