石四药集团2023 年报
2023 年报 1 目录 页次 公司资料2 主席报告3 管理层讨论及分析12 董事及高级管理层履历19 企业管治报告21 环境、社会及管治报告34 董事局报告55 独立核数师报告70 综合损益及其他全面收益表77 综合财务状况表79 综合权益变动表81 综合现金流量表82 财务报表附注83 五年财务摘要162 二零二三年年报 公司资料 股份代号 2005 执行董事 曲继广先生（主席）苏学军先生 孟国先生周兴扬先生 非执行董事 刘文军先生（于二零二四年一月十九日获委任）冯昊先生（于二零二三年十一月一日辞任） 独立非执行董事 王亦兵先生周国伟先生姜广策先生 梁创顺先生（于二零二三年五月十九日退任） 公司秘书周兴扬先生注册办事处 CricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681,GrandCaymanKY1-1111,CaymanIslands 总办事处及香港主要营业地点 香港湾仔 港湾道18号中环广场 49楼4902-03室 授权代表 孟国先生周兴扬先生 审核委员会 周国伟先生（主席）王亦兵先生 姜广策先生 梁创顺先生（于二零二三年五月十九日退任） 薪酬委员会 姜广策先生（主席）王亦兵先生 周国伟先生 梁创顺先生（于二零二三年五月十九日退任） 2 石四药集团有限公司 提名委员会 王亦兵先生（主席）周国伟先生 姜广策先生 梁创顺先生（于二零二三年五月十九日退任） 主要股份过户登记处 Suntera(Cayman)LimitedSuite3204,Unit2ABlock3,BuildingD P.O.Box1586,GardeniaCourtCamanaBay,GrandCaymanKY1-1100,CaymanIslands 香港股份过户登记分处 香港中央证券登记有限公司香港湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712-1716号铺 主要往来银行 中国农业银行中国银行 中国银行（香港）交通银行 中信银行国际中国建设银行 中国建设银行（亚洲）恒生银行 香港上海汇丰银行中国工商银行 本公司有关香港法律的法律顾问 欧华律师事务所 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 网址 http://www.ssygroup.com.hk 3 主席报告 本人谨代表石四药集团有限公司（本公司）董事局（“董事局”），呈报本公司及其附属公司（简称“集团”）截至二零二三年十二月三十一日年度的年报。 一、业绩及派息 2023年，面对错综复杂的外部环境和国内医药行业竞争日益激烈等多重因素的影响，集团通过提升新产品开发效率、调整产销结构、拓展销售渠道等举措，加大优势制剂、重点制剂、大宗原料药和药包材的市场份额和规模，集团经营整体稳中向好，推动高质量发展再上新台阶。 2023年全年实现销售收入以人民币计约58.24亿元，同比增长约4.9%，但由于人民币兑港元较去年平均贬值约4.3%，以港元计，全年销售收入约64.63亿港元，同比增长约0.5%，同期毛利率56.0%，同比上涨0.6个百分点；实现净利润约13.19亿港元，同比增长约17.4%。 董事议决于2024年6月4日向于2024年5月22日名列本公司股东名册的股东派发末期息0.10港元╱股，全年共派息0.17港元╱股，同比增长约21.4%。 二零二三年年报 4 主席报告 二、业务回顾 （一）产品经营 2023年，集团立足国内国际双循环的新发展格局，着力助推经营高质量增长，“原料+制剂”一体化经营优势初显。年内，在保持主导产品大输液业务持续稳健发展的同时，着力提升高附加值品种的销售占比，固体制剂业务板块稳中求进；克服原料药及药包材业务价格下行、国内外市场需求不足等因素的制约，加快破局。 借助国家集采、接续带量集采和省市联盟带量及省市单独带量采购等市场准入机会，集团充分运用集采带来的市场驱动效应，不断扩大产品的市场可及性。