自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进

证券研究报告|公司深度研究报告 2022年08月26日 自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进 评级及分析师信息 评级： 买入 上次评级： 首次覆盖 目标价格： 31.83 最新收盘价： 15.72 股票代码： 688062 52周最高价/最低价： 33.8/13.83 总市值(亿) 62.82 自由流通市值(亿) 14.87 自由流通股数(百万) 94.58 分析师：崔文亮邮箱：cuiwl@hx168.com.cnSACNO：S1120519110002联系电话：联系人：孙子豪邮箱：sunzh@hx168.com.cnSACNO：联系电话： 迈威生物-U(688062) ►自研申报+产品授权，双管齐下开拓广阔市场。 公司已有1项商业化阶段品种，15项在研品种，包括12个创新药，4个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。与君实生物共同开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液已于今年上半年成功上市。9MW0311（靶点为RANKL）和9MW0321（RANKL）等2个品种已提交药品上市许可申请，其中9MW0321与对照药物（安加维®）的13周研究结果显示主要终点的临床等效性成立，次要疗效终点、SRE发生率、免疫原性及安全性相似。新一代长效G-CSF （8MW0511）、新冠中和抗体（9MW3311）、PD-1抗体 （9MW1111）等3个品种已签署对外技术许可合作协议，协议金 额累计15.98亿元人民币并可获得产品上市后的销售收益分成。 ►差异化创新稳步推进，打造特色化创新生物药企。 国内企业首家获准进入临床的管线2项包括抗Nectin-4ADC （9MW2821）和抗ST2单抗（9MW1911），其中抗Nectin-4ADC（9MW2821）为全球第二款进入临床阶段的同靶点ADC药物，而抗ST2单抗全球尚无获批上市的产品；全球首创潜力管线2项包括抗NKcell/PD-L1双抗（6MW3411）、针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等的重组人源化单克隆抗体注射液（9MW3011）。 ►五大技术平台助力药物开发，保持创新药企活力 围绕源头创新搭建了五个核心技术平台，分别是自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC药物开发平台和PEG修饰技术平台；已有15项在研品种处于不同开发阶段，治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。 ►投资建议 我们预测公司2022年-2024年收入为1.37亿元、5.97亿元、 12.79亿元，分别同比增长743.2%、336.1%、114.4%。看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法，公司估值为127.2亿元，对应股价31.83元；首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示 新药研发不及预期，全球合作中断风险，产品上市后商业化表现不及预期 盈利预测与估值 财务摘要 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 5 16 137 597 1,279 YoY（%） -82.0% 206.0% 743.2% 336.1% 114.4% 归母净利润(百万元) -643 -770 -657 -552 -173 YoY（%） 30.8% -19.8% 14.6% 16.0% 68.7% 毛利率（%） 34.7% 81.0% 80.0% 80.0% 80.0% 每股收益（元） -2.26 -2.57 -1.65 -1.38 -0.43 ROE -43.7% -76.1% -18.0% -17.8% -5.9% 市盈率 -7.09 -6.24 -9.74 -11.61 -37.09 资料来源：wind,华西证券研究所 正文目录 1.迈威生物：自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进5 1.1.极具竞争力的创新型生物制药企业5 1.2.自研为主合作为辅，持续驱动研发创新能力7 1.3.核心产品陆续上市，未来营收可期8 2.扎根创新药研发，提炼差异化发展10 2.1.自我免疫领域11 2.1.1.重组人源抗TNF-α单克隆抗体——9MW011311 2.1.2.ST2靶点单克隆抗体——9MW191114 2.2.肿瘤领域15 2.2.1.RANKL单克隆抗体——9MW032115 2.2.2.G-CSF——8MW051118 2.2.3.CD47/PD-L1——6MW321120 2.3.代谢领域及眼科领域21 2.3.1.代谢领域——RANKL——9MW031121 2.3.2.眼科领域——VEGF——9MW021123 3.内以技术平台完备，外以合作共赢创新25 3.1.五大平台奠定创新基石26 3.1.1.自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台26 3.1.2.高效B淋巴细胞筛选平台26 3.1.3.双特异性/双功能抗体开发平台27 3.1.4.ADC药物开发平台28 3.1.5.PEG修饰技术平台28 3.2.积极广泛合作促进管线推动及产品的上市29 4.盈利预测与估值32 5.