归创通桥-B年报 2022

目录 页数 公司资料 主席报告财务摘要 主要风险及不确定因素管理层讨论及分析 董事、监事及高级管理层董事会报告 监事会报告企业管治报告 环境、社会及管治报告独立核数师报告 综合全面收益表综合资产负债表综合权益变动表综合现金流量表综合财务报表附注 释义 2 4 6 7 9 32 39 67 69 86 133 138 139 141 142 143 211 公司资料 董事会 执行董事 赵中博士（董事长）谢阳先生 李峥博士 非执行董事 王晖先生 李东方先生（于2022年5月18日获委任）王大松博士 陆海博士（于2022年5月18日辞任） 独立非执行董事 计剑博士梁洪泽先生邱妘女士 联席公司秘书 袁泉卫先生 关秀妍女士（于2022年9月5日获委任）张启昌先生（于2022年9月5日辞任） 授权代表 赵中博士 关秀妍女士（于2022年9月5日获委任）张启昌先生（于2022年9月5日辞任） 监事 梁婕女士（主席） 刘涛先生（于2022年5月18日获委任）王宏波女士 门春辉先生（于2022年5月18日辞任） 审计委员会 邱妘女士（主席）梁洪泽先生 计剑博士 薪酬委员会 计剑博士（主席）赵中博士 梁洪泽先生 提名委员会 赵中博士（主席）邱妘女士 计剑博士 核数师 罗兵咸永道会计师事务所 执业会计师及注册公众利益实体核数师 香港中环 太子大厦22楼 注册办事处 中国浙江省杭州市余杭区 余杭街道 科技大道18号 1幢1、2层 中国总部及主要营业地点 中国浙江省杭州市余杭区 余杭街道 科技大道18号 1幢1、2层 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 二零二二年报归创通桥医疗科技股份有限公司2 公司资料 主要往来银行 中国工商银行杭州西园支行中国杭州市 余杭区余杭镇山西园路128号 中国银行科创支行中国杭州市 余杭区 文一西路998号海创园4幢 南京银行余杭支行中国杭州市 余杭区南苑街道 临平世纪大道168号 中信银行湖墅支行中国杭州市 拱墅区 湖墅南路195号 中国工商银行杭州科创支行中国杭州市 余杭区 文一西路998号 合规顾问 浤博资本有限公司香港 上环 禧利街2号 东宁大厦12楼5B室 香港法律顾问 盛德律师事务所香港 中环 金融街8号 国际金融中心二期 39楼 中国法律顾问 国浩律师（上海）事务所中国上海市 北京西路968号嘉地中心27楼 H股证券登记处 卓佳证券登记有限公司香港夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 H股：02190 本公司网站 www.zyloxtb.com 3归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年报 主席报告 各位尊敬的股东： 回顾这史无前例的一年，我对于超过700名员工与公司携手克服2022年的巨大挑战感到非常骄傲。我们藉此机会在前所未见的时刻展现韧性及实力。从与医生及患者在第一线并肩作战的销售及营销团队，到研发及制造的同事，我们均以坚定的决心及承诺，追求“为患者恒创新”的核心使命。 克服不明朗因素，展现坚定决心 尽管受到COVID-19疫情的冲击，尤其是在2022年第二季度及第四季度造成的影响，我们于2022年仍录得收入人民币334.1百万元，较2021年增长87.8%。收入持续快速增长主要是由于i)销售及分销网络产品的渗透率持续攀升以及效率提高；及ii)我们不断增长的产品组合质量获得进一步认可。 同时，我们继续驱动业务增长，以在不久的将来达致盈利目标。于2022年，非《国际财务报告准则》经调整亏损净额由2021年的人民币100.7百万元大幅下降至2022年的人民币25.9百万元。 持续投资以达致长期增长，保持高度专注 尽管资本市场持续低迷，行业监管变化莫测，我们通过利用现金及其他财政资源，继续投资人才及产品管线，这些可利用的现金和资源总额约为人民币25亿元。于2022年，我们开展了超过十项临床研究，取得五项国家药监局批准。