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注射剂出口再蓄力,2022年新获FDA批件8个

健友股份,6037072022-08-02赵海春国金证券孙***
注射剂出口再蓄力,2022年新获FDA批件8个

- 1 -敬请参阅最后一页特别声明 市场价格( 人民币): 18.51 元 市场数据(人民币) 总股本(亿股) 16.17 已上市流通A股(亿股) 16.15 总市值(亿元) 299.32 年内股价最高最低(元) 33.96/18.51 沪深300指数 4107 上证指数 3186 相关报告 1.《健友股份-年季报点评-新品中美获批不断,国际化注射剂新星长成...》,2022.4.27 2.《健友股份获批点评-依替巴肽、替加环素获批,注射剂持续突破》,2022.4.20 3.《健友股份3季报点评-注射剂出口驱动,3季度扣非53.5%高增...》,2021.11.2 4.《健友股份中报点评-注射剂出口与美国获批数加速跃升,腾飞在即》,2021.8.4赵海春 分析师 SAC执业编号:S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc@gjzq.com.cn 注射剂出口再蓄力,2022年新获FDA批件8个 公司基本情况(人民币) 项目 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 2,915 3,687 4,790 6,200 7,874 营业收入增长率 18.03% 26.48% 29.93% 29.44% 27.00% 归母净利润(百万元) 806 1,059 1,306 1,723 2,278 归母净利润增长率 33.25% 31.41% 23.32% 31.91% 32.20% 摊薄每股收益(元) 0.863 0.852 0.808 1.066 1.409 每股经营性现金流净额 -0.610.55 0.55 0.08 0.27 ROE(归属母公司)(摊薄) 21.66% 19.70% 20.19% 21.62% 22.78% P/E 40.71 49.31 22.91 17.37 13.14 P/B 8.82 9.71 4.63 3.76 2.99 来源:公司年报、国金证券研究所 事件 2022年8月2日,公司公告,公司的注射用盐酸万古霉素(500mg/瓶、1g/瓶)获得美国食药监局(FDA)批准, 该药适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它细菌所致的严重感染。此前该药的另2个规格(5g/瓶、10g/瓶)刚获FDA批准;公司子公司健进制药的注射用硼替佐米(3.5mg/瓶)也在近期获得FDA最终批准,适应症为多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤。点评 万古霉素获批,未来国产化潜在空间大。(1)盐酸万古霉素是全球首个糖肽类抗生素,也是人类首个“超抗”(抗超级耐药菌的药物),是由链霉菌菌株产生的糖肽类,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。该产品由礼来原研,商品名Vancocin,1958年获得美国FDA批准,1996年在中国上市。美国境内已有9家产品上市,2021年美国市场销售额约2.08亿美元。(2)2021年,中国样本医院的销售额约为5.68亿元,其中美国礼来公司占据市场主要份额约80%,未来国产化率将不断提升。(3)2022年初至8月2日,公司已新获FDA的注射剂批件8个,累计批件50个。中美双报再添新品,抗肿瘤硼替佐米美国获批。(1)硼替佐米,是一种双肽基硼酸盐类似物,全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,治疗多发性骨髓瘤的一线特效靶向药物。公司该产品于2020年3月获得FDA(专利未到期)暂时批准,2022年7月获得FDA最终批准,并已提前备货美国,7月27日起已在美国上市销售。(2)该品种原研产品为日本武田制药持有,商品名为Velcade,于2003年5月获得FDA批准上市,2004年4月在欧盟授权上市,2021财年销售额约1100亿日元(约8.1亿美元)。(3)美国已有BAXTER、FRESENIUSKABI、HOSPIRA等18家仿制药企业获FDA批准,2021年注射用硼替佐米美国市场销售额约为10.43亿美元;2021年在中国样本医院的销售额约为3.63亿元。(4)该产品作为公司的又一个中美双报产品,将进一步强化公司在肿瘤等大病种领域的制剂布局。盈利预测及投资建议 考虑到2022年2季度,国内部分地区疫情封控对公司生产运输等影响,可能带来短期成本上升,我们维持公司2022/23/24的营收47.9/62.0/ 78.7亿元,净利润由14.12/19.14/25.20亿元,分别下调7%/10%/10%至13.06/17.23/22.78亿元。维持公司“买入”评级。风险提示 高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。010020030040050060070017.9722.8227.6732.52210 802211 102220 202220 502220 802人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 健友股份 沪深300 2022年08月02日医药健康研究中心 健友股份 (603707.SH) 买入(维持评级) 公司点评 证券研究报告 公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 附录:三张报表预测摘要 损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 主营业务收入 2,470 2,915 3,687 4,790 6,200 7,874 货币资金 364 494 659 648 817 1,023 增长率 18.0% 26.5% 29.9% 