国家医保局发文指引医疗器械带量采购方向，创新器械有望迎来板块性利好

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 国家医保局发文指引医疗器械带量采购方向，创新器械有望迎来板块性利好 ■事件：国家医保局公开了对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复。文中对未来医疗器械集中带量采购的政策方向以及下一步的工作重点进行了阐述，对后续医疗器械政策面提供了重要指引。 ■着力完善以市场主导的价格形成机制。文章指出：要着力完善创新医疗器械平台挂网机制，强调在挂网时优化流程、及时响应、公开透明，旨在降低企业相关成本，助力新的医疗器械顺利参与市场交易。同时，建立以市场为主导的价格形成机制，既要反映产品价值和供求关系，也要综合考虑其同类医疗器械价格、临床疗效、健康收益和国际同类产品使用情况等因素，从而形成创新医疗器械的合理价格。 ■明确后续集采主要针对的是成熟品种，创新器械尚难以实施带量方式。品种方面，集中带量采购重点是将部分临床用量较大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入采购范围。对于创新医疗器械而言，由于临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。医保局明确指出：要在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。 ■最新定调有望重塑市场对于创新医疗器械的发展信心，估值有望回归基本面，建议关注创新器械诸多赛道中具备渗透率低、国产化率低、治疗技术具有重要临床意义的细分领域，以及各细分领域中的国产龙头。结合国家药监局已经批准的创新医疗器械目录，建议重点关注的领域及厂商包括：（1）设备类：1）基因测序：华大智造；2）影像学：联影医疗、万东医疗；3）内窥镜：开立医疗、澳华内镜、海泰新光；4）综合诊疗：迈瑞医疗；5）手术机器人：天智航、微创医疗机器人；（2）高值耗材类：1）介入：微创医疗、先健科技、心脉医疗、佰仁医疗、惠泰医疗、乐普医疗、蓝帆医疗、正海生物；2）血液净化：健帆生物；3）内镜诊疗：南微医学；4）眼科：爱博医疗、昊海生科。 ■风险提示：新冠疫情的不确定性；有关厂商订单、新产品的上市及放量不及预期。 Table_Tit le 2022年09月04日 医疗器械 Table_BaseI nfo 行业快报 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 Table_Fir st St ock 首选股票 目标价 评级 Table_Char t 行业表现 资料来源：Wind资讯 % 1M 3M 12M 相对收益 1.85 2.88 0.25 绝对收益 -0.05 1.27 -16.67 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 相关报告 新冠检测板块持续跟踪及推荐：全球月度检测量环比快速增长，美国需求激增带来可观市场增量 2022-01-12 新冠检测跟踪：Omicron预计将带来新一轮需求增长，有关厂商有望收获业绩弹性 2021-12-09 行业深度：手术机器人赛道腾飞在即，国产龙头开启发展新征程 2021-10-20 国家发布加快推进康复医疗建设文件，大 康 复 行 业 拥 抱 显 著 政 策 利 好 2021-06-24 技术迭代+国产替代驱动自免检测市场加 速 增 长 ， 国 产 龙 头 放 量 可 期 2021-06-17 -25%-21%-17%-13%-9%-5%-1%3%202 1-09202 2-01202 2-05医疗器械(中信) 沪深300 行业快报/医疗器械 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。  行业评级体系 收益评级： 领先大市 — 未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%以上； 同步大市 — 未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10%至10%； 落后大市 — 未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%以上； 风险评级： A — 正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B — 较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； Table_Aut hor Statement  分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。  本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 安信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 行业快报/医疗器械 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。  免责声明 为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“安信证券股份有限公司研究中心”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。 安信证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 Table_Addr ess 安信证券研究中心 深圳市 地 址： 深圳市福田区福田街道福华一路119号安信金融大厦33楼 邮 编： 518026 上海市 地 址： 上海市虹口区东大名路638号国投大厦3层 邮 编： 200080 北京市 地 址： 北京市西城区阜成门北大街2号楼国投金融大厦15层 邮 编： 100034