风险提示35 表目录 表1公司董事会及高级管理人员5 表2阿达木单抗产品国内上市及研发情况12 表3阿达木生物类似药的具体销售价格13 表4国内与9MW0321相同或相似药物临床试验情况16 表5普罗力®和安加维®具体信息17 表6已上市的3个长效G-CSF产品19 表7处于临床试验阶段的6个长效G-CSF产品19 表8国内与9MW0311相同或相似药物临床试验情况22 表9中国已上市抗VEGF药物市场竞争格局23 表10中国抗VEGF药物临床药物wAMD适应症在研管线竞争格局24 表11公司核心技术平台应用25 表12五大核心技术平台优势及劣势29 表13公司技术合作情况30 表14迈威生物营业收入预测（百万元）33 表15迈威生物营业收入预测（百万元）35 表16DCF敏感性分析35 图目录 图1公司发展历程5 图2公司股权结构7 图3公司研发人员学历情况8 图4公司产能基地8 图5公司各业务板块营收（万元）9 图6公司各业务板块营收比例9 图7公司各业务板块营收及同期增长率（万元）9 图8公司归母净利润及同期增长率（万元）9 图9公司毛利及同期增长率（万元）9 图10公司净利润及同期增长率（万元）9 图11公司研发费用及占营业收入比例（万元）10 图12公司研发费用及同期增长率（万元）10 图13公司研发管线10 图149MW0113作用机制12 图15全球阿达木单抗市场规模（十亿美元）14 图16中国阿达木单抗市场规模（十亿人民币）14 图179MW1911作用机制14 图189MW0321作用机制15 图19地舒单抗自上市以来的全球销售收入情况(百万美元）17 图15全球地舒单抗市场规模（十亿美元）17 图16中国地舒单抗市场规模（十亿人民币）17 图228MW0511作用机制18 图23全球G-CSF市场规模（十亿美元）20 图24中国G-CSF市场规模（十亿人民币）20 图256MW3211作用机制21 图269MW0311作用机制22 图279MW0211作用机制23 图28全球VEGF单抗（眼科适应症领域）市场规模（十亿美元）25 图29中国VEGF单抗（眼科适应症领域）市场规模（十亿人民币）25 图30自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台26 图31高效B淋巴细胞筛选平台27 图32双特异性/双功能抗体开发平台27 图33ADC药物开发平台28 图34PEG修饰技术平台28 图35公司合作伙伴32 图362021年与FEGO达成战略合作于新加坡销售9MW0113阿达木单抗生物类似药32 1.迈威生物：自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进 1.1.极具竞争力的创新型生物制药企业 图1公司发展历程 公司成立于2017年，聚焦自身免疫、肿瘤、代谢、眼科及感染五大主要研究领域，从市场需求大且临床供应未得到充分满足的药物入手，到目前已经成长为一家“研发-生产-营销”全产业链布局的创新药生物科技上市企业。截至目前，迈威生物已有1项商业化阶段品种和15项在研品种共16条管线，其中12项为创新药。已成功上市的1项品种为迈威生物与君实生物共同开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，通用名为阿达木单抗（原研商品名：修美乐®）的生物类似药（君迈康 ®），适用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等病症。公司创新药的发展涵盖平台技术、临床前研究、生产营销及全球化发展布局，全产业链的构建使得公司保持持续创新的能力。 资料来源：公司官网，华西证券研究所 表1公司董事会及高级管理人员 姓名职位教育背景工作经历 唐春山董事长 刘大涛董事、总经 理 无机化学非金属材料专业学士 药物化学专业博士，高级工程师 2001年12月至2021年5月，任江西青峰药业有限公司执行董事、总经理； 2004年1月至今，任青峰医药集团有限公司执行董事、总经理。2019年4月至 2020年2月，任迈威有限董事；2020年2月至2020年6月，任迈威有限董事长；2020年6月至今，任公司董事长。 2000年10月至2010年12月任上海医药集团上海信谊药厂有限公司研究所副 所长、生物室主任；2011年1月至2017年6月任上海医药集团股份有限公司 中央研究院副院长、研发总监、生物药物研究室主任；2014年2月至2017年6 月，任上海交联药物研发有限公司总经理。2017年7月至2019年7月，任迈 威有限总裁；2019年7月至2020年6月，任迈威有限董事、总经理；2020年 6月至今，任公司董事、总经理。 谢宁董事天然药物化学专业博 士 2000年9月至2010年9月，任中国药科大学副教授；2010年9月至2015年1月，任青峰医药集团有限公司副总裁；2015年1月至今，任泰康生物执行董 张锦超 董事、副总遗传学专业博士经理 董事、副总 事。2017年7月至2020年6月，历任迈威有限执行董事、经理、董事长、董 事；2020年6月至今，任公司董事。 2002年7月至2004年12月任军事医学科学院助理研究员；2005年1月至 2008年12月，历任诺和诺德中国研发中心助理研究员、研究员；2009年1月 至2010年5月，在加拿大西安大略大学生物物理系从事博士后研究工作。 2005年8月至2012年6月，历任上海上药信谊药厂有限公司质量监督部GMP内审员、制药总厂制剂车间主任助理、药物研究所副所长、国际部部长、制药总厂党委副书记；2012年6月至2020年1月，历任三生国健药业（上海）股 胡会国 经理、董事会秘书 药物制剂学专业硕 士，工程师 份有限公司BD总监、海外业务总经理、党总支书记；2014年7月至2017年7 月，任中健抗体有限公司（三生国健香港全资子公司）总经理；2016年3月至2020年1月，任三生制药集团国际营销业务部总经理。2020年2月加入迈威有限；2020年6月至今，任公司副总经理兼董事会秘书；2021年5月至今，任公司董事、副总经理、董事会秘书。 2009年9月至2011年1月，任齐鲁制药有限公司研究员；2011年1月至2016 郭永起董事药理学专业硕士学位 王树海副总经理中西医结合临床专业 博士 化学制药专业学士， 年3月，任哈尔滨誉衡药业股份有限公司经理；2016年3月至今，任深圳市拾玉投资管理有限公司合伙人。2020年6月至今，任公司董事。 2004年8月至2013年6月，历任上海上药信谊药厂有限公司医学注册部部 长、项目管理部部长、研究所所长助理、医学总监；2013年7月至2017年7月，历任复星医药研究院院长助理、临床研究中心部长、资深研究员（副 总经理）；2017年7月加入迈威有限任副总经理，2020年6月至今，任公司副 总经理。 2000年8月至2017年12月，历任上海医药集团股份有限公司投资发展部副总 董为乙副总经理 李瀚