公司基本情况(人民币) 事件 2022年8月30日,公司发布半年报,2022年上半年营收/归母净利润/扣非净利润分别为3.50/-4.89/-4.95亿元,其中营收同比增长1033.35%。业绩符合预期。 点评 泰它西普及维迪西妥单抗销售放量显著,商业化团队覆盖更多医院及药房。 (1)1H22营收3.50亿元,上年同期3091万元,同比增长1033.35%。主要原因在于注射用泰它西普(泰爱)和注射用维迪西妥单抗(爱地希)的销售收入增加以及Seagen技术授权收入增加。(2)全球首款、同类首创的双靶点融合蛋白泰它西普,已获批系统性红斑狼疮SLE;21年12月纳入医保目录治疗SLE,潜在同类治疗最佳,SLE的III期临床在美国进行中。(3)公司自研靶向HER2的国产首个ADC维迪西妥单抗,已获批胃癌GC及尿路上皮癌UC;21年8月实现海外License-out,21年12月纳入新版国家医保目录治疗HER2表达GC,22年4月纳入22年中国临床肿瘤学会CSCO指南的II类推荐,用于三线治疗;UC的II期临床在美国推进中。 (4)1H22销售费用1.50亿元,同期增长146.27%。自身免疫商业化团队已组建241人,泰它西普已准入337家医院及717家双通道药房;肿瘤科商业化团队已组建291人,维迪西妥单抗已覆盖340家医院。 研发增加持续推进管线研发,三大技术平台助力研发。(1)1H22研发费用4.50亿元,同比增长37.68%,研发人员1107人,占公司总人数44%。目前共有7个分子针对20余种适应症进行临床开发;其中泰它西普及维迪西妥单抗正在中美两地进行14种适应症的临床试验、差异化产品VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28临床推进中,治疗wAMD、DME和DR等眼科适应症。(2)公司搭建抗体融合蛋白、抗体药物偶联物ADC、双抗三大核心技术平台;已建立符合GMP标准的21个2000升一次性袋式生物反应器等生产车间及配套设施,公司计划2025年末将原液总产能扩大至8万升以上。 盈利预测与投资建议 我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收8.53/16.37/24.01亿元,维持“买入”评级。 风险提示 确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。