医药行业创新药系列研究：THRβ激动剂首个III期数据积极，NASH板块有望迎来转机

华创证券医药团队发布创新药系列研究，重点关注NASH板块。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病，被定义为5％以上的肝脏脂肪变性，合并炎症、肝细胞损伤，伴有或者不伴有纤维化。目前，尚无NASH的对症药物获批，临床上存在巨大的未满足需求。全球NASH患者人数约为1500-3000万，中国成年人NAFLD发病率达到29.2%。NASH机制复杂，药物开发困难，需要同时改善糖代谢、脂代谢等多方面指标，且需要长周期随访。NASH是一种“沉默”的慢性病，患者在发展出肝硬化之前不会经历明显的症状，这也导致临床上在NASH阶段对疾病进行介入治疗和肝穿活检的动力不足。同时，开发专门针对NASH的无创诊断方法非常必要。FDA严格规定了NASH药物III期临床试验的替代终点，必须采用肝组织穿刺病理学评价。