医药生物行业周报：疫情领涨、中药与消费医疗处于价值回归中

11日，国务院制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，同时NMPA批准了万孚生物、华大基因、诺唯赞等5款新冠抗原自检试剂盒。抗原自测试剂盒作为核酸检测的补充，应用在不具备核酸检测能力的基层医疗机构、隔离观察人员和有自检需求的居民。随着国内防疫政策的变化和未来国内应对开放的思路，抗原自检的需求将快速放大，相关公司收入也将从欧美等国家为主转移到国内为主，对短期的市场情绪有正面影响。目前医药生物 TTM -PE 28.7倍，处于历史估值底部区域，比历史最低估值（20190131）的24.1倍高出19.1%；相对沪深300指数估值溢价146%，同样处于历史低位，行业配置价值凸显。 疫情新药和诊断产业链景气度继续向上 新冠口服药对国内中间体与原料药行业影响较大，预计对行业的增量达到10%左右。CDMO和原料药企业同属于一个产业链，共同分享成长的果实，原料药的估值正在向CDMO靠拢。原料药行业的逻辑变化有三个：1、原料药与CDMO同属先进制造业。前者强调规模效应与成本控制，后者强调服务能力与研发效率。 但在新药上市后，原料采购成本是重要考量因素时，原料药企业有能力与CDMO企业竞争与合作。2、原料药将有类似化工的供给侧改革，行业集中度有望大幅提高。2021年11月印发的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》是长期深层次逻辑。原料药行业出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强，原料药要在国家双碳政策的大背景下发展，严格执行环保、安全、节能准入标准，对标国际领先水平，开展清洁生产审核和评价认证。3、周期性反转，原料药企业利润恢复增长。2021年受到国外疫情影响，非新冠医药产品需求不足；同时，上游化工原材料价格大幅上涨，运输与汇率等因素影响，长协订单利润大幅下滑。2022年原料药长协订单价格纷纷上调，国外非新冠医药产品需求恢复，其他因素也在反向变化中。 中药与医疗消费品的成长逻辑穿越牛熊 2022年政府工作报告对中药行业的发展支持力度在加大，表达语句由2021年的“促进中医药振兴发展，加强中西医结合”变为“坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程”。中医药的优势是慢病防治与治未病领域，心脑血管的冠心病与心绞痛、感冒等治疗领域基本都是中药的天下，未来在慢病领域仍大有可为，例如退行性神经病变（如阿尔茨海默病）和微血管病变（如糖尿病视网膜病变）等。 重点关注公司 原料药与新冠产业链：金城医药、君实生物、博腾股份、凯莱英、新和成、普洛药业、华海药业、万孚生物、华大基因、东方生物等；中药：资源型，健民集团、中新药业；中药Big pharma，以岭药业、济川药业、步长制药、康缘药业；配方颗粒，红日药业、中国中药、佐力药业和新天药业等；（类）OTC，福瑞股份、同仁堂、华润三九等；消费型医疗：华东医药、正海生物、康华生物、鱼跃医疗、美年健康和寿仙谷等；创新、自主可控与出海：东富龙、楚天科技、新产业、亿帆医药、悦康药业和苑东生物等。 风险提示：国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险等 1.疫情领涨、中药与消费医疗处于价值回归中 11日，国务院制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，同时NMPA批准了万孚生物、华大基因、诺唯赞等5款新冠抗原自检试剂盒。抗原自测试剂盒作为核酸检测的补充，应用在不具备核酸检测能力的基层医疗机构、隔离观察人员和有自检需求的居民。随着国内防疫政策的变化和未来国内应对开放的思路，抗原自检的需求将快速放大，相关公司收入也将从欧美等国家为主转移到国内为主，对短期的市场情绪有正面影响。目前医药生物 TTM -PE 28.7倍，处于历史估值底部区域，比历史最低估值（20190131）的24.1倍高出19.1%； 相对沪深300指数估值溢价146%，同样处于历史低位，行业配置价值凸显。 1.1.疫情新药和诊断产业链景气度继续向上 新冠口服药对国内中间体与原料药行业影响较大，预计对行业的增量达到10%左右。CDMO和原料药企业同属于一个产业链，共同分享成长的果实，原料药的估值正在向CDMO靠拢。原料药行业的逻辑变化有三个：1、原料药与CDMO同属先进制造业。前者强调规模效应与成本控制，后者强调服务能力与研发效率。但在新药上市后，原料采购成本是重要考量因素时，原料药企业有能力与CDMO企业竞争与合作。2、原料药将有类似化工的供给侧改革，行业集中度有望大幅提高。2021年11月印发的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》是长期深层次逻辑。原料药行业出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强，原料药要在国家双碳政策的大背景下发展，严格执行环保、安全、节能准入标准，对标国际领先水平，开展清洁生产审核和评价认证。3、周期性反转，原料药企业利润恢复增长。2021年受到国外疫情影响，非新冠医药产品需求不足；同时，上游化工原材料价格大幅上涨，运输与汇率等因素影响，长协订单利润大幅下滑。2022年原料药长协订单价格纷纷上调，国外非新冠医药产品需求恢复，其他因素也在反向变化中。 1.2.中药与医疗消费品的成长逻辑穿越牛熊 2022年政府工作报告对中药行业的发展支持力度在加大，表达语句由2021年的“促进中医药振兴发展，加强中西医结合”变为“坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程”。中医药的优势是慢病防治与治未病领域，心脑血管的冠心病与心绞痛、感冒等治疗领域基本都是中药的天下，未来在慢病领域仍大有可为，例如退行性神经病变（如阿尔茨海默病）和微血管病变（如糖尿病视网膜病变）等。 