事件:国家医保局公开了对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复。文中对未来医疗器械集中带量采购的政策方向以及下一步的工作重点进行了阐述,对后续医疗器械政策面提供了重要指引。 着力完善以市场主导的价格形成机制。文章指出:要着力完善创新医疗器械平台挂网机制,强调在挂网时优化流程、及时响应、公开透明,旨在降低企业相关成本,助力新的医疗器械顺利参与市场交易。同时,建立以市场为主导的价格形成机制,既要反映产品价值和供求关系,也要综合考虑其同类医疗器械价格、临床疗效、健康收益和国际同类产品使用情况等因素,从而形成创新医疗器械的合理价格。 明确后续集采主要针对的是成熟品种,创新器械尚难以实施带量方式。品种方面,集中带量采购重点是将部分临床用量较大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入采购范围。 对于创新医疗器械而言,由于临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式。医保局明确指出:要在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。 最新定调有望重塑市场对于创新医疗器械的发展信心,估值有望回归基本面,建议关注创新器械诸多赛道中具备渗透率低、国产化率低、治疗技术具有重要临床意义的细分领域,以及各细分领域中的国产龙头。结合国家药监局已经批准的创新医疗器械目录,建议重点关注的领域及厂商包括:(1)设备类:1)基因测序:华大智造;2)影像学:联影医疗、万东医疗;3)内窥镜:开立医疗、澳华内镜、海泰新光; 4)综合诊疗:迈瑞医疗;5)手术机器人:天智航、微创医疗机器人; (2)高值耗材类:1)介入:微创医疗、先健科技、心脉医疗、佰仁医疗、惠泰医疗、乐普医疗、蓝帆医疗、正海生物;2)血液净化:健帆生物;3)内镜诊疗:南微医学;4)眼科:爱博医疗、昊海生科。 风险提示:新冠疫情的不确定性;有关厂商订单、新产品的上市及放量不及预期。 收益评级: 领先大市—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%以上; 同步大市—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10%至10%; 落后大市—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%以上; 风险评级: A—正常风险,未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动; B—较高风险,未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动;