本周关注:1、Juul:与34个州达成和解协议,将支付至少4.385亿美元和解金;2、FDA:强化烟草产品上市前审查,合成尼古丁审批进程取得重大进展。 Juul:与34个州达成和解协议,将支付至少4.385亿美元和解金 根据路透社消息,2022年9月6日,电子烟制造商Juul Labs Inc.(简称Juul)与美国的康涅狄格州、夏威夷州、新泽西州、内华达州、俄勒冈州、怀俄明州等34个州和地区达成和解协议,同意通过支付和解金等方式终结有关地方政府于2020年联合发起的营销调查,从而避免其因向未成年人推销电子烟等而面临的受审及惩罚措施。 和解协议规定,Juul须在未来6-10年内向上述涉及的州及地区政府支付总额4.385-4.766亿美元的和解金,用于支持地方政府预防电子烟泛滥的宣传教育等活动。此外,Juul在未来的广告营销活动亦将受到诸多限制,包括不得使用卡通广告、禁止放置户外广告牌、停用公共交通广告、禁止向35岁以下群体进行营销等,同时Juul须对全部销售行为进行年龄验证,并保证刊登广告媒体的成年人受众超85%。 在宣布本次和解协议之后,Juul发布声明称,在不考虑政治干预因素的情况下,公司提供的科学数据将顺利通过FDA审查,恢复产品销售许可。 FDA:强化烟草产品上市前审查,合成尼古丁审批进程取得重大进展 美国国会于2022年4月通过的一项联邦法律正式赋予食品和药物监管局FDA对NTN产品的监管权力,明确NTN产品销售须在上市前获得FDA授权。NTN(Non-Tobacco Nicotine)指非来自于烟草的尼古丁,包括与天然尼古丁分子结构相似的合成尼古丁。 截至2022年9月6日,FDA共计收到200多家公司的近100万份TNT申请,并已针对5月14日前提交的超800,000种产品申请发出拒绝函(RTA);同时已接受350余项申请,同意其进入下一阶段的标准审查与评估,其中大部分申请为电子烟及烟油产品。值得注意的是,当前暂无NTN产品取得FDA的上市许可。 此外,FDA已累计向制造商发出44封警告信、向零售商发出超300封警告信,以纠正其对NTN产品的违规销售行为。 投资建议:1)雾化产业链:重点推荐-思摩尔国际(全球雾化设备生产商龙头);建议关注:雾芯科技、金城医药、润都股份。2)烟草供应链:建议关注:中烟香港、劲嘉股份、华宝国际、中国波顿、集友股份、顺灏股份、东风股份。 风险提示:新型烟草政策变动风险,销售/企业发展不及预期,市场竞争加剧的风险。 1.一周行情回顾(9/5-9/9) 新型烟草板块建议关注: 表1:新型烟草建议关注板块一周行情回顾 宠物板块建议关注: 表2:宠物板块一周行情回顾 “隐形冠军”板块建议关注: 表3:“隐形冠军”组合一周行情回顾