康方生物(9926.HK)是一家专注于创新药物研发的公司,其产品线包括PD-1单抗、双抗、PCSK9单抗等。其中,派安普利单抗(PD-1单抗)已经在中国获批上市,销售收入可观。此外,双抗AK104已经提交新药上市申请,有望成为第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物。公司预计在2022年Q3获批上市,有望成为第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物,具有降低毒性的安全性和疗效优势。此外,卡度尼利联合多西他赛治疗PD-1/L1经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)二期临床试验也已获批开展;PD-1/VEGF双抗(AK112)联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的三期临床试验于2022年1月完成首例患者给药;PCSK9单抗(AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的关键性三期临床试验已经提前完成患者入组;康方自主研发的用于治疗癌痛的NGF单抗(AK115)临床试验已获CDE批准;CD47单抗(AK117)联合PD-1-VEGF(AK112)双抗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌和治疗晚期恶性肿瘤的二期临床研究已获批开展。公司预计在2022年Q3获批上市,有望成为第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物,具有降低毒性的安全性和疗效优势。此外,卡度尼利联合多西他赛治疗PD-1/L1经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)二期临床试验也已获批开展;PD-1/VEGF双抗(AK112)联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的三期临床试验于2022年1月完成首例患者给药;PCSK9单抗(AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的关键性三期临床试验已经提前完成患者入组;康方自主研发的用于治疗癌痛的NGF单抗(AK115)临床试验已获CDE批准;CD47单抗(AK117)联合PD-1-VEGF(AK112)双抗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌和治疗晚期恶性肿瘤的二期临床研究已获批开展。