归创通桥-B（02190）：2021年业绩超预期，商业化初步得到验证

事件： 2021年3月15日公司发布2021年年报业绩：2021年全年公司实现营业收入1.78亿元，同比增长543.9%；毛利润为1.32亿元，同比增加709.7%； 毛利率为74.1%，净利润为-2.00亿元，合约负债342万元，定期存款、现金及现金等价物在内的资金总额为29.18亿元。 点评： 2021年商业化元年，公司业绩超预期 2021年全年公司实现营业收入1.78亿元，其中神经介入业务收入1.12亿元占比63.1%，外周介入业务收入6564.1万元占比36.9%，主要由于颅内支持导管、DCB、取栓支架持续放量。2021年公司毛利润为1.32亿元，同比增长709.7%，毛利率从58.9%提升至74.1%。在产品获批方面，2021年公司共有8款产品在中国获批上市，包括弹簧圈、颅内PTA球囊扩张导管、球囊导引导管等。在销售覆盖方面，公司已经覆盖超过2100家医院。 坚持推进创新研发，二代产品和有源产品开始布局 公司注重研发创新，研发费用投入为1.68亿元，同比增长133.26%。2022年预计9款产品获批上市，重点品种包括可回收腔静脉滤器、抽吸导管、药物洗脱球囊扩张导管二代等。目前公司产品管线涵盖55款产品和在研产品组合，相比2021年二季度新增10款在研产品，新增5款产品提交注册、16款产品提交型检，持续扩充产品线。公司产品研发围绕着二代产品升级迭代和有源产品方向： 1）持续升级产品，二代产品预计1-3年内上市：目前公司重磅产品大部分已获批上市，包括取栓支架、弹簧圈、外周DCB等。为了满足不同患者的需求，同时进一步优化产品性能，公司启动二代产品的研发推进，包括取栓支架二代产品、DCB二代产品和弹簧圈二代产品，通过材料、设计等改进，进一步提高产品性能，从而形成产品梯队。 2）通过投资开始进入有源医疗器械领域：2021年11月公司与杭州天路医疗器械公司签订合作协议，获得外周血管内碎石系统（IVL）技术独家许可，预计2022年下半年开始临床试验。2022年1月投资微亚医疗获得手术机器人独家代理销售权力，布局血管介入手术机器人领域。 海外市场发展战略提上日程，进一步深耕产品和渠道 2021年公司新增2个产品获得欧盟CE认证，分别为颅内血栓抽吸导管和取栓支架微导管，累计共有8款产品获得CE认证。2021年公司海外收入为346.2万元，同比增长3.44%，已经在法国、西班牙、意大利和阿根廷等11个国家实现产品商业化销售。公司将进一步投资海外市场：在产品研发方面，公司将在海外开展主要产品的临床试验，包括外周DCB二代、IVL系统和血流导向装置，弹簧圈、外周静脉支架等产品或将计划开启注册计划。在销售渠道方面，公司将在欧洲建立本土化团队，协助进行产品和品牌推广，并且在欧洲和美国市场进一步拓展渠道商资源。 盈利预测与投资评级 归创通桥为神经介入和外周血管介入行业的领航者，2021年商业化元年业绩超预期，未来随着产品逐步上市，收入和利润有望维持较高增长，2022-2023年收入从原来的2.92、5.12亿元上调至3.38、5.79亿元，预计2024年收入为9.50亿元，维持“买入”评级。 风险提示：研发不及预期、产品商业化不及预期、短期经营亏损的风险、竞争风险、分销商关系恶化、产品安全风险和集中采购政策风险。