本周医药生物指数上涨1.04%,跑赢沪深300指数1.36个百分点;2022年初以来,医药行业下跌19.85%,跑输沪深300指数3.99个百分点。当前医药生物市盈率( TTM ,整体法,剔除负值)24.27x,处于近5年历史估值的3.14%分位数,估值位于偏低水平。 关注中报“成绩单”,布局增速估值匹配优质标的。截至上周,A股医药生物行业共125家企业公布了中报业绩预告/快报,以业绩预告净利润中值及业绩快报披露数据为基准,业绩同比增长的企业共计70家,环比增长的企业共计64家,其中大部分企业同比及环比均呈现增长势头,随着国内疫情缓和,终端需求逐步复苏,行业边际有望持续改善。建议继续关注景气赛道估值与增速匹配的优质标的:复星医药、迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、普洛药业、惠泰医疗、东方生物、金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药、威高股份等。 AlnylamRNAi疗法再度取得突破。2022年8月4日,AlnylamPharmaceuticals宣布其已上市产品Patisiran在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性(ATTR-CM)患者的Ph3临床研究APOLLO.B中达到主要终点(6-MWT,6分钟行走测试)及部分次要终点。小核酸药物是一类全新的药物形态,近年来随着递送和化学修饰技术发展,在罕见病领域不断取得突破,诞生了Spinraza(nusinersen)、Leqvio(inclisiran)等重磅品种,有望成为小分子与单抗之后的第三大类药物。建议关注国内小核酸研发企业及相关产业链。 风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。 重点事件及国信医药观点 关注中报“成绩单”,布局增速估值匹配优质标的 截至2022年8月5日,A股医药生物行业共125家企业公布了中报业绩预告/快报,以业绩预告净利润中值及业绩快报披露数据为基准,业绩同比增长的企业共计70家,其中增速≥100%共计25家、50%~100%共计26家、0~50%共计19家,按照子行业划分,化学制药25家、医疗服务12家、中药11家、医疗器械11家、生物制品8家、医药商业3家;业绩环比增长的企业共计64家,其中增速≥100%共计25家、50%~100%共计13家、0~50%共计26家;按照子行业划分,化学制药25家、医疗器械11家、医疗服务11家、中药8家、生物制品6家、医药商业3家。 图1:2022年半年报业绩预告增速统计 国信观点:从目前已经公告的中报业绩预告/快报来看,半数以上企业实现了同比或环比正增长,其中大部分企业同比及环比均呈现增长势头,随着国内疫情缓和,终端需求逐步复苏,行业边际有望持续改善。建议继续关注景气赛道估值与增速匹配的优质标的:复星医药、迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、普洛药业、惠泰医疗、东方生物、金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药、威高股份等。 AlnylamRNAi疗法再度取得突破 2022年8月4日,AlnylamPharmaceuticals宣布其已上市产品Patisiran在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性(ATTR-CM)患者的Ph3临床研究APOLLO.B中达到主要终点(6-MWT,6分钟行走测试)及部分次要终点。 本次试验共计招募360名患者1:1随机接受Patisiran或安慰剂治疗,Top-Line结果显示,接受治疗12个月后,与基线相比,接受patisiran治疗的患者的6分钟行走测试结果显著优于对照组(p=0.0162)。此外,试验也达到了使用KCCQ问卷评估的健康相关生活质量指标的次要终点。 