医药生物行业周报：医药行情持续反弹，看好疫情后业绩快速恢复的标的

一周观点：国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，促进疫苗委托生产2022年7月8日国家药品监督管理局发布《疫苗生产流通管理规定》的公告，根据疫苗产品特性和疫苗监管要求，依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范。 国家对疫苗生产实施严格准入制度，严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业，除符合疫苗生产企业开办条件外，还应当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策，该规定有望促进现有疫苗企业的进一步发展，同时，有望促进相关企业开展多联多价疫苗的研发、生产和销售。 一周观点：医美板块优质标的在产品研发上突破，增强核心竞争力 2022年6月29日，华东医药全资子公司中美华东、中美华东持股39.8%的参股子公司重庆派金生物科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。华东医药深耕糖尿病用药领域近二十年，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，产品市场占有率持续保持国内同类产品前列。尤其在GLP-1靶点上，公司正在构筑一个包括全球创新药和生物类似物相结合的产品管线。此次司美格鲁肽注射液的临床试验获批，将进一步丰富公司在内分泌治疗领域和GLP-1靶点的产品布局，是该款药物研发进程中的一大重要进展，长期来看有利于推进产品研发及上市进度，进一步提升公司的核心竞争力。2022年6月28日，复锐医疗科技向天津星魅授权的JS-001，其减少下颏脂肪的第IIb期临床试验结果已到达其临床主要终点，JS-001的多区域第III期临床试验（包括中国内地）将于2022年后期展开进一步的流程，有望成为国内首家溶脂针产品，具有较强竞争力。 本周医药生物同比上涨1.23%，医疗服务板块涨幅最大 2022年7月4日至7月8日，本周上证综指下跌0.93%，报3356.08，医药生物同比上涨1.23%，报9855.9，表现强于上证2.17个pct。其中，医疗服务板块涨幅最大，上涨4.81%；医药商业板块上涨1.13%，化学制药板块上涨0.76%，医疗器械板块上涨0.73%，中药板块下跌0.5%；生物制品板块下跌1.04%。从市盈率来看，各子行业分板块具体表现为：化学制药31倍，中药21.2倍，生物制品26.2倍，医药商业19.9倍，医疗器械16.1倍，医疗服务55.8倍。 推荐及受益标的 推荐标的：中国中药、寿仙谷、昊海生科、华东医药、复锐医疗科技、皓元医药、药石科技、博腾股份、康龙化成、普洛药业、天士力、新天药业、以岭药业、寿仙谷、羚锐制药、翔宇医疗、昌红科技、益丰药房、老百姓、天士力、东诚药业、义翘神州（以上排名不分先后）。受益标的：诺唯赞、百普赛斯、一心堂、大参林、健之佳、天坛生物、博雅生物、君实生物、爱美客、华熙生物、同仁堂、红日药业、华润三九、健民集团、康缘药业、济川药业（以上排名不分先后）。 风险提示：行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。 1、华东医药和复锐医疗科技在产品研发上均有突破 1.1、华东医药旗下产品司美格鲁肽注射液临床获批 2022年6月29日，华东医药全资子公司中美华东、中美华东持股39.8%的参股子公司重庆派金生物科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。2020年10月26日，公司全资子公司中美华东与重庆派金签署产品合作开发协议，就在研产品司美格鲁肽注射液（曾译名：索马鲁肽注射液）在全球范围内进行合作开发及商业化。重庆派金负责完成司美格鲁肽注射液的临床前研究工作，达到申报中国临床试验申请（IND）的标准；中美华东负责该产品后续的全球开发、注册及商业化。 司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外，司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时，司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，并且显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。 司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德（Novo Nordisk A/S），其糖尿病适应症于2017年12月获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，2018年2月获欧洲药品管理局（EMA）批准，商品名：Ozempic ® ，2021年4月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，商品名：诺和泰 ® 。原研司美格鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2021年6月获FDA批准，2022年1月获得EMA批准，商品名：Wegovy ® ，截至目前该适应症尚未在国内获批。 图1：诺和诺德的司美格鲁肽注射液只需每周一次注射进行治疗 根据诺和诺德官网，在中国，糖尿病患病人数超过1.298亿，其中仅有15.8%血糖控制达标。糖尿病易引发大血管病变、微血管病变及其他并发症，严重影响患者生活质量，增加患者疾病负担。其中，心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。 在中国，每3位糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病。血糖控制不达标，血压、血脂、体重等心血管代谢指标管理不佳，是导致中国糖尿病患者并发症高发的主要原因。因此，糖尿病治疗需聚焦患者全面获益，兼顾血糖控制与心血管结局，对多重危险因素进行综合管理。 SUSTAIN China研究结果显示，在中国人群中，司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c），最高降幅达1.8%，HbA1c达标率（<7.0%）高达86.1%，且低血糖发生率极低。进一步分析显示，司美格鲁肽能够显著改善2型糖尿病患者β细胞应答至健康人水平，实现“按需”降低HbA1c水平，无论患者是高基线HbA1c或者接近于7%，司美格鲁肽均可使平均HbA1c水平降至7%以内。此外，司美格鲁肽还能够改善多项心血管代谢指标，更好地综合管理包括体重、血压和血脂等在内的多种心血管危险因素。SUSTAIN China的研究结果显示，在标准治疗基础上，相比安慰剂，司美格鲁肽显著降低主要心血管不良事件（MACE）发生风险达26%，显著降低非致死性卒中风险达39%。作为一周一次给药的重磅GLP-1产品，诺和泰 ® 以突破性技术将半衰期延长至7天，实现一周一次给药，强效控糖、精准达标，并以全面心血管代谢获益，为中国2型糖尿病患者提供更加有效、简便、安全的治疗选择。诺和泰 ® 的获批将进一步推动中国糖尿病治疗方式和治疗理念的变革，助力综合疾病管理，改善长期治疗结局。 华东医药深耕糖尿病用药领域近二十年，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，产品市场占有率持续保持国内同类产品前列。尤其在GLP-1靶点上，公司正在构筑一个包括全球创新药和生物类似物相结合的产品管线。此次司美格鲁肽注射液的临床试验获批，将进一步丰富公司在内分泌治疗领域和GLP-1靶点的产品布局，是该款药物研发进程中的一大重要进展，长期来看有利于推进产品研发及上市进度，进一步提升公司的核心竞争力。 1.2、复锐医疗科技JS-001减少下颏脂肪的第IIb期临床试验结果已到达其临床主要终点 2022年6月28日，复锐医疗科技向天津星魅授权的JS-001，其减少下颏脂肪的第IIb期临床试验结果已到达其临床主要终点。第IIb期临床试验结果显示的结果有： （1）于单次注射JS-001后第84日，临床试验参与者的下颏脂肪量平均减少了15%； （2）不良反应主要局限在注射部位；（3）JS-001能导引脂肪细胞衰败及减低脂肪层厚度，因此可用于身体塑型。根据Frost&Sullivan数据，我国溶脂针市场基数低，预计将有较快增速。根据复锐医疗科技公告，JS-001的多区域第III期临床试验（包括中国内地）将于2022年后期展开进一步的流程，有望成为国内首家溶脂针产品，具有较强竞争力。 图2：中国溶脂针市场基数低，增速预计较快 2、国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，促进疫苗委托 生产 2022年7月8日国家药品监督管理局发布《疫苗生产流通管理规定》（下称“规定”）的公告，根据疫苗产品特性和疫苗监管要求，依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范。 国家对疫苗生产实施严格准入制度，严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业，除符合疫苗生产企业开办条件外，还应当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。该规定有望促进现有疫苗企业的进一步发展。 持有人自身应当具备疫苗生产能力，同时满足以下情形之一的疫苗品种，持有人可提出疫苗委托生产申请： （一）国务院工业和信息化管理部门提出储备需要，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的； （二）国务院卫生健康管理部门提出疾病预防、控制急需，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的； （三）生产多联多价疫苗的。 该规定将促进相关企业开展多联多价疫苗的研发、生产和销售。 3、看好估值合理、基本面向好标的未来成长性 （1）沪深股医药外包服务板块2022-2024年平均PE分别为63.3/46.1/33.5倍，2022-2024年平均PEG分别为1.1/1.4/1.1。 表1：沪深股医药外包服务2022-2024年平均PE分别为63.3/46.1/33.5倍，2022-2024年平均PEG分别为1.1/1.4/1.1 （2）沪深股生命科学上游板块2022-2024年平均PE分别为48.6/36.4/27.3倍，2022-2024年平均PEG分别为1.2/0.9/0.9。 表2：沪深股生命科学上游2022-2024年平均PE分别为48.6/36.4/27.3倍，2022-2024年平均PEG分别为1.2/0.9/0.9 （3）沪深股生物制品板块2022-2024年平均PE分别为40.2/29.0/24.4倍，2022-2024年平均PEG分别为1.4/0.9/0.8。 表3：沪深股生物制品2022-2024年平均PE分别为40.2/29.0/24.4倍，2022-2024年平均PEG分别为1.4/0.9/0.8 （4）沪深股化学制药板块2022-2024年平均PE分别为31.2/24.4/19.8倍，2022-2024年平均PEG分别为0.9/1.0/0.8。 表4：沪深股化学制药2022-2024年平均PE分别为31.2/24.4/19.8倍，2022-2024年平均PEG分别为0.9/1.0/0.8 （5）沪深股医疗服务板块2022-2024年平均PE分别为42.2/40.9/29.6倍，2022-2024年平均PEG分别为1.3/1.3/1.1。 表5：沪深股医疗服务2022-2024年平均PE分别为42.2/40.9/29.6倍，2022-2024年平均PEG分别为1.3/1.3/1.1 （6）港股医疗服务板块2022-2024年平均PE分别为23.9/33.1/34.2倍，2022-2024年平均PEG分别为0.9/0.8/0.6。 表6：港股医疗服务2022-2024年平均PE分别为23.9/33.1/34.2倍，2022-2024年平均PEG分别为0.9/0.8/0.6 （7）沪深股医疗器械板块2022-2024年平均PE分别为40.8/29.0/22.6倍，2022-2024年平均PEG分别为1.2/1.1/1.0。 表7：沪深股医疗器械2022-2024年平均PE分别为40.8/29.0/22.6倍，2022-2024年平均PEG分别为1.2/1.1/1.0 （8）沪深股医药商业板块2022-2024年平均PE分别为20.3/16.5/11.8倍，2022-2024年平均PEG分别为0.9/0.8/0.6。 表8：沪深股医药商业2022-2024年平均PE分别为20.3/16.5/11.8倍，2022-2024年平均PEG分别为0.9/0.8/0.6 （9）港股医药商业板块2022-2024年平均PE分别为8.6/7.8/6.7倍，2022-2024年平均PEG分别为0.6/0.7