1.3.重点关注公司 原料药与新冠产业链：金城医药、君实生物、博腾股份、凯莱英、新和成、普洛药业、华海药业、万孚生物、华大基因、东方生物等；中药：资源型，健民集团、中新药业；中药Big pharma，以岭药业、济川药业、步长制药、康缘药业；配方颗粒，红日药业、中国中药、佐力药业和新天药业等；（类）OTC，福瑞股份、同仁堂、华润三九等；消费型医疗：华东医药、正海生物、康华生物、鱼跃医疗、美年健康和寿仙谷等；创新、自主可控与出海：东富龙、楚天科技、新产业、亿帆医药、悦康药业和苑东生物等。 2.本周行业回顾 2.1.医药生物行业一周表现 本周沪深300指数下降4.22%、创业板指下降3.03%。行业板块均不同程度承压，休闲服务（-7.91%）、家用电器（-7.54%）、有色金属（-7.03%）跌幅靠前，采掘（0.00%）、电气设备（-0.56%）、食品饮料（-2.06%）跌幅较少，医药生物（-2.07%）涨跌幅在28个子行业中排在第4位。 图1.一年以来医药生物板块与沪深300和创业板涨幅比较 图2.上周各行业涨跌幅一览（单位：%） 2.2.子行业及个股一周表现 图3.医药生物子行业涨跌幅（单位：%） 医药生物子行业各板块总体表现有所分化，具体来看，化学原料药（2.08%）、医药商业（-0.07%）、医疗器械（-0.08%）涨幅靠前；化学制剂（-3.43%）、医疗服务（-3.35%）、生物制品（3.14%）跌幅较大。 个股方面，美诺华（46.55%）、中国医药（41.71%）、北大医药（34.78%）涨幅居前；*ST海医（-15.03%）、康芝药业（-13.96%）、美年健康（-13.16%）相对表现不佳。 表1.本周个股涨跌幅前十公司 2.3.行业估值变化 图4.2010年至今医药生物板块估值变化（ TTM 、整体法、剔除负值） 医药生物行业 TTM -PE30.64倍，相对沪深300溢价率146%，处于历史中低位置，由于疫情板块盈利能力较强，体现表观估值较低。 3.周新闻资讯 3.1.卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》 3月11日，卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。 《方案》明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。需要注意的是，为确保采样检测质量，居民需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。 当抗原检测阳性时，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。 当抗原检测阴性时，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。 3.2.国家药监局批准五款新冠抗原自测产品上市 3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。 3.3.21个中药饮片开始集采涉及黄芪、党参片、金银花等常见饮片 3月10日，山西省药械集中招采中心发布《关于开展三明采购联盟省际中药饮片集中带量采购品种填报相关采购数据的通知》，通知显示，黄芪、党参片、金银花、当归、红花、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、丹参、黄芩片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21个常见中药饮片带量采购的数据填报开始。 3.4.广东11省集采结果出炉 3月10日晚，广东11省联盟集采竞标结果揭晓。备受关注的生长激素集采结果较预期温和，水针剂型各企业均弃标，无中选品种；粉针剂型中标的企业包括金赛（拟中选）、联合赛尔（拟中选）、安科（拟备选）和未名海济（拟备选），粉针价格变化较此前第六批国家药品集采胰岛素专项的价格变化相对温和（拟中选品种降幅在30-50%、拟备选品种降幅在10-20%。拟中选企业是指参加P2竞价拟中选的企业；拟备选企业是指同时参加P1和P2竞价但P2竞价未中选的企业）。具体中选规格和报价为：长春金赛药业的生长激素粉针2.5IU、10IU、4IU三个规格全部拟中选，价格分别是20.93元、60.50元、30元；安科生物的生长激素粉针4IU、6IU两个规格全部拟备选，价格分别是53.14元、72.48元；联合赛尔生长激素粉针2.0mg/6IU/1.0ml、1.2mg/3.6IU/1.0ml两个规格全部拟中选，价格分别是61.13元、41.34元；未名海济的生长激素粉针4IU、8IU、2.5IU三个规格全部拟备选，价格分别是52.14元、88.65元、36.39元。 抗体药方面，信达生物的利妥昔单抗注射液10ml:0.1g以885.8元的价格获得拟中选资格 ， 降幅约为40%； 罗氏的利妥昔单抗注射液50ml:0.5g、10ml:0.1g两个规格拟备选，价格分别是6293.0元、1834.3元；复宏汉霖的利妥昔单抗注射液100mg/10ml/瓶、500mg/50ml/瓶两个规格拟备选，价格分别是1117.1元、3834.3元。 血液制品方面，注射用重组人凝血因子Ⅷ中标企业均为外企：瑞士Baxalta、诺和诺德两家药企皆获得人凝血因子Ⅷ拟中选资格，价格降幅超过30%；西班牙Wyeth Farma S.A.、美国拜尔的相关品种进入拟备选。国内企业神州细胞未中选。 其他品种中，奥司他韦关注度较高，申报企业仅有东阳光长江药业一家，奥司他韦颗粒15mg拟备选价格为4.1元，相较于最高有效限价4.3元近降低5.3%，降幅温和。 3.5.三家创新药企被纳入美国HFCAA清单，或有退市风险 3月10日夜间，美国证券交易委员会（SEC）将5家公司列入《外国公司问责法》（简称HFCAA）的暂定清单，其中包含百济神州、再鼎医药和和黄医药3家国内创新药企。 SEC根据其年度报