图2:APOLLO.B研究临床方案 Patisiran是一款靶向和沉默TTR基因的siRNA疗法,它可以阻断野生型和突变TTR蛋白的产生,从而减少淀粉样蛋白在组织中的沉积,2017年获得FDA批准用于治疗由于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)引起的多发性神经病(Polyneuropathy,PN),2021年Patisiran实现营收4.75亿美元,用药患者超过2000人。 Alnylam计划于今年9月公布APOLLP-B研究完整数据并提交sNDA(补充新药申请)。据统计ATTR-CM全球患者数达到25万人,数倍于目前已获批的ATTR-PN患者数,Patisiran潜在市场空间进一步扩大。同时,针对ATTR靶点,Alnylam还有Vutrisiran(GalNAc递送系统,3个月皮下注射给药一次)及ALN-TTRsc04(IKARIA下一代化学修饰的GalNAc递送系统,每年给药一次)两款在研升级版产品,此次公布的积极数据有助于后续临床推进。 国信观点:小核酸药物是一类全新的药物形态,近年来随着递送和化学修饰技术发展,在罕见病领域不断取得突破,诞生了Spinraza(nusinersen)、Leqvio(inclisiran)等重磅品种,有望成为小分子与单抗之后的第三大类药物。建议关注国内研发企业及相关产业链。 新冠疫情追踪 全国疫情形势续向好。近期全国新冠肺炎疫情较7月中下旬明显回落,7月29日-8月4日累计报告新冠感染者2397例,较前周水平(约4700例)大幅改善,疫情波及范围不断缩小,全国疫情形势持续向好,绝大多数地区疫情在较短时间内实现“动态清零”。目前,广西北海已实现社会面清零,甘肃新增病例和无症状感染者持续下降。 表1:过去一周各省市新冠感染者总数(单位:例) 全国累计报告接种新冠疫苗总数是34亿1514.6万剂次,接种总人数达到12亿9816.1万人,已完成全程接种12亿6438.5万人,覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口数的92.08%和89.68%。完成加强免疫接种7亿9734.6万人,其中序贯加强免疫接种4343.4万人。60岁以上老年人接种覆盖人数达到2亿3616.9万人,完成全程接种人数2亿2311万人,覆盖人数和全程接种人数分别占老年人口的89.45%和84.5%。完成加强免疫接种的是1亿7477.3万人。 图3:中国新冠疫苗接种总剂次(万剂/左轴)及每日接种剂次(万剂/右轴) 全球正在经历BA.5变异株驱动下的新一波疫情反弹。全球新增确诊病例数达到约100万例/天(7日平均),较6月初低位(~50万例/天)翻倍,较前周水平(109万例/天)环比略缓和。BA.4、BA.5和BA.2.12.1占比分别达到18%/60%/7%(6月底占比分别为14%/47%/12%),BA.5占比持续提升,由于Omicron各自变异株间存在不同程度免疫逃逸,全球多个国家和地区正在经历由BA.5驱动下的新一波疫情反弹。 图4:全球新冠疫情每日确诊人数(7天平均) 一周行情回顾 本周全部A股下跌0.81%(总市值加权平均),沪深300下跌0.32%,中小板指上涨0.51%,创业板指上涨0.49%,生物医药板块整体上涨1.04%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,化学制药上涨0.52%,生物制品上涨3.34%,医疗服务上涨2.34%,医疗器械上涨0.51%,医药商业下跌1.40%,中药下跌0.63%。 个股方面,涨幅居前的是福瑞股份(25.96%)、长春高新(19.95%)、南微医学(15.78%)、人福医药(14.97%)、山河药辅(13.85%)、美迪西(12.57%)、泽璟制药(9.75%)、赛托生物(9.14%)、未名医药(9.13%)、老百姓(8.55%)等,主要系肝病概念、产品新增适应症、股价正常波动等原因。跌幅居前的是长江健康(-11.17%)、方盛制药(-8.96%)、海辰药业(-8.86%)、奥美医疗(-8.83%)、中国医药(-8.41%)、东阳光(-8.04%)、康芝药业(-7.51%)、三诺生物(-7.03%)、延安必康(-6.69%)、卫信康(-6.62%)。 