2023年，在第八批国家药品集采中，集团参与竞标的奥硝唑注射液（3ml：0.5g；6ml：1g）、非洛地平缓释片（5mg）、甲钴胺注射液（1ml：0.5mg）、甲硝唑氯化钠注射液（100ml：0.5g；250ml：1.25g）及阿加曲班注射液（2ml：10mg）5个品种7种品规的产品全部中标；在第九批国家集采中，阿奇霉素干混悬剂（0.1g）、盐酸乌拉地尔注射液（5ml：25mg；10ml：50mg）、注射用磷酸特地唑胺（200mg）、胞磷胆碱钠注射液（4ml：0.5g）4个品种5个品规产品全部中标。集团累计有17个品种23个品规产品中标国采。2023年，阿奇霉素片、盐酸莫西沙星片、琥珀酸普芦卡必利片、匹伐他汀钙片、替硝唑片、中╱长链脂肪乳注射液 （C8~24Ve）、氟康唑氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、头孢地尼胶囊9个国家集采中标产品均已实现到期续标。2023年国家集采及接续产品销售额约9.36亿港元，同比增长约70%。同时，全国市场联动开发取得积极成效，过评新产品拉考沙胺注射液、腹膜透析液、硫酸特布他林注射液3个品规产品完成30个省份准入，乳酸环丙沙星氯化钠注射液200ml、硫辛酸注射液、盐酸乌拉地尔注射液、胞磷胆碱钠注射液、复方电解质注射液（Ⅱ）500ml、己酮可可碱缓释片、盐酸鲁拉西酮片、盐酸西那卡塞片、磷酸特地唑胺片等12个品规产品完成20个以上省份准入，为进一步加快转型升级步伐、赋能高质量发展奠定坚实基础。 石四药集团有限公司 5 主席报告 二、业务回顾（续） （一）产品经营（续） 大输液业务市场龙头地位进一步得到巩固和加强。2023年集团输液累计实现销量约19.1亿瓶（袋），同比增长21%，销售额约40.41亿港元，同比增长15%，国内国际市场同步发展。产品结构改善，重点治疗性产品实现销量约3.62亿瓶袋，较去年增长25%。其中盐酸氨溴索氯化钠注射液销售量约4,755万瓶（袋），同比增长约215%；盐酸莫西沙星销售量约1,719万袋，同比增长约233%；左氧氟沙星氯化钠注射液销量约829万瓶袋，同比增长295%；腹膜透析液销量约472万袋，同比增长24%。 水针安瓿产品加速市场扩容。2023年，安瓿产品累计实现销量约3.1亿支，同比增长84%，保持较快增长势头。其中，盐酸氨溴索注射液销售约1.1亿支，同比增长243%；盐酸溴己新注射液销售3,417万支，同比增长98%；多索茶碱注射液销售2,021万支，同比增长55%。2023年，奥硝唑注射液、甲钴胺注射液、阿加曲班注射液和盐酸乌拉地尔注射液、注射用磷酸特地唑胺、胞磷胆碱钠注射液相继中标国家第八批、第九批集采，成为集团安瓿及冻干粉针产品实现规模经营加速突破的新支点。 口服制剂业务板块产销规模加速提升。集团积极调整市场布局，强化专业化推广，加强与百强连锁等医药商业合作，与商业连锁和终端市场密切联系，加快布南色林片、盐酸阿比多尔胶囊、己酮可可碱缓释片、非洛地平缓释片、缬沙坦氨氯地平片等一批市场潜力大、科技含量高的特色口服制剂品种市场布局和推广，不断做大做强做优口服制剂产品。集团口服制剂销售比重逐年提高，2023年，销售收入达约4.78亿港元，同比增长约38%。其中，头孢克洛干混悬剂销售6,906万袋，同比增长约56%；瑞舒伐他汀钙片销售6,506万片，同比增长约57%；阿奇霉素分散片销售8,377万片，同比增长约62%。 二零二三年年报 6 主席报告 二、业务回顾（续） （一）产品经营（续） 2023年原料药板块整体业务受市场需求疲软、产品价格下滑等因素制约，原料药实现销售额约8.89亿港元，同比下降约35%，其中，咖啡因国际市场需求减弱，全年销量约3,799吨，包括外贸销售量约3,459吨，同比下降约28%，及内贸销量约340吨，同比增长约86%；茶碱、氨茶碱对外销售量约451吨，同比增长16%；甲硝唑对外销售量约286吨，同比增长7%；阿奇霉素对外销售量约300吨，同比增长46%，其中，出口销售量约218吨，同比增长59%；我们预期，原料药业务板块将在2024年止跌回暖，实现恢复性增长。 