医药生物行业周报：原料药、中药与消费走在价值回归路上

目前医药生物 TTM -PE31.3倍，比历史最低估值（20190131）的24.1倍高出29.9%；相对沪深300指数估值溢价140%，比20190131高出15.7%，但此轮下跌至20220211已经创出119%的相对估值溢价新低，行业配置价值凸显。 价值回归路上自下而上深挖个股，原料药继续向上 我们中期观点不变，深挖价值、中药与消费成长。深度价值的板块有原料药（本文包括中间体）、血制品、仿制药、药店和流通等细分领域，其中原料药板块依然是今年的高景气板块。原料药行业的逻辑变化有四个：1、原料药与CDMO同属先进制造业，估值向CDMO靠拢。前者强调规模效应与成本控制，后者强调服务能力与研发效率。但在新药上市后，原料采购成本是重要考量因素时，原料药企业有能力与CDMO企业竞争。2、新冠口服药原料产业链带动行业景气度向上。3、原料药将有类似化工的供给侧改革，行业集中度有望大幅提高。2011年11月印发的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》是长期深层次逻辑。原料药行业出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强，原料药要在国家双碳政策的大背景下发展，严格执行环保、安全、节能准入标准，对标国际领先水平，开展清洁生产审核和评价认证。4、周期性反转，原料药企业利润恢复增长。2021年受到国外疫情影响，非新冠医药产品需求不足；同时，上游化工原材料价格大幅上涨，运输与汇率等因素影响，长协订单利润大幅下滑。2021年11月开始，原料药长协订单价格纷纷上调，2022年国外非新冠医药产品需求恢复，其他因素也在反向变化中。 中药与医疗消费品的成长逻辑穿越牛熊 2022年政府工作报告对中药行业的发展支持力度在加大，表达语句由2021年的“促进中医药振兴发展，加强中西医结合”变为“坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程”。我们认为，中医药的优势是慢病防治与治未病等领域，心脑血管的冠心病与心绞痛、感冒等治疗领域基本都是中药的天下，未来在慢病领域仍大有可为，例如退行性神经病变（如阿尔茨海默病）和微血管病变（如糖尿病视网膜病变）等。我们强调中药的投资逻辑有四个：1、寻找“茅台、片仔癀”类资源消费品，这类逻辑持续周期最长；2、（类）OTC消费品，今年上半年开始进入业绩验证阶段，上涨后容易分化；3、配方颗粒领域长期成长逻辑好，需要观察各地的医保与定价等执行政策层面的变化，我们认为边际变化是向好的，参考中成药温和降价；4、中药Big pharma产品线强，业绩增速可预期，长期估值向上。 重点关注公司 原料药与新冠产业链：金城医药、君实生物、华海药业、博腾股份、凯莱英、新和成等；中药：资源型，健民集团、中新药业；中药Big pharma，以岭药业、济川药业、步长制药、康缘药业；配方颗粒，红日药业、中国中药、佐力药业、新天药业和柳药股份等；（类）OTC，福瑞股份、同仁堂、华润三九等；消费型医疗：华东医药、正海生物、康华生物、鱼跃医疗、美年健康和寿仙谷等；创新、自主可控与出海：楚天科技、新产业、亿帆医药、悦康药业、苑东生物等。 风险提示：国内疫情管控政策的不确定性风险，美联储加息引发的系统性风险等 1.原料药、中药与消费走在价值回归路上 目前医药生物 TTM -PE31.3倍，比历史最低估值（20190131）的24.1倍高出29.9%；相对沪深300指数估值溢价140%，比20190131高出15.7%，但此轮下跌至20220211已经创出119%的相对估值溢价新低，行业配置价值凸显。 1.1.价值回归路上自下而上深挖个股，原料药继续向上 我们中期观点不变，深挖价值、中药与消费成长。深度价值的板块有原料药（本文包括中间体）、血制品、仿制药、药店和流通等细分领域，其中原料药板块依然是今年的高景气板块。原料药行业的逻辑变化有四个：1、原料药与CDMO同属先进制造业，估值向CDMO靠拢。前者强调规模效应与成本控制，后者强调服务能力与研发效率。但在新药上市后，原料采购成本是重要考量因素时，原料药企业有能力与CDMO企业竞争。2、新冠口服药原料产业链带动行业景气度向上。3、原料药将有类似化工的供给侧改革，行业集中度有望大幅提高。