医药生物行业周报：Q2上市公司业绩开始披露，推荐关注确定性强的标的

行业周报 Q2上市公司业绩开始披露，推荐关注确定性强的标的 行业周报 行业报告 医药生物 2022年07月11日 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业月报*生物医药*月酝知风之医健文旅大消费行业：社会运营趋于正常，相关产业显著受益》 2022-07-4 《行业周报*生物医药*新冠疫情第九版防控方案发布，科学精准防控带来投资机会》 2022-07-03 《行业周报*生物医药*第七轮国采启动，注射剂为采购重点》 2022-06-26 《行业周报*生物医药*医保目录调整方案发布，缓解降价悲观预期》 2022-06-19 《行业半年度策略报告*生物医药*内部分化加剧，自下而上深挖个股机会》 2022-06-15 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 Y EY IN757@pingan.com.cn 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 LIY INGRUI328@pingan.com.cn  平安观点：  行业观点：Q2上市公司业绩开始披露，推荐关注确定性强的标的。进入7月，上市公司集中披露2022年二季度业绩预告，中报季即将开启。2022年上半年新冠疫情反复，医药行业受到不同程度的影响。随着疫情得到有效控制，进入5月，我国医药企业基本已恢复正常生产经营。 我们认为在此时间节点，业绩增长确定性较强的企业值得重点关注。中长期来看，关注后疫情时期基本面向上的版块。建议关注：创新产业链、消费型医疗、CXO等子版块。  投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三：创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四：在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。  行业要闻荟萃：1）卫材和渤健的阿尔茨海默病疗法lecanemab获FDA优先审评资格；2）基因泰克双特异性抗体mosunetuzumab获FDA优先审评，用于治疗淋巴瘤；3）强生双特异抗体talquetamab获FDA突破性疗法认定，用于治疗多发性骨髓瘤的病患；4）FDA受理了君实生物重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨╱顺铂的生物制品许可申请。  行情回顾：上周A股医药板块上涨1.23%，同期沪深300指数下跌0.85%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第6位。上周H股医药板块上涨5.10%，同期恒生综指下跌1.01%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。 证券研究报告 医药生物·行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2/ 7  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 医药生物·行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3/ 7 一、 行业观点与投资策略 行业观点：Q2业绩开始披露，推荐关注确定性强的标的。进入7月，上市公司集中披露2022年二季度业绩预告，中报季即将开启。2022年上半年新冠疫情反复，医药行业受到不同程度的影响。随着疫情得到有效控制，进入5月，我国医药企业基本已恢复正常生产经营。我们认为在此时间节点，业绩增长确定性较强的企业值得重点关注。中长期来看，关注后疫情时期基本面向上的版块。建议关注：创新产业链、消费型医疗、CXO等子版块。 投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三：创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四：其他，在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 二、 关注标的 爱尔眼科：我国眼科医疗服务近年来快速增长，考虑我国眼科疾病患病人群数量众多，未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局，为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情影响积累的需求，或将在下半年快速释放，公司边际向上趋势明显。 昭衍新药：国内外主流药企保持快节奏新药研发，公司订单持续增加。近年动物房与实验室建设速度加快，为业务持续高增长打下基础。安评用动物较为紧张的局面有望在未来数年中通过进口、增加适用物种等方式得到缓解，降低临床前研究成本，进一步提高药企研发积极性。 九典制药：国内经皮给药龙头，在研管线丰富，重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和，集采负面情绪消散。全年收入预计保持40%高增长，未来2-3年复合增长30%以上，当前估值性价比突出。 昆药集团：昆药集团估值性价比突出的中药龙头。口服+OTC转型成果显著，血软+昆中药黄金单品快速放量，22年开始针剂迎政策边际修复，收入弹性大。公司被华润三九收购后有望对接更多资源，发展空间大幅提升。 康缘药业：公司是国内中药创新药龙头，现有43个独家中药品种，且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升，结构持续优化，2021年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划，以上一年为基数，2022-2024年净利润增长目标均在20%以上，当前估计对应2022年PE仅20倍左右，性价比突出。 