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多纳非尼竞争格局好,创新药陆续进入上市阶段

2022-04-27张文录财通证券小***
多纳非尼竞争格局好,创新药陆续进入上市阶段

事件:2021年,公司实现营收1.90亿元(+588.19%),研发费用5.10亿元(+62.13%),归属于上市公司股东的净利润为-4.51亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-4.98亿元,净亏损同比增加1.43亿元。 多纳非尼获批上市,市场推广稳步推进。2021年6月,公司1类新药甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝癌获得上市批准,上市首年取得药品销售收入1.63亿元。目前,多纳非尼已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,同时被纳入卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南(2020)》、《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识(2021年版)》、《肝癌靶向治疗专家共识》《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南(2020年版)》《中国肝癌经动脉化疗栓塞治疗(TACE)临床实践指南(2021年版)》。基于上述情况,多纳非尼已经成为晚期肝癌一线治疗领域的临床指南推荐的首选靶向药物之一。 持续加大研发投入,取得多项里程碑进展。2021年,公司在药品研发方面取得多项里程碑进展,包括盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功,III期临床试验启动;盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的II期临床研究取得成功,III期临床试验启动;多纳非尼治疗碘难治性分化型甲状腺癌III期临床试验获得成功,申报新适应症上市申请(NDA);外用重组人凝血酶III期临床试验取得成功,并已申请pre-BLA;注射用重组人促甲状腺激素III期临床试验启动;公司首个双特异性抗体ZG005(PD-1/TIGIT)用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获批;ZG19018片用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤的临床试验获批等。 盈利预测与投资建议:公司拥有16个主要在研药品的42项主要在研项目,其中4个在研药品的8项适应症处于NDA、III期或注册临床试验阶段,5个在研药品处于I或II期临床试验阶段,7个在研药品处于临床前研发阶段。我们预计2022-2024年营收分别为4.00/7.13/10.08亿元,归母净利润分别为-4.08/-1.28/0.50亿元,EPS分别为-1.70/-0.53/0.21元。公司未来创新持续推进,我们看好公司长期发展,维持“增持”评级 风险提示:新产品销售不及预期;行业竞争加剧风险;宏观经济下行风险; 创新药研发与审批进度不及预期的风险。 盈利预测: