石四药集团2022 中期报告

2022 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 公司资料 股份代号 2005 执行董事 曲继广先生（主席） 苏学军先生孟国先生周兴扬先生 非执行董事 冯昊先生 独立非执行董事 王亦兵先生 梁创顺先生周国伟先生 公司秘书 周兴扬先生 注册办事处 CricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681,GrandCaymanKY1-1111,CaymanIslands 总办事处及香港主要营业地点 香港湾仔 港湾道18号中环广场49楼4902-03室 授权代表孟国先生周兴扬先生 审核委员会 周国伟先生（主席） 王亦兵先生梁创顺先生 薪酬委员会 梁创顺先生（主席） 王亦兵先生周国伟先生 提名委员会 王亦兵先生（主席） 梁创顺先生周国伟先生 主要股份过户登记处Suntera(Cayman)LimitedSuite3204,Unit2A Block3,BuildingD P.O.Box1586,GardeniaCourtCamanaBay,GrandCaymanKY1-1100,CaymanIslands 香港股份过户登记分处香港中央证券登记有限公司香港湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712-1716号铺 主要往来银行中国农业银行中国银行 中国银行（香港）交通银行 法国巴黎银行中信银行国际中国建设银行花旗银行（中国）恒生银行 香港上海汇丰银行中国工商银行 本公司有关香港法律的法律顾问 欧华律师事务所 核数师 毕马威会计师事务所 于《财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 网址 http://www.ssygroup.com.hk 1 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 主席报告 本人谨代表石四药集团有限公司（本公司）董事局（“董事局”），呈报本公司及其附属公司 （简称“本集团”）截至二零二二年六月三十日止六个月的未经审核中期业绩。 一、业绩及派息 2022年上半年，面临疫情持续困扰、市场需求收缩、供给冲击等压力，集团抢抓产业格局变化和产业政策支持带来的发展机遇，不断发挥和强化自身竞争优势，多措并举，强力推动制剂、原料药及药包材主要业务板块实现提质增效，经营保持良好增长态势，为集团实现全年任务目标奠定了较为坚实的基础。 今年上半年实现销售收入34.05亿港元，同比增长39.4%，实现净利润5.70亿港元，同比增长106.8%。董事议决于2022年9月30日向于2022年9月19日名列本公司股东名册的股东派发中期息0.06港元╱股，同比增加20%。 二、业务回顾 （一）产品经营 随着国家药品集采改革深层递进，为医药企业和行业带来新的机遇和挑战。集团聚焦“国内国际双循环”，围绕优势制剂、重点制剂品种的市场开发， 2 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 大宗原料药和药包材国内和海外市场拓展，积极优化产品结构、突出特色新品营销，市场份额、销售规模取得新增长。 提升产品上市准入质量，持续推动传统优势产品市场“精耕细作”和新产品市场开发。上半年，集团发挥仿制药迭代创新优势，借助一致性评价取得的成效，积极参与国家药品第七批集采和过往国采续约，不断扩大集团制剂产品的市场可及性和影响力。同时，盐酸莫西沙星滴眼液、布南色林片、对乙酰氨基酚甘露醇注射液等重点主推品种在19个省份实现挂网。上半年，新增销售终端客户359家，其中月使用量3万瓶袋以上医院106家，为稳定市场、提升重点产品和新品种市场渗透和覆盖能力创造了有利条件。在第七批国家集采中，集团盐酸溴己新注射液（2ml:4mg）及头孢克洛干混悬剂 （0.125g）两个产品分别以第一及第二顺位成功中标，将成为集团新的效益增长点。目前，集团已有8个品种11个品规产品中选国家药品集采。上半年，集团国家集采中标产品销售额达1.32亿港元，同比增长约260%。 3 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 注射剂产销继续保持稳中有升势头，治疗性重点产品占比呈现新增长。