医药行业周报：第七批国采开始报量，集采续标允许提价

集采政策跟踪 1月10日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会议指出，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。 1月21日，国家组织药品联合采购办公室向各医疗机构下发第七批国采医疗机构报量文件，要求1月26日正式启动报量，2月25日各省完成报量审核工作后报送联采办。 1月24日，吉林省药品采购中心发布了“关于公布第一批和第三批国家组织药品集中采购协议期满吉林省中选药品竞价续约项目中标结果的通知”，8个国采品种续标价出现6%-126%的提价。 简评 第七批国采报量共涉及58个品种，大品种、注射剂受到关注。58个品种中，市场规模超过10亿的大品种约有18个；注射剂多达27种，占比46.5%。国家集采从第4批开始探索注射剂集采，预计随着注射剂一致性评价的推进，注射剂与口服剂型在集采政策面前将趋于平等。 部分产品过评企业达到10家以上，集采竞争激烈。过评企业最多的品种为奥美拉唑注射剂，共有24个仿制药过评，此外丙酚替诺福韦口服常释剂型、克林霉素磷酸酯注射剂、头孢克肟口服常释剂型、硝苯地平缓释/控释剂型也有10家以上仿制药过评。 11家国内外企业有5个以上品种被纳入集采报量文件。本轮国采报量中纳入品种最多的为齐鲁制药（13个品种）。纳入集采报量品种达到5个及以上的企业还包括科伦药业、正大天晴、石药集团、成都倍特、江苏豪森、罗欣药业、成都苑东、辉瑞制药、江苏奥赛康、恒瑞医药。 集采常态化制度化，药品集采扩围目标符合预期。国常会提出，今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。目前，国家集采已经涉及234个品种，加上第七批集采报量的58个品种，国家集采总共涉及了292个品种。考虑到常态化的一年两次国家集采，再加上省级集采对国家集采的补充，我们认为药品集采扩围目标符合的预期。 集采续约允许提价，企业有望保留合理利润，维持长期稳定供货。国常会提出保证中选药品长期稳定供应，确保中选产品降价不降质。吉林省第一批第三批集采到期竞价续约中，部分产品中标价也出现了6%-126%的提价。去年10月陕西医保局发布的《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后续工作的函》中也指出，允许中选产品续约时价格适当上浮。续约允许提价的机制有利于企业保留合理利润空间，维持长期稳定供货。 投资建议 建议关注头部药企及原料药制剂一体化企业。建议关注：石药集团，华海药业，普洛药业、中国生物制药等。 风险提示 集采范围扩大风险，集采降价超预期风险，集采中标后产品供应不及预期风险，其他政策及市场风险。 第七批国家集采即将开始报量 1月21日，国家组织药品联合采购办公室向各医疗机构下发第七批国采医疗机构报量文件，要求1月26日正式启动报量，医疗机构于2月16日24:00前提交数据。2月25日17:00前，各省完成报量审核工作后报送联采办。（集采报量产品及过评企业清单详见附录） 本轮国采报量共涉及58个品种208个品规。其中，市场规模超过10亿的大品种约有18个，包括奥美拉唑注射剂、硝苯地平缓释/控释剂型、头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑注射剂、头孢米诺注射剂、溴己新注射剂、奥司他韦口服常缓释剂型、依达拉奉注射剂、甲泼尼龙注射剂、替加环素注射剂、伊立替康注射剂、氟哌噻吨美利曲辛口服常缓释剂型、克林霉素注射剂、美托洛尔缓释控释剂型、吗替麦考酚酯口服常释剂型、美罗培南注射剂、奥曲肽注射剂、唑来膦酸注射剂。 注射剂多达27种，占比46.5%。回顾国家集采历史，一至三批国家集采仅包含口服剂型。第四批国家集采首次纳入了注射剂，但是在采购周期上所有注射剂中标采购周期均为一年，相当于给予了注射剂更灵活的调整空间。第五批国家集采开始向注射剂倾斜，注射剂占比达到48%。第六批集采为胰岛素专项集采，而第七批集采从目前的报量目录来看，注射剂占比达到46.5%。预计随着注射剂一致性评价的推进，注射剂与口服剂型在集采政策面前将趋于平等。 品种过评企业数方面，过评企业最多的品种为奥美拉唑注射剂，共有24个仿制药通过一致性评价，此外丙酚替诺福韦口服常释剂型、克林霉素磷酸酯注射剂、头孢克肟口服常释剂型、硝苯地平缓释/控释剂型也有10家以上仿制药通过一致性评价，集采竞争较为激烈。