医药生物行业周报：美国医药供应链安全怎么看？持续看好中国“医药制造”优势

本周观点： 医疗服务表现强劲，后续持续把握低估值与高景气。本周沪深300下跌1.67%，医药生物行业上涨1.71%，处于28个一级子行业第6位，其中医疗服务继续表现亮眼，涨幅达4.11%。近期我们发布CRO、CDMO行业专题《回顾2021，展望2022，从5个方向探讨行业景气持续性》，我们认为当下市场悲观预期逐步得到释放，板块基本面依然强劲，景气有望延续，建议积极布局。后续我们依然建议把握两个方向：低估值板块的基本面改善及估值修复，如API、中药、连锁药房、专科制剂等；前期调整较大的高景气赛道，如CRO/CDMO、生命科学上游、医疗服务、疫苗等。 美国《公共卫生供应链年度报告》发布，影响有限，持续重点关注“医药制造”，把握疫情催化及超跌反弹。2月24日，美国卫生与公共服务部（HHS）发布《公共卫生供应链年度报告》，重点介绍了当前在个人防护及医疗设备、诊断及测试产品（IVD）及药品和疫苗领域的供应链现状、采取措施及未来希望解决供应链紧张的计划。其中当下采取的措施主要有：①增加库存：加大物资储备，保证供应稳定；②加大创新、提升技术平台能力：多部门、多领域合作，构建如快速加速诊断（RADx ®）等有望能够降本增效的技术平台。③投资扩大自主产能规模：HHS投资1.05亿美元增加6种短缺药物产能。 未来计划解决供应链紧张的行径主要包括：①保持现有供应链稳定：同全球伙伴持续合作，维持供应链稳定；②投资提升技术及产能：在小瓶、灌装、耗材等领域投资26.5亿美元来降低疫苗供应链风险，同时在API和药品生产中应用更多如连续生产等新兴技术。 我们认为此报告是响应拜登第14017号行政命令签署1年后的关于美国供应链六份报告之一，后续HHS将每年发布一次，为其正常汇报程序，无须过度解读。我们认为，全球分工形势的形成难以在短期撼动，美国同样更为强调基础用药、重大公共事件等医疗的供应安全。现状而言，中国在原料药/制剂全球占比仍旧较低，中间体占比略高；且原料药/制剂的优势产品集中在大吨位的偏大宗产品，因而产业升级的空间十分广阔：包括对于高难度产品的开发，绿色化学、连续流、自动化等多种新技术的应用。我们持续重点看好中国的“医药制造”，短期关注疫情相关+超跌反弹，长期看好5大方向。 CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见稿，持续关注创新药及产业链投资机会。2月22日，国家药监局药审中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，对纳入突破性治疗药物程序的创新药审评审批工作程序进行了要求：①时限要求：沟通交流时限为30日，品种审评时限同优先审评品种时限为130日； ②沟通交流：无论是关键性临床还是上市许可申请前（pre-NDA），均需同药审中心进行及时沟通并达成一致观点；③审评会议：审评会议建议线上召开，原则上均要求10日内组织召开。我们认为此文件进一步对突破性治疗药物的审评审批进行了规范，有望缩短国内突破性疗法创新药的上市进度。建议重点关注3条逻辑：①研发实力强劲，产品管线丰富的恒瑞医药、复星医药、贝达药业等；②研发管线差异化显著，不断崛起的Biotech，如信达生物、康方生物、海思科、诺诚建华等；③全球转移趋势加速的创新药产业链CRO、CDMO，如药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英等。 国家卫生健康委开始部署序贯加强免疫接种，建议关注疫苗板块投资机会。2月19日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍疫情防控和疫苗接种工作有关情况，其中提到近日经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等。长期来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，二类苗行业近3-5年有望实现复合20%-30%增长，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物。 重点推荐个股表现：2月重点推荐：迈瑞医疗、药明康德、药明生物、智飞生物、万泰生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、康泰生物、君实生物、健友股份、诺唯赞、天宇股份、拱东医疗、司太立、奥锐特；本周平均上涨3.32%，跑赢医药行业1.62%。 一周市场动态：对2022年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-11.8%，同期沪深300收益率-7.4%，医药板块跑输沪深300收益率4.3%。本周沪深300下跌1.67%，医药生物行业上涨1.71%，处于28个一级子行业第6位，子版块仅医药商业下跌0.62%，除此之外全部上涨，医疗服务涨幅最高为4.11%，子版块中化学制药、生物制品、医疗器械、中药分别上涨1.10%、0.99%、0.68%、2.02%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 美国《公共卫生供应链年度报告》发布，影响有限，持续重点关注“医药制造”，把握疫情催化及超跌反弹。2月24日，美国卫生与公共服务部（HHS）发布《公共卫生供应链年度报告》，重点介绍了当前在个人防护及医疗设备、诊断及测试产品（IVD）及药品和疫苗领域的供应链现状、采取措施及未来希望解决供应链紧张的计划。 其中当下采取的措施主要有：①增加库存：加大物资储备，保证供应稳定；②加大创新、提升技术平台能力：多部门、多领域合作，构建如快速加速诊断（RADx ®）等有望能够降本增效的技术平台。③投资扩大自主产能规模：HHS投资1.05亿美元增加6种短缺药物产能。未来计划解决供应链紧张的行径主要包括：①保持现有供应链稳定：同全球伙伴持续合作，维持供应链稳定；②投资提升技术及产能：在小瓶、灌装、耗材等领域投资26.5亿美元来降低疫苗供应链风险，同时在API和药品生产中应用更多如连续生产等新兴技术。我们认为此报告是响应拜登第14017号行政命令签署1年后的关于美国供应链六份报告之一，后续HHS将每年发布一次，为其正常汇报程序，无须过度解读。我们认为，全球分工形势的形成难以在短期撼动，美国同样更为强调基础用药、重大公共事件等医疗的供应安全。现状而言，中国在原料药/制剂全球占比仍旧较低，中间体占比略高；且原料药/制剂的优势产品集中在大吨位的偏大宗产品，因而产业升级的空间十分广阔：包括对于高难度产品的开发，绿色化学、连续流、自动化等多种新技术的应用。