事件:公司公布2021年年度报告以及2022年第一季度报告。2021年公司实现营业收入259.06亿元,同比下降6.59%;实现归母净利润45.30亿元,同比下降28.41%;实现扣非后归母净利润42.01亿元,同比下降29.53%。2022Q1实现营业收入54.79亿元,同比下降20.93%;实现归母净利润12.37亿元,同比下降17.35%;实现扣非后归母净利润11.80亿元,同比下降19.80%。 研发投入增大、仿制药集采、医保谈判降价等多个因素压制业绩。2021年公司业绩下滑主要由以下几个因素导致: (1)研发投入增大:2021年公司累计研发投入达到62.03亿元,较2020年增加12.14亿元,同比增长24.34%。 (2)仿制药集采影响:2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,2020年销售收入19亿元,报告期内下滑55%;2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2020年销售收入44亿元,报告期内下滑37%。考虑到公司多数大品种仿制药已被集采,预计未来集采对公司业绩的压制将逐渐减弱。 (3)医保谈判降价:主要产品卡瑞利珠单抗2020年医保谈判后价格降幅达85%。 创新药集群逐渐进入收获期,10款创新药上市、4款创新药处在NDA阶段、15款创新药在3期临床阶段。 (1)已上市创新药方面:目前已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利和脯氨酸恒格列净10款创新药在国内获批上市,其中CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利于2021年底获批上市,有望成为新的重磅品种。 (2)NDA阶段创新药方面:目前磷酸瑞格列汀、AR抑制剂SHR3680、CYP51酶抑制剂SHR8008、PD-L1单抗SHR-1316等均有望于2022年获批上市。 (3)3期临床阶段创新药方面:目前公司创新药产品已覆盖肿瘤药、手术麻醉类用药、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等领域,且有多个药物进入3期临床,其中部分品种有望于2022年递交DNA。肿瘤领域有PD-L1单抗SHR-1316、PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701、AR抑制剂SHR3680、多靶点TKI苹果酸法米替尼;糖尿病领域有磷酸瑞格列汀;风湿免疫领域有IL-17A单抗SHR-1314、URAT1抑制剂SHR4640、JAK1抑制剂SHR0302;心血管领域有PCSK9单抗SHR-1209; 抗感染领域有CYP51抑制剂SHR8008;疼痛管理领域有MOR抑制剂SHR8554、KOR抑制剂SHR0410;眼科领域有SHR8058、SHR8028;妇科领域有GnRH受体拮抗剂SHR7280。 研发平台建设有望丰富创新管线、临床开发团队有望加速新药开发、国际化发展有望打开增长困局。 (1)研发平台方面:目前公司已建成多个技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等平台,未来有望进一步丰富公司产品管线。 (2)临床开发方面:临床合作研究中心遍布全国,临床资源覆盖全国400家临床试验机构、1500余个专业科室。平均每月启动近200家研究中心、新入组700多例患者,实时管理1万多例受试者。 (3)国际化发展方面:公司加强海外团队建设,目前公司海外研发团队共计170余人,报告期内公司共计开展近20项国际临床试验,其中国际多中心3期项目7项,并有10余项研究处于准备阶段。 投资建议:我们预计公司2022年-2024年的收入增速分别为6.56%、14.57%、14.29%,净利润增速分别为9.14%、15.82%、15.48%,对应EPS分别为0.78元、0.90元、1.04元,对应PE分别为42.6倍、36.8倍、31.8倍;维持增持-A的投资评级。 风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险。 财务报表预测和估值数据汇总 利润表 资产负债表 现金流量表