石四药集团2022 年报

1 目录 页次 公司资料2 主席报告3 管理层讨论及分析12 董事及高级管理层履历19 企业管治报告21 环境、社会及管治报告34 董事局报告50 独立核数师报告65 综合损益及其他全面收益表71 综合财务状况表73 综合权益变动表75 综合现金流量表76 财务报表附注77 五年财务摘要160 石四药集团有限公司 公司资料 股份代号 2005 执行董事 曲继广先生（主席）苏学军先生 孟国先生周兴扬先生 非执行董事 冯昊先生 独立非执行董事 王亦兵先生梁创顺先生周国伟先生 姜广策先生（于二零二三年一月一日获委任） 公司秘书周兴扬先生注册办事处 CricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681,GrandCaymanKY1-1111,CaymanIslands 总办事处及香港主要营业地点 香港湾仔 港湾道18号中环广场 49楼4902-03室 授权代表 孟国先生周兴扬先生 审核委员会 周国伟先生（主席）王亦兵先生 梁创顺先生 姜广策先生（于二零二三年一月一日生效） 薪酬委员会 梁创顺先生（主席）王亦兵先生 周国伟先生 姜广策先生（于二零二三年一月一日生效） 提名委员会 王亦兵先生（主席）梁创顺先生 周国伟先生 姜广策先生（于二零二三年一月一日生效） 主要股份过户登记处 Suntera(Cayman)LimitedSuite3204,Unit2ABlock3,BuildingD P.O.Box1586,GardeniaCourtCamanaBay,GrandCaymanKY1-1100,CaymanIslands 香港股份过户登记分处 香港中央证券登记有限公司香港湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712-1716号铺 主要往来银行 中国农业银行中国银行 中国银行（香港）交通银行 法国巴黎银行中信银行国际中国建设银行花旗银行（中国）恒生银行 香港上海汇丰银行中国工商银行 本公司有关香港法律的法律顾问 欧华律师事务所 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 网址 http://www.ssygroup.com.hk 2 二零二二年年报 3 主席报告 本人谨代表石四药集团有限公司（本公司）董事局（“董事局”），呈报本公司及其附属公司（简称“集团”）截至二零二二年十二月三十一日止年度的年报。 一、业绩及派息 2022年，针对新冠疫情反复波动和国家药品集采改革深层递进，集团聚焦国内、国际市场需求，积极克服困难，高效统筹市场资源配置，加大优势制剂、重点制剂品种及大宗原料药和药包材的市场拓展，不断优化产品结构，突出特色新品营销，市场份额、销售规模取得新进展，整体经营持续稳定向好，集团销售收入再创历史新高。 2022年全年实现销售收入64.34亿港元，同比增长约20%，同期毛利率55.4%，同比下降3.8个百分点，毛利率下降主要原因是原料药占收入比例的增加，但也带来销售费用的下降。实现净利润11.23亿港元，同比增长约43%。 董事议决于2023年6月7日向于2023年5月24日名列本公司股东名册的股东派发末期息0.08港元╱股，全年共派息0.14港元╱股，同比增长约17%。 石四药集团有限公司 4 主席报告 二、业务回顾 （一）产品经营 年内，集团业务的多元化发展效果显现。在保持大输液业务持续发展的同时，集团充分利用国家集采和省市集采等市场准入机会，更多固体制剂和小水针产品迅速导入市场，固体制剂和小水针业务获得快速增长。原料药业务第一年实现规模化经营，生产产业链进一步延伸。集团形成了原料药、各类药品制剂以及药包材多元均衡发展的良好格局。“原料药+制剂”一体化战略优势逐渐显现。 集团大输液业务市场份额持续提升，市场龙头地位得到持续巩固，累计实现销量15.8亿瓶（袋），同比增长约16%；产品结构改善，多个重点治疗性产品步入快速增长期。其中腹膜透析液销量达379万袋，同比增长77%；盐酸氨溴索氯化钠注射液销售量约1,510万瓶（袋），同比增长约1,694%；盐酸莫西沙星销售量约516万袋，同比增长约314%；乳酸环丙沙星销售量约1,359万瓶（袋），同比增长约111%。 小水针安瓿产品线日益丰富，产销渐成规模，成为集团注射液业务的有力补充和新增长极。盐酸氨溴索、多索茶碱、盐酸罗哌卡因、盐酸溴己新等注射剂品种相继入围国家集采，成为集团安瓿产品实现规模经营加速突破的新支点。随着硫酸特布他林雾化吸入用溶液、右美托咪定、环磷腺苷、乳酸左氧氟沙星等安瓿新产品加速市场扩容，市场前景值得期待。此外，集团首个眼用液体制剂品种盐酸莫西沙星滴眼液获批上市，填补集团该制剂空白。2022年，集团安瓿产品销售约1.6亿支，同比增长约49%，保持较快增长势头。 固体制剂业务产品结构和产销规模加快升级，经营稳步向好。结合国家及地方集采政策，集团在系统做好头孢克洛干混悬剂、头孢地尼胶囊、琥珀酸普卢卡必利片等中标品种市场供给的同时，通过调整市场布局、强化专业推广等手段，加强与百强连锁等医药商业合作，推动和扩大国内药企首家获批品种布南色林片、阿奇霉素干混悬剂及新产品瑞舒伐他汀钙片（5mg）等的市场拓展，进一步提高产品可及性和品牌渗透力。集团根据市场需求，及时调整产品生产，有效地满足市场需求，带动固体制剂销售上扬。年内，集团固体制剂产品销售收入达3.46亿港元，同比增长约62%。 二零二二年年报 5 主席报告 二、业务回顾（续） （一）产品经营（续） 原料药业务实现较快增长。集团经过持续优化生产工艺、提升环保处理能力，质量和成本等优势进一步显现，国内国际市场需求增加，优质产能得到较快释放。集团年初垂直收购沧州临港友谊化工，产业链上下游匹配度显着改善，对集团提升原料药业务盈利能力起到了显着的拉动作用。年内，原料药销售额13.6亿港元，同比增长约155%。咖啡因累计销售约5,000吨，同比增长约81%，主要供应美洲、欧洲、亚洲等市场；甲硝唑对外销售266吨，同比增长约76%；硝苯地平销量62吨，同比增长约150%。阿奇霉素销售量206吨，同比基本持平。随着集团在原料药业务的不断加力，产品结构日益多元，获批新品种依帕司他、匹伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙、拉考沙胺、可可碱、己酮可可碱、左奥硝唑、奥硝唑、阿加曲班、硫酸特布他林、异丙托溴铵、盐酸西那卡塞、盐酸鲁拉西酮、盐酸右美托咪定、布南色林、利奈唑胺等一批高附加值特色原料药新产品实现产业化，为集团原料药业务持续发展注入新动能。目前，集团三家原料药企业已全部获评高新技术企业和省级“专精特新”中小企业。 药包材产销稳定。博生医材以晋级资本市场创新层和年产2,000万平米多层共挤生物用膜项目正式竣工投产为契机，在加快产品技术更新和不断扩大丁基胶塞、垫片、多层共挤膜等重点包材产品市场占有率的同时，持续加大高端高质量、特殊应用场景以及具有行业前瞻性的医（药）用包装材料的研发强度和市场推广力度，增强主导产品与产业链的配套能力，积极深化与多家大型医药集团的合作伙伴关系，为提质增效奠定了良好的市场基础。年内，博生医材对集团外销售完成1.72亿港元，同比减少约3%，博生医材年内通过了省级专精特新中小企业认定，在行业的创新示范引领能力不断增强。 石四药集团有限公司 6 主席报告 二、业务回顾（续） （一）产品经营（续） 外贸制剂出口走势向好。2022年集团制剂出口市场呈现回暖态势，出口市场持续恢复，主要出口地区亚洲、非洲市场增幅明显。全年制剂出口额约1.49亿港币，同比增长约78%；输液出口销量约1亿瓶，同比增长约88%。年内，集团持续做好国际客户的开发维护和产品注册工作，新增及更新11个国家44个产品注册证。目前，已在一百多个国家取得341个产品注册证。 （二）新产品研发 集团以市场需求为导向，把握仿创结合原则，保持研发创新投入的强度，不断完善产品梯度开发体系，统筹推进特色仿制药、原料药、创新药、药包材及一致性评价品种的研究开发进度，核心发展优势进一步得到巩固和增强。2022年，集团特色仿制药研发获批数量和申报数量双双跻身国内同行业前列，产品线组合日趋丰富，为集团竞进发展提供强劲引擎。 年内，共取得国家各类产品批件37个，其中获批的己酮可可碱注射液、布南色林片、阿奇霉素干混悬剂、腹膜透析液（乳酸盐－G1.5%）4个品种为国内首家过评品种。对乙酰氨基酚甘露醇注射液 （100ml：1,000mg）解热适应症国内同规格首家获批，氟康唑氯化钠注射液50ml规格国内首家获批，甲硝唑氯化钠注射液塑瓶和直立袋包材国内首家多包材一致性过评。盐酸莫西沙星滴眼液、吸入用异丙托溴铵溶液、缬沙坦氨氯地平片（I）、头孢克洛干混悬剂等品种获批进一步丰富了集团制剂产品线。此外，己酮可可碱、左奥硝唑等9个原料获批，有效保证了制剂原料供应。 二零二二年年报 7 主席报告 二、业务回顾（续） （二）新产品研发（续） 创新药物研究加快推进，化药1类抗肿瘤创新药物NP-01项目一期临床试验研究取得积极进展，证明具备良好的耐受性和安全性，在胆囊癌及消化系统肿瘤中观察到初步疗效，预计2023年7月组织开展二期临床研究。化药1类抗肝脏纤维化创新药物ADN-9完成临床前药学研究，正在抓紧完善药效、药代、及安全性评价等临床前研究资料，力争2023年下半年开始一期临床试验。抗肺动脉高压药物SYN-045和抗癫痫创新药QO-83进行化合物及制剂研究，全面开展药效学、及急性毒性和长期毒性动物试验，目标2023年完成临床前研究并申报新药IND。 一致性评价产品研究成果显着。一年来，己酮可可碱注射液、布南色林片、阿奇霉素干混悬剂、腹膜透析液（乳酸盐－G1.5%）4个产品在业内率先通过一致性评价后，集团通过一致性评价或视同通过一致性评价的产品已达38个品种50个品规，为优化产品结构、参与市场竞争、提升盈利水平奠定了较好基础。 创新平台和人才建设取得新成效。围绕产业需求和企业定位，集团借助与相关知名高校和科研院所产学研用合作创新机制，与中国药科大学科研团队、沈阳药科大学专家等开展小分子化合物、特色首仿药物研发联合攻关，助推企业研发创新迈向产业链、价值链中高端。同时，立足企业可持续发展，不断探索高层次应用型人才的合作培养新途径、新机制、新模式。集团与中国药科大学合作创建专业学位研究生校级实践基地，积极为人才培育和引进探索有益经验。 结合基础性和创新性研究，知识产权保护工作实现同步推进。截至2022年12月31日，集团累计申请专利361项，取得授权中国发明专利106项，国际发明专利6项。 石四药集团有限公司 8 主席报告 二、业务回顾（续） （三）项目建设 集团紧跟研发成果产业化节奏，以基础项目建设为载体，遵循“质量优先，创新优先，智能化优先，节能优先”的建设原则，统筹推进冻干、乳剂、大规格软袋等生产基础建设项目，及省市重点工程国龙制药新型制剂及生物医药产业园等新建和续建项目建设进度。在各级政府支持下，在建、续建、新建技改建设项目有序推进，冻干、乳剂生产线及国龙制药新型制剂及生物医药产业园特色原料药生产车间进入设备、设施安装调试阶段，口服固体制剂新建生产线已具备生产加工能力，两条新建玻璃瓶安瓿瓶注射剂生产线通过GMP认证。此外，博生医材年产2,000万平米多层共挤生物膜建设项目也在2022年7月建成投产，为全面提升市场供给能力提供了坚实保证。 （四）资本运作 根据集团产业方向和资本市场发展规律，集团在2022年3月垂直并购沧州临港友谊化工有限公司全部股权，对强化咖啡因产业链供给保障能力，优化生产成本，促进咖啡因放量倍增目标的实现，发挥了重要的支撑和保障作用。同时，博生医材上市工作取得积极进展，2022年7月7日博生医材股票正式在全国股转系统创新层挂牌，企业步入产品市场和资本市场融合发展的新阶段。 二零二二年年报 9 主席报告 三、发展展望 展望2023年，疫情防控放开之后，经济形势逐步转好，市场活动逐步恢复。医药产业潜力和活力将持续释