我们持续重点看好中国的“医药制造”，短期关注疫情相关+超跌反弹，长期看好5大方向。 图表1：美国《公共卫生供应链年度报告》要点梳理 CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见稿，持续关注创新药及产业链投资机会。2月22日，国家药监局药审中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，对纳入突破性治疗药物程序的创新药审评审批工作程序进行了要求：①时限要求：沟通交流时限为30日，品种审评时限同优先审评品种时限为130日；②沟通交流：无论是关键性临床还是上市许可申请前（pre-NDA），均需同药审中心进行及时沟通并达成一致观点；③审评会议：审评会议建议线上召开，原则上均要求10日内组织召开。我们认为此文件进一步对突破性治疗药物的审评审批进行了规范，有望缩短国内突破性疗法创新药的上市进度。建议重点关注3条逻辑：①研发实力强劲，产品管线丰富的恒瑞医药、复星医药、贝达药业等；②研发管线差异化显著，不断崛起的Biotech，如信达生物、康方生物、海思科、诺诚建华等；③全球转移趋势加速的创新药产业链CRO、CDMO，如药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英等。 图表2：《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》要点梳理 国家卫生健康委开始部署序贯加强免疫接种，建议关注疫苗板块投资机会。2月19日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍疫情防控和疫苗接种工作有关情况，其中提到近日经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等。长期来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，二类苗行业近3-5年有望实现复合20%-30%增长，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物。 图表3：全球新冠肺炎疫苗累计接种剂次（单位：剂） 图表4：全球各国日均疫苗接种情况（单位：剂） 行业热点聚焦： 1）2月22日，国家药监局药审中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，对纳入突破性治疗药物程序的创新药审评审批工作程序进行了要求。 2）2月24日，美国卫生与公共服务部（HHS）发布《公共卫生供应链年度报告》，重点介绍了当前在个人防护及医疗设备、诊断及测试产品（IVD）及药品和疫苗领域的供应链现状、采取措施及未来希望解决供应链紧张的计划。 3）2月25日，国家药监局药审中心（CDE）发布两则临床试验技术指导原则，涉及人纤维蛋白原和人用狂犬病疫苗。 医药生物行业科创板申报情况：本周首药控股注册生效。当前申报企业共141家，其中已发行81家，注册生效5家，终止注册4家，提交注册8家，已问询19家，已受理1家，中止1家，终止状态24家。 图表5：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 一周市场动态：对2022年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-11.8%，同期沪深300收益率-7.4%，医药板块跑输沪深300收益率4.3%。本周沪深300下跌1.67%，医药生物行业上涨1.71%，处于28个一级子行业第6位，子版块仅医药商业下跌0.62%，除此之外全部上涨，医疗服务涨幅最高为4.11%，子版块中化学制药、生物制品、医疗器械、中药分别上涨1.10%、0.99%、0.68%、2.02%。 图表6：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2022年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值27.73倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为21.07倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为31.55%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值29.06倍PE，低于历史平均水平（37.3倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为35%。 图表7：医药板块整体估值溢价（2022盈利预测市盈率） 图表8：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：受事件及政策驱动，新冠特效药板块及部分前期跌幅较大个股涨势靠前；而前期涨幅较大的个股有所调整 图表9：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表10：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 本周中泰医药报告：公司深度： 《奥翔药业（603229.SH）：科技型企业家掌舵、“大研发”体系支撑的快速成长型API企业-（祝嘉琦/李建）》2022.02.20 行业周报: 《反弹后怎么看？继续关注“医药制造”，把握短期疫情及五大方向-(祝嘉琦/崔少煜）》2022.02.20行业专题: 《回顾2021，展望2022，从5个方向探讨行业景气持续性-(祝嘉琦/崔少煜）》2022.02.20公司点评： 《凯莱英（002821.SZ）：再签大订单，夯实主业提速预期-(祝嘉琦/崔少煜）》2022.02.20 《三友医疗（688085.SH）：业绩符合预期，高比例研发投入奠定中长期成长性-（谢木青/李建）》2022.02.21 重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均上涨4.57%，跑赢医药行业0.86%；本周平均上涨3.32%，跑赢医药行业1.62%。 图表11：中泰医药重点推荐本月表现 重点公司动态： 1.【凯莱英】公司持续为某客户的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDM