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医药生物:持续跟踪中报披露,大额ADC药物交易引关注

医药生物2022-07-31郑薇国联证券从***
医药生物:持续跟踪中报披露,大额ADC药物交易引关注

行情回顾:本月医药表现弱于大盘 7月医药生物同比下跌7.50%,表现弱于大盘。其中医药商业子行业上涨0.82%;化学制药子行业下跌1.82%,医疗器械子行业下跌5.25%,中药子行业下跌7.27%,医疗服务子行业下跌8.01%;生物制品子行业下跌8.85%。 前期反弹涨幅较大的子行业呈现回调趋势。 8月投资策略: 8月中报季超预期的子行业或个股将是最受关注的方向之一。截至2022Q2医药基金配置比例创12年新低,释放了对医药行业的悲观情绪。下半年随着疫情影响的逐步减弱,社会经济的逐步复苏,海外需求的逐渐提振,以及医保政策和医疗服务价格调整的边际改善,部分子行业或将迎来反弹。 我们建议关注需求较为刚需、业绩环比改善的医疗消费行业(眼科、医美、肿瘤等),出口增速提升较快的企业以及医疗新基建相关企业。 专题:抗体偶联药物授权引出,再引关注 抗体偶联药物在治疗肿瘤中具有相对优势,2019年至今ADC药物热度提升,具备大单品潜力。但国内ADC药物上市时间较短,销售额体量整体尚小,增长潜力大。本周石药集团、科伦药物均有大额引出交易。考虑到ADC药物的商业化进程,我们推荐提供抗体偶联药物CXO服务的皓元医药(688131.SH),建议关注国内ADC药物布局的荣昌生物、科伦药业、恒瑞医药、君实生物等企业。 8月月度金股 迈瑞医疗(300760.SZ):公司是多品类、多市场、多层级的综合性器械龙头,受益于公卫体系建设,将持续保持较为稳健的增长;随着国内诊断集采政策落地,海外器械出口复苏,公司有望走出多年估值历史底部区间。 2022-2024年PE分别为35X、28X、22X,维持“买入”评级。 拱东医疗(605369.SH):公司IVD配套业务进入放量期,未来2~3年有望持续放量;多客户、多SKU属性有望在稳态后带动多点增长;大部分产线能规避集采。2022-2024年PE分别为37X、29X、23X,维持“买入”评级。 人福医药(600079.SH):集采时代,精麻药品具有高壁垒属性,行业竞争格局好;手术量增长、舒适化诊疗等因素驱动麻醉用药需求;归核化进程持续,负债率改善,财务费用下降。2022-2024年PE分别为15X、13X、11X,维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情反复风险;贸易摩擦超预期;政策性风险 1行情回顾与8月投资策略 7月医药生物同比下跌7.50%,表现弱于大盘。其中医药商业子行业上涨0.82%;化学制药子行业下跌1.82%,医疗器械子行业下跌5.25%,中药子行业下跌7.27%,医疗服务子行业下跌8.01%;生物制品子行业下跌8.85%。 7月部分医药企业相继披露或预披露半年度业绩。前期受益于新冠疫情的新冠药、疫苗等行业面临回调压力。随着疫情形势的逐渐缓和,预计新冠收入占比较大的相关企业业绩难以持续,市场趋向回避新冠收入占比较大的新冠药、CXO和疫苗企业,导致本月医疗服务和生物制品行业股价波动较大。 -8月投资策略 展望8月,疫情复苏和业绩增长仍是关键,超预期的子行业或公司是市场关注的焦点,短期内建议关注需求较为刚性,业绩环比改善的消费医疗和医疗服务行业,出口增速较快的医疗企业。长远来看,2022Q2医药基金配置比例创新低12年新低。下半年随着疫情影响的逐步减弱,社会经济的逐步复苏,海外需求的逐步提振,以及医保政策和医疗服务价格调整的边际改善,部分子行业或将迎来反弹。长期来看,我们建议关注具有高行业景气度的医疗新基建公司和医保免疫的医疗服务和医疗消费相关公司。 2专题:抗体偶联药物授权引出,再引关注 抗体偶联药物(antibody drug conjugate,ADC)包括3个部分,单克隆抗体(下图antibody)、小分子药物(一般为细胞毒素,下图Cytotoxic payloads)、连接部分(下图linker)。ADC药物像导弹一样,抗体为“精准制导的程序”,药物为“炸药”,连接的部分,连接抗体和药物。毒性大的药物经过单抗的靶向制导,使得毒素主要在肿瘤细胞中起到作用;或者理解为相比普通单抗,抗体偶联药物对于肿瘤的毒性更强,提升了药物的安全性和有效性。 图表1:抗体偶联药物的通用结构 根据荣昌生物的招股书,抗体偶联药物应用于肿瘤治疗用途,潜在优势包括:1、疗效和安全性优势;2、用于联合疗法的潜力;3、用于更多潜在的患者(复发或难治的疾病,增加杀伤)。 图表2:ADC药物肿瘤治疗中的优势 根据弗若斯特沙利文的数据,2022年全球ADC药物市场规模预计达到62亿美元,2019-2024年预计增速为30.6%,2030年全球ADC药物市场规模预计达到207亿美元。中国ADC药物预计2030年市场规模达到42亿美元。 图表3:全球ADC药物市场规模(单位:十亿美元) 图表4:中国ADC药物市场规模(单位:十亿美元) 截至2021年12月底,FDA一共批准了12个抗体偶联药物。