归创通桥-B中期报告 2024

目录 页数 公司资料2 财务及业务摘要4 管理层讨论及分析5 企业管治及其他资料29 中期财务资料的审阅报告46 中期简明综合全面收益表47 中期简明综合资产负债表48 中期简明综合权益变动表50 中期简明综合现金流量表51 中期简明综合财务资料附注52 释义87 公司资料 董事会 执行董事 赵中博士（董事长）谢阳先生 李峥博士 非执行董事 王晖先生李东方先生王大松博士 独立非执行董事 计剑博士 梁洪泽先生（于2024年6月6日退任）邱妘女士 钱湘博士（于2024年6月6日获委任） 联席公司秘书 袁泉卫先生关秀妍女士 授权代表 赵中博士关秀妍女士 监事 马长安先生（主席）刘涛先生 王宏波女士 审计委员会 邱妘女士（主席） 梁洪泽先生（于2024年6月6日退任审计委员会成员）计剑博士 钱湘博士（于2024年6月6日获委任为审计委员会成员） 薪酬委员会 计剑博士（主席） 赵中博士（于2024年6月6日退任薪酬委员会成员）梁洪泽先生（于2024年6月6日退任薪酬委员会成员）李东方先生（于2024年6月6日获委任为薪酬委员会 成员） 钱湘博士（于2024年6月6日获委任为薪酬委员会成员） 提名委员会 赵中博士（主席）邱妘女士 计剑博士 核数师 罗兵咸永道会计师事务所 执业会计师及注册公众利益实体核数师 香港 中环 太子大厦22楼 注册办事处 中国浙江省杭州市余杭区 仓前街道数云路270号 中国总部及主要营业地点 中国浙江省杭州市余杭区 仓前街道数云路270号 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 归创通桥医疗科技股份有限公司二零二四年中期报告2 公司资料 主要往来银行 中国工商银行杭州西园支行中国杭州市 余杭区余杭镇山西园路128号 中国银行科创支行中国杭州市 余杭区 文一西路998号海创园4幢 南京银行余杭支行中国杭州市 余杭区南苑街道 临平世纪大道168号 中信银行湖墅支行中国杭州市 拱墅区 湖墅南路195号 中国工商银行杭州科创支行中国杭州市 余杭区 文一西路998号 香港法律顾问 年利达律师事务所香港 遮打道18号历山大厦11楼 中国法律顾问 国浩律师（上海）事务所中国上海市 北京西路968号嘉地中心27楼 H股证券登记处 卓佳证券登记有限公司香港夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 H股：02190 公司网站 www.zyloxtb.com 3归创通桥医疗科技股份有限公司二零二四年中期报告 财务及业务摘要 财务摘要 截至6月30日止六个月 2024年 人民币千元 （未经审核） 2023年 人民币千元 （未经审核） 同比变动 收入 365,990 230,131 59.0% 毛利 260,913 170,646 52.9% 毛利率 71.3% 74.2% (3.9)% 期内溢利╱（亏损） 68,865 (35,514) 293.9% 加： 以股份支付为基础的薪酬 9,306 29,992 (69.0)% 期内非《国际财务报告准则》 经调整溢利╱（亏损）净额(1) 78,171 (5,522) 1,515.6% (1)本公司的期内经调整溢利╱（亏损）净额是从期内溢利╱（亏损）拨回以股份支付为基础的薪酬计算而得。有关期内经调整溢利╱（亏损）净额并非《国际财务报告准则》项下的计量指标。更多详情请参阅本报告“非《国际财务报告准则》计量指标”一节。 归创通桥医疗科技股份有限公司二零二四年中期报告4 管理层讨论及分析 I.业务回顾 概览 我们是中国神经和外周血管介入器械市场的领导者。作为一家以自主研发及制造能力、专有技术平台及商业化能力为支撑的综合医疗器械公司，我们为中国及海外的医生和患者提供治疗及应对神经和外周血管疾病的医疗器械。我们致力于为所有患者（无论其种族、年龄及经济状况）提供可获得的医疗器械及服务。 业务摘要 于2024年上半年，我们继续致力于提高医疗服务的可及性，为患者恒创新，在产品研发、生产及商业化方面稳步推进核心能力。 