行业周报 医药生物 2022年08月28日 医药板块持续波动,关注边际改善景气度向上的板块 强于大市(维持) 行情走势图 相关研究报告 《行业点评*生物医药*17部门发布“积极生育”意见,辅助生殖有望加速进入医保》2022-08-17 《行业深度报告*生物医药*政策支持下,儿童专用药步入发展快速路》 2022-08-16 《行业周报*生物医药*医药板块持续波动,估值性价比凸显》2022-08-14 《行业深度报告*生物医药*创新药进入行业出清阶段,寻找分化下的机会》2022-08-11 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 李颖睿投资咨询资格编号 S1060520090002 LIYINGRUI328@pingan.com.cn 平安观点: 行业观点:医药板块持续波动,关注边际改善景气度向上的板块。上周医 药板块下跌1.13%,同期沪深300指数下跌1.05%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第15位;截止2022年8月26日,医药板块估值为23.72倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为21.14%,低于历史均值55.79%。医药板块持续波动,目前估值性价比凸显。 近期医药板块的政策风险集中释放,全国疫情亦有较好的控制,在此时点我们关注边际改善景气度向上的板块。随着疫情的控制,三季度医药行业业绩有望实现加速增长,中长期来看,关注后疫情时期基本面向上的板块。建议关注:医疗服务、医药商业、创新产业链、CXO等子板块。 投资策略:主线一:新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、 复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降 价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:在上述三条主线外,还存在一些 其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 行业要闻荟萃:1)Incyte公司淋巴系肿瘤用药Pemazyre在美获批;2)强生多发性骨髓瘤治疗用药Tecvayli在欧有条件获批上市;3)Apellis公 司在研药物pegcetacoplan3期临床结果积极,用于治疗黄斑变性(AMD)引起的地图样萎缩;4)武田登革病毒疫苗在印尼获批,用于6-45岁民众以避免任何血清型的登革热感染。 行情回顾:上周A股医药板块下跌1.13%,同期沪深300指数下跌1.05%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第15位。上周H股医药板块上涨 2.40%,同期恒生综指上涨1.60%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。 行业报 告 行业周 报 证券研究报告 风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。 一、行业观点与投资策略 行业观点:医药板块持续波动,关注边际改善景气度向上的板块。上周医药板块下跌1.13%,同期沪深300指数下跌1.05%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第15位;截止2022年8月26日,医药板块估值为23.72倍(TTM,整体法剔除负值), 对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为21.14%,低于历史均值55.79%。医药板块持续波动,目前估值性价比凸显。近期医药板块的政策风险集中释放,全国疫情亦有较好的控制,在此时点我们关注边际改善景气度向上的板块。随着疫情的控制,三季度医药行业业绩有望实现加速增长,中长期来看,关注后疫情时期基本面向上的板块。建议关注:医疗服务、医药商业、创新产业链、CXO等子板块。 投资策略:主线一:新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更 倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:其他,在上述三条主线外,还存 在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 二、关注标的 东诚药业:公司是核医学龙头,22下半年核药增速有望回升,PET/CT装机有望加速。23年迎来核药新药收获期,创新产品有望逐步落地。公司核药生态圈布局领先优势明显。当前估计对应2022年PE仅26倍,性价比突出。 凯莱英:CXO景气度仍处较好水平,业内竞争并没有二级市场预期的激烈。即使把新冠利润全部换算成常规项目利润,当前市值下23年估值已不到30x。较高性价比的基础下,纠结大订单带来的表观波动已没有意义,而乘大订单之风加速推进的能力建设则会在未来数年中持续展现出效果。 爱尔眼科:我国眼科医疗服务近年来快速增长,考虑我国眼科疾病患病人群数量众多,未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局,为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情影响积累的需求,或将在下半年快速释放,公司边际向上趋势明显。 九典制药:国内经皮给药龙头,在研管线丰富,重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和,集采负面情绪消散。全年收入预计保持40%高增长,未来2-3年复合增长30%以上,当前估值性价比突出。 昆药集团:昆药集团估值性价比突出的中药龙头。口服+OTC转型成果显著,血软+昆中药黄金单品快速放量,22年开始针剂迎政策边际修复,收入弹性大。公司被华润三九收购后有望对接更多资源,发展空间大幅提升。 