从批准速度来看,2019/2020/2021年批准的抗体偶联药物分别达到3/2/2个(3年合计7个),而2000-2018年仅有5个抗体偶联药物获批,抗体偶联药物形式的药物热门程度提升。 适应症覆盖上,ADC药物实体瘤/血液瘤均有覆盖;靶标上,CD22、HER2靶点的上市药物均有2个,CD19、Claudin18.2、TF为ADC新增抗体靶标。 图表5:截至21年底FDA共批准了12个ADC药物 抗体偶联药物具备大单品潜力。罗氏的Kadcyla(恩美曲妥珠)为销售额第一名,2021年销售额达到19.82亿瑞士法郎;西雅图遗传/武田制药合作的Adcetris销售额达到12.7亿美元(西雅图遗传7.06/武田5.66亿美元),为销售额第二名。 国内ADC药物上市时间较短。截至21年底国内共4个ADC药物上市,最早获批的药物为罗氏的恩美曲妥珠,获批时间为2020年1月。4个药物中,1个为国产企业生产(荣昌生物,维迪西妥单抗,Her2抗体偶联药物)。 图表6:国内获批上市的ADC药物 荣昌生物维迪西妥单抗2021年6月上市,其在6月、12月分别被药监局附条件批准了胃癌、尿路上皮癌适应症,2021年实现0.84亿人民币。销售额方面,根据PDB样本医院数据,国内ADC药物样本医院销售额约3000万元,销售额体量整体尚小,增长潜力大。 图表7:国内部分上市的ADC药物PDB样本医院销售额(百万元) ADC药物受市场关注,不乏大额授权引出交易。以本周石药集团的授权引出来看,合作产品为Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801,合作金额为0.27亿美元首付款+最高1.48亿美元开发监管里程碑+10.2亿美元销售里程碑+最高至双位数百分比销售提成,整体金额在10亿美元以上;科伦药业子公司科伦博泰也有和默沙东的大额授权引出交易,根据insight预测合作产品为ADC药物。 图表8:国内部分ADC药物的授权情况 考虑到ADC药物的商业化进程,我们推荐提供抗体偶联药物CXO服务的皓元医药(688131.SH),建议关注国内ADC药物布局的荣昌生物、科伦药业、恒瑞医药、君实生物等企业。 图表9:国内部分有ADC药物布局的企业情况 3产业及政策总结 7月份重要政策主要与新冠病毒核酸检测结果全国互认以及医保调整相关。 新冠病毒核酸检测结果全国互认方面,《关于进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认的通知》的发布指出,不同渠道展示的核酸检测结果具有同等效力。群众通过国务院客户端、国家政务服务平台、各省份健康码、核酸检测机构网站或APP查询到的核酸检测结果及群众持有的纸质核酸检测结果,凡在当地防控政策有效时间内的(以出具报告时间为准),具有同等效力,各地在查验时都应当予以认可,严禁以本地健康码未能查询、未在本地开展核酸检测等为由拒绝通行,拒绝群众进入公共场所、乘坐公共交通工具,不得要求群众重复进行核酸检测。 医保方面,国家进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作;同时强化医疗服务价格宏观管理和动态调整,进一步做好医疗服务价格管理工作;发展居家社区医养结合服务、推动医疗卫生和养老机构深入开展医养结合服务等推动医养结合高质量发展。 图表10:七月政策汇总 4一级投融资热点跟踪 本月海外一级投融资主要聚焦于癌症疗法、医疗保健、生物药品和基因药物研发。国内一级投融资主要聚焦于医疗器械、医疗大数据、疫苗、免疫细胞等创新药领域。 图表11:七月至今一级投融资事件(融资金额全球前十、中国前十) 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表12:七月至今重要公司公告 5.2 2022H1业绩披露情况 图表13:7月公司2022H1业绩预告(按归母净利润增速排序) 图表14:7月公司2022H1业绩快报及半年报(按归母净利润增速排序) 5.3拟上市公司动态 图表15:7月至今拟上市公司动态 67月月度行情更新 7月医药生物同比下跌7.50%,表现弱于大盘。本月上证综指下跌4.28%,报3253.24点,中小板下跌5.28%,报8365.38点,创业板下跌4.99%,报2670.45点。 医药生物(申万)同比下跌7.50%,报9031.09点,表现弱于上证3.23个pp,弱于中小板2.23个pp,弱于创业板2.52个pp。 图表16:医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 7月医药商业子行业上涨。本月医药商业子行业上涨0.82%;化学制药子行业下跌1.82%,医疗器械子行业下跌5.25%,中药子行业下跌7.27%,医疗服务子行业下跌8.01%;生物制品子行业下跌8.85%。 图表17:SW医药各子行业月涨跌幅 图表18:SW医药生物行业个股月涨幅前十 图表19:SW医药生物行业个股月跌幅前十 7风险提示 新冠疫情反复风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。