医药行业一周观察：冠脉支架集采文件出台，关注新冠疫苗研发进展

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 行业研究 Page 1 证券研究报告—动态报告/行业快评 医药保健 医药行业一周观察 超配 （维持评级） 2020年10月18日 冠脉支架集采文件出台，关注新冠疫苗研发进展 证券分析师： 谢长雁 0755-22940793 xiecy@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003 证券分析师： 陈益凌 021-60933167 chenyiling@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002 证券分析师： 朱寒青 0755-81981837 zhuhanqing@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519070002 联系人： 陈曦炳 0755-81982939 chenxibing@guosen.com.cn 联系人： 李虹达 0755-81982970 lihongda@guosen.com.cn 联系人： 张超 0755-81982940 zhangchao4@guosen.com.cn [Table_Summary] 海外疫情二次爆发，多国单日新增确诊人数创新高。近期海外疫情单日新增人数快速反弹，进入二次爆发阶段，根据Wind数据，10月16日海外单日新增确诊人数首次超过40万人。多国已经或考虑升级防疫措施，可能对经济再次造成一定冲击。10月11日以来，青岛出现本土新增病例和无症状感染者，经过一周以来的大规模筛查，疫情迅速得到控制，考虑到海外疫情再度恶化，国内各地仍然需要对疫情反弹保持高度警惕。我们预计海外核酸检测需求仍将持续一段时间，继续对核酸检测IVD相关标的保持重点关注。建议关注：华大基因、迈克生物。 国家冠脉支架集采文件出台，预计价格竞争较为激烈。10月16日《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》正式发布，涉及品种为钴铬合金或铂铬合金材质，载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架。对此我们认为：1）采购量：基本符合预期。首年意向采购总量为 1074722个，预计超过全市场用量的2/3，文件同时公布了各具体品种的意向采购量，其中前5的产品由高到低分别为微创的Firebird2、Firehawk、乐普的GuReater、吉威的Excrossal（占9%）、Boston Scientific的Promus PREMIER报量位居前五，合计占总报量的55.6%，基本符合现有市场格局。2）竞价规则：低价中标，未按质量分组，超出市场预期，预计降价幅度可能较大。不同于此前市场预期的按照质量层次、进口国产等指标分组议价，本次集采全部符合标准的产品共同竞价，按照低价前十名入围，设置1.8倍或2850元“熔断线”，这一竞价模式下，预计价格降幅可能比此前预期更大，参考药品集采中标结果，不排除企业采取成本加成模式进行报价以力保中标，可能对企业利润率带来一定影响。3）量价关系：低价中标未必获得高份额，考验企业报价策略。本次集采最低价中标产品将获得不少于10%的待分配总量，但其余产品按照医疗机构报量和自主选择决定用量，对于报量较高的品种，只要中标即能获得较高份额，“光脚者”若未能以最低价中标，可能仍然难以获得份额的大幅增量。不同于药品可在OTC渠道销售弥补医院渠道损失，冠脉支架只能在医院渠道进行销售，因而在这一规则下，我们预计龙头企业仍将以中标为首要目标，以确保市场份额，价格竞争可能较为激烈。建议短期关注相关企业中标情况及价格降幅，中长期建议持续关注研发创新能力较强、在研产品管线丰富的龙头企业。建议关注：乐普医疗。 辉瑞新冠疫苗有效性数据有望近期发布，关注疫苗及中和抗体研发进展。10月16日，辉瑞发布了CEO公开信，提及新冠疫苗在有效性、安全性和生产三个领域的时间表，保护力数据有望在近期发布，安全性数据预计在11月第三周达到里程碑，生产相关准备方面正在完善工艺并进行产能建设。随着多款新冠疫苗进入三期临床，并陆续得到有效性和安全性数据，新冠疫苗的研发格局将进一步清晰，市场的不确定性也将出清，对于医药板块的重视也将回到产业升级的逻辑主线。建议关注疫苗和中和抗体相关企业：复星医药、复宏汉霖、君实生物、康泰生物。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2  本周行情回顾 本周全部A股上涨2.07%（总市值加权平均），沪深300上涨2.36%，中小板指上涨1.51%，创业板指上涨1.93%，生物医药板块整体上涨3.23%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药上涨1.74%，生物制品上涨3.06%，医疗服务上涨4.23%，医疗器械上涨5.64%，医药商业上涨2.06%，中药上涨2.97%。个股方面，涨幅居前的是正川股份（27.67%）、新光药业（24.93%）、西藏药业（17.51%）、香雪制药（17.08%）、博腾股份（15.41%）、楚天科技（14.16%）、东宝生物（13.92%）、金达威（13.84%）、复星医药（13.68%）、金域医学（12.69%）；跌幅居前的是盈康生命（-12.21%）、海尔生物（-10.93%）、健友股份（-10.83%）、永安药业（-9.46%）、硕世生物（-8.53%）、紫鑫药业（-8.52%）、通化金马（-7.99%）、康弘药业（-7.64%）、国际医学（-6.67%）、热景生物（-6.20%）。 本周恒生指数上涨1.11%，港股医疗保健板块下跌0.78%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌2.81%，生物科技下跌0.14%，医疗保健设备上涨3.53%，医疗服务下跌2.78%。个股方面，涨幅居前的是德斯控股（40.30%）、永胜医疗（21.68%）、莲和医疗（14.88%）、康德莱医械（14.15%）、李氏大药厂（12.12%）；跌幅居前的是官酝控股（-14.71%）、东曜药业—B（-9.45%）、昊海生物科技（-8.81%）、联邦制药（-8.31%）、华康生物医学（-8.18%）。 