29.4% 27.0% 应收款项 459 895 1,066 1,279 1,656 2,103 主营业务成本 -1,204 -1,196 -1,596 -2,084 -2,697 -3,425 存货 3,274 4,457 4,894 5,876 7,606 9,659 %销售收入 48.8% 41.0% 43.3% 43.5% 43.5% 43.5% 其他流动资产 191 922 311 589 340 361 毛利 1,265 1,719 2,091 2,706 3,503 4,449 流动资产 4,289 6,768 6,930 8,393 10,419 13,146 %销售收入 51.2% 59.0% 56.7% 56.5% 56.5% 56.5% %总资产 84.5% 87.7% 84.3% 86.7% 88.2% 89.9% 营业税金及附加 -4 -5 -22 -29 -37 -47 长期投资 1 3 26 26 26 26 %销售收入 0.2% 0.2% 0.6% 0.6% 0.6% 0.6% 固定资产 482 533 827 937 1,032 1,114 销售费用 -358 -446 -484 -599 -744 -866 %总资产 9.5% 6.9% 10.1% 9.7% 8.7% 7.6% %销售收入 14.5% 15.3% 13.1% 12.5% 12.0% 11.0% 无形资产 253 278 316 325 332 339 管理费用 -61 -104 -122 -159 -186 -244 非流动资产 790 952 1,287 1,288 1,391 1,480 %销售收入 2.5% 3.6% 3.3% 3.3% 3.0% 3.1% %总资产 15.6% 12.3% 15.7% 13.3% 11.8% 10.1% 研发费用 -166 -188 -221 -302 -310 -362 资产总计 5,078 7,720 8,217 9,681 11,810 14,626 %销售收入 6.7% 6.4% 6.0% 6.3% 5.0% 4.6% 短期借款 1,368 2,132 1,571 1,590 1,571 1,571 息税前利润(EBIT) 676 976 1,241 1,618 2,226 2,929 应付款项 564 589 599 938 1,200 1,514 %销售收入 27.4% 33.5% 33.7% 33.8% 35.9% 37.2% 其他流动负债 101 84 97 113 147 190 财务费用 -16 -58 -73 -150 -286 -361 流动负债 2,033 2,806 2,266 2,640 2,918 3,275 %销售收入 0.7% 2.0% 2.0% 3.1% 4.6% 4.6% 长期贷款 0 0 0 0 0 0 资产减值损失 0 0 0 0 0 0 其他长期负债 41 1,170 548 540 887 1,311 公允价值变动收益 0 0 9 0 0 0 负债 2,074 3,976 2,814 3,180 3,805 4,586 投资收益 11 10 15 15 15 15 普通股股东权益 2,966 3,722 5,378 6,471 7,970 9,999 %税前利润 1.6% 1.1% 1.3% 1.0% 0.8% 0.6% 其中:股本 718 934 1,244 1,244 1,244 1,244 营业利润 668 877 1,182 1,483 1,955 2,583 未分配利润 1,714 2,229 2,765 3,873 5,372 7,401 营业利润率 27.0% 30.1% 32.1% 31.0% 31.5% 32.8% 少数股东权益 38 22 25 30 35 40 营业外收支 13 38 22 0 0 0 负债股东权益合计 5,078 7,720 8,217 9,681 11,810 14,626 税前利润 680 915 1,204 1,483 1,955 2,583 利润率 27.5% 31.4% 32.7% 31.0% 31.5% 32.8% 比率分析 所得税 -74 -118 -140 -172 -227 -300 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 所得税率 10.9% 12.9% 11.6% 11.6% 11.6% 11.6% 每股指标 净利润 606 797 1,064 1,311 1,728 2,283 每股收益 0.842 0.863 0.852 0.808 1.066 1.409 少数股东损益 1 -9 5 5 5 5 每股净资产 4.129 3.985 4.324 4.001 4.929 6.184 归属于母公司的净利润 605 806 1,059 1,306 1,723 2,278 每股经营现金净流 -1.171 -0.606 0.550 0.549 0.082 0.269 净利率 24.5% 27.7% 28.7% 27.3% 27.8% 28.9% 每股股利 0.140 0.280 0.154 0.160 0.180 0.200 回报率 现金流量表(人民币百万元) 净资产收益率 20.39% 21.66% 19.70% 20.19% 21.62% 22.78% 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 总资产收益率 11.91% 10.44% 12.89% 13.49% 14.59% 15.58% 净利润 606 797 1,064 1,311 1,728 2,283 投入资本收益率 13.77% 12.14% 14.73% 16.70% 19.57% 21.42% 少数股东损益 1 -9 5 5 5 5 增长率 非现金支出 42 137 104 102 117 131 主营业务收入增长率 45.25% 18.03% 26.48% 29.93% 29.44% 27.00% 非经营收益 -1 46 48 118 84 84 EBIT增长率 49.86% 44.48% 27.18% 30.35% 37.54% 31.60