康缘药业:公司是国内中药创新药龙头,现有43个独家中药品种,且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升,结构持续优化,2021年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划,以上一年为基数,2022-2024年净利润增长目标 均在20%以上,当前估计对应2022年PE仅20倍左右,性价比突出。 荣昌生物:公司深耕自免和肿瘤领域,2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好,有望通过医保实现快速放量,逐步兑现业绩。其中,泰它西普在海外已启动三期临床患者入组,相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势,有望进一步 打开全球市场,成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段,公司有望快速实现自主供血,是国内创新药行业中较为优质的标的。 苑东生物:公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采,风险释放,凭借其制剂原料药一体化的成本优势,公司后续将持续推进光脚产品集采放量,增厚业绩表现。此外,公司纳美芬作为美国临床 急需品种,目前已拿到美国CGT资格,在审批完成后有望进一步开拓海外市场,未来2-3年复合增长有望达到30%,具备性价比。 三、行业要闻荟萃 3.1Incyte公司淋巴系肿瘤用药Pemazyre在美获批 Incyte宣布美国FDA批准其成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂Pemazyre(pemigatinib)用于治疗带有FGFR1基因重组的复发或难治性髓系或淋巴系肿瘤(MLNs)成人患者。 点评:Pemazyre为一具选择性的FGFR抑制剂。在2020年时,根据总缓解率(ORR)与持续缓解时间(DOR)数据, Pemazyre获FDA加速批准用以治疗,经FDA批准检测、带有FGFR2融合或其他类型基因重组的复发或难治性、局部不可切除或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)。这次审查获得FDA的优先审评资格,其批准是根据FIGHT-203试验数据。FIGHT-203为一多中心、开放标签、单臂临床2期试验,目的为检验Pemazyre在28名带有FGFR1基因重组的复发或难治性MLN患者中的疗效和安全性。病患可能是在接受同种异体造血干细胞移植(allo-HSCT)或接受疾病相关治疗后出现复发,或者本身不符合接受allo-HSCT或其他疾病疗法的患者。数据分析显示,在那些骨髓处于慢性期、不论是否出现EMD情形的患者中(N=18),完全缓解(CR)率为78%(14/18,95%CI:52-94),达到完全缓解的中位时间为104天(范围:44-435天)。病患的中位持续缓解时间尚未达到(范围1+至988+天)。在骨髓处于急性期、不论是否出现EMD情形的患者中(N=4),有2位达成完全缓解(持续时间:1+至94天)。在仅出现EMD的患者中(N=3),有1位达成完全缓解(持续时间:64+天)。而在所有病患中(N=28,包含3位没有出现形态异常疾病患者),完全细胞遗传缓解率为79%(22/28,95%CI:59-92)。 3.2强生多发性骨髓瘤治疗用药Tecvayli在欧有条件获批上市 强生(Johnson&Johnson)旗下杨森(Janssen)宣布,欧盟委员会(EC)已经批准靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)有条件上市,作为单药疗法,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 点评:BCMA是治疗B细胞血液癌症的热门靶点。靶向BCMA的抗体偶联药物和CAR-T疗法已经获得FDA的批准上市。Tecvayli是一款完全人源化,同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体。它是首款获批治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法,也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体,为难治性患者提供了一种“现货型”治疗手段。欧盟的批准得 到开放标签1/2期临床试验MajesTEC-1的积极结果的支持。试验结果显示,在165名接受每周皮下注射teclistamab的RRMM患者中,总缓解率达到63%,值得一提的是,58.8%的患者获得非常好的部分缓解(VGPR)以上的应答,39.4%的患者获得完全缓解(CR)以上的应答。 3.3Apellis公司在研药物pegcetacoplan3期临床结果积极,用于治疗黄斑变性(AMD)引起的地图样萎缩 ApellisPharmaceuticals宣布其靶向补体C3在研药物pegcetacoplan于DERBY与OAKS临床3期试验的顶线积极结果。试验24个月时的数据显示,此药品用于治疗由年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图样萎缩(geographicatrophy)的疗效随着时间而增加。 点评:Pegcetacoplan是一种靶向补体C3的聚乙二醇化(PEGylated)双环肽疗法。双环肽分子集抗体、小分子药物及肽 类的特性于一身,具有与抗体类似的亲和性和精确的靶向特异性;同时,由于它们分子量较小,使得其能够快速深入地渗透组织。此药品于2021年5月获美国FDA批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH),此药物获得美国FDA授予快速通道资格用于治疗地图样萎缩。根据对地图样萎缩病变区域超过24个月的预定分析,无论是以每月一次或是每两个月一次的pegcet