荣昌生物：公司深耕自免和肿瘤领域，2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好，有望通过医保实现快速放量，逐步兑现业绩。其中，泰它西普在海外已启动三期临床患者入组，相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势，有望进一步打开全球市场，成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段，公司有望快速实现自主供血，是国内创新药行业中较为优质的标的。 苑东生物：公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采，风险释放，凭借其制剂原料药一体化的成本优势，公司后续将持续推进光脚产品集采放量，增厚业绩表现。此外，公司纳美芬作为美国临床急需品种，目前已拿到美国CGT资格，在审批完成后有望进一步开拓海外市场，未来2-3年复合增长有望达到30%，具备性价比。 三、 行业要闻荟萃 医药生物·行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 4/ 7 3.1 卫材和渤健的阿尔茨海默病疗法lecanemab获FDA优先审评资格 卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，美国FDA已授予其阿尔茨海默病在研疗法lecanemab优先审评资格。这款疗法靶向β淀粉样蛋白原纤维，旨在治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知损害。其所针对的患者需要在大脑中存在淀粉样蛋白的病理学特征。 点评：阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病，而淀粉样蛋白沉积是患者大脑的标志性特征。靶向淀粉样蛋白是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一，lecanemab也是目前管线中广受关注的一款在研疗法。今年5月，这两家公司向美国FDA递交了这款疗法的 生物制品许可申请（BLA）。这一BLA的递交是基于lecanemab在概念验证2b期临床试验，开放标签扩展研究中的临床、生物标志物和安全性数据，和正在进行的3期临床试验的未揭盲安全性数据。2b期临床试验数据显示，lecanemab降低大脑淀粉样蛋白斑块水平。在接受治疗18个月后，lecanemab（10 mg/kg，每两周一次）将大脑淀粉样蛋白水平平均降低0.306 SUVr单位（基线值为1.37）。超过80%的参与者达到视觉评估扫描图像时淀粉样蛋白阴性标准。 而且，淀粉样蛋白降低的水平与多项认知评分的临床下降速度减慢具有相关性。 3.2 基因泰克双特异性抗体mosunetuzumab获FDA优先审评，用于治疗淋巴瘤 罗氏旗下基因泰克公司宣布， FDA已接受该公司为mosunetuzumab递交的生物制品许可申请（BLA），用于复发/难治型滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗。FDA同时授予其优先审评资格。 点评：本次BLA申请是基于mosunetuzumab的关键性1/2期临床研究GO29781的积极结果，该研究中接受mosunetuzumab治疗的患者表现出较好的完全缓解（CR），大多数治疗缓解者（57% [95% CI: 49-70]）在治疗后的缓解维持了至少18个月，并且在接受过大量前期治疗的FL患者中具有可控的耐受性。在经过约18.3个月的随访（中位随访时间）后，患者CR为60%（n=54/90），客观缓解率为80%（n=72/90）。治疗出现缓解的患者里，中位缓解持续时间为22.8个月（95% CI：9.7-不可估计）。最常见的不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（39%；n=86/218），通常为低级别（1级：25.6%；2级：14%；3级：2.3%；4级：0.5%），所有不良反应事件都已得到妥善解决。其他常见AE（>20%）包括疲劳、头痛、中性粒细胞减少、发热和低磷血症。 3.3 强生双特异抗体talquetamab获FDA突破性疗法认定，用于治疗多发性骨髓瘤的病患 强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司近日宣布，美国FDA授予其双特异抗体talquetamab突破性疗法认定，用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的病患。 点评：Talquetamab同时靶向GPRC5D与CD3分子，其中GPRC5D是表达在多发性骨髓瘤细胞上的靶标，其表达不会随着时间而减少，而CD3则是T细胞受体，与活化T细胞有关。在小鼠身上的临床前研究显示，此抗体可以通过招募与活化带有CD3的T细胞，引起对带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞产生T细胞介导毒杀，进而抑制肿瘤的形成与生长。此次突破性疗法认定是基于MonumenTAL-1临床1/2期试验数据。此为该疗法在人体内进行的剂量爬坡试验，入组对象为那些经过大量前期治疗、患有难治或复发性多发性骨髓瘤的患者。 3.4 FDA受理了君实生物重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨╱顺铂的生物制品许可申请 君实生物宣布，FDA受理了其重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请。FDA早前表示，由于其需要在中国进行现场核查，重