医药行业周报：情绪逐渐回暖，看好年报一季报行情

疫情跟踪更新 全球疫情趋于缓和。本周全球新增病例数持续下降，除美国死亡率有滞后性增长以外，大部分国家死亡率保持在1%以内。 香港新发病例上升。2月27日香港日新增病例超过2.6万例，死亡率超过7%。国务院联防联控机制新闻发布会上表示，当前香港疫情正处于快速扩散和加速上升期。 新冠药物研发持续进展。2月25日，盐野义宣布完成其新冠小分子口服药S-217622的2b期主要终点数据分析，并提交了日本生产和销售许可申请。S-217622在428例患者的2b期临床中，显著降低了病毒滴度，但是未能显著改善12项症状综合评分。盐野义将继续提交进一步数据分析，并加速完成3期临床（包括1260例轻中度患者，和300-600例无症状/轻微症状感染者）。 周观点更新 医药创新再加速，看好医药创新方向。本周CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》（征求意见稿），进一步鼓励研究和创制新药，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快纳入突破性治疗药物程序的创新药品的审评速度，满足临床用药需求。本周14个创新药首次获批进入临床试验，暂无创新药首次获批上市。2月28日，传奇生物BCMA CAR-T产品cilta-cel将迎来FDA的PDUFA。继续看好国内医药创新方向，包括差异化创新、创新制造和创新出海等。 CXO板块市场情绪逐渐回暖，看好3月份年报一季报行情。2月24日，供应链与购买美国产品法案落地。短期噪音不改长期向好趋势，负面因素逐渐出清，看好前期过度悲观的市场情绪随着2021年报以及2022Q1高成长业绩的释放（包括业绩高成长预期的巩固）进一步回暖。长期来看，CXO板块作为医药创新的卖水人，具备高成长性、高确定性，应享受一定估值溢价。板块经过前期的调整，目前估值已经进入底部区间，龙头配臵性价比高。 继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链：①原料药板块在中间体与原料药、制剂及CDMO项目产能建设方面持续推进。在十四五医药工业发展规划对原料药持续支持的大背景下，相关企业业绩有望稳步提升，2022年盈利能力有望持续改善（2021年上游原材料涨价、汇率、运费上涨，利润率有所波动）。②重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇（产业升级+国产替代），包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。 投资建议 建议关注：药明康德、金斯瑞生物科技、九洲药业、奥翔药业、聚光科技等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。 创新药板块：医药创新再加速，看好医药创新方向 本周CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》（征求意见稿），进一步鼓励研究和创制新药，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快纳入突破性治疗药物程序的创新药品的审评速度，满足临床用药需求。本周14个创新药首次获批进入临床试验，暂无创新药首次获批上市。继续看好国内医药创新方向，包括差异化创新、创新制造和创新出海等。 行情回顾：医药生物行业涨跌幅 图表1：A股涨跌幅前十 图表2：港股涨跌幅前十 创新药研发进展更新 本周无获批上市创新药 本周首次获批临床创新药： 图表3：首次获批临床创新药 其他重点进展 2月22日，CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》（征求意见稿）。本次发布的目的是为了鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快创新药品的审评速度。本次发布的加快程序适用于纳入突破性治疗药物程序的创新药，简化申请优先审评审批程序，明确沟通交流内容与时限，提高研发效率和成功率，明确专家咨询会按需召开，不影响审评时限。CDE此次征求意见稿从审批端给与突破性治疗药物大力支持，看好创新药研发企业，尤其看好具有差异化创新能力，能够研发出防治疾病后果严重、且尚无有效治疗手段的创新药的企业。 2月24日，百济神州披露2021年4季度及2021年全年财务数据。2021年四季度百济神州收入2.14亿美元，2021年全年收入12亿美元，其中产品收入分别为1.97亿美元（同比增长95%）和6.34亿美元（同比增长105%），合作收入分别为0.17亿美元和5.42亿美元。2021年全年净亏损14亿美元。主要产品泽布替尼全年收入2.18亿美元，替雷利朱单抗全年收入2.55亿美元 2月24日，君实生物发布2021年业绩快报。报告期内，公司营业总收入为40.14亿元，同比增长151.71%，归母净利润-7.39亿元。公司营业收入大幅提升，主要来源于技术许可收入的大幅增长、特许权收入的新增以及特瑞普利单抗注射液国内市场商业化带来的销售收入。 2月27日，歌礼制药发布正面盈利预告，预期2021年收入约人民币7610万元至人民币7760万元，同比增加约117%至122%。预期2021年毛利润约人民币3850万元至人民币4010万元，同比增加约264%至270%。预期2021年净亏损约人民币1亿9030万元至人民币2亿20万元，净亏损同比减少约4%至9%。报告期内，公司研发投入加大，特别是对新冠病毒及慢性乙肝功能治愈的抗病毒候选药物的研发投入加大。 2月24日，赛伦生物确定科创板发行价格，将于2月28日发行申购。赛伦生物成立于1999年，是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。在蛇伤治疗领域，公司拥有国内蛇伤治疗的唯一特效药抗蛇毒血清系列产品，满足了公共卫生领域的部分应急、突发临床需求。同时，公司抗蛇毒血清为国内独家生产及销售，属于独创独有，截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域，实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控。 