于报告期内，我们实现收入人民币366.0百万元，其中人民币364.1百万元来自介入产品的销售，较2023年上半年增加58.2%。我们介入产品收入的66.9%来自神经血管介入产品业务，33.1%来自外周血管介入产品业务。我们收入的显着增长主要归因于神经血管和外周血管介入器械分部的销售额高速增长。 于报告期内，神经血管介入产品的销售收入较2023年上半年增加46.7%，主要是由于(i)银蛇颅内支持导管、凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈、蛟龙取栓支架（蛟龙CRD）及白驹颅内PTA球囊扩张导管(Rx)等主要产品的收入持续增长；(ii)我们持续致力于提高产品在各级医院的渗透率；及(iii)新产品如麒麟血流导向装置带来的额外收入。 于报告期内，外周血管介入产品的销售收入较2023年上半年增加88.2%，原因是我们的UltraFree药物洗脱PTA球囊扩张导管(UltraFreeDCB)、ZENFLOW外周PTA球囊扩张导管、ZENFLOW高压PTA球囊扩张导管及ZYLOXSwan静脉腔内射频闭合导管的销售收入快速增长。该增长乃由于(i)我们不断努力扩大市场准入、提高医院渗透率及扩大分销网络；及(ii)我们持续丰富外周疾病治疗产品组合，特别是ZYLOXPenguin静至髂静脉支架系统及ZYLOXPhoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统的商业化上市，于2024年上半年创造了额外收入。 为与我们的战略目标一致，我们致力于提高运营效率，同时有机地增加收入。于报告期内，我们实现非《国际财务报告准则》经调整溢利净额人民币78.2百万元，即经剔除以股份支付为基础的薪酬开支调整后的期内溢利，以及本公司权益持有人应占溢利净额人民币68.9百万元。 5归创通桥医疗科技股份有限公司二零二四年中期报告 管理层讨论及分析 1.凭藉全面及优质的产品组合，以及在国内市场的带量采购中采取战略性行动，继续保持强劲的销售增长。 于2024年上半年，尽管面临诸多行业挑战，我们继续保持快速增长。我们于该期间实现了59.0%的增长率，主要得益于我们的产品组合以及始终如一的优质产品获得临床医生的认可。目前，我们在中国市场推出了44款产品，巩固我们在神经血管和外周血管介入医疗器械行业的领先地位。自2020年底的其中一款主要产品上市以来，在不到四年的时间内，我们创建了广泛的分销网络，覆盖超过3,000家医院，临床使用的医疗器械超过600,000个。通过我们专业的销售及市场团队，我们与临床医生创建深厚且牢固的信任，不断加深我们的临床认可，从而有效地将我们强大的研发能力转化为商业化的成功。 中国的整体医疗系统正在不断推进集采政策，而我们亦稳步实施集采战略。我们凭藉现有的市场渗透率，加强在集采中的价格优势。在5月由河北牵头完成的“3+N”省级联盟集采中，我们的银蛇颅内支持导管在其所在类别的A组（市场份额相对较高的厂家）充分体现其优势，以最高排名中标，价格远超B组同类产品。此外，在蛟龙颅内取栓支架（蛟龙CRD）方面，我们凭藉产品组合优势，在共六款中标产品中成功中标两款产品，就产品数量占中标产品总数的33%。在河北集采中，我们不断升级产品的战略展现了其优势，令我们能够更好地兼顾价格及数量，从而最大限度地提高未来潜在收益。 归创通桥医疗科技股份有限公司二零二四年中期报告6 管理层讨论及分析 2.为国际市场的长期增长做好准备。 于2024年上半年，我们的国际业务再创佳绩，实现收入人民币11.5百万元，与2023年同期相比增长84.2%，主要来自欧洲和亚洲地区。 目前，我们在22个海外国家╱地区销售产品，包括德国、法国、意大利及南美等，并正在该等地区取得更多的产品许可。此外，我们正在将ZYLOXPenguin静至髂静脉支架系统及冲击波球囊系统等更多产品推向国际市场。