2011年11月印发的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》是长期深层次逻辑。原料药行业出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强，原料药要在国家双碳政策的大背景下发展，严格执行环保、安全、节能准入标准，对标国际领先水平，开展清洁生产审核和评价认证。4、周期性反转，原料药企业利润恢复增长。2021年受到国外疫情影响，非新冠医药产品需求不足；同时，上游化工原材料价格大幅上涨，运输与汇率等因素影响，长协订单利润大幅下滑。2021年11月开始，原料药长协订单价格纷纷上调，2022年国外非新冠医药产品需求恢复，其他因素也在反向变化中。 1.2.中药与医疗消费品的成长逻辑穿越牛熊 2022年政府工作报告对中药行业的发展支持力度在加大，表达语句由2021年的“促进中医药振兴发展，加强中西医结合”变为“坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程”。我们认为，中医药的优势是慢病防治与治未病等领域，心脑血管的冠心病与心绞痛、感冒等治疗领域基本都是中药的天下，未来在慢病领域仍大有可为，例如退行性神经病变（如阿尔茨海默病）和微血管病变（如糖尿病视网膜病变）等。我们强调中药的投资逻辑有四个：1、寻找“茅台、片仔癀”类资源消费品，这类逻辑持续周期最长；2、（类）OTC消费品，今年上半年开始进入业绩验证阶段，上涨后容易分化；3、配方颗粒领域长期成长逻辑好，需要观察各地的医保与定价等执行政策层面的变化，我们认为边际变化是向好的，参考中成药温和降价；4、中药Big pharma产品线强，业绩增速可预期，长期估值向上。 1.3.重点关注公司 原料药与新冠产业链：金城医药、君实生物、华海药业、博腾股份、凯莱英、新和成等；中药：资源型，健民集团、中新药业；中药Big pharma，以岭药业、济川药业、步长制药、康缘药业；配方颗粒，红日药业、中国中药、佐力药业、新天药业和柳药股份等；（类）OTC，福瑞股份、同仁堂、华润三九等；消费型医疗：华东医药、正海生物、康华生物、鱼跃医疗、美年健康和寿仙谷等； 创新、自主可控与出海：楚天科技、新产业、亿帆医药、悦康药业、苑东生物等。 2.本周行业回顾 2.1.医药生物行业一周表现 本周沪深300指数下跌1.68%、创业板指下跌3.75%。行业板块有涨有跌，交通运输（3.65%）、农林牧渔（3.49%）、综合（2.52%）涨幅靠前，汽车（-4.47%）、电子（-4.26%）、电气设备（-3.54%）下跌较多，医药生物（0.18%）涨跌幅在28个子行业中排在第8位。 图1.一年以来医药生物板块与沪深300和创业板涨幅比较 图2.上周各行业涨跌幅一览（单位：%） 2.2.子行业及个股一周表现 图3.医药生物子行业涨跌幅（单位：%） 医药生物子行业各板块总体表现有所分化，具体来看，化学原料药（5.47%）、医药商业（5.39%）、化学制剂（1.83%）涨幅靠前；医疗服务（-1.83%）、医疗器械（-1.03%）、生物制品（-0.65%）跌幅较大。 个股方面，中国医药（37.78%）、开开实业（34.44%）、大理药业（33.51%）涨幅居前；九安医疗（-14.78%）、片仔癀（-11.43%）、泰格医药（-8.22%）相对表现不佳。 表1.本周个股涨跌幅前十公司 2.3.行业估值变化 图4.2010年至今医药生物板块估值变化（ TTM 、整体法、剔除负值） 医药生物行业 TTM -PE31.31倍，相对沪深300溢价率140%，处于历史中低位置，由于疫情板块盈利能力较强，体现表观估值较低。 3.周新闻资讯 3.1.CHMP推荐批准辉瑞CGRP受体拮抗剂rimegepant治疗偏头痛 Biohaven制药公司与辉瑞（Pfizer）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会 （CHMP） 已发布了一份积极审查意见 ， 推荐批准rimegepant（75mg，口服崩解片）：（1）用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗；（2）用于每月至少有4次偏头痛发作的成人发作性偏头痛（EM）的预防性治疗。