疫情常态化下，国内医药市场刚性需求稳定，集团大输液市场份额持续提升，市场龙头地位得到持续巩固。2022年上半年，输液销量约7.54亿瓶（袋），同比增长约19.3%，输液销售额实现约18.34亿港元，同比增长约20%。其中，重点输液产品实现销量约1.27亿瓶（袋），同比增长约41%，当中甘露醇销售量约1,698万瓶（袋），同比增长约36%；盐酸氨溴索氯化钠注射液销售量约188万瓶，同比增长约566%；盐酸莫西沙星销售量约196万袋，同比增长约218%；腹膜透析液产品销量约156万袋，同比增长约233%；乳酸环丙沙星销售量约708万瓶（袋），同比增长约183%；氟康唑销售量约83万袋，同比增长约797%。 4 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 安瓿产品市场表现突出，成为集团注射液板块发展的新支点。上半年，主要产品盐酸倍他司汀注射液销量1,294万支，同比增长约16.7%。集团在加快盐酸氨溴索、多索茶碱、盐酸罗哌卡因等国家集采中标品种销售的同时，着力推动盐酸溴己新、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、右美托咪定等安瓿新产品的市场推广，收到预期效果。上半年，集团安瓿产品销量约6,827万支，同比增长约36.9%，销售收入5.11亿港元，保持良好增长势头，成为发展新动能。此外，集团首个眼用液体制剂品种盐酸莫西沙星滴眼液获批上市，填补集团该制剂空白。 固体制剂业务板块经营稳中向好。结合国家及地方集采政策，集团在系统做好头孢地尼胶囊、琥珀酸普卢卡必利片等中标品种市场供给的同时，通过强化专业推广、调整市场布局、下沉销售渠道等措施，密切百强连锁等医药商业合作，推动和扩大国内药企首家获批品种布南色林片以及新产品瑞舒伐他汀钙片（5mg）等的市场拓展。上半年，固体制剂产品销售收入达1.45亿港元，同比增长约71%。 5 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 原料药业务实现产销两旺。集团广祥制药和国龙制药经过持续优化生产工艺、提升环保处理能力，成本和质量等优势进一步显现，优质产能得到较快释放，特别是集团年初垂直收购沧州临港友谊化工，产业链上下游匹配度显着改善，对集团提升原料药板块盈利能力起到了明显的促进和拉动作用。上半年，原料药销售额达到7.77亿港元，同比增长214.6%。广祥制药大宗原料药咖啡因累计销售3,249吨，同比增长约192%，主要供应美洲、欧洲、亚洲等市场，甲硝唑对集团外销售122吨，同比增长约32%；硝苯地平销量19吨，同比增长约187%。由于国际疫情逐步稳定，抗生素使用量趋于理性，国龙制药主要产品阿奇霉素销售量95吨，同比下降约25.5%。随着集团在原料药板块的不断加力，产品结构日益多元，广祥制药获批新品种依帕司他、匹伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙、拉考沙胺、己酮可可碱、左奥硝唑、奥硝唑及国龙制药新产品硫酸特布他林、异丙托溴铵、盐酸西那卡塞、盐酸 6 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 鲁拉西酮、盐酸右美托咪定、布南色林、利奈唑胺等一批高附加值特色原料药新产品实现产业化，为集团原料药板块健康有序发展注入新动能。 药包材产销实现新跃升。上半年，博生医材抢抓晋级资本市场创新层契机，依托产品更新和技术进步，不断扩大丁基胶塞、垫片、输液膜、生物膜等重点包材产品的市场占有率，与国内多家大型医药集团创建起稳定的合作关系，为提质增效奠定了良好市场基础。上半年，博生医材对集团外销售完成9,055万港元，同比增长12.5%。于2022年7月，年产规模2,000万平米多层共挤生物用膜以及高端医用膜材项目竣工投产，产品广泛应用于细胞培养、疫苗研发、生物制品等领域，可替代进口、前景可期。 外贸制剂出口走势向好。上半年集团制剂出口市场呈现回暖态势，出口持续恢复，亚洲、非洲市场增幅较为明显。其中，输液外销实现销售6,399万港元，同比增长102%。期内，集团持续做好国际客户的维护和产品注册工作，新增及更新10个国家30个产品注册证。