图1：申万一级行业一周涨跌幅（%） 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理 表1：A股医药板块本周涨跌幅前十股票 本周涨幅前十 本周跌幅前十 公司简称 涨跌幅 公司简称 涨跌幅 正川股份 27.67% 盈康生命 -12.21% 新光药业 24.93% 海尔生物 -10.93% 西藏药业 17.51% 健友股份 -10.83% 香雪制药 17.08% 永安药业 -9.46% 博腾股份 15.41% 硕世生物 -8.53% 楚天科技 14.16% 紫鑫药业 -8.52% 东宝生物 13.92% 通化金马 -7.99% 金达威 13.84% 康弘药业 -7.64% 复星医药 13.68% 国际医学 -6.67% 金域医学 12.69% 热景生物 -6.20% 资料来源: Wind、国信证券经济研究所整理 7.686.163.773.233.192.992.812.662.652.541.831.761.741.531.471.401.341.181.151.081.040.820.490.390.16-0.12-1.27-1.80-4.00-2.000.002.004.006.008.0010.00 mPwPrRoPqNqRoQsPqNbRdNaQmOoOoMrRjMmNoOkPpOzQ9PmMwPwMmRuNwMtRvN 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 3  板块估值情况 医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）52.16x，全部A股（申万A股指数）市盈率21.09x。分板块来看，化学制药47.71x，生物制品73.57x，医疗服务142.23x，医疗器械50.27x，医药商业20.15x，中药40.25x 港股医疗保健板块市盈率（TTM，整体法，剔除负值）94.01x，恒生指数市盈率14.50x。分板块来看，制药板块35.71x，生物科技-59.60x，医疗保健设备-88.72x，医疗服务20.33x 图2：申万一级行业市盈率情况（TTM，整体法，剔除负值） 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理 图3：医药行业子版块一周涨跌幅（%） 图4：医药行业子版块市盈率情况（TTM/整体法/剔除负值） 资料来源: Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源: Wind、国信证券经济研究所整理  医药上市公司一周重要公告 注册批文及临床重要进展 【恒瑞医药】格隆溴铵注射液获得药品注册证书 【中国生物制药】1）卡格列净片获得药品注册证书；2）与康方生物共同研发的PD-1派安普利三线治疗转移性鼻咽癌148.678.077.253.452.246.344.243.742.041.941.339.531.831.130.127.625.324.423.920.919.718.015.915.614.710.19.46.80.020.040.060.080.0100.0120.0140.0160.05.644.233.233.062.972.061.740.01.02.03.04.05.06.0142.2373.5752.1650.2747.7140.2520.150.020.040.060.080.0100.0120.0140.0160.0 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 4 适应症达到主要临床终点；派安普利联合化疗用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床完成入组 【复星医药】马来酸阿伐曲泊帕片用于成人慢性免疫性血小板减少症适应症获准开展III期临床试验 【天坛生物】1）临高武生单采血浆站获得单采血浆许可证；2）乙型肝炎人免疫球蛋白获得蒙古国药品注册证书 【信达生物】利妥昔单抗生物类似药获批上市 【普利制药】1）注射用比伐芦定获得药品注册批件；2）公司针剂三车间通过美国FDA审计 【众生药业】ZSP1273片获得III期临床试验伦理批件 【人福医药】子公司Epic Pharma的盐酸拉贝洛尔片获得FDA ANDA批文 【辰欣药业】艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得FDA ANDA批文 【海思科】HSK3486乳状注射液“重症监护期间的镇静”适应症获药品注册受理通知书，“全麻维持”适应症获临床试验批准 【海特生物】重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体取得III期临床试验总结报告 【普洛药业】注射用索法地尔完成CDE临床III期启动前沟通会，并获得首都医科大学附属北京天坛医药伦理委员会的同意批准 【九强生物】游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）取得医疗器械注册证 【海思科】FTP-198片生产注册申请获受理 【微芯生物】合作方沪亚生物向日本PMDA递交西达本胺单药治疗成年人T细胞白血病（ATL）新药上市申请获受理 【康方生物】双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4用于治疗复发或转移性宫颈鳞癌获准纳入“突破性治疗药物品种” 【歌礼制药】全资子公司甘莱制药用于治疗NASH的药物ASC42于美国获批IND 【泽璟制药】甲苯磺酸多纳非尼片拟纳入优先审评审批程序 【步长制药】四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获受理 【力生制药】吲达帕胺片通过仿制药一致性评价 【欧普康视】III类医疗器械硬性接触镜润滑液启动临床试验 【新产业】新冠病毒抗体及核酸检测试剂盒取得巴西注册证 【大博医疗】髋关节假体髋臼内衬获得第三类医疗器械注册证 【凯利泰】金属交锁髓内钉获得哥伦比亚注册证 【美康生物】丙氨酸氨基转移酶、血红蛋白二联测试卡（干化学法）及血脂测试卡（干化学法）取得医疗器械注册证 【迪瑞医疗】全自动模块式血液体液分析系统获得CE认证 产品合作&战略投资 【复宏汉霖】与亿胜生物签订全球许可协议，共同开发贝伐珠单抗HLX04眼科适应症 【华东医药】全资子公司Sinclair出资600万欧元受让Kylane20%股权，Sinclair有权以约定对价