本周恒生指数上涨0.23%,港股医疗保健板块上涨1.40%,板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看,制药板块上涨1.79%,生物科技下跌0.96%,医疗保健设备上涨2.28%,医疗服务下跌0.43%。个股方面,涨幅居前的是爱康医疗(14.59%)、微创医疗(6.04%)、春立医疗(4.58%)、中国同辐(4.17%)、翰森制药(3.40%)等。跌幅居前的是山东新华制药股份(-11.48%)、石四药集团(-10.34%)、昊海生物科技(-8.40%)、康希诺生物(-7.29%)、复宏汉霖(-6.98%)等,主要系股价短期正常波动等原因。(注:港股涨跌幅榜仅统计市值50亿港币以上的医药医疗类企业) 图5:申万一级行业一周涨跌幅(%) 表2:A股医药板块本周涨跌幅前十股票 板块估值情况 医药生物市盈率( TTM ,整体法,剔除负值)24.27x,全部A股(申万A股指数)市盈率17.88x。分板块来看,化学制药31.03x,生物制品25.40x,医疗服务47.97x,医疗器械14.33x,医药商业19.37x,中药19.19x。 图6:申万一级行业市盈率情况( TTM ,整体法,剔除负值) 图7:医药行业子版块一周涨跌幅(%) 图8:医药行业子版块市盈率情况( TTM 整体法,剔除负值) 近期外发报告 疫苗行业月度专题&7月数据跟踪——海外疫苗龙头中报总结报告链接: 疫苗业务营收恢复高增速:Pfizer/Merck/GSK/Sanofi疫苗业务(剔除新冠疫苗)2022H1分别实现营收33.24亿美元/48.97亿美元/33.84亿英镑/22.10亿欧元 , 同比分别+15%/29%/33%/15%, 常规品种营收增速恢复 。 Pfizer2021/2022H1新冠疫苗分别实现营收368/221亿美元,发达国家市场市占率接近70%,变异株“免疫逃逸+快速迭代”背景下,商业化模式已经由早期的“快速获批+产能释放”转化为“针对变异株快速更新+下一代长效/广谱新冠疫苗”。 重点品种上半年批签发逐步复苏 多联苗:2022M1-7康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-40%)低于2021年同期(25批)水平,其中7月未形成批签发;赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发64批次(+88%)较上年同期(34批)大幅增长,其中7月形成批签发12批次。 HPV疫苗:1)2价HPV疫苗:2022M1-7万泰生物形成批签发180批次(+216%),GSK批签发3批次(-50%),沃森生物批签发6批次;2)2022M1-7默沙东4价HPV疫苗批签发25批次(+92%),其中7月批签发3批次;9价HPV疫苗批签发43批次(+378%),其中7月批签发3批次。 流感疫苗:2022M1-7国内累计实现流感疫苗批签发185批次,较上年同期(30批次)大幅增长。四价流感疫苗累计批签发143批次,其中华兰疫苗74批次、国药中生(上海/武汉/长春)共计50批次、科兴生物17批次;三价流感疫苗累计批签发32批次、亚单位流感疫苗2批次、鼻喷流感疫苗8批次。 PCV13:2022M1-7累计实现批签发57批次,与上年同期相同。其中Pfizer批签发1批次(-97%)、沃森生物批签发38批次(+58%)、康泰生物批签发18批次(2021H2批签发3批次)。 投资建议:关注中报“成绩单”,下半年有望进一步复苏。目前已有多家企业披露半年报业绩预告 , 其中万泰生物预计实现净利润25-27.5亿元(+246%-281%)、康华生物预计实现净利润3.08-3.3亿元(+22.14%-30.86%)、康泰生物预计实现营收18.28亿元(+73.72%)。考虑到上半年国内疫情呈点状散发,常规疫苗批签发、物流及接种等受到一定影响,随着国内疫情逐步缓和,各地陆续复工复产,PCV13、HPV、人二倍体狂苗等品种批签发和终端需求逐步恢复,预计下半年有望进一步复苏。 风险提示:全球疫情发生重大变化的风险;新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险;批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。 推荐标的 迈