CHMP的积极审查意见，基于在偏头痛急性治疗方面开展的3项3期研究和一项长期开放标签安全性研究，以及在偏头痛预防性治疗方面开展的一项3期研究（有1年开放标签扩展）的结果。在这些研究中，rimegepant安全且耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂相似。 在美国，Nurtec ODT（rimegepant，75mg）于2020年2月首次获得批准，用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗，无论每月偏头痛天数多少。2021年5月，Nurtec ODT获批新适应症：用于偏头痛的预防性治疗，该药适用于每月头痛天数少于15天的发作性偏头痛（EM）成人患者。此外，批准的产品标签也扩大到包括使用Nurtec ODT 75mg多达18剂/月，允许对同一患者进行急性治疗和预防性治疗。 3.2.欧盟CHMP推荐批准外周κ阿片受体激动剂Kapruvia 近日，Cara Therapeutics与合作伙伴Vifor Pharma联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准Kapruvia（difelikefalin）注射液：用于接受血液透析的患者，治疗慢性肾脏病相关的中度至重度瘙痒（CKD-aP）。 CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计将在2022年第二季度做出最终审查决定。如果获得批准，Kapruvia将成为欧洲第一个用于血液透析患者治疗慢性肾脏病相关瘙痒（CKD-aP）的疗法。 2021年8月，difelikefalin获得美国FDA批准：其商品名Korsuva，适应症与上述相同。Korsuva通过优先审查程序获得批准。此前，FDA已授予Korsuva治疗该适应症的突破性药物资格（BTD）。 3.3.新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国监管遭遇挫折 近日 ，Reata Pharma宣布 ， 美国食品和药物管理局 （FDA） 已针对bardoxolone methyl（bardoxolone）的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函 （CRL）。bardoxolone用于治疗由Alport综合征引起的慢性肾病（CKD）。目前，还没有药物被批准用于治疗Alport综合征引起的CKD。 CRL意味着，FDA不能以目前的形式批准NDA。根据审查，FDA得出结论，认为提交的数据不能证明bardoxolone在减缓Alport综合征患者肾功能丧失和降低进展为肾衰竭的风险方面的有效性 ， 要求提供更多的数据 ， 以支持bardoxolone的有效性和安全性。FDA的结论是基于FDA在简报中主要阐述、并在2021年12月8日召开的心血管和肾脏药物咨询委员会会议上讨论的疗效和安全性问题。 目前，bardoxolone也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。bardoxolone是一种每日一次的、口服Nrf2激活剂。Nrf2是一种转录因子，可诱导恢复线粒体功能、减少氧化应激和抑制促炎信号的多个分子通路，促进炎症的消退。在美国 ，bardoxolone被授予了治疗Alport综合征和常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的孤儿药资格（ODD）；在欧盟，bardoxolone也被授予了治疗Alport综合征的ODD。 3.4.治疗尿路上皮癌，PARP抑制剂Zejula维持治疗未能改善生存 根据近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上公布的多中心2期Meet-URO12试验（NCT03945084）结果，在接受一线化疗病情没有进展的晚期尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者中，与最佳支持护理 （BSC） 相比 ，Zejula（ 中文商品名 ： 则乐 ， 通用名 ：niraparib，尼拉