截至本年报日期，连同2023年取得的额外六项国家药监局批准，我们在中国市场共推出了25款产品。在未来三年，我们预期每年将取得超过十项国家药监局批准，目标是在神经血管及外周血管介入医疗器械领域取得可观的市场份额，成为该领域的国内领先医疗器械公司。 国际市场本地化；积跬步以成千里 经过数年来在中国远程运营国际业务，我们已于2022年9月在欧洲成立了本地团队，旨在与当地的合作伙伴，主要是医生及医院，创建直接的长期的合作关系。我们的欧洲销售及市场营销副总裁在血管医疗器械行业积累逾二十年的经验，目前正在扩大团队，以利用我们通过CE认证的优质产品组合及质量提升学术教育的能力。国际业务于2022年贡献收入人民币7.8百万元，较2021年的人民币3.5百万元增长125.2%。随着投资及投入增加，我们预期国际业务所贡献的收入将在未来稳步增长。 二零二二年报归创通桥医疗科技股份有限公司4 主席报告 履行使命，不畏挑战 我们的使命是成为中国领先的医疗器械公司。藉由持续改善业务营运、优秀的员工及组织，我们将能实现长期可持续增长。尽管将面临前所未有的挑战，但我们对于增强实力并加速超越市场增长的能力充满信心。由于行业的竞争格局不断演进，我们相信，于未来三至五年，我们将脱颖而出，引领业界。 归创通桥是一家肩负使命的公司。我们致力于为所有患者（无论其种族、年龄及支付能力）提供高质量且可负担的医疗产品，以享有医学科学及科技进展的成果。我很荣幸能够与同事并肩作战，共同承担重大使命，为医生及患者提供可靠的医疗产品。 董事长兼首席执行官 赵中博士 5归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年报 财务摘要 综合全面收益表 2022年 2021年 2020年 2019年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 收入 334,090 177,912 27,631 4,917 毛利 252,669 131,881 16,287 1,192 除所得税前亏损 (113,555) (199,689) (100,468) (66,647) 本公司权益持有人应占年内亏损 及全面亏损总额 (113,555) (199,689) (100,468) (66,647) 年内非《国际财务报告准则》 经调整亏损净额附注 (25,877) (100,745) (77,357) (59,046) 附注：更多详情，请参阅本报告“非《国际财务报告准则》计量指标”一节。 综合资产负债表 2022年 2021年 2020年 2019年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 非流动资产 1,191,097 224,078 133,829 81,776 流动资产 2,062,599 3,024,208 370,142 125,284 资产总额 3,253,696 3,248,286 503,971 207,060 非流动负债 7,459 6,509 27,646 7,998 流动负债 152,084 97,103 51,631 33,387 负债总额 159,543 103,612 79,277 41,385 权益总额 3,094,153 3,144,674 424,694 165,675 二零二二年报归创通桥医疗科技股份有限公司6 主要风险及不确定因素 本公司面临的主要风险及不确定因素 可能导致本集团的财务状况或结果严重偏离预期或过往业绩的主要风险及不确定因素可分类为下述各项层面：(i)与我们的业务有关的风险；(ii)与我们财务状况及额外资本需求有关的风险；(iii)与我们一般运营有关的风险；及(iv)与在中国经营业务有关的风险。 与我们的业务有关的风险 •截至2022年12月31日止年度，我们的收入主要依赖数量有限的已商业化产品，包括蛟龙颅内取栓支架(CRD)、UltraFree®DCB、颅内支持导管、颅内PTA球囊扩张导管(Rx)、外周PTA球囊扩张导管及颅内动脉瘤栓塞弹簧圈。 •我们未来的增长很大程度上取决于候选产品的成功。倘我们无法成功完成临床开发、取得监管批准及实现候选产品商业化，或上述事项出现重大延迟，我们的业务将严重受损。 •我们于医疗器械市场面临激烈的竞争、招标及定价压力，因此其他方可能先于我们或较我们更为成功地发现、开发或商业化竞争性产品。 •我们在产品营销及销售方面的经验相对有限，可能无法成功实现候选产品商业化并产生收入。 •我们产品的制造非常复杂，并受到严格的质量控制。倘我们或我们的任何一名供应商或物流合作伙伴遭遇制造、物流或质量问题（包括因自然灾害导致），我们的业务可能会受到影响。 •我们业务运营中的所有重要方面均受严格监管。 •倘我们无法通过知识产权来获得并维持我们产品及候选产品的专利保护，或倘获得的该等知识产权范围不够广泛，则第三方可能直接与我们竞争。 •倘我们无法与医院及医生维持或创建关系，我们的经营业绩及前景可能会受到不利影响。 与我们财务状况及额外资本需求有关的风险 •自成立以来，我们已蒙受净亏损且或会在可预见的未来产生净亏损。 •我们可能需要获得额外融资为我们的营运提供资金，及于报告期内我们录得经营活动现金净流出。 7归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年报 主要风险及不确定因素 •我们过往曾就研发活动而获得政府补助及补贴，但无法保证我们日后会继续获得此类补助或补贴。 •未来税务支付或任何目前适用优惠税收待遇的终止均可能降低我们的盈利能力。 与我们一般运营有关的风险 •我们的运营和商业计划可能会受到自然灾害、健康流行病和大流行病、内乱和社会动乱以及其他爆发的不利影响。 •我们日后的成功取决于我们挽留行政人员、研发、生产及营销团队中关键人员以及吸引、挽留及激励合资格人员的能力。 与在中国经营业务有关的风险 •中国的医疗器械行业受到高度监管，该等监管可能发生变化，这可能影响我们候选产品的审批和商业化。 •我们是一家中国企业，须就全球收入缴纳中国税项，且支付予投资者的股息及投资者出售我们的H股所得收益均须缴纳中国税项。 •股息的派付受中国法律法规的限制。 二零二二年报归创通桥医疗科技股份有限公司8 管理层讨论及分析 I.业务回顾 概览 我们是中国神经和外周血管介入医疗器械市场的领导者。作为一家以自主研发及制造能力、专有技术平台及商业化能力为支撑的综合医疗器械公司，我们为中国及海外的医生和患者提供治疗及应对神经和外周血管疾病的医疗器械。我们致力于为所有患者（无论其种族、年龄及经济状况）提供可获得的医疗器械及服务。 业务摘要 尽管受COVID-19疫情的冲击及省级带量采购(VBP)扩大的影响，我们于2022年继续保持产品开发及商业化的快速增长趋势。 于报告期内，我们实现收入人民币334.1百万元，较2021年增加87.8%，其中69.9%来自神经血管介入产品业务，及30.1%来自外周血管介入产品业务。我们收入的显着增长归因于多个因素，包括(i)由于医院及医生大力采用商业化产品，来自2021年12月31日前获批准产品（包括蛟龙颅内取栓支架(CRD)、UltraFree®DCB、颅内支持导管及颅内动脉瘤栓塞弹簧圈）的销售收入于截至2022年12月31日止年度增加84.2%；(ii)更为有效及高效的销售、市场及分销网络；及(iii)随着2022年推出五款产品而不断扩大的产品组合，如颈动脉球囊扩张导管(Rx)、静脉腔内射频闭合导管、可回收腔静脉滤器，该五款新获批产品的收入贡献占截至2022年12月31日止年度总收入的逾1.9%。 1(a)我们扩大在中国的商业足迹，提高商业化产品的市场渗透率，从而增加销售额。 我们致力于创建广泛的销售网络，以提高我们为中国各地医生和患者提供服务的能力。凭藉我们以医生为导向的营销能力，我们已开展各种线下及在线营销活动，让全国医生分享并推广基于我们广大产品组合的综合治疗解决方案。截至本报告日期，我们已经创建了广泛的分销网络，覆盖中国31个省份及直辖市超过3,300家医院。 9归创通桥医疗科技股份有限公司二零二二年报 管理层讨论及分析 秉承着为患者提