除了传统的销售及营销活动，我们亦通过在欧洲开展CE标志产品上市后的临床跟踪试验，专注于创建质量认可度，这对证明产品在海外的临床价值、进一步获得欧盟MDR认证以及持续服务海外患者具有重大意义。 为了加强对国际业务的长期承诺，我们在各个主要职能部门设立专门的资源。目前，我们的销售及市场团队由五名成员组成，我们同时在各个职能部门设立专门资源，用于国际扩张，包括研发、监管事务及生产。此外，我们亦于欧洲创建物流设施，以确保向整个地区的医院快速交付产品。我们在2024年世界神经介入治疗大会(WLNC2024)及2024年莱比锡血管介入治疗大会(LINC2024)等国际学术会议上积极推广我们的优质产品及品牌知名度。 7归创通桥医疗科技股份有限公司二零二四年中期报告 管理层讨论及分析 3.持续创新并推出临床所需产品，推进我们的一个解决方案战略。 凭藉我们强大的研发能力和一体化技术平台，我们高效推进产品开发。自2021年初以来，我们在中国市场共推出37款医疗器械产品，平均每六个月推出五款新产品。于2024年上半年，我们推出了多款重要产品，包括： —麒麟血流导向装置：加强我们出血性卒中的产品系列。 —ZYLOXPenguin静至髂静脉支架系统：进一步巩固我们在静脉血管介入产品的领先地位，补足我们的现有产品组合，如ZYLOXSwan静脉腔内射频闭合导管和ZYLOXOctoplus可回收腔静脉滤器，从而提供全面的产品组合。 —ZYLOXUnicorn血管缝合器：首款及唯一获准用于诊断╱治疗介入手术后缝合股动脉通路部位的国产产品，兼容5F至26F的口径。 此外，我们不断升级现有产品线，以满足医生的不同需求。我们已就多款产品推出第二代产品，包括： —全显影取栓支架（取栓支架二代） —机械解脱弹簧圈（颅内弹簧圈二代） —UberVana外周药物洗脱球囊扩张导管（DCB二代） —外周PTA球囊扩张导管二代 —高压PTA球囊扩张导管二代 我们认为，不断改进产品非常符合我们的战略，为医生及患者提供更全面的治疗选择。该方法也使我们能够不断优化产品，有效管理成本，从而在不断变化的市场环境中维持稳定的毛利率。 归创通桥医疗科技股份有限公司二零二四年中期报告8 管理层讨论及分析 4.继续专注于运营效率和盈利能力。 于2024年上半年，尽管我们在研发和人才方面持续投入，但仍录得溢利净额人民币68.9百万元。 随着我们不断完善全面产品组合战略，我们的产品组合优势日益壮大。尽管正在进行集采，我们的毛利率仍保持相对稳定，于2024年上半年保持在71.3%。稳定的毛利率归因于我们持续优化生产及供应链，包括提高自动化程度、提升良品率以及加强产能利用率。 我们的销售及分销开支占总收入的百分比随着我们强化团队和销售网络而有所下降，由2023年上半年的32.6%降至2024年上半年的21.9%。 我们坚定不移地致力于通过研发加速提升产品组合。我们亦积极考量投资回报，根据政策环境的变化调整研发策略并深耕产品。于2024年上半年，我们的研发开支为人民币101.5百万元，较2023年同期减少22.4%。 行政开支因运营效率的提高而有所下降，由2023年上半年的人民币50.4百万元降至2024年上半年的人民币43.6百万元。我们认为，随着我们的产品组合更加全面，规模不断扩大，我们的整体运营效率将继续提高，进一步增强我们未来的盈利能力。 我们的产品及产品管线 作为中国开发微创血管介入医疗器械的顶尖介入医疗器械公司，我们已创建包括神经血管及外周血管介入医疗器械的全面产品组合。截至报告期末，我们已战略布局共63款产品及候选产品。截至报告期末，本公司共有44款产品在中国商业化上市，于欧洲经济区内共有八款产品获得CE标志，五款产品于阿联酋(UAE)地区获批，以及多款产品分别在包括德国、英国等海外国家获得上市批准。 9归创通桥医疗科技股份有限公司二零二四年中期报告 管理层讨论及分析 下表载列截至报告期末我们的商业化产品及候选产品在中国市场的预期商业化上市年份： 中国市场神经血管介入、外周血管介入、血管闭合装置器械产品组合 神经血管介入 细分类别已商业化