在破伤风治疗领域 ，公司拥有国内独家生产的马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)用于破伤风的预防和治疗;在狂犬病治疗领域，公司抗狂犬病血清产品用于狂犬病的预防。 2月28日下周一，金斯瑞生物科技子公司传奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品Ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)将迎来FDA的审批结果。2019年12月，cilta-cel获得FDA突破性疗法认定，并于2020年12启动了BLA滚动提交，用于成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤。2021年5月，cilta-cel获得了FDA授予的优先审评资格。传奇生物在2017年与强生旗下杨森就cilta-cel达成合作，共同负责全球临床研发和上市推广。根据协议，双方在世界范围内分担药物开发、生产及商业化的成本；中国地区按传奇生物70%、杨森30%分配；其他地区按50%平均分配。杨森向传奇生物支付了3.5亿美元的首付款，同时传奇生物还有可能获得12亿－14亿的潜在里程碑付款。截至目前，传奇生物共获得杨森2.5亿美金里程碑付款。 新冠专题更新 香港疫情形式严峻 2月27日，香港特区政府卫生署通报，截至当天凌晨零时，香港新增26026例新冠肺炎确诊病例，新增死亡病例83例。2月26日，香港特区政府卫生署通报，截至当日凌晨零时，全港新增17063例新冠肺炎确诊病例。 2月26日，国家卫健委疾控局副局长吴良有在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，当前香港疫情正处于快速扩散和加速上升期，疫情发生以来，中央政府全力支持香港疫情防控工作，内地援助的8间方舱医院正在紧锣密鼓地建设。国家卫生健康委与香港特区政府举行了新冠肺炎医疗救治专家视频会议，就具体的技术问题进行了深入细致的讨论，已安排两批内地援港抗疫医疗防疫工作队专家抵达香港。在严峻的疫情形式下，香港的死亡病例数和死亡率呈现出快速上升的趋势。 图表4：香港每日死亡病例（截至2月26日） 图表5：香港确诊患者死亡率（截至2月25日） 小分子药物研发更新 2月25日，盐野义宣布完成其新冠小分子口服药S-217622的2b期主要终点数据分析，并提交了日本生产和销售许可申请。该项2b期临床是一项随机、双盲、安慰剂对照是2/3期研究中的2b期部分，纳入了428名轻中度患者（大部分患者在Omicron流行之后感染），患者口服S-217622（无利托那韦），每天一次，连续5天。结果表明： ①病毒学终点（达到）：与安慰剂组相比，治疗第4天，治疗组的病毒滴度快速降低，治疗组病毒滴度阳性的受试者比例低于10%，并且下降的程度大于2a期。 ②临床学终点（未达到）：治疗5天后，12项症状评分有改善趋势，但是总体评分没有显著区别，呼吸相关评分有显著改善。 盐野义将继续提交进一步数据分析，并加速完成这项2/3期临床的3期部分（包括1260例轻中度患者，和300-600例无症状/轻微症状感染者）。 我们认为，达到病毒学终点初步说明了S-217622对新冠病毒的有效抑制，未达到临床学终点可能与2b期样本量较小有关，期待盐野义在接下来的3期临床中进一步验证S-217622的临床有效性。 全球疫情更新 根据WHO统计，全球新增病例在12月底至1月初出现了大幅增长并达到了历史新高。一月底以来，每周新增病例数开始下滑。全球死亡病例数出现滞后性增长，出现见顶回落趋势。 图表6：全球每周新增确诊病例数（人） 图表7：全球每周死亡病例数（人） 各国新增病例数在一月底先后达到峰值，目前处于快速下降趋势中。德国和日本的增长也开始出现拐点。 图表8：部分国家每日新增确诊病例数（人） 图表9：部分国家每百万人口新增病例数（人） 各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长，但最高增长幅度小于新增病例的最高增长幅度。住院患者数量在近期同样出现了回落趋势。 图表10：部分国家新冠住院患者数量（人） 图表11：部分国家每百万人口入院患者数量（人） 各国目前每百万人口死亡病例数量也出现滞后性增长并开始下降。但是香港死亡率近期快速上升到6%以外，美国死亡率从2月起持续上升至1%以上。全球平均死亡率仍旧保持在低于1%的水平。 图表12：部分国家每百万人口死亡病例数（人） 图表13：部分国家及全球新冠患者死亡率 目前全球范围内平均疫苗接种率达到63%，高收入国家和中高收入国家的平均疫苗接种率超过75%，中低收入国家的平均疫苗接种率也达到56%，低收入国家平均疫苗接种率增长至12%。 11月中旬以来，加强针的接种率也有明显提升，全球范围内加强针的平均接种率约为16%。 图表14：全球疫苗接种率 图表15：各国疫苗加强针接种率 全球Omicron的占比已经上升到90%以上，其中21K（Omicron BA.1）占比76%，21L（Omicron BA.2）占比18%。 图表16：全球突变株占比 CXO板块：基本面强劲，市场情绪逐渐回暖，看好年报一季报行情 CXO板块市场情绪逐渐回暖，看好一季报行情。2月24日，供应链与购买美国产品法案落地。短期噪音不改长期向好趋势，负面因素逐渐出清，看好前期过度悲观的市场情绪随着2021年报以及2022Q1高成长业绩的释放（包括业绩高成长预期的巩固）进一步回暖。长期来看，CXO板块作为医药创新的卖水人，具备高成长性、高确定性，应享受一定估值溢价。 板块经过前期的调整，目前估值已经进入底部区间，龙头配臵性价比高。 CXO板块一周行情回顾 本周CXO指数收于3168.35，本周上涨4.85%，沪深300指数收于4573.42，本周下跌1.67%。当前PE为59.59倍，显著低于中位数77.33倍，已处于低估值区间。 图表17：本周CXO指数走势 图表18：本周CXO指数市盈率 图表19：CXO板块个股周涨跌幅 CXO板块本周行业动态 昭衍新药 2月24日，昭衍新药发布业绩快报，2021年公司实现营业收入15.2亿元，同比增长41%；归母净利润5.6亿元，同比增长77%；扣非后归母净利5.3亿元，同比增长82%，营收和利润双双实现强劲增长。 昭衍新药是国内临床前CRO龙头公司，深耕安评领域20多年，具