目前，已在近百个国家取得327个产品注册证。 7 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 （二）新产品研发 集团以市场需求为导向，坚持仿创结合，持之以恒统筹推进特色仿制药、原料药、创新药、药包材及一致性评价品种的开发研制，不断巩固和拓展特色仿制药研发优势。 上半年，共取得各类产品批件22个，包括制剂品种14个，原料药品种8个，获批数量超过2021年全年水平。其中，广谱抗真菌药物50ml氟康唑氯化钠注射液、治疗精神分裂症的布南色林片（4mg）、缓解成人发热症状的对乙酰氨基酚甘露醇注射液均为国内药企中首家获批；此外，用于治疗脑部血循环障碍制剂品种生产的己酮可可碱原料药、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染治疗制剂品种生产的左奥硝唑原料药分别为国内药企中第2家、第3家获批。截至目前，集团共有26个品种35个品规产品通过或视同通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。同期，集团还向国家药监局药审中心 （CDE）申报各类品种124个，其中，制剂产品（含一致性评价产品）100个，原料药品种24个。Ⅰ类创新药物NP-01项目一期临床试验研究取得积极进展，同时创新药物ADN-9正抓紧完善资料力争年内申报一期临床试验。上半年，仿制药研发效率和获批数量位列国内同行业前茅，仿制药申报数量居国内药企首位，累计待批产品59个，创新成果进入集中“收获期”，使产品线组合日趋丰富，为集团竞进发展提供强劲引擎。此外，参与的国家科技重大专项课题–儿童药物临床评价技术平台建设与示范应用项目期内圆满结题。 8 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 卓有成效的创新成果，为集团研发平台建设提供有力支撑，国家发改委公布在对千余家国家企业技术中心2021年评价中，集团建设的国家级企业技术中心评价为良好，评价得分居第138位，位居前列。 创新平台和人才建设取得新成效。上半年，围绕产业需求和企业定位，集团加大技术创新投入的强度和梯度，借助与相关知名高校和科研院所产学研用合作创新机制，与中国药科大学科研团队、沈阳药科大学专家等开展小分子化合物、特色首仿药物研发联合攻关，助推企业研发创新迈向产业链、价值链中高端。同时，立足企业可持续发展，不断探索高层次应用型人才的合作培养新途径、新机制、新模式。上半年，集团与中国药科大学合作创建专业 9 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 学位研究生校级实践基地，协议期内学校每年选派12名研究生到集团进行为期两年的学习实践，积极为人才培育和引进探索有益经验。 （三）项目建设 集团紧跟研发成果产业化节奏，以基础项目建设为载体，遵循“质量优先，创新优先，智能化优先，节能优先”的建设原则，将项目建设的现代化、信息化、智能化与实现生产过程精益管理、成本节降、质量保障与安全环保高效统一，着力打造行业生产的标杆和样板。 上半年，集团发挥项目对产业发展的引领作用，统筹规划、分步实施，将参与国内中高端和国际市场竞争作为项目建设的出发点和落脚点。积极推进冻干、乳剂、大规格软袋等生产项目，及省市重点工程国龙制药特色原料药等新建和续建项目建设步伐。在各级政府惠企政策的支持下，在建技改建设项目正加紧推进，冻干、乳剂及国龙制药特色原料药生产车间进入设备、设施安装阶段。此外，博生医材年产2,000万平米生物膜建设项目于2022年7月建成投产，为全面提升市场供给能力提供了坚实保证。 10 石四药集团有限公司 二零二二年中期报告 （四）资本运作 资本运作有力有效、达到预期。根据集团产业方向和资本市场发展规律，公司在2022年3月垂直并购沧州临港友谊化工有限公司全部股权，对强化咖啡因产业链供给保障能力，优化生产成本，促进年产7,000吨咖啡因放量倍增目标的实现，发挥了重要的支撑和保障作用。同时，博生医材上市工作取得积极进展，开启产品市场和资本市场融合发展的新篇章。经全国股转公司审查同意，2022年7月7日博生医材股票正式在全国股转系统创新层挂牌。博生医材将进一步提升产品市场竞争力，持续稳固在医药包装行业的优势地位，努力以更加良好的发展业绩加快晋级