Q1业绩符合预期，关注新冠药及国际化进展

事件：君实生物发布2022年第一季度报告，公司报告期内营业收入6.3亿元，同比减少61.02%;归属于上市公司股东的净利润-3.96亿元，同比由盈转亏;归母扣非净利润-4.3亿元;基本每股收益-0.44元。； 点评:业绩符合预期，PD-1销售回归正常。收入同比下降主要系与上年同期收入中含Coherus因特瑞普利单抗合作项目支付的1.5亿美元首付款；本期营收中包括：1)Coherus行使特异性抗TIGIT单抗（TAB006/JS006）选择权所支付的海外技术许可收入（3,500万美元）；2)新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）海外特许权收入；3）PD-1单抗特瑞普利销售收入：2022年第一季度实现销售收入人民币1.1亿元，同比、环比均显著增长，国内市场的销售活动已经走出低谷逐步回归正常。 新冠产品丰富，关注VV116临床进展：口服核苷类新冠小分子药物VV116正处于国际III期临床阶段，有多项研究正在进行，其中包括1）针对中重度COVID-19的国际III期临床，于2022年3月完成首例给药；2）针对轻中度COVID-19的国际II/III期临床研究（NCT05242042），已于2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药， 并于全国多地设立临床中心 ；3）针对轻中度III期临床研究（NCT05341609），VV116对比辉瑞口服药Paxlovid的头对头试验，已于2022年4月完成首例给药。2022年4月28日，香港中文大学临床研究中心宣布将合作进行VV116临床研究。我们认为在当前疫情形势下，新冠口服药物在国内外均有较大供应缺口，我们预计VV116最快将于今年Q3申报并有望于年内获批，具有较大商业价值。 PD-1海外注册收到FDA完整回复函，预计将于现场核查后顺利获批。5月2日，君实生物公告收到FDA关于特瑞普利鼻咽癌适应症BLA的完整回复信。回复信要求进行一项质控流程变更。君实计划与FDA直接会面，并预计于2022年仲夏之前重新提交该BLA。回信中提到，待完成的现场核查因新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制而受阻。具体现场核查时间将另行通知。我们认为回复信中并无提到关于临床试验和数据方面的疑问，预计在现场核查后有望顺利获批。 创新取得多项进展，继续推进国际化。4月20日，君实生物宣布提名邹建军博士为公司执行董事，聘任其为公司副总经理并担任全球研发总裁，邹博士曾担任恒瑞医药首席医学官。近期，CD112R单抗获得FDA临床批准，特瑞普利治疗小细胞肺癌获得FDA孤儿药资格；4月，公司宣布将于2022年ASCO年会发布自主研发抗BTLA单抗（TAB004/JS004）的临床研究成果。 盈利预测：在不考虑新冠口服药物VV116的收入贡献情况下，我们预计公司2022-2024年公司收入分别为20.92亿元、31.63亿元，41.1亿元，同比分别增长-48%，51.2%，39.4%。公司创新药管线丰富，产品开发能力强大，具备成长为全球性大型创新药企的潜力，维持“买入”评级。 风险提示事件：研发和上市不及预期风险、销售不及预期风险、政策不确定性风险 图表1：财务模型