过评企业最少的品种为1家原研加上3家仿制药过评。 本轮国采报量共涉及约220家企业，其中纳入品种最多的为齐鲁制药，共有13个品种被纳入报量。纳入集采报量品种达到5个及以上的企业还包括科伦药业（13个）、正大天晴（10个）、石药集团（8个）、成都倍特（7个）、江苏豪森（6个）、罗欣药业（5个）、成都苑东（5个）、辉瑞制药（5个）、江苏奥赛康（5个）、恒瑞医药（5个）。 集采常态化制度化开展，药品集采扩围目标符合预期 1月10日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会议指出，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。国常会提出，以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上；逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。 自2018年的“4+7”试点城市药品集中采购，国家组织药品集采已经完成了6批，平均降幅均在50%左右。2021年11月，第六批国家胰岛素专项集采开标，首次将生物药纳入国家药品集采范围。国家前六批集采总共涉及234个品种，在集采之前这些品种的市场规模总量约为1500亿元。 在国家集采基础之上，各地也对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购，包括“内蒙14省联盟”、“陕西10省联盟”、“六省二区联盟”、“四川7省联盟”、“广东7省联盟”等。省级一方面是对国家集采的补充，另一方面也是对国家集采的提前试点。比如胰岛素在国家集采之前，首先在武汉市进行了集采试点，探索了不同于化药集采的方式和规则，后续国家级集采也在很大程度上延续了武汉市集采的规则。 药品集采扩围目标符合预期。目前，国家1-6批集采已经纳入了234个品种，加上第七批集采报量的58个品种，国家集采总共涉及了292个品种。 考虑到常态化的一年两次国家集采，再加上省级集采对国家集采的补充，我们认为药品集采今年扩围到350个品种的目标符合的预期。 图表1：国家1-7批集采品种数量统计 保证集采中选结果的落地，有利于集采健康有序进行。国常会提出，保证中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品；落实集采医保资金结余留用政策，推进薪酬制度改革，合理提高医务人员收入，更好调动积极性。 对集采中选药品长期稳定供应的要求，以及降价不降质的要求，都有利于企业在集采中合理竞价，长期看来有利于集采健康有序进行，同时利好原料药制剂一体化企业、产能充足企业、以及进口产品市场份额相对较大有望通过集采实现国产替代的企业。 集采续约允许提价，企业有望保留合理利润，维持长期稳定供货 1月24日，吉林省药品采购中心发布了一则“关于公布第一批和第三批国家组织药品集中采购协议期满吉林省中选药品竞价续约项目中标结果的通知”，涉及13家药企生产的16个中选品种，其中8个品种的续约中标价较原集采中标价出现了6%-126%的提升。 去年10月陕西医保局发布的《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后续工作的函》中也指出，允许中选产品续约时价格适当上浮。续约允许提价的机制有利于企业保留合理利润空间，维持长期稳定供货。 图表2：第一批和第三批国采吉林省中选药品竞价续约项目拟中标结果 投资建议 建议关注头部药企及原料药制剂一体化企业。建议关注：石药集团，华海药业，普洛药业、中国生物制药等。 风险提示 集采范围扩大风险。根据过去几轮集采情况，预期国家集采每年两次，每次涉及50-60个品种，但实际集采轮次和集采品种存在超出预期的风险。 省级集采也存在探索更多品种、集采范围超出预期风险。 集采降价超预期风险。集采目前抑制沿用低价中标政策，在过评企业较多的品种中价格竞争激烈，前几轮集采存在部分品种集采价格降幅超过90%的情况，未来集采也存在降价超预期风险。 集采中标后产品供应不及预期风险。部分集采中标企业在集采前对相应品种的生产规模不及集采约定采购量规模，存在供应不及预期风险。部分品种集采价格空间低，如果遇到原料药价格上涨等成本波动因素，存在供应不及预期风险。 其他政策及市场风险。