医药包材产销稳定。江苏博生医用新材料股份有限公司（“博生医材”）持续增强创新动能，在加快产品技术更新和不断扩大丁基胶塞、垫片、多层共挤膜等重点包材产品市场占有率的同时，持续加大高端高质量、特殊应用场景以及具有行业前瞻性的医药用包装材料的研发强度和市场推广力度，增强主导产品与产业链的配套能力，深化与多家大型医药企业的合作伙伴关系，提升产品市场渗透能力和覆盖率。开发的新产品笔式注射器用溴化丁基橡胶组合密封件、X13B胰岛素垫片、高透气细胞培养袋膜、干细胞冻存袋膜等形成销售，成为经营新亮点。2023年，博生医材对外销售约1.62亿港元（以人民币计约1.46亿元），较2022年下降约6%（以人民币而言与去年大致持平）。 外贸制剂出口全在线涨。制剂对外经营得到不断巩固和拓展，主要出口地区非洲市场增幅明显，2023年外贸制剂实现出口输液量约1.06亿瓶（袋），同比增长约6%，出口输液销售额约1.63亿港元，同比增长约10%。新开发客户21家，完成菲律宾、乌拉圭、委内瑞拉等15个国家47个产品注册，截至目前，累计在近百个国家取得388个产品注册证，先后通过巴基斯坦、马达加斯加、苏丹、菲律宾、科特迪瓦、秘鲁、坦桑尼亚、肯尼亚、喀麦隆等数十个国家的官方审计。 石四药集团有限公司 7 主席报告 二、业务回顾（续） （二）新产品研发 集团围绕实现高质量发展提质增效这一首要任务，通过强化“产学研用”创新机制，锚定行业前沿和市场需求，持续加大特色仿制药、短缺用药、罕见病用药、创新药等药品的研发上市，形成了特色仿制药、高端复杂制剂、原料药、创新药、改良型新药、医药包材及生物产品等产品迭代发展的崭新局面，不断赋能企业转型跃升。期内，集团获评“中国医药研发产品线最佳工业企业”“中国创索尼医药企业”等殊荣。在拳头产品输液制剂生产过程中探索创建起的“基于参数放行‘21235’风险管控模式，确保药品质量安全的经验”成功入选2023年全国质量标杆，集团成为今年全国唯一获此殊荣的医药生产企业。 新产品研发成效喜人。集团加快在抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉及抗肿瘤等领域布局。2023年，先后取得各类生产批件86个（含补充申请），包含制剂72个，原料药14个。其中，用于脑部血循环障碍以及外周血循环障碍己酮可可碱缓释片（0.4g）、儿童罕见病用药治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫的司替戊醇干混悬剂（500mg及250mg）为国内首家且独家取得批件，山梨醇甘露醇冲洗剂（3000ml）、乳酸钠林格注射液（500ml）及硫辛酸注射液（24ml：600mg）、硫酸沙丁胺醇注射液（1ml：0.5mg）、盐酸昂丹司琼片（8mg、4mg）为国内第二家获批，首个高端复杂注射剂前列地尔注射液首家且独家取得临床批件。年内，申报各类产品报批项目110个（含补充申请），其中液体和固体制剂新品种89个，原料药21个。注射剂、固体制剂及原料药产品线的不断丰富，对集团产业升级的引领作用日益显着。 创新药物研究取得重大进展。I类新药NP-01片新增3个规格临床试验补充申请获批准，目前正在进行NP-01片的一期临床试验研究，研究显示NP-01片的安全性及耐受性良好，并在部分患者中发现积极疗效信号，计划快速推进二期临床研究。I类新药SYN-045一期临床试验申请于2024年1月获批。临床前研究显示SYN-045有很高的靶向性与选择性，在动物体内抗肺动脉高压效果明显，且其毒性低，有利于实现口服长期给药。化药I类抗肝脏纤维化创新药物ADN-9完成临床前研究，力争尽快申报一期临床试验。在糖尿病肾病领域，发现了活性良好的先导化合物，目前正在积极进行临床前的成药性评价和研究。 二零二三年年报 8 主席报告 二、业务回顾（续） （二）新产品研发（续） 复杂制剂药物研究取得突破性进展。在固体制剂方面，形成了缓释及渗透泵技术平台，开发了一批技术难度大、产业
