行业周报 Q2业绩集中披露,推荐关注业绩确定性强的标的 医药生物 2022年08月08日 强于大市(维持) 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*深圳发改委印发 《措施》,鼓励康复与医美行业的发展》 2022-07-31 《行业周报*生物医药*第七批集采拟中标结果发布,关注企业边际变化》2022-07-17 《行业动态跟踪报告*生物医药*第七批集采整体降价温和,关注企业边际变化》2022-07-13 《行业点评*生物医药*骨科脊柱带量采购将至,高值耗材国家采购稳步推进》2022-07-13 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 李颖睿投资咨询资格编号 S1060520090002 LIYINGRUI328@pingan.com.cn 平安观点: 行业观点:Q2业绩集中披露,推荐关注业绩确定性强的标的。进入8月, 2022年度中报开始集中披露,中报季正式开启。 2022年上半年新冠疫情反复,医药行业受到不同程度的影响。随着疫情 得到有效控制,进入5月,我国医药企业基本已恢复正常生产经营。我们认为在此时间节点,业绩增长确定性较强的企业值得重点关注。三季度医药行业业绩有望实现加速增长,下半年业绩有望快速恢复。中长期来看,关注后疫情时期基本面向上的板块。建议关注:创新产业链、消费型医疗、CXO等子板块。 投资策略:主线一:新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生 产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医 药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断, 政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药 业。主线三:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以 及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:在上述三条主线外,还存在一些 其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 行业要闻荟萃:1)北京市医疗保障局发布《关于开展2022年北京市中成药带量采购有关工作的通知》;2)歌礼制药新冠口服治疗药物ASC10在 美获批临床;3)迪哲医药的非小细胞肺癌治疗药品舒沃替尼临床结果优异;4)阿斯利康和默沙东的乳腺癌用药奥拉帕利获欧盟委员会批准上市。 行情回顾:上周A股医药板块上涨1.04%,同期沪深300指数下跌0.32%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第6位。上周H股医药板块上涨 1.81%,同期恒生综指上涨0.02%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位。 行业报 告 行业周 报 证券研究报告 风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。 一、行业观点与投资策略 行业观点:Q2业绩集中披露,推荐关注业绩确定性强的标的。进入8月,2022年度中报开始集中披露,中报季正式开启。 2022年上半年新冠疫情反复,医药行业受到不同程度的影响。随着疫情得到有效控制,进入5月,我国医药企业基本已恢复正常生产经营。我们认为在此时间节点,业绩增长确定性较强的企业值得重点关注。三季度医药行业业绩有望实现加速增长,下半年业绩有望快速恢复。中长期来看,关注后疫情时期基本面向上的版块。建议关注:创新产业链、消费型医疗、CXO等子板块。 投资策略:主线一:新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药 集团、固生堂、以岭药业。主线三:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:其他,在上述三条主线外,还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东 诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 二、关注标的 爱尔眼科:我国眼科医疗服务近年来快速增长,考虑我国眼科疾病患病人群数量众多,未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局,为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情影响积累的需求,或将在下半年快速释放,公司边际向上趋势明显。 昭衍新药:国内外主流药企保持快节奏新药研发,公司订单持续增加。近年动物房与实验室建设速度加快,为业务持续高增长打下基础。安评用动物较为紧张的局面有望在未来数年中通过进口、增加适用物种等方式得到缓解,降低临床前研究成本, 进一步提高药企研发积极性。 九典制药:国内经皮给药龙头,在研管线丰富,重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和,集采负面情绪消散。全年收入预计保持40%高增长,未来2-3年复合增长30%以上,当前估值性价比突出。 昆药集团:昆药集团估值性价比突出的中药龙头。口服+OTC转型成果显著,血软+昆中药黄金单品快速放量,22年开始针剂迎政策边际修复,收入弹性大。公司被华润三九收购后有望对接更多资源,发展空间大幅提升。 康缘药业:公司是国内中药创新药龙头,现有43个独家中药品种,且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升,结构持续优化,2021年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划,以上一年为基数,2022-2024年净利润增长目标均在20%以上,当前估计对应2022年PE仅20倍左右,性价比突出。 