杰克替尼关键IIB期注册临床试验取得成功

事件：8月3日，泽璟制药宣布自主研发产品盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关键IIB期注册临床试验（方案编号：ZGJAK006）取得成功。 临床结果显示：基于独立影像学（IRC）评估的24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35），即主要疗效终点达43.2%，达到预设的统计学标准，结果稳健。这是杰克替尼片针对一线治疗中高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点后，第二个获得成功的重要注册临床试验。6月22日，公司已经宣布盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点。 盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。骨髓纤维化（III期）、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化（IIB期）、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化（IIB期）、重症斑秃（III期）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（II期）、特发性肺纤维化（II期）、移植物抗宿主病（II期）及中重度斑块状银屑病（II期）等。盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的Ⅱ期临床研究已获CDE批准。盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定。 盈利预测与投资建议：目前，公司在研16个新药的45项研发项目，子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。我们预计2022-2024年营收分别为3.00/6.53/10.08亿元，归母净利润分别为-3.06/-1.18/1.21亿元，EPS分别为-1.28/-0.49/0.50元/股。 公司未来创新持续推进，我们看好公司长期发展，维持“增持”评级 风险提示：新产品销售不及预期；中美贸易战加剧；行业竞争加剧风险； 宏观经济下行风险。