荣昌生物:公司深耕自免和肿瘤领域,2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好,有望通过医保实现快速放量,逐步兑 现业绩。其中,泰它西普在海外已启动三期临床患者入组,相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势,有望进一步打开全球市场,成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段,公司有望快速实现自主供血,是国内创新药行业中较为优质的标的。 苑东生物:公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采,风险释放,凭借其制剂原料药一体化的成本优势,公司后续将持续推进光脚产品集采放量,增厚业绩表现。此外,公司纳美芬作为美国临床 急需品种,目前已拿到美国CGT资格,在审批完成后有望进一步开拓海外市场,未来2-3年复合增长有望达到30%,具备性价比。 三、行业要闻荟萃 3.1北京市医疗保障局发布《关于开展2022年北京市中成药带量采购有关工作的通知》 7月29日,北京市医疗保障局发布《关于开展2022年北京市中成药带量采购有关工作的通知》,公布了本轮84个采购药品的目录。 点评:本轮中成药带量采购药品主要分为两类:一类是市场竞争较为充分的64个药品,这些药品被纳入带量联动药品范围; 另一类是市场竞争相对不足的20个药品,其被纳入到带量谈判的药品范围。北京市医保局将针对带量联动药品制定报价上限,即有省级或省际联盟带量采购中选价格的产品,企业报价不得高于该产品带量采购最低中选价格及各省现行最低价;无省级或省际联盟带量采购中选价格的产品,企业报价不得高于同组产品带量采购中选价格的平均水平及各省现行最低价。而针对带量谈判药品,市医保局将制定成交参考价,成交参考价不得高于该品牌企业药品省级或省际联盟带量采购中选价格及各省现行最低价。中成药集采对上游企业的供应能力及成本把控能力有较高的要求,规模较大的企业有更大的优势。拥有独家品种的企业价格降幅或更加温和,通过此次带量采购有望加速放量。 3.2歌礼制药新冠口服治疗药物ASC10在美获批临床 歌礼制药8月3日宣佈,FDA已批准其新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请,在轻度至中度新冠患者中开展Ib期临床试验。 点评:通过采用双前药策略,ASC10在Caco-2细胞(人结直肠腺癌细胞)中的渗透性和在猴子中的活性代谢物暴露量分别达到了莫努匹韦的3.2倍和2.1倍。在感染新冠病毒的小鼠模型中,ASC10在240毫克/公斤剂量每日给药两次的情况下降 低老鼠肺组织中病毒滴度4.0对数值,与莫努匹韦在500毫克/公斤剂量下每日给药两次取得的效果一致。临床前研究表明,ASC10-A对奥密克戎变种病毒(EC50=0.3μM)、德尔塔变种病毒(EC50=0.5μM)和野生型病毒(EC50=0.7μM)具有强效的细胞抗病毒活性,并且与其他常用药物之间不存在药物-药物相互作用。 3.3迪哲医药的非小细胞肺癌治疗药品舒沃替尼临床结果优异 迪哲医药在2022年世界肺癌大会(WCLC)报告舒沃替尼(DZD9008,sunvozertinib)最新临床研究数据,截至2022年 4月30日,在既往接受过含铂化疗、携带EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中,舒沃替尼关键剂量300mg 组的最佳肿瘤缓解率(ORR)达52.4%,其中在基线有脑转移的患者中ORR为44%。 点评:肺癌是全球第二大恶性肿瘤,非小细胞肺癌约占85%,最常见的突变是EGFR突变。EGFR20号外显子插入(Exon20ins)突变占EGFR突变的4%—12%,由于其独特的蛋白结构,临床标准疗法仅有化疗,有效率不到20%,生存获益短,存在较大的未满足的临床需求。舒沃替尼是公司自主研发的特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),对包括Exon20ins突变在内的多种EGFR突变和HER220号外显子插入突变都有较强活性,并保持对野生型EGFR高选择性。截 至2022年4月30日,共119例既往接受含铂化疗失败的、EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC患者纳入疗效分析集。舒沃替尼在样本量显著增加的情况下仍显示其稳健的抗肿瘤疗效。84例接受舒沃替尼关键剂量300mgQD治疗的患者,最佳ORR达到52.4%,其中基线伴有脑转移的患者的ORR为44%。舒沃替尼能够高效抑制EGFRExon20ins各突变亚型;安全性良好,绝大多数治疗期间患者出现的不良事件(AE)为CTCAE1级或2级,可通过安全性管理进行恢复。。 3.4阿斯利康和默沙东的乳腺癌用药奥拉帕利获欧盟委员会批准上市 阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布欧盟委员会(EC)批准PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)作为成人乳癌患者的辅助疗法。奥拉帕利可作为单药或与内分泌疗法组合使用。 点评:这项批准是根据OlympiA试验的积极结果,此结果发表于去年6月的《新英格兰医学杂志》上。OlympiA为一项双 盲、平行组设计、安慰剂为对照组的临床3期试验。目的为检验奥拉帕利作为那些高风险早期乳癌患者辅助疗法的疗效与安全性。这些病患曾经完成局部治疗与新辅助或辅助化疗,并且带有胚系BRCA1/2突变与HER2阴性肿瘤。试验主要终点为无浸润性肿瘤复发生存期(IDFS),而关键次要疗效终点为总生存期(OS)。试验数据分析显示,奥拉帕利组患者具有统计上显著且具临床意义较佳的IDFS。与安慰剂组相较,奥拉帕利可降低达42%的侵袭性乳癌复发、新癌症或死亡风